【正文】 求的準確度有關檢驗的標準規(guī)范一致。本條也必須在實驗室計量認證批準業(yè)務范圍內使用，所謂有效文件是指甲乙雙方對使用非標準方法檢測達成協(xié)議，一般來說應有雙方簽字蓋章，也可以在檢測委托（協(xié)議）書上注明，實驗室在檢測報告中也必需加以說明。 當使用計算機或自動化設備采集、處理、運算、記錄、報告存貯或檢索檢驗數據時，實驗室應確保：(a)②實際使用的軟件，其程序應打印成文件形式與軟（磁、光）盤一起歸入技術檔案，并應同時附有操作程序及說明。(d)本條要求用于數據采集、保存的計算機，應有安全保密措施；當計算機操作程序中未包括操作人員的代號標記或不能在打印記錄上署名時，操作人員應在打印的記錄上簽名。11可以每個樣標志，也可以分類、分區(qū)標志。 實驗室應在質量文件中規(guī)定有適當的設施避免檢驗所用樣品在貯存、處置、準備過程中變質或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關說明書。12每次檢驗的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。在原始記錄上（不一定在同一張記錄紙上）應能識別出參與抽樣、樣品處置和準備、檢驗及校核的人員，該人員應在相應的位置上簽字，不允許采用蓋個人章的方式，以防止盜用。13本條除上述明確的要求外，檢測報告中必需有檢測數據和結論。 檢驗證書或報告的唯一性標識（如序號）和每頁及總頁數的標識；(d) 涉及的抽樣程序（如果適用）；(j) 如果檢驗證書或報告中包含分包方所進行的檢驗結果，則應明確的標明。這種修改應有相應規(guī)定并符合本準則第12條的全部要求。本條的含義是①實驗室在委托方的要求下可以采用電話、電傳、圖文傳真等發(fā)送檢驗結果和數據，但并不免除正式檢驗報告的正常發(fā)送，并且在報告中應注明實驗室已進行了其他的發(fā)送形式與內容；②在使用電話、電傳、傳真或其他方式傳遞檢驗數據或結果時，要執(zhí)行實驗室質量體系管理程序文件的程序，其中包括發(fā)送依據、批準人簽名、發(fā)送內容、發(fā)送日期、發(fā)送形式、發(fā)送人簽名、委托方接受人等，發(fā)送的原件應歸檔。 檢驗的分包當實驗室承接到實驗室分包出去的項目時，實驗室應將分包的情況以書面形式或在雙方協(xié)議書上明確，征得委托方同意后方可分包。 如外部支持服務或供應商無獨立的質量保證，實驗室則應制定有關程序確保所購儀器設備、材料和服務符合規(guī)定的要求。本條要求應將與實驗室有關的供應商的資料和記錄，完整地歸檔，以備查詢或溯源。 當抱怨或其他任何事項是對實驗室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準則要求、或者是對其他有關實驗室檢驗質量提出疑問時，立即對涉及的范圍和職責進行審核。實驗室必需保存所有抱怨和處理的書面意見。同時實驗室應能提出與實驗室有關供應商的名錄等相應資料，如供應商的供應產品品種、類型或型號、生產廠家、生產日期、計量器具是否有資質、保修期限、價格等以及該供應單位的規(guī)模、售后服務、信譽等等。15關于特種項目一般是指專業(yè)領域內新開展檢測項目，也必需在計量認證評審時通過評審，或在單項認證時通過才行。對于以上15個信息，在實際操作運行過程中，每份檢驗報告的信息量不應少于己于10個（本款中d、g、i、l、n 等五條可以視實際情況進行取舍）。 對檢驗方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗有關的信息，如環(huán)境條件；(k) 對于實驗室完成的每一項或每一系列檢驗的結果，均應按照檢驗方法中的規(guī)定，準確、清晰、明確、客觀地在檢驗證書或報告中表述，應采用法定計量單位。一般來說樣品保管室（庫）與檔案室是一個實驗室的縮影，它能在一定程度上反映實驗室的管理水平。對記錄保存適當期限的含義是：對于管理類記錄（內審、反饋、糾正……）一般其保存期不少于一個評審周期—即五年；當記錄具有追溯性意義或有改進工作參考價值或作為修改質量體系文件依據時，應進一步增長保存期限；對于技術性記錄，如：工程建設部分的檢測記錄，由于當前國家提出工程質量終身負責制的原因，其保存期限應與國家要求相一致；對于產品的檢驗，應與該產品的更新?lián)Q代年限基本一致。 實驗室應有適合自身具體情況并符合現行規(guī)章的記錄制度。本條要求各實驗室在編制本條的程序性文件時，除上述要求外，應編入樣品在接受、保存、處置、流轉過程中的保密性條款。這一條強調有三點，①接受樣品時必需有詳細記錄；②在檢驗工作開展前應消除對樣品狀態(tài)的一切懷疑；③在檢驗工作前應作好樣品（已作處置后）的一切準備。 實驗室應建立對擬檢驗樣品的唯一識別系統(tǒng)，以保證在任何時候對樣品的識別不發(fā)生混淆。③原材料與配件的保存，必需以不影響其使用質量為前提。 制定并執(zhí)行保護數據完整性的程序，這些程序應包括（但不限于）數據輸入或采集、數據貯存、數據傳輸和數據處理的完整性。 計算器軟件應形成文件并滿足使用要求。本條要求是在原始記錄表上的計算和數據換算后應由另外的校核人員進行復查。實驗室的操作要求不再要求上墻，以避免形式主義。應使用有證標準物質（有效期內）。計量檢定用最高計量標準必須按《中華人民共和國計量法》的相關規(guī)定經考核合格。這里指的能力驗證除使用有證標準物質給出的可能的材料特性外，還可以通過行業(yè)組織的考核結果來驗證，但必須取得合格或符合檢測標準的證明文件。 應制定和實施儀器設備的校準和/或檢定（驗證）和確認的總體計劃，以確保（適用時）實驗室的測量可追溯到已有的國家計量基準。 損壞、故障（失靈）、改裝（改裝）或修理的歷史紀錄。 迄今所進行維護的記錄和今后維護的計劃。(g) 儀器設備名稱；(b)當實驗室使用外部儀器設備（包括租用外部設備、外部現場試驗設備等）或在外部現場使用他人試驗儀器設備，應制定“外部現場試驗質量保證體系程序”。 實驗室的設施、檢驗場地以及能源、照明采暖和通風等應便于檢驗工作的正常運行。本條的目的是使實驗室各類人員的知識與技能適應實驗室檢測工作的需要并不斷地得到更新。培訓的含義包括以下三方面內容：(a)行政領導成員在實際運用中可解釋為單位法人（并不是法人代表），當掛靠單位的業(yè)務范圍很寬可能涉及所檢測內容的生產、開發(fā)、研究時，為保證第三方公正性，可由法人代表直接授權給不涉及主管生產、開發(fā)、研究的單位領導負責質檢機構（擔任實驗室主任），而其掛靠的法人代表不能是質檢機構（實驗室）的最高管理者。這里指的足夠的人員是各級領導各崗位上均配備有相應的人員；在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級兼任，并不能減少“質量管理手冊”規(guī)定的監(jiān)督層次；對于技術檢測崗位，每一個檢測參數不能少于2人，一人可以承擔檢測多個參數崗位，人數以滿足要求為準，并不是越多越好，也可聘請臨時人員，但必需簽定協(xié)議，并經過培訓、考核，取得上崗資格，相應形成的材料也應歸入檔案，以備查詢，其他要求與正式人員一致，在有外聘人員的情況下，監(jiān)督員的工作量就必然加大了，其人數應根據實驗室的具體情況而定。一般內審員（ISO 9000族內審員均有資質證）可以由實驗室本身有條件的人員通過專門培訓、考核，聘為內審員。在上述19條內容中至少有12條需要編寫程序文件：(d)、(g)、(i)、(j)、(k)、(m)、(n)、(o)、(p)、(q)、(r)、(s)。這里指的允許偏離的情況，如：儀器設備已超過檢定周期，而客戶要求檢測時；樣品驗收跟不上檢測時間等等情況下的處理程序。(m)儀器設備的校準、檢定（驗證）維護程序。對于第一次申請計量認證的實驗室，則認為所有的申請項目參數均為新工作。專業(yè)技術報告的授權簽字人可是一位或多位，確定后的專業(yè)技術報告的授權簽字人和其職責必須在質量管理手冊或程序文件上明確規(guī)定，并留有簽字識別樣。(c)管理工作、技術工作、支持服務系統(tǒng)質量體系之間的關系。 支持性目錄從第四章到第十六章節(jié)、款的程序和序號（包括程序文件）應與“準則”要求內容的節(jié)、款一一相對應，否則要列出一張對照表，見“宣貫指南” 。 質量體系、審核和評審第六章第二章）④非控制性文件是否編寫可由單位自定。質量手冊根據其范圍，可以使用限定詞，如“質量保證手冊”，“質量管理手冊”，它是描述質量體系的文件。 YRSRI—QP—⒌2/d—2001；管理評審程序質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書均應編上文件代號，質量手冊代號的一般規(guī)則為：單位英文縮寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號；也可以是：單位拼音縮寫—文件名縮寫—發(fā)布年份號。 質量體系文件是描述質量體系的一整套文件。為了能實現已確立的方針和目標，因此目標必須分解到基層單位（即基層單位有分目標—可不寫入質量手冊，但必須有文字性材料，以及為達到該目標的有效措施材料）。對于與質量有關的外來文件也必須控制。它包括目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質量記錄原始表格等。對于本條必須寫入“質量手冊”中。這是一個很重要的質量意識，因此實驗室應制定相應的程序文件。（i）他可以直接與負責實驗室質量方針和資源決策的最高管理者及技術主管聯(lián)系。監(jiān)督員的比例一般為1:5~10，采取隨時隨地的監(jiān)督方式。這一條要求應形成兩套組織機構框圖，①是對外公布的機構設置框圖；②是實驗室內部組織運作、聯(lián)系的關系框圖。本條實際上要求實驗室應有一定的專職管理人員和相應的工作條件。在這里實驗室應具有明確的法律地位的基本含義為—實驗室能獨立對外行文和開展業(yè)務活動，具有能獨立承擔民事責任；有獨立帳目和獨立核算，并不等于必需有獨立的銀行戶頭和帳號，非獨立法人可以使用掛靠單位的銀行帳號，但在掛靠單位財務上，必須有獨立的帳目和獨立進行核算。 準則等同采用國家標準《校準和檢驗實驗室能力的通用要求》 GB/T 154811995的基礎上增加了我國有關法律法規(guī)及相關文件中對計量認證、審查認可的特殊要求。 總則 為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量認證評審；②4 實驗室應滿足以下要求：（a）本條的實質是要求實驗室的檢測過程和結論，不受任何行政或經濟組織的控制或影響。監(jiān)督員由實驗室質量主管領導。（g）（h）實施實驗室之