廣東藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)的部分新制度-全文預(yù)覽
【正文】 服務(wù)。 各崗位系統(tǒng)操作者對(duì)自己的操作行為負(fù)責(zé)。, 認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)?！坝嵮罅挤健避浖到y(tǒng)及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售過(guò)程，并生成符合GSP規(guī)范的工作紀(jì)錄性文件，提高企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)的健康高速發(fā)展。 ，并對(duì)其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測(cè)和清理。 介質(zhì)、接頭等有關(guān)外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)軟件、應(yīng)用軟件有關(guān)，故應(yīng)自上而下分別檢測(cè)，明確范圍或部位進(jìn)行處理。 ：適用于本企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)人員的管理。5．內(nèi)容: 企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格購(gòu)銷(xiāo)人員的管理，認(rèn)真落實(shí)人員的培訓(xùn)，對(duì)其購(gòu)銷(xiāo)行為作出具體的規(guī)定。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。禁止將企業(yè)資質(zhì)和授權(quán)書(shū)提供給非本企業(yè)的正式銷(xiāo)售員工，防止其以本企業(yè)的名義從事藥品經(jīng)營(yíng)。供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷(xiāo)售人員、采購(gòu)人員的審核制度；1．目的：建立供應(yīng)商、采購(gòu)商及銷(xiāo)售人員、采購(gòu)人員審核的操作規(guī)范，使其規(guī)范化，標(biāo)準(zhǔn)化。. 供應(yīng)商、采購(gòu)商資質(zhì)材料過(guò)期后沒(méi)有更新且對(duì)方不能提供任何證明其合法性資料的，質(zhì)管部應(yīng)立即通知采購(gòu)部、銷(xiāo)售部，停止與對(duì)方的業(yè)務(wù)關(guān)系，證明其合法資質(zhì)的資料補(bǔ)充完整后方可恢復(fù)業(yè)務(wù)往來(lái)。，發(fā)現(xiàn)藥監(jiān)網(wǎng)站公布供應(yīng)商、采購(gòu)商被吊銷(xiāo)、撤銷(xiāo)證、照情況的，應(yīng)立即通知采購(gòu)部、銷(xiāo)售部，停止與對(duì)方的業(yè)務(wù)關(guān)系。 3．職責(zé)：質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷(xiāo)售部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 銷(xiāo)售人員離職時(shí)，應(yīng)將授權(quán)書(shū)原件收回，并通知使用以上復(fù)印件的企業(yè)或單位，同時(shí)申明授權(quán)書(shū)作廢。，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證，相關(guān)資料按規(guī)定保存(保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年）。 企業(yè)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要求嚴(yán)格審核銷(xiāo)售人員資質(zhì)。藥品購(gòu)銷(xiāo)人員的管理制度：強(qiáng)化本企業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)人員管理，保證合法經(jīng)營(yíng)。 如果是硬件故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行硬件修理和更換。 保證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。 。 ，按照軟件提供的崗位作為工作崗位，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。、附屬設(shè)施的購(gòu)買(mǎi)、使用和維修情況,建立專(zhuān)門(mén)檔案統(tǒng)一管理。，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責(zé)，授予相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)、越崗操作。 : 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》等有關(guān)的法律法規(guī)1本制度所指的藥品召回是指本公司的主動(dòng)召回行為，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回，本公司必須無(wú)條件執(zhí)行。8啟動(dòng)藥品召回后，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給省、市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。 二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。 建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。3為加強(qiáng)對(duì)藥品召回工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司應(yīng)成立由各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的專(zhuān)項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組?！矩?zé)任】質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)主要責(zé)任。 ，不得丟失，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除或更換?？瞻讌^(qū)寬度不小于本“條碼印刷技術(shù)規(guī)范”規(guī)定的寬度。，2008年10月31日前，辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品
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