【正文】 85 858201020304050607080901 1 2 3安慰劑（n = 3 0 7 ）k a p p ra 1 0 0 0 m g / 天（n = 4 8 0 ）依從性 /保留率 左乙拉西坦 快速達到治療目標 French J et al. Epilepsia 2022。 Behavior 7 (2022) S1–S64 47 Combination/Addon Therapy for Symptomatic Localization Related Epilepsy: Medication Remendations Steven Karceski et al. Epilepsy amp。 *p。 Behavior xxx (2022) xxx–xxx 我們可以看出 53 LEV添加治療 , 改善癲癇患者的生活質(zhì)量 a 基線期與短期評估之間的差異 。 P值表示基線期與短期評估之間的評分差異 (p值有統(tǒng)計學意義 ) ? HRQOL的改善包括總體 QOL，健康狀態(tài)、對發(fā)作的擔心等。 ? 新型抗癲癇藥特別是左乙拉西坦具有能夠顯著改善患者認知功能和生活質(zhì)量，部分新型抗癲癇藥可改善患者精神癥狀。 Behavior xxx (2022) xxx–xxx 次級指標 左乙拉西坦 (n=13) 安慰劑 (n=11) P值 24周 a 48周 b 24周 a 48周 b 總體生活質(zhì)量 ** ** 情緒 藥物影響 認知功能 ** ** ** 社會功能 ** ** ** 精力疲乏 對發(fā)作擔心 健康狀況 * 54 新型抗癲癇藥精神癥狀發(fā)生率 Cramer et al. Epilepsy amp。 *p。 P值表示基線期與短期評估之間的評分差異 (p值有統(tǒng)計學意義 ) Bo Zhou, et al., Epilepsy amp。90:L171L180. 51 LEV添加治療 , 改善癲癇患者的認知功能 a 基線期與短期評估之間的差異 。 2830 Charles L P et Drugs 2022。114:15768 6個月無發(fā)作患者比例 42 新型 AED添加治療長期安全性的比較 ——薈萃分析 薈萃分析顯示， LEV的長期治療耐受性更好 “ LEV/GBP/LTG較 TPM組間差異具有統(tǒng)計學意義 …” Zaccara G. Acta Neurol Scand 2022。38(8):859880 2 Castillo et al., Cochrane Database Syst Rev 2022。 P) 新型和傳統(tǒng)抗癲癇藥物安全性比較 Steiborn B,et Asian and Oceanian Epilepsy Congres 我們可以看出 出現(xiàn) ≥ 1種不良反應的患者 Logistic回歸結(jié)果 P值 38 我們可以看出 ? 改變處方者 ,報告 AE者明顯多于無 AE者(OR 。42 Suppl 4:369 上市臨床顯示：左乙拉西坦不良反應發(fā)生率與安慰劑相似 35 中國注冊臨床研究結(jié)果 左乙拉西坦組和安慰劑組不良事件發(fā)生率相似 左乙拉西坦 安慰劑 (N=103,%) (N=103,%) 嗜睡 18 () 18 () 血小板減少 10 ( ) 10 ( ) 頭暈 8 ( ) 14 () 無力 8 ( ) 4 ( ) 腹瀉 5 ( ) 2 ( ) 洪震等 ,中華神經(jīng)科雜志 ,2022年 3月第 40卷第 3期 36 新型和傳統(tǒng)抗癲癇藥物安全性比較 Steiborn B,et Asian and Oceanian Epilepsy Congres 37 ? 和傳統(tǒng)抗癲癇藥相比，服用新型抗癲癇藥的患者中，有明顯少的患者出現(xiàn)一種以上的不良反應 (全身、神經(jīng)系統(tǒng)等 ) (OR 。41(9):11791186； 2 Cereghino et al., Neurology 2022。 85: 7785 GBP 29 抗癲癇藥相互作用 1. Physician39。 2022. EH = epoxide hydrolase（環(huán)氧化酶） 。 2022. Dilantin125 [prescribing information]. Morris Plains, NJ: ParkeDavis。 Neurontin [prescribing information]. New York, NY: ParkeDavis。 Loscher W. Epilepsia 2022。 9:464468 Josemir W et al. Epilepsia 2022。 Kwan P et al. Seizure 2022。 9:464468 Josemir W et al. Epilepsia 2022。 2, 在總給藥劑量相當?shù)那闆r下，除了明顯的特異質(zhì)反應或長期并發(fā) 癥以外，單藥治療和聯(lián)合用藥的劑量相關(guān)性毒副作用是相似的。 327:765771. Leestma J. E. et al. Epilepsia 1997。 * 長期治療結(jié)果研究和隨機臨床試驗結(jié)果表明，第一個單藥 AED治療的病人中，癲癇完全無發(fā)作的比例只有 50%左右。1 抗癲癇藥聯(lián)合應用的共識 中山大學附屬第一醫(yī)院神經(jīng)科 周列民 2 發(fā)布機構(gòu) 蘇格蘭臨床指導協(xié)作組 (SIGN) 2022 英國臨床優(yōu)化研究所 （ NICE） 2022 癲癇治療的專家共識 —USA 2022，2022 對新診斷的癲癇病 人均強調(diào)了單藥治 療的重要性 — 即第 一次選擇單藥，第 二次仍為單藥 引 言 3 不同策略癲癇無發(fā)作的比率 Kwan P, Brodie MJ. N Engl J Med. 2022。 ? 癲癇病情不加以控制，可以導致很高的死亡率以及認知和行為功能的損傷，同時影響到病人的社會活動、教育等方面的能力。 Mattson . et al. NEJM 1992。 338:17151722. 7 單藥治療的挑戰(zhàn) 新觀點： 1, 然而，近十年來隨著不同作用機理和更良好耐受性的新型 AED涌 現(xiàn)，使得單藥治療癲癇無效的病人有可能獲得更有效更安全的聯(lián) 合用藥治療。 Kwan P et al. Seizure 2022。使用第二種單藥治療后，這個比例僅有 13%，而在使用第三種單藥治療后比例僅有 1% ? 美國的癲癇專業(yè)醫(yī)生中，只有不到一半的人在此時還會選擇其他的單藥治療。66(14):18171829 9 Kwan P et al. Seizure 2022。 7 (suppl 1):S1