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正文內(nèi)容

(精選文檔)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室程序文件-全文預(yù)覽

  

【正文】 性或重復(fù)性出現(xiàn)的不符合項(xiàng) (或不合格檢測(cè)報(bào)告 ),通過原因分析,如涉及到需對(duì)管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進(jìn)行。 二、范 圍 適用于本站管理體系或技。 若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶本實(shí)驗(yàn)室暫不具備開展該 項(xiàng)檢測(cè)工作的能力,取消該項(xiàng)檢測(cè)工作,必要時(shí)給客戶一定賠償。由報(bào)告審核人核查原始記錄,屬打印錯(cuò)誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,按 條款 處置。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)所有發(fā)現(xiàn) 的不符合工作按要素和科室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)個(gè)別 的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實(shí)不會(huì)影響檢測(cè)質(zhì)量的,鑒別為一般不符合項(xiàng); 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,屬某科室整體出現(xiàn)不符合項(xiàng)或某要素失控,或直接影響到檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的,鑒別為嚴(yán)重不符合項(xiàng); 凡檢測(cè)報(bào)告中出現(xiàn)不符合項(xiàng)均定為不合格檢測(cè)報(bào)告。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。 四、程 序 不符合項(xiàng)的識(shí)別 不符合項(xiàng)的識(shí)別可在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行,例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)和期間核查、消耗材料的核查、質(zhì)量監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告審核簽發(fā)、內(nèi)審和外審、管理評(píng)審等。 所有投訴記錄由綜合室負(fù)責(zé)歸檔保存。 如投訴內(nèi)容涉及違反本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針或程序,或者對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系的作是否符合 CNAS/CL01:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 能力認(rèn)可準(zhǔn)則》產(chǎn)生疑問時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按《內(nèi)部審核程序》對(duì)涉及的要素和部門進(jìn)行附加審核。 辦公室在發(fā)放檢測(cè)報(bào)告時(shí),不定期附《檢測(cè)報(bào)告用戶意見表》,主動(dòng)征求客戶意見,提高檢測(cè)工作質(zhì) 量。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織投訴調(diào)查、分析 復(fù)驗(yàn)(必要時(shí))、糾正措施落實(shí)以及向客戶反饋信息; 各責(zé)任科室配合受理人做好客戶投訴處理工作; 辦公室負(fù)責(zé)投訴記錄的歸檔保存。 辦公室應(yīng)保存所購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品的記錄、服務(wù)和供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄、獲批準(zhǔn)的服務(wù)和供應(yīng)商名單。固體試劑、液體試劑及氣瓶等應(yīng)分類存放。 常用的試劑、消耗性材料應(yīng)保持一定量的儲(chǔ)備,對(duì)易揮發(fā)或不宜久放的試劑、材料,盡可能做到隨用隨買。 新購(gòu)入的所有影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗性材料等均由倉(cāng)庫(kù)管理員 會(huì)同有關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行驗(yàn)收。 采購(gòu)員應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量有保證的服務(wù)商或供應(yīng)商,并保持服務(wù)商和供應(yīng)商選擇的穩(wěn)定性。 二、范 圍 適 用于對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、采購(gòu)、接收、儲(chǔ)存及使用的控制。 檢測(cè)報(bào)告中分包方的檢測(cè)結(jié)果必須以“項(xiàng)目由實(shí)驗(yàn)室分包”字樣明確標(biāo)識(shí)。 分包協(xié)議的終止由相關(guān)檢測(cè)科室提出書面申請(qǐng)材料,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由總工室實(shí)施。 分包批 準(zhǔn)程序 各檢測(cè)科室根據(jù)檢測(cè)工作需要填寫《分包項(xiàng)目申請(qǐng)表》提出書面分包申請(qǐng),包括分包項(xiàng)目、分包理由、分包實(shí)驗(yàn)室選擇、分包可行性等內(nèi)容;向相關(guān)分包方索取有關(guān)證明材料,起草分包協(xié)議。 二、范 圍 適用于分包檢測(cè)項(xiàng)目的控制。 送檢樣品由送樣人交樣品管理間。 對(duì)于招投標(biāo)項(xiàng)目,由 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 填寫標(biāo)書; 業(yè)務(wù)受理員根據(jù)業(yè)務(wù)內(nèi)容、范圍和客戶要求按以下兩種方式,對(duì)合同、委托協(xié)議和標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審: (1)對(duì)于簡(jiǎn)單任務(wù)、例行和常規(guī)工作、內(nèi)部客戶的要求由合同管理員按 ; (2)對(duì)復(fù)雜、先進(jìn)、重大任務(wù)的合同、委托協(xié)議或標(biāo)書,按 ,合同、委托協(xié)議及標(biāo)書由實(shí)驗(yàn)室主任簽訂。 三、職 責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)來自省環(huán)境保護(hù)局等指令性任務(wù)的接洽和協(xié)調(diào);重要、復(fù)雜、大型合同或委托協(xié)議的簽訂,標(biāo)書的簽發(fā); 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評(píng)審會(huì)議和檢測(cè)方案的批準(zhǔn); 合同管理員負(fù)責(zé)合同評(píng)審材料的收集、保存及任 務(wù)書的下達(dá),例行、簡(jiǎn)單合同的簽訂。 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī) 或自動(dòng)化設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)及時(shí)通知網(wǎng)絡(luò)管理員。 按《保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)程序》的規(guī)定保證檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息及文件的保密和安全。 通用計(jì)算機(jī)軟件(如 Windows2020,office,wps 等)和商品化的數(shù)據(jù)處理工作站軟件應(yīng)視為合格軟件,可直接投入使用。數(shù)據(jù)傳輸前后如需進(jìn)行壓縮、打包或解壓縮操作時(shí),應(yīng)由具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)人員進(jìn)行操作,必要時(shí) 應(yīng)對(duì)傳輸前后數(shù)據(jù)的一致性進(jìn)行檢查。 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、處理過程中,必須保證整個(gè)過程的連續(xù)性和完整性。 各科室在 Inter網(wǎng)和 局域網(wǎng)上公布的信息,須經(jīng)科室負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。 網(wǎng)絡(luò)維護(hù)員應(yīng)為每個(gè)員工設(shè)置服務(wù)器登入口令和密碼,并根據(jù)人員職責(zé)設(shè)定不同的調(diào)閱權(quán)限。 四、程 序 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng) 任何科室和個(gè)人,未經(jīng)網(wǎng)絡(luò)管理人員同意不得進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器機(jī)房,不得擅自安裝、拆卸或 改變網(wǎng)絡(luò)設(shè)備。 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)電子文件或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)放傳輸?shù)奈募瑧?yīng)及時(shí)備份、嚴(yán) 格控制,確保安全完整,具體執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序》。 借閱與管理體系有關(guān)的文件,應(yīng)向辦公室提出申請(qǐng),辦理借閱手續(xù)。文件更改時(shí)應(yīng)注明更改人標(biāo)識(shí)和更改生效時(shí)間,并按原《文件發(fā)放(領(lǐng)用)審批表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。 文件批準(zhǔn)實(shí)施年份 文件版本號(hào) 文件類別 華惠道橋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 文件序號(hào) 附表文件序號(hào) 華惠道橋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 13 / 98 程 序 文 件 文件編號(hào): HHRBDC/CX01042020 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 標(biāo) 題:文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 文件的評(píng)審和更改 技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期分別組織對(duì)現(xiàn)有技術(shù)文件和管理體系文件 進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行更改,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求。受控文件應(yīng)加蓋“受控文件”印章。 管理體系文件編號(hào)方式 HHRBDC / □□ — □□( — FB□□) — □□□□ 文件類別: SC— 質(zhì)量手冊(cè); CX— 程序文件; ZJ— 質(zhì)量記錄; JJ— 檢測(cè)原始記錄; CG— 操作規(guī)程; ZG— 自校規(guī)程; JF— 檢測(cè)方法; ZS— 指導(dǎo)書; FB— 附表; QT— 其他。 文件的編制、批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù) ISO/IEC17025: 2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、 GB/T154812020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、 CNAS/CL01:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 的要求組織編制,實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng),規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 四、程 序 文件分類 文件資料按其性質(zhì)分為四類: a) 質(zhì)量手冊(cè)是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動(dòng)的要點(diǎn)。 ,各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對(duì)其做好宣貫工作。 ,不得自行更改。 ,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。 受控副本上交認(rèn)可委,并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人 XXX。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 .3 非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào)。正本和副本,受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。 由實(shí)驗(yàn)室主任組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和綜合室對(duì)質(zhì)量手冊(cè)初稿進(jìn)行討論,專門會(huì)議審定,記錄由綜合室負(fù)責(zé)存檔。 質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布 實(shí)施。 在監(jiān)測(cè)工作日常管理、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程中, 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)工作不符合或潛在不符合公正性聲明的要求、從而影響了本中心誠(chéng)信度時(shí),中心主任應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重程度及時(shí)對(duì)責(zé)任人進(jìn)行教育或處罰,同時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人啟動(dòng)《不符合的檢測(cè)工作控制程序》、《糾正措施程序》或《預(yù)防措施程序》。 三、職 責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)發(fā)布公正性聲明,對(duì)公正、誠(chéng)信承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任; 實(shí)驗(yàn)室全體員工按公正性聲明要求開展檢測(cè)活動(dòng); 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)工作誠(chéng)信度進(jìn)行監(jiān)督。 ,不準(zhǔn)將文件帶至公共場(chǎng)所和家中,防止泄密。 華惠道橋檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 7 / 98 程 序 文 件 文件編號(hào): HHRBDC/CX01012020 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 標(biāo) 題: 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序 第 1 版 第 0 次修改 發(fā)布日期: 2020 年 07 月 01 日 保密員按《試驗(yàn)委托單》中客戶要求或商定的接受時(shí)間,及時(shí)發(fā)送檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果。 未征得質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意,工作人員不可進(jìn)入與本職工作無(wú)關(guān)的樣品室、檢測(cè)室;不得直接或間接地查看、詢問與已無(wú)關(guān)的被檢樣品和原始記錄及檢測(cè)情況。 三、職 責(zé) 保密工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),保密員由相關(guān)技術(shù)人員兼任,負(fù)責(zé)監(jiān)督保密程序執(zhí)行,涉及保密內(nèi)容的所有工作人員均有保密的責(zé)任。 二、范 圍 本實(shí)驗(yàn)室保密范圍的保密或管理工作 包括: A) 抽、送檢的樣品及客戶要求保密的技術(shù)資料、信息; B) 檢測(cè)及檢測(cè)業(yè)務(wù)的原始記錄、檢測(cè) 結(jié)果 及檢測(cè)報(bào)告、質(zhì)量分析報(bào)告、重大試驗(yàn)事故分析報(bào)告的內(nèi)容; C) 檢測(cè)及檢測(cè)業(yè)務(wù)技術(shù)機(jī)密; D) 正在進(jìn)行的新檢測(cè)技術(shù)研究資料、信息及研究動(dòng)向信息; E) 未公開的技術(shù)、情報(bào)資料及實(shí)驗(yàn)室正在起草的有關(guān)文件; F) 檢測(cè)設(shè)備的詳盡技術(shù)文件; G) 屬于專利范圍的內(nèi)容; H) 實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證或比對(duì)結(jié)果; I) 實(shí)驗(yàn)室 其它規(guī)定的保密內(nèi)容。 對(duì)來訪者一律由專人負(fù)責(zé)接待,洽談業(yè)務(wù)在接待室進(jìn)行,未經(jīng)許可或無(wú)檢測(cè)部人員陪同 ,不得擅自進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域、樣品室。 《電話、傳真、電子
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