包裝印刷醫(yī)療器械說明書、標簽與包裝標識管理規(guī)定-在線瀏覽
2025-02-02 03:49本頁面
【正文】 （五）產(chǎn)品的性能、主要結構、適用范圍； （七）醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋； （九）產(chǎn)品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法； （十一）產(chǎn)品標準中規(guī)定的應當在說明書中標明的其他內容。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定? 第八條 （一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格； （三）醫(yī)療器械注冊證書編號； （五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號； （七）限期使用的產(chǎn)品，應當標明有效期限； 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識不得有下列內容： （二）含有 “最高技術 ”、 “最科學 ”、 “最先進 ”、 “最佳 ”等絕對化語言和表示的； （四）與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的； 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定? （五）含有 “保險公司保險 ”、 “無效退款 ”等承諾性語言的； （七）含有使人感到已經(jīng)患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或加重病情的表述的；（八）法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定? 第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定? 第十二條 同時標注產(chǎn)品名稱與商品名稱時，應當分行，不得連寫，并且醫(yī)療器械商品名稱的文字不得大于產(chǎn)品名稱文字的兩倍。醫(yī)療器械商品名稱中不得使用夸大、斷言產(chǎn)品功效的絕對化用語，不得違反其他法律、法規(guī)的規(guī)定。醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定? 第十三條 （一）產(chǎn)品使用可能帶來的副作用； （三）一次性使用產(chǎn)品應當注明 “一次性使用 ”字樣或者符號； （六）產(chǎn)品需要同其他產(chǎn)品一起安裝或者協(xié)同操作時，應當注明配合使用的要求； （八）產(chǎn)品使用后需要處理的，應當注明相應的處理方法； 醫(yī)療器械說明書中有關安裝的內容應當能夠保證操作者、使用者正確
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