醫(yī)療器械標簽及ce標志-全文預覽
【正文】 ? 使用說明書上 ? 外包裝上 CE 標志 0123 Conformity European 公告機構(gòu)代號 如被縮小或放大，上述的比例關(guān)系應(yīng)得到保證 如指令沒有規(guī)定特定的尺寸， CE標志兩個字母必須具有基本相同的垂直高度，且不得低于 5mm CE標志必須以清晰、不易擦掉的方式加貼 小型醫(yī)療器械可免于此最低尺寸的限制 CE 標志 ? CE符合標志須以明顯，清晰、持久的方式貼附在器械或其無菌包裝的適當位置。 CE 標志 ? 如果某個公告機構(gòu)參與所進行的符合性評價程序，則通常加貼有其標識號的 CE標志。如果有關(guān)的信息不能顯示在器械的包裝上，則必須包含 在使用 說明 書 中。日期可以是相關(guān)法令要求的年、年和月，或者年月日格式。日期應(yīng)位于緊靠符號的位置 NOTE 1 The relative size of the symbol and the size of the date are not specified. NOTE 2 This symbol can be filled or unfilled. If filled, the date of manufacture as well as the name and address of the manufacture can be bined in one symbol. 該符號可以是填滿的也可為非填滿的。若該符號為填滿的，那么制造日期也可以和制造商的名稱和地址一樣與符號結(jié)合一體 Reference number of symbol Title of symbol Requirements Informative notes Date of manufacture制造日期 This symbol shall be acpanied by a date to indicate the date of manufacture. This shall be expressed as in ISO 8601 as four digits for the year and, where appropriate, two digits for the month and two digits for the day. The date shall be located adjace
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