包裝印刷醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽與包裝標(biāo)識管理規(guī)定-全文預(yù)覽
【正文】 滅菌包裝損壞后的處理方法；（五）使用前需要消毒或者滅菌的應(yīng)當(dāng)說明消毒或者滅菌的方法； 醫(yī)療器械說明書中有關(guān)注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容主要包括： 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。（六）利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的； （三）說明治愈率或者有效率的； 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? 第九條 （六）電源連接條件、輸入功率； （二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式； 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? （八）安裝和使用說明或者圖示； 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? （四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號； 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)要求，一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： 中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國家通用的語言文字規(guī)范。醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與說明書有關(guān)內(nèi)容相符合。醫(yī)療器械 包裝標(biāo)識 是指在 包裝 上標(biāo)有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文件。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? 第三條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? 第二條 局長：鄭筱萸 本規(guī)定自公布之日起施行。為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? 第四條 醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、科學(xué)，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識文字內(nèi)容必須使用中文，可以附加其他文種。醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定? 第七條 （三）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號（第一類醫(yī)療器械除外）、醫(yī)療器械注冊證
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