【正文】 ，節(jié)省能源，污染少，綜合成本低，最終表現(xiàn)在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量得到提高；中藥復(fù)方是中醫(yī)用藥的主要形式，闡明中 藥特別是中藥復(fù)方的物質(zhì)基礎(chǔ)與作用機(jī)制，不但能得到中藥新藥，而且可能為整個(gè)中藥新藥研究提供新的思路；新的分析技術(shù)可為中藥原料和成品建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)現(xiàn)新的化學(xué)實(shí)體；從而為新產(chǎn)品的開發(fā)提供有力的支持。近年來由于在中藥標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩釋給藥等技術(shù)進(jìn)行研究，對中藥制造及成份控制都起到積極促進(jìn)作用，為中醫(yī)藥的發(fā)展提供了有力的手段，CF 超音速氣流超 細(xì)粉碎分級系統(tǒng)、超臨界 CO2 萃取、為改善中 藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用度和療效，改進(jìn)中藥制劑質(zhì)量作出貢獻(xiàn)利用發(fā)酵技術(shù) 生產(chǎn)藥用活性成分， 還可使藥品生產(chǎn)規(guī)范化，藥源質(zhì)量穩(wěn)定，有利于藥物的產(chǎn)品進(jìn)入國際市場，XX 是資源大省，也是品種最為混雜的地區(qū)，利用分子技術(shù)對 XX 地道、名貴中草藥進(jìn)行鑒定和分子標(biāo)記輔助選擇育種，可建立中藥材地道性的評判依據(jù)，獲得藥材出口需要的指紋圖譜，從而促進(jìn)中藥現(xiàn)代化。中藥現(xiàn)代化事關(guān)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關(guān)。完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對 179 個(gè)中藥材品種規(guī)范化種植關(guān)鍵技術(shù)、140 種常用中藥材現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、100 種常用中藥飲片現(xiàn)代質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、30 種配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 20 種中藥材化學(xué)成分和有效成分進(jìn)行研究、對 74 種中藥注射劑指紋圖譜、中藥材和中藥飲片有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)研究。社會保障蓋面擴(kuò)大，城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)城鎮(zhèn)基本養(yǎng)老保險(xiǎn)人數(shù)達(dá)到 億人，新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋率提高到 80%以上。藥品的服用關(guān)系到患者的生命、健康和安全，患者在購買藥品時(shí)，對十藥品的適應(yīng)癥、性能、不良反應(yīng)、療效等方面缺乏專業(yè)了解，不敢自行決策，對醫(yī)生存在著很強(qiáng)的依賴性，需要醫(yī)生給予購藥指導(dǎo)和決策，非主動性消費(fèi)現(xiàn)象突出。其中，世界中藥貿(mào)易額己達(dá) 400 億美元，而且每年以 10%的速度增長。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可以看出中藥行業(yè)的需求是穩(wěn)步增長的。其中多數(shù)中小型企業(yè)為生產(chǎn)條件和技術(shù)均為規(guī)模小、技術(shù)水平低，研發(fā)能力弱。同時(shí)，我國在中醫(yī)藥方面具有豐富的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，國外在這方面的研究和投入起步晚，產(chǎn)品相對較少，我國中藥行業(yè)具有明顯優(yōu)勢。XX 有藥材資源 4290 種，其中植物藥 3924 種(隸屬于 275 科，1384 屬；如蕨類 30 科，200 種；裸子植物 11 科，25 種；被子植物 196 科，2 577 種) ，占 %；動物藥 289 種( 隸屬于 126 科)，占 %，礦物 藥 77 種( 隸屬于 10 類)，占 %；在全國統(tǒng)一普查的 363 種重點(diǎn)藥材品種中，XX 有資源的達(dá) 326 種，占%。同時(shí)，我國也蘊(yùn)藏有極其豐富的中藥資源。XX 制藥作為全國最大的 XX 制藥企業(yè)，為了實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，XX 制藥一直把技術(shù)中心建 設(shè)作為企業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)。由于從中藥中提取有效成分的難度較大，一味中藥含有多種化學(xué)成分，找出有效性的化學(xué)成分十分困難，而提取其純化合物就更難了。在國際市場僅占 3％到 5％。表 2－5 技術(shù)中心外聘專家基本情況表序號 姓名 工作單位 技術(shù)職稱 主要從事的開發(fā)設(shè)計(jì)工作1 主任藥師 中藥質(zhì)量控制及新藥研究2 主任藥師 中藥新型給藥研究3 教授 中藥質(zhì)量控制研究4 副教授 中藥鑒 定學(xué)、 資源學(xué)5 副教授 中藥指紋圖譜研究6 教授 天然藥物有效成分分析研究7 教授 天然藥物有效成分分析研究8 教授 天然藥物有效成分分析研究9 教授 天然藥物有效成分分析研究10 教授 天然藥物有效成分分析研究11 副教授 天然藥物有效成分分析研究12 副教授 天然藥物有效成分分析研究13 教授 天然藥物純化分離技術(shù)研究14 研究員 天然藥物萃取分離技術(shù)研究15 研究員 天然藥物萃取分離技術(shù)研究16 副研究員 天然藥物萃取分離技術(shù)研究17 副研究員 天然藥物萃取分離技術(shù)研究18 副研究員 天然藥物萃取分離技術(shù)研究19 教授 神經(jīng)藥理學(xué)20 教授 心血管藥理學(xué)21 教授 藥物代謝動力學(xué)22 教授 分子藥理學(xué)23 教授 毒理學(xué)24 教授 藥物代謝動力學(xué)25 副教授 神經(jīng)藥理學(xué)26 副教授 藥物代謝動力學(xué)27 副教授 藥物代謝動力學(xué)28 高級實(shí)驗(yàn)師 新藥活性篩選29 博士 中藥制劑研究30 碩士 中藥制劑研究31 碩士 中藥制劑研究技術(shù)中心擁有：中藥提取、超臨界 CO2 萃取以及片劑、糖漿劑、丸劑、顆粒劑、滴丸 劑的中試生產(chǎn)線，以及高效液相色譜儀、薄層掃描儀、紫外可見分光光度計(jì)、紅外色譜儀、熱分析儀、 層 析系統(tǒng)、電泳系統(tǒng)等一大批先進(jìn)的分析測試儀器和實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備。了解天然產(chǎn)物的提取與分離、結(jié)構(gòu)鑒定及生物制藥、儀器分析等專業(yè)知識。對藥品制劑工藝、藥理及檢驗(yàn)方法具有較好的素質(zhì)。具有 23 年從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。具有 17 年從事藥品研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。具有 25 年從事藥品研究開發(fā)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。表 2－2 技術(shù)中心已獲得的發(fā)明專利序號 專利名稱 專利號 申請日 授權(quán)公告日1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 表 2－3 技術(shù)中心正在申請的發(fā)明專利序號 專利名稱 專利號 專利申請日 備 注1 進(jìn)入公示階段2 進(jìn)入公示階段3 進(jìn)入公示階段4 進(jìn)入公示階段5 進(jìn)入公示階段6 進(jìn)入公示階段7 進(jìn)入公示階段8 進(jìn)入公示階段9 進(jìn)入公示階段10 進(jìn)入公示階段11 進(jìn)入公示階段12 進(jìn)入公示階段13 進(jìn)入公示階段14 進(jìn)入公示階段15 進(jìn)入公示階段技術(shù)中心現(xiàn)有員工 185 人，其中科研人員 178 人。入選《國家基本藥物目錄》的產(chǎn)品共計(jì) 12 個(gè)，入選《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》(2022)的產(chǎn)品共計(jì) 35 個(gè)。形成了以 XX 工程化、現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)為特色的產(chǎn)品研發(fā)平臺。XXXX制藥股份有限公司近 3年主要經(jīng)營指 標(biāo)見表2－1。XX制藥依托XX豐富的XX資源，立足 產(chǎn)品的民族化特色，充分挖掘本地資源優(yōu)勢，博采民族醫(yī)藥之眾長，以 發(fā)展獨(dú)具特色、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的科技XX產(chǎn)品為重點(diǎn)，進(jìn)行科技創(chuàng)新、深度研發(fā)，以科技興藥、品牌立藥為特點(diǎn)，不斷加強(qiáng)XX新產(chǎn)品開發(fā)，走 產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；钠放茢U(kuò)張發(fā)展道路。第二章　 企業(yè)及企業(yè)技術(shù)中心基本狀況XXXX制藥股份有限公司（以下 簡稱XX 制藥）原名XXXXX。 項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容新建技術(shù)中心大樓一棟，占地面積 1269m2，建筑物為 3 層結(jié)構(gòu)，建筑面積 3807m2，配套建設(shè)給排水管網(wǎng)、動 力管網(wǎng)和安全衛(wèi)生消防設(shè)施。在現(xiàn)有的人才引進(jìn)和人才培養(yǎng)機(jī)制下，采取招聘、外培等多種方式，每年重點(diǎn)培養(yǎng)1～2名創(chuàng)新性優(yōu)秀人才，形成技術(shù)中心發(fā)展的人才梯隊(duì)，以適應(yīng)技術(shù)中心高速發(fā)展的需要?！禭X省國民 經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》。（3）E―― mail：《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》。地 址：XXXX。注冊資本：XX萬元。目 錄第一章 項(xiàng)目概述 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 項(xiàng)目名稱 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 項(xiàng)目承辦單位 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????1 可行性研究報(bào)告編制依據(jù) ??????????????????????????????????????????????????????????????????????1 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)和主要建設(shè)內(nèi)容 ??????????????????????????????????????????????????????????????2第二章 企業(yè)及企業(yè)技術(shù)中心基本狀況 ?????????????????????????????????????????????????????????4 企業(yè)經(jīng)營狀況和主要經(jīng)營指標(biāo) ??????????????????????????????????????????????????????????????4 企業(yè)技術(shù)中心技術(shù)基礎(chǔ)和相關(guān)技術(shù)成果 ??????????????????????????????????????????????5 技術(shù)中心研發(fā)隊(duì)伍構(gòu)成及主要科技骨干情況 ??????????????????????????????????????7 技術(shù)中心現(xiàn)有裝備條件 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????12第三章 項(xiàng)目建設(shè)的意義和必要性 ???????????????????????????????????????????????????????????????16 項(xiàng)目提出的背景 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????16 相關(guān)產(chǎn)品的市場分析 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????17 國內(nèi)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)狀況和發(fā)展趨勢 ????????????????????????????????????????????????19第四章 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo) ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????22 項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????22 項(xiàng)目建設(shè)所達(dá)到的技術(shù)水平 ????????????????????????????????????????????????????????????????23第五章 主要建設(shè)內(nèi)容 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????24 主要建設(shè)內(nèi)容 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????24 項(xiàng)目主要解決研發(fā)和試驗(yàn)?zāi)芰χ械年P(guān)鍵問題 ????????????????????????????????????24 解決關(guān)鍵技術(shù)問題的主要途經(jīng)和技術(shù)特點(diǎn) ????????????????????????????????????????25 主要設(shè)備方案 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????33第六章 建設(shè)條件 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????35 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????35 電氣等公用配套設(shè)施 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????35 環(huán)保、安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能要求和措施 ???????????????????????????????????????????35第七章 項(xiàng)目組織實(shí)施、人員配置和建設(shè)工期 ????????????????????????????????????????????40 組織機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目管理 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????40 人員配置 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????44 建設(shè)工期和進(jìn)度計(jì)劃 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????45第八章 投資估算及資金籌措 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????47 投資估算依據(jù) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????47 投資估算 ??????????????????????????????