廣東藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)的部分新制度-資料下載頁
2025-04-07 21:28本頁面
【正文】 求，確保公司局域網(wǎng)上的藥品進、銷、存軟件與醫(yī)藥商業(yè)管理軟件資料完整、準確、及時，特制定本制度。 : 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》等有關的法律法規(guī) ：本制度適用于本公司的經(jīng)營計算機信息系統(tǒng)管理。：行政人事部、質(zhì)量管理部對本制度的實施負責 :一切服務于公司,一切圍繞實施GSP的思想，行政人事部對公司所有電腦設備、應用軟件故障應能及時快速維修與排除。安全有效地做好公司網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護、改造工作,保證經(jīng)營業(yè)務正常進行, 為公司各部門提供方便實用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡技術服務。，采用“訊洋良方”軟件系統(tǒng)，將GSP規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運用該系統(tǒng)對藥品的購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、銷售、出庫復核進行記錄和管理，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。系統(tǒng)管理員有權根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或更改相關人員的系統(tǒng)操作權限。 各崗位系統(tǒng)操作者對自己的操作行為負責。, 整體提高員工的計算機及業(yè)務操作水平。、附屬設施的購買、使用和維修情況,建立專門檔案統(tǒng)一管理。,控制非公司使用的任何硬盤、光盤、軟盤在公司網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)的機器上使用。, 認真學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》等有關的法律法規(guī)。努力學習先進的計算機技術,提高操作水平，規(guī)范操作相應的管理軟件。 ，按照軟件提供的崗位作為工作崗位，順利完成公司的業(yè)務流程?！坝嵮罅挤健避浖到y(tǒng)及時準確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售過程，并生成符合GSP規(guī)范的工作紀錄性文件，提高企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，促進企業(yè)藥品經(jīng)營的健康高速發(fā)展。,在未經(jīng)部門負責人或主管領導同意許可之下,不得擅自從公司網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)復制或打印任何文件或資料。 系統(tǒng)的正常維護： 。 ，并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。 ，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時應立即清除，并對當事人嚴肅處理。 ，保證系統(tǒng)進行正常運行。 計算機的異常處理 、參數(shù)文件等是否正常。如果是硬件故障應及時進行硬件修理和更換。 ，因網(wǎng)絡發(fā)生異常除與網(wǎng)絡硬件設備。介質(zhì)、接頭等有關外還與系統(tǒng)、網(wǎng)絡軟件、應用軟件有關，故應自上而下分別檢測，明確范圍或部位進行處理。 ，在系統(tǒng)恢復正常后應立即補上，以保證網(wǎng)絡數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。藥品購銷人員的管理制度：強化本企業(yè)藥品購銷人員管理，保證合法經(jīng)營。：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。：適用于本企業(yè)的購銷人員的管理。：質(zhì)量管理部、采購部、銷售部對該制度的實施負責。5．內(nèi)容: 企業(yè)應嚴格購銷人員的管理，認真落實人員的培訓，對其購銷行為作出具體的規(guī)定。上崗前必須進行健康體檢合格，患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病人員不得從事相關業(yè)務，每年進行健康檢查并建立健康檔案。 企業(yè)在購進藥品時，要求嚴格審核銷售人員資質(zhì)。要求銷售人員提供除生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的有關證件、資料外，還應提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。購進藥品時應核實銷售人員授權書原件及其身份證原件。，應按規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關證件、資料及銷售憑證，相關資料按規(guī)定保存(保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年）。 建立本企業(yè)銷售人員檔案，檔案內(nèi)容包括體檢表、上崗證、勞動合同等，同時還詳細登記身份證明、住址、聯(lián)系方式、授權書編號、授權時限、品種、地域等內(nèi)容，并將銷售人員的簽字或印章進行備案。禁止將企業(yè)資質(zhì)和授權書提供給非本企業(yè)的正式銷售員工，防止其以本企業(yè)的名義從事藥品經(jīng)營。如上述內(nèi)容發(fā)生變更，應及時更新（每月進行更新一次），保持延續(xù)性，同時企業(yè)對授權書原件、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件等進行加蓋企業(yè)印章時進行審批和登記，以備查。銷售人員離職時，應將授權書原件收回，并通知使用以上復印件的企業(yè)或單位，同時申明授權書作廢。，不得委托他人開展藥品銷售業(yè)務，不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動，只能在本企業(yè)的授權范圍內(nèi)開展藥品銷售的計劃制定、合同簽定和藥品的運送活動，并且應主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理。供應商、采購商及銷售人員、采購人員的審核制度；1．目的：建立供應商、采購商及銷售人員、采購人員審核的操作規(guī)范，使其規(guī)范化，標準化。 2．范圍：適用于對供應商、采購商及銷售人員、采購人員審核的管理。 3．職責：質(zhì)管部、采購部、銷售部對本制度的實施負責。4．規(guī)程：4．1．質(zhì)管部檔案管理人員要定期檢查供應商、采購商及銷售人員、采購人員存檔資質(zhì)材料的有效期，有效期滿前一個月即通知采購部、銷售部相關人員及時聯(lián)系客戶更新，其中：營業(yè)執(zhí)照每年3月到6月進行上年度年審，產(chǎn)品注冊批件、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、GMP、GSP證書有效期均為五年，質(zhì)量保證協(xié)議、法人授權委托書一般為一年。. 供應商、采購商資質(zhì)材料過期后沒有更新且對方不能提供任何證明其合法性資料的，質(zhì)管部應立即通知采購部、銷售部，停止與對方的業(yè)務關系，證明其合法資質(zhì)的資料補充完整后方可恢復業(yè)務往來。. 客戶銷售人員、采購人員的法人授權委托書過期后沒有更新的，采購部、銷售部應停止與該人員辦理一切與客戶有關的事務，只有重新出具有效的法人授權委托書后方可恢復正常往來。，發(fā)現(xiàn)藥監(jiān)網(wǎng)站公布供應商、采購商被吊銷、撤銷證、照情況的，應立即通知采購部、銷售部，停止與對方的業(yè)務關系。，根據(jù)評審結(jié)果確定是否繼續(xù)保留與該供應商的業(yè)務關系。
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