【正文】 求的準(zhǔn)確度有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。本條也必須在實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證批準(zhǔn)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用，所謂有效文件是指甲乙雙方對(duì)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)達(dá)成協(xié)議，一般來說應(yīng)有雙方簽字蓋章，也可以在檢測(cè)委托（協(xié)議）書上注明，實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)報(bào)告中也必需加以說明。 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：(a)②實(shí)際使用的軟件，其程序應(yīng)打印成文件形式與軟（磁、光）盤一起歸入技術(shù)檔案，并應(yīng)同時(shí)附有操作程序及說明。(d)本條要求用于數(shù)據(jù)采集、保存的計(jì)算機(jī)，應(yīng)有安全保密措施；當(dāng)計(jì)算機(jī)操作程序中未包括操作人員的代號(hào)標(biāo)記或不能在打印記錄上署名時(shí)，操作人員應(yīng)在打印的記錄上簽名。11可以每個(gè)樣標(biāo)志，也可以分類、分區(qū)標(biāo)志。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備過程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。12每次檢驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。在原始記錄上（不一定在同一張記錄紙上）應(yīng)能識(shí)別出參與抽樣、樣品處置和準(zhǔn)備、檢驗(yàn)及校核的人員，該人員應(yīng)在相應(yīng)的位置上簽字，不允許采用蓋個(gè)人章的方式，以防止盜用。13本條除上述明確的要求外，檢測(cè)報(bào)告中必需有檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)論。 檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識(shí)；(d) 涉及的抽樣程序（如果適用）；(j) 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確的標(biāo)明。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部要求。本條的含義是①實(shí)驗(yàn)室在委托方的要求下可以采用電話、電傳、圖文傳真等發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)，但并不免除正式檢驗(yàn)報(bào)告的正常發(fā)送，并且在報(bào)告中應(yīng)注明實(shí)驗(yàn)室已進(jìn)行了其他的發(fā)送形式與內(nèi)容；②在使用電話、電傳、傳真或其他方式傳遞檢驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)果時(shí)，要執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系管理程序文件的程序，其中包括發(fā)送依據(jù)、批準(zhǔn)人簽名、發(fā)送內(nèi)容、發(fā)送日期、發(fā)送形式、發(fā)送人簽名、委托方接受人等，發(fā)送的原件應(yīng)歸檔。 檢驗(yàn)的分包當(dāng)實(shí)驗(yàn)室承接到實(shí)驗(yàn)室分包出去的項(xiàng)目時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包的情況以書面形式或在雙方協(xié)議書上明確，征得委托方同意后方可分包。 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。本條要求應(yīng)將與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的供應(yīng)商的資料和記錄，完整地歸檔，以備查詢或溯源。 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí)，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。實(shí)驗(yàn)室必需保存所有抱怨和處理的書面意見。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能提出與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)供應(yīng)商的名錄等相應(yīng)資料，如供應(yīng)商的供應(yīng)產(chǎn)品品種、類型或型號(hào)、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、計(jì)量器具是否有資質(zhì)、保修期限、價(jià)格等以及該供應(yīng)單位的規(guī)模、售后服務(wù)、信譽(yù)等等。15關(guān)于特種項(xiàng)目一般是指專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)新開展檢測(cè)項(xiàng)目，也必需在計(jì)量認(rèn)證評(píng)審時(shí)通過評(píng)審，或在單項(xiàng)認(rèn)證時(shí)通過才行。對(duì)于以上15個(gè)信息，在實(shí)際操作運(yùn)行過程中，每份檢驗(yàn)報(bào)告的信息量不應(yīng)少于己于10個(gè)（本款中d、g、i、l、n 等五條可以視實(shí)際情況進(jìn)行取舍）。 對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；(k) 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。一般來說樣品保管室（庫）與檔案室是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的縮影，它能在一定程度上反映實(shí)驗(yàn)室的管理水平。對(duì)記錄保存適當(dāng)期限的含義是：對(duì)于管理類記錄（內(nèi)審、反饋、糾正……）一般其保存期不少于一個(gè)評(píng)審周期—即五年；當(dāng)記錄具有追溯性意義或有改進(jìn)工作參考價(jià)值或作為修改質(zhì)量體系文件依據(jù)時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步增長保存期限；對(duì)于技術(shù)性記錄，如：工程建設(shè)部分的檢測(cè)記錄，由于當(dāng)前國家提出工程質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制的原因，其保存期限應(yīng)與國家要求相一致；對(duì)于產(chǎn)品的檢驗(yàn)，應(yīng)與該產(chǎn)品的更新?lián)Q代年限基本一致。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。本條要求各實(shí)驗(yàn)室在編制本條的程序性文件時(shí)，除上述要求外，應(yīng)編入樣品在接受、保存、處置、流轉(zhuǎn)過程中的保密性條款。這一條強(qiáng)調(diào)有三點(diǎn)，①接受樣品時(shí)必需有詳細(xì)記錄；②在檢驗(yàn)工作開展前應(yīng)消除對(duì)樣品狀態(tài)的一切懷疑；③在檢驗(yàn)工作前應(yīng)作好樣品（已作處置后）的一切準(zhǔn)備。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。③原材料與配件的保存，必需以不影響其使用質(zhì)量為前提。 制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。 計(jì)算器軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求。本條要求是在原始記錄表上的計(jì)算和數(shù)據(jù)換算后應(yīng)由另外的校核人員進(jìn)行復(fù)查。實(shí)驗(yàn)室的操作要求不再要求上墻，以避免形式主義。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。這里指的能力驗(yàn)證除使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可能的材料特性外，還可以通過行業(yè)組織的考核結(jié)果來驗(yàn)證，但必須取得合格或符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。 損壞、故障（失靈）、改裝（改裝）或修理的歷史紀(jì)錄。 迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃。(g) 儀器設(shè)備名稱；(b)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用外部儀器設(shè)備（包括租用外部設(shè)備、外部現(xiàn)場試驗(yàn)設(shè)備等）或在外部現(xiàn)場使用他人試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)制定“外部現(xiàn)場試驗(yàn)質(zhì)量保證體系程序”。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。本條的目的是使實(shí)驗(yàn)室各類人員的知識(shí)與技能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的需要并不斷地得到更新。培訓(xùn)的含義包括以下三方面內(nèi)容：(a)行政領(lǐng)導(dǎo)成員在實(shí)際運(yùn)用中可解釋為單位法人（并不是法人代表），當(dāng)掛靠單位的業(yè)務(wù)范圍很寬可能涉及所檢測(cè)內(nèi)容的生產(chǎn)、開發(fā)、研究時(shí)，為保證第三方公正性，可由法人代表直接授權(quán)給不涉及主管生產(chǎn)、開發(fā)、研究的單位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室主任），而其掛靠的法人代表不能是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）的最高管理者。這里指的足夠的人員是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)各崗位上均配備有相應(yīng)的人員；在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級(jí)兼任，并不能減少“質(zhì)量管理手冊(cè)”規(guī)定的監(jiān)督層次；對(duì)于技術(shù)檢測(cè)崗位，每一個(gè)檢測(cè)參數(shù)不能少于2人，一人可以承擔(dān)檢測(cè)多個(gè)參數(shù)崗位，人數(shù)以滿足要求為準(zhǔn)，并不是越多越好，也可聘請(qǐng)臨時(shí)人員，但必需簽定協(xié)議，并經(jīng)過培訓(xùn)、考核，取得上崗資格，相應(yīng)形成的材料也應(yīng)歸入檔案，以備查詢，其他要求與正式人員一致，在有外聘人員的情況下，監(jiān)督員的工作量就必然加大了，其人數(shù)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況而定。一般內(nèi)審員（ISO 9000族內(nèi)審員均有資質(zhì)證）可以由實(shí)驗(yàn)室本身有條件的人員通過專門培訓(xùn)、考核，聘為內(nèi)審員。在上述19條內(nèi)容中至少有12條需要編寫程序文件：(d)、(g)、(i)、(j)、(k)、(m)、(n)、(o)、(p)、(q)、(r)、(s)。這里指的允許偏離的情況，如：儀器設(shè)備已超過檢定周期，而客戶要求檢測(cè)時(shí)；樣品驗(yàn)收跟不上檢測(cè)時(shí)間等等情況下的處理程序。(m)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序。對(duì)于第一次申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，則認(rèn)為所有的申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)均為新工作。專業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人可是一位或多位，確定后的專業(yè)技術(shù)報(bào)告的授權(quán)簽字人和其職責(zé)必須在質(zhì)量管理手冊(cè)或程序文件上明確規(guī)定，并留有簽字識(shí)別樣。(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)系統(tǒng)質(zhì)量體系之間的關(guān)系。 支持性目錄從第四章到第十六章節(jié)、款的程序和序號(hào)（包括程序文件）應(yīng)與“準(zhǔn)則”要求內(nèi)容的節(jié)、款一一相對(duì)應(yīng)，否則要列出一張對(duì)照表，見“宣貫指南” 。 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審第六章第二章）④非控制性文件是否編寫可由單位自定。質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)其范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊(cè)”，“質(zhì)量管理手冊(cè)”，它是描述質(zhì)量體系的文件。 YRSRI—QP—⒌2/d—2001；管理評(píng)審程序質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書均應(yīng)編上文件代號(hào)，質(zhì)量手冊(cè)代號(hào)的一般規(guī)則為：單位英文縮寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號(hào)；也可以是：單位拼音縮寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號(hào)。 質(zhì)量體系文件是描述質(zhì)量體系的一整套文件。為了能實(shí)現(xiàn)已確立的方針和目標(biāo)，因此目標(biāo)必須分解到基層單位（即基層單位有分目標(biāo)—可不寫入質(zhì)量手冊(cè)，但必須有文字性材料，以及為達(dá)到該目標(biāo)的有效措施材料）。對(duì)于與質(zhì)量有關(guān)的外來文件也必須控制。它包括目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄原始表格等。對(duì)于本條必須寫入“質(zhì)量手冊(cè)”中。這是一個(gè)很重要的質(zhì)量意識(shí)，因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的程序文件。（i）他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。監(jiān)督員的比例一般為1:5~10，采取隨時(shí)隨地的監(jiān)督方式。這一條要求應(yīng)形成兩套組織機(jī)構(gòu)框圖，①是對(duì)外公布的機(jī)構(gòu)設(shè)置框圖；②是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織運(yùn)作、聯(lián)系的關(guān)系框圖。本條實(shí)際上要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一定的專職管理人員和相應(yīng)的工作條件。在這里實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位的基本含義為—實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，具有能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，并不等于必需有獨(dú)立的銀行戶頭和帳號(hào)，非獨(dú)立法人可以使用掛靠單位的銀行帳號(hào)，但在掛靠單位財(cái)務(wù)上，必須有獨(dú)立的帳目和獨(dú)立進(jìn)行核算。 準(zhǔn)則等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 GB/T 154811995的基礎(chǔ)上增加了我國有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)文件中對(duì)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求。 總則 為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證評(píng)審；②4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：（a）本條的實(shí)質(zhì)是要求實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過程和結(jié)論，不受任何行政或經(jīng)濟(jì)組織的控制或影響。監(jiān)督員由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)。（g）（h）實(shí)施實(shí)驗(yàn)室之