【正文】 效文件是指甲乙雙方對使用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測達(dá)成協(xié)議，一般來說應(yīng)有雙方簽字蓋章，也可以在檢測委托（協(xié)議）書上注明，實(shí)驗(yàn)室在檢測報(bào)告中也必需加以說明。 沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢測工作及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。對文件合訂本中有部分作廢的內(nèi)容，應(yīng)在目錄和正文部分蓋上作廢章。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。對于進(jìn)口的計(jì)量儀器設(shè)備可以向供應(yīng)商索取校準(zhǔn)證書。計(jì)量檢定用最高參考標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格，是指實(shí)驗(yàn)室本身要進(jìn)行自檢（定）計(jì)量工作器具的情況下的必要條件，即應(yīng)通過相應(yīng)自檢儀器設(shè)備的建標(biāo)考核合格后（包括用于自檢的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具的檢定、自檢儀器設(shè)備操作人員的考核、自檢儀器設(shè)備的環(huán)境條件的考核等），才能進(jìn)行，考核由縣級以上人民政府計(jì)量行政部門主持，考核合格后發(fā)證，實(shí)驗(yàn)室才具備有自檢的資格。 測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時）以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。對于實(shí)驗(yàn)室使用的強(qiáng)制檢定的計(jì)量工作器具和用作量值傳遞用的本單位最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，其檢定的周期由執(zhí)行強(qiáng)制檢定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)根據(jù)計(jì)量檢定規(guī)程確定，實(shí)驗(yàn)室無權(quán)自行確定。9(i)這里指的是實(shí)驗(yàn)室管理的所有設(shè)備，它包括計(jì)量儀器設(shè)備和非計(jì)量儀器設(shè)備。這里指的正常維護(hù)也包括維修在內(nèi)；維護(hù)的另一層意思是指實(shí)驗(yàn)室的主要（大型、精密）儀器設(shè)備需要專人管理。對于購置專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備，若未經(jīng)定型形成產(chǎn)品，則實(shí)驗(yàn)室需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明（鑒定證書或其他證明文件）購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)保留所有的文字材料，其目的是建立起一套完整的儀器設(shè)備檔案，若發(fā)生問題，可以有效的追溯。 帶人租用—即儀器設(shè)備與操作人員一起租。并保留相應(yīng)的檢定證書（校驗(yàn)報(bào)告）的復(fù)印件，與檢測報(bào)告的原始記錄一并歸檔。 租用—需簽訂租用合同，其儀器設(shè)備到達(dá)后與本單位的儀器設(shè)備一樣受控；②未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。③實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場檢測項(xiàng)目應(yīng)充分注意周圍環(huán)境因素對檢測工作質(zhì)量的影響，并估計(jì)其對準(zhǔn)確性影響的程度。對影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。在這種情況下應(yīng)在程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書中有明確的規(guī)定和要求。7 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 取得上崗資質(zhì)后，在具體工作崗位上工作時要佩戴胸卡。 應(yīng)明確要編制年度人員的培養(yǎng)教育計(jì)劃。檢測人員應(yīng)考核合格持證上崗。(d) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢測業(yè)務(wù)。對于水利部系統(tǒng)管理的取得國家級計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測單位，其變更的申請報(bào)告應(yīng)報(bào)送到水利部計(jì)量辦公室，變更后的最高管理者和技術(shù)主管仍應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，經(jīng)水利部計(jì)量辦公室確認(rèn)后，再由部計(jì)量辦公室轉(zhuǎn)報(bào)國家發(fā)證機(jī)關(guān)。(a) 實(shí)驗(yàn)室最高管理者（主任）、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件。 人員這種評審的結(jié)論應(yīng)有充分的依據(jù)。在這里主要是采取的糾正措施必須形成文件，積累這些文件，為修改“質(zhì)量管理手冊”、“質(zhì)量體系程序文件”、“作業(yè)指導(dǎo)書”提供依據(jù)；對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員是指各級承擔(dān)責(zé)任的所有人員，并不是單純指實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管。 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題能迅速反饋，并及時糾正以防止問題的再度發(fā)生。管理評審一般采用開會的形式進(jìn)行，由最高管理者主持，通過管理評審要作出評價，也可以確定、修改由內(nèi)審后提出的改進(jìn)項(xiàng)目。內(nèi)審分例行性內(nèi)審、臨時性內(nèi)審；可以集中內(nèi)審也可以輪流內(nèi)審；內(nèi)審周期通常一年不少于兩次，重要的要素或部門應(yīng)一年內(nèi)審數(shù)次。審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)是指內(nèi)審員不能審核自己所在部門的工作。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。在評審程序內(nèi)容中還應(yīng)包括“合同評審”程序。(s)質(zhì)量體系審核和評審程序。這里的抱怨即客戶的投訴，但不一定是書面的投訴，也可以是口頭的。在調(diào)查過程中需要采用一些統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法。(n)涉及檢定（驗(yàn)證）的活動，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案。(l)列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn)。包括實(shí)驗(yàn)室、現(xiàn)場、臨時等檢測條件下的檢測程序。(i)確保實(shí)驗(yàn)室評審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源。本條要求列出量值溯源圖，沒有自檢（校）儀器的單位也要有送檢的程序。(f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識別。(d)文件的控制維護(hù)程序；即實(shí)驗(yàn)室受控文件的管理。(b) 實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖。(a) 外部支持服務(wù)和供應(yīng)第十六章 檢驗(yàn)樣品的處置第十二章 設(shè)施和環(huán)境第八章第四章包括手冊編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、修訂、更改與歸檔的有關(guān)規(guī)定。 前言（概述）。如果修改頁上有內(nèi)容，即體現(xiàn)體系已在運(yùn)行。質(zhì)量管理（保證）手冊的編寫次序：①一般來說，編寫文件自上而下比較順當(dāng)，容易避免自相矛盾。作業(yè)指導(dǎo)書代號的一般規(guī)則為：單位縮寫名—文件縮寫名—專業(yè)編號—文件順序號—發(fā)布年份號。 可用QSM 或QP 作代號。各單位根據(jù)具體情況也可以將第三與第四級文件合并，但是其包含的內(nèi)容不可缺少。其中質(zhì)量手冊是本單位綱領(lǐng)性文件，它主要描述本單位的質(zhì)量體系的構(gòu)成與基本運(yùn)行方式和途徑；質(zhì)量體系程序文件是描述實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門的活動（即職能部門活動的依據(jù)和程序，中國習(xí)慣稱規(guī)章制度），它主要由本單位職能部門人員使用；作業(yè)指導(dǎo)書—是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。如：差錯率、滿意率等等（這時應(yīng)在相應(yīng)程序文件中規(guī)定提供有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字）。 質(zhì)量方針與目標(biāo)的確立和制定實(shí)際是對客戶的一種承諾。對已過期的版本文件，要組織收回，防止誤用；需要有一定共存期的文件或需要參考的過期文件，必須有明顯的失效標(biāo)志；對于文件合訂本應(yīng)在目錄的相應(yīng)部分和過期正文上蓋上失效章。每個文件的產(chǎn)生均有七個步驟：編制、審查、頒布、分發(fā)、管理、更改、歸檔。實(shí)驗(yàn)室所有部門都應(yīng)有控制性文件。每一個過程可以分成若干個小過程，若對每一個過程及其中的要素都控制了，即可完成其目的。程序是西方國家的習(xí)慣用語，中國的習(xí)慣是將管理性程序稱之為管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)章制度）。質(zhì)量體系是由要素組成的，要素是質(zhì)量體系的基本組成單元。5（k） 對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃，并保質(zhì)保量按時完成。 適當(dāng)時，參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃。 應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量主管是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層成員之一，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量決策中具有主要影響力。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模較小或工作安排合適，也可由實(shí)驗(yàn)室行政領(lǐng)導(dǎo)兼任，但職責(zé)應(yīng)有各自明確的規(guī)定，不能混淆。監(jiān)督頻度可按時間安排，也可按工作量安排，監(jiān)督必須保留記錄。 由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。（e） 其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性。（c）其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時的和可移動的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。 （略）3 參考文件 本準(zhǔn)則的適用范圍為：①文中明確規(guī)定，自2001年12月1日起，對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評審實(shí)行新的評審準(zhǔn)則，原《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（JJG 102190）中的評審內(nèi)容和評定方法不再作為計(jì)量認(rèn)證的評審依據(jù)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則（試行）宣貫參考材料陳 華 康1國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理司于2000年10月24日以質(zhì)技監(jiān)函[2000]046號文發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》（試行），[簡稱“評審準(zhǔn)則”]。 其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請計(jì)量認(rèn)證的評審。2 （略） 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有臨時實(shí)驗(yàn)室或現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室時，應(yīng)另有相應(yīng)的現(xiàn)場測試組織質(zhì)量體系文件。（b）這里指的壓力是包括外部和內(nèi)部的壓力。在質(zhì)量手冊中應(yīng)有圖與文字相配套的內(nèi)容。監(jiān)督員在本單位產(chǎn)生，一般是兼職的，也可以是專職，也可以由專業(yè)檢測室主任兼任，應(yīng)在質(zhì)量文件中反映，或另有聘任文件。 有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無論如何稱謂）。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管。（j）不論采用何種形式，比對與能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施每年不少于一次，并應(yīng)有一定的覆蓋面和相應(yīng)的記錄與比對材料，年初有計(jì)劃，年末有檢查，且在檔案中有所反映。本章主要運(yùn)用ISO—9000族質(zhì)量管理體系的概念和實(shí)際操作方法。 質(zhì)量體系—是指實(shí)驗(yàn)室用文件化的形式列出的有效的一體化的技術(shù)和管理程序。程序有管理性的和技術(shù)性的。程序、執(zhí)行、記錄之間的關(guān)系為：干工作必須有程序；有程序必須執(zhí)行；執(zhí)行過的工作必須有記錄。（資源可包括人員、裝置、設(shè)備、技術(shù)和方法）過程的特征：①任何一個過程都有輸入（依據(jù)）和輸出（結(jié)果）；②任何一個過程都要投入一