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制藥企業(yè)技術(shù)中心建設(shè)項目可行性研究報告-在線瀏覽

2025-06-13 23:54本頁面
  

【正文】 ??????????????????????35第七章 項目組織實施、人員配置和建設(shè)工期 ????????????????????????????????????????????40 組織機(jī)構(gòu)及項目管理 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????40 人員配置 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????44 建設(shè)工期和進(jìn)度計劃 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????45第八章 投資估算及資金籌措 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????47 投資估算依據(jù) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????47 投資估算 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????47 資金籌措 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????51第九章 效益分析 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????52 經(jīng)濟(jì)效益分析 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????52 社會效益分析 ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????54第十章 項目風(fēng)險分析 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????57 項目實施的風(fēng)險 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????57 技術(shù)風(fēng)險 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????57 市場風(fēng)險 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????58 管理風(fēng)險 ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????6010. 5 資金風(fēng)險 ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????60第一章  項目概述XXXX制藥股份有限公司技 術(shù)中心建設(shè)項目。 項目承辦單位基本情況名 稱:XXXX制藥股份有限公司。法人代表:XXX。聯(lián) 系 人:XX。 企業(yè)技術(shù)中心基本情況名 稱:XX制藥技術(shù)中心。項目負(fù)責(zé)人:XXXXX。(2)傳 真:XXXXXXXXXXX ?!秶摇笆晃濉笨茖W(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》。《醫(yī)藥行業(yè)“ 十一五” 發(fā)展指導(dǎo)意見》?!禭X省“ 十一五 ”中藥民族藥科技發(fā)展規(guī)劃 》。 項目建設(shè)目標(biāo)從2022~2022年,引進(jìn)先進(jìn)的成型工藝設(shè)備,著重研制控緩釋和靶向給藥等代表XX現(xiàn) 代化的新劑型,把技 術(shù)中心建成具有國內(nèi)先進(jìn)水平的XX工程技術(shù)中心。在未來3年內(nèi),研制開發(fā)5個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)和較高科技含量的創(chuàng)新性XX,為XX制藥2022年實現(xiàn)銷售收入10億元,上繳稅金1億元的目標(biāo)提供技術(shù)支持,以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢向全國中藥制藥企業(yè)30強(qiáng)發(fā)起沖擊。經(jīng)過5~8年的發(fā)展,把技術(shù)中心建成具有國內(nèi)先進(jìn)水平的XX工程技術(shù)中心。根據(jù)功能要求,對技術(shù)中心大樓進(jìn)行裝修。購置信息化設(shè)備 1 套,依托 XX 制藥信息化網(wǎng)絡(luò),建立技術(shù)中心的內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)、新藥研發(fā)情報門戶系統(tǒng)、計算機(jī)輔助藥物設(shè)計平臺,基本完成技術(shù)中心現(xiàn)信息化建設(shè)。XXXX制藥股份有限公司 總占地面積85000 平方米,建筑面積41000平方米,企業(yè)員工1609余人,大專以上學(xué)歷的科技人員382余人,其中具有初、中、高級職稱人 員115人。特色就是品牌,特色就是企業(yè)核心競爭力。逐漸形成了“XXX”牌XX、XX、XX腦通軟膠囊、XX等XX為主導(dǎo)的強(qiáng)勢產(chǎn)品架構(gòu),包括片劑、膠囊劑、軟 膠囊、糖 漿劑 等12種生產(chǎn)劑型的多樣化、可持續(xù)的品牌體系,集核心技術(shù)、工藝創(chuàng)新、資源優(yōu)勢之大成。特別是2022年7月總投資超過1億元符合國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥工業(yè)園的建成,使XX制藥成為國內(nèi)最大的XX產(chǎn)業(yè)化種植、研發(fā)、生產(chǎn)基地。 表 2-1 XXXX 制藥股份有限公司近 3 年主要經(jīng)營指標(biāo)表指標(biāo)名稱 單位 2022 年 2022 年 2022 年銷售收入 萬元 利潤總額 萬元 資產(chǎn)負(fù)債率 % 技術(shù)中心擁有 3400 平方米的實驗室,1 個中試車間(包括:中藥提取、超臨界 CO2 萃取以及片劑、糖漿劑、丸 劑、顆 粒劑、滴丸劑的中試生產(chǎn)線),以及高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、紫外――可見分光光度計、全自動薄層色譜掃描儀、全自動水分測定儀、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、高精密度電子天平、智能溶出試驗儀等儀器設(shè)備 154 臺(套),固定資產(chǎn)原值約 2199 萬元。為了加速技術(shù)創(chuàng)新,2022 年對理化實驗室、微生物實驗室、藥物提取分離技術(shù)中試實驗室進(jìn)行了二期技術(shù)改造,新增中藥及天然藥物研究中心和生物技術(shù)研究中心,配備緩釋片劑、滴丸、軟膠囊、噴霧劑等新型劑型研發(fā)儀器和中試設(shè)備,新增了全自動離心機(jī)、高效液相色譜儀、薄層掃 描儀等先進(jìn)檢驗儀器。技術(shù)中心還擁有分布在各相關(guān)部門的專業(yè)化研究組、實驗室,分別從事天然藥物有效成分的分離技術(shù)研究、中藥及 XX 提取工藝研究、藥物劑型研究、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略研究、藥材規(guī)范化種植研究等多個領(lǐng)域的研發(fā),并已在各自的專業(yè)方向上初具規(guī)模。一批 XX 產(chǎn)品如:XX 、XX、XX、感清糖漿、復(fù)方一枝黃花噴霧劑、XX 膠囊、XX 腦通軟膠囊等已獲專利并獲的 XX 省優(yōu)秀新產(chǎn)品等稱號。獲得國家發(fā)明專利 10 項,正在申請的發(fā)明專利 15 項;在技術(shù)創(chuàng)新方面,技術(shù)中心積極采用納米膜分離技術(shù)、超臨界 CO2 萃取技術(shù)、色譜純化技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)改造完善傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),完成了 XX 地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)等一批重大技術(shù)創(chuàng)新項目。技術(shù)中心正在申請的發(fā)明專利詳見表 2-3??蒲腥藛T中高級技術(shù)職稱 37 人, 詳見表 2-4 技術(shù)中心中高級職稱人員基本情況表。XXX:男,XXX 年 2 月出生,中藥專業(yè),大學(xué)學(xué)歷,高級工程師,XX制藥總經(jīng)理、技術(shù)中心主任。曾經(jīng)主持了 XX 省優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品“XXXX” 和XX 省新產(chǎn)品“XXX” 、“XXX”、“XXX”、“XXX”、“XXX”的研制開發(fā)以及公司各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂和工藝技術(shù)改造工作。XXX:男,XXX 年 8 月出生,中藥專業(yè),大學(xué)學(xué)歷,副主任藥劑師,技術(shù)中心副主任、學(xué)術(shù)項目部部長。曾經(jīng)參與了 XX 省優(yōu)秀技 術(shù)創(chuàng)新一等獎產(chǎn)品 “XXX” 和 XX 省新產(chǎn)品“XXXX”、“XX”、“XX”、“XX”、“XX”的研制開發(fā) 以及發(fā)明專利項目研制、開發(fā)、申報工作。XX:女,XXX 年 XX 月出生,中藥專業(yè),大學(xué)學(xué)歷,高級工程師、執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì) 量保證部部長。曾經(jīng)參與了 XX 省優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng) 新一等獎產(chǎn)品“XXX” 和 XX 省新產(chǎn)品“XX” 、“XX”、“XXX”、“XXX”、“XX 膠囊” 開發(fā)研制, 對藥 品檢驗方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究具有較深的見解,曾著有《XXX 的含量 測定》、 《XXX 的含量》、 《XXX的薄層色譜研究》等交流性文章。曾參與麻杏石甘湯復(fù)方傳統(tǒng)湯劑與配方顆粒湯劑的組方篩選研究、化學(xué)成分及藥效學(xué)等課題。撰寫了《雙波長薄層色譜測定 XX 各地何首 烏中大黃酸含量測定 》論文和《混料均勻設(shè)計法優(yōu)化七纈和胃膠囊處方》:《貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報》。XXX:女,XXX 年 XXX 月出生, XX 理工大學(xué)生物化工 碩士研究生,主管藥劑師,研究方向為天然藥物化學(xué),具有生物化工方面的基礎(chǔ)理論知識,同時對 生物化工特別是天然藥物的發(fā)展有深刻的認(rèn)識。研究文章:《XXXX》:《XXX 化工》;《XXX》:《XX 理工大學(xué)學(xué)報》。技術(shù)中心有外聘專家 31 人,外聘專家基本情況見表 2-5。技術(shù)中心現(xiàn)有主要研究開發(fā)及試驗設(shè)備儀器詳見表 2-6。雖然中 藥大約占到國內(nèi)藥品市場 30%左右, 但我國出口的中藥產(chǎn)品在國際市場份額非常低。在中藥國際市場上,日本和韓國占了 80%到 90%的份額,其原料 70%到 80%來自中國。而從中藥中提取有效成分的發(fā)明專利不多,僅占中藥發(fā)明申請的 7%左右,這類發(fā) 明在一定程度上反映了我國比較先進(jìn)的中藥研究成果,代表了我國中藥發(fā)明創(chuàng)新的較高水平。和國外比較我們的深加工技術(shù)落后,為了改變這一局面,加強(qiáng)技 術(shù)中心的建設(shè)提到議事日程,繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)理論,運(yùn)用科學(xué)理論和先進(jìn)技術(shù),推進(jìn)中藥現(xiàn)代化發(fā)展。以科技為動力,以市場為導(dǎo)向,充分利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢,通過創(chuàng)新和重大關(guān)鍵技術(shù)的突破,逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。為此 XX 制藥對技術(shù)中心的發(fā)展尤為重視,為了貫徹科技第一生產(chǎn)力和經(jīng)濟(jì)建設(shè)必須依靠科技的指導(dǎo)方針,適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要,推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步,對企業(yè)的現(xiàn)有的技術(shù)中心加大投入,擬投入 5000 萬元進(jìn)行技術(shù)中心建設(shè),對技術(shù)中心進(jìn)行深層次的開發(fā)建設(shè)勢在必行。資源豐富:我國是中藥的發(fā)源地和最大的生產(chǎn)使用國,在“以經(jīng)驗為根據(jù)的藥物方面,中國為世界之冠”。最近在全國范圍開展了中藥與天然藥物資源大規(guī)模普查,發(fā)現(xiàn)我國可供藥用的植物、動物、礦物藥已達(dá) 12807 種,是世界上資源最豐富的國家之一。據(jù) 20 世紀(jì) 80 年代全國最大的一次藥物普查,全國有中草藥 12807種,其中植物藥 11146 種,動物藥 1581 種,礦物藥 80 種。 理論體系完備:中醫(yī)藥是中華民族在與疾病長期斗爭的過程中積累的寶貴財富,其有效的實踐和豐富的知識中蘊(yùn)含著深厚的科學(xué)內(nèi)涵,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分,為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。這是外國醫(yī)藥巨頭們所望塵莫及的。目前我國中藥生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀是:全國共有中藥工業(yè)企業(yè) 1000 多家,共有職工 50 多萬人,中藥工業(yè)人均創(chuàng)利 萬元。在全國中藥企業(yè)中,大型企業(yè)僅占 6%,中型企業(yè)占 14%,而小型企業(yè)多達(dá) 80%。從中成藥生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)來看,國有企業(yè)占 18%,集體企業(yè)占 9%,民營企業(yè)占 19%,股份制企業(yè)占 41%,合 資企業(yè)占13%。醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)效益明顯提高,累計完成利潤總額 億元,比去年同期增長 %,增幅與 2022 年同期相比提高了 個百分點(diǎn)。醫(yī)藥工業(yè)是世界公認(rèn)的永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)。據(jù)國際醫(yī)藥戰(zhàn)略小組研究表明,到 2022 年底,世界藥品市場發(fā)展規(guī)模約為 3962 億美元。美國的增長速度更快,高達(dá) 20%,中藥銷售額為 140 億美元。相關(guān)群體主導(dǎo)性強(qiáng),非主動消費(fèi)現(xiàn)象突出,藥品的終端銷售,特別是處方藥的終端銷售,決策權(quán)不在使用者,一般掌握在醫(yī)生手中,醫(yī)生對藥品的購買具有很大的影響,這是與其他商品市場有著本質(zhì)區(qū)別的特點(diǎn),也是由藥品專業(yè)性決定的。 國內(nèi)市場需求預(yù)測我國醫(yī)藥行業(yè)正悄然從持續(xù) 20 多年來的效益型高增長態(tài)勢進(jìn)入平穩(wěn)增長期,成本不斷上升,效益水平不斷下降階段!我國醫(yī)改方案及具體實施文件將陸續(xù)出臺,農(nóng)村及社區(qū)醫(yī)療籌款機(jī)制改革進(jìn)一步加強(qiáng)。增長態(tài)勢將進(jìn) 一步擴(kuò)大并加強(qiáng),預(yù)計到2022 年,農(nóng) 村基本建立新型合作醫(yī)療制度,據(jù)衛(wèi)生部規(guī)劃到 2022 年,將形成機(jī)構(gòu)設(shè)且比較合理,設(shè)施比較齊全,人員素質(zhì)較高的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系。市場的需求將不斷擴(kuò)大,全社會對藥品的需求,將逐年增長。在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設(shè)中,目前國家已經(jīng)建立了 3 個中藥安全性評價中心和 4 個規(guī)范化中藥臨床試驗中心、啟動了 3 個“國家中藥藥理規(guī)范化實驗室” 和 4 個“ 國家中 藥工程技術(shù)研究中心 ”的建設(shè);國家中醫(yī)藥管理局在全國各地引導(dǎo)建立了 135 個中藥示范三級實驗室。現(xiàn)在 XX 有 28 種藥材被列入了 《國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種名錄》。計算機(jī)、數(shù)學(xué)模型和專家系統(tǒng)或先驗知識相結(jié)合的人工智能技術(shù),是中藥現(xiàn)代化的重要工具。要
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