【正文】 。 未經(jīng)許可，任何人不得擅自轉(zhuǎn)移或使用。程序綜合辦公室負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，組織對(duì)不合格產(chǎn)品評(píng)審。 4 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注的產(chǎn)品條碼，應(yīng)當(dāng)是有效的產(chǎn)品條碼。 　　法律、行政法規(guī)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 生產(chǎn)者標(biāo)注的產(chǎn)品的產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)是真實(shí)的。 實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效的生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號(hào)。生產(chǎn)者的名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊(cè)的，能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者名稱和地址。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、牢固，易于識(shí)別。本規(guī)定的其它標(biāo)識(shí)內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其他說明物上。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，其標(biāo)識(shí)的標(biāo)注，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。 質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動(dòng)的所有記錄，內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交作為下次管理評(píng)審輸入。 糾正措施 經(jīng)確認(rèn)后的不合格報(bào)告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門，內(nèi)審員應(yīng)協(xié)助責(zé)任部門分析原因，制定糾正措施。f)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的建議。b)審核組成員，受審核代表名單。 審核報(bào)告 現(xiàn)場(chǎng)審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通會(huì)議，依據(jù)審核結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)。 審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會(huì)議，并做好負(fù)責(zé)與會(huì)者的簽到工作與會(huì)議記錄，相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。 受審部門對(duì)內(nèi)審計(jì)劃如有異議，應(yīng)在內(nèi)審實(shí)施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。 內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時(shí)間。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。 內(nèi)審安排可以按滾動(dòng)式或集中式進(jìn)行，根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以針對(duì)若干要求或部門進(jìn)行專項(xiàng)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求應(yīng)不少于一次。3 職責(zé) 總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃 管理者代表審核年度內(nèi)審計(jì)劃，任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃。 ，由車間填寫“退料單”，注明是否換料或報(bào)廢，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗(yàn)員鑒定確認(rèn)后，交車間退倉處理。 “不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認(rèn)后，召集相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，責(zé)任部門應(yīng)給出改善措施及預(yù)計(jì)完成時(shí)間， “不合格品處理單”，改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。 ，由檢驗(yàn)員開出“不合格品處理單”后，經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后，通知生產(chǎn)車間綜合辦公室主任安排操作工進(jìn)行返工。 “物料標(biāo)簽”上注明“合格”字樣，不合格則標(biāo)明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任，由車間綜合辦公室主任安排返工，檢驗(yàn)員必須進(jìn)行復(fù)檢及記錄。 質(zhì)量控制 ，其關(guān)鍵工序須由檢驗(yàn)員進(jìn)行檢查，并將檢測(cè)結(jié)果記錄在“確認(rèn)表”上，合格后，才能交付正式生產(chǎn)， 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 。 6 相關(guān)記錄 生產(chǎn)計(jì)劃明細(xì)單 出貨排程 出庫單 車間產(chǎn)量日?qǐng)?bào)表 產(chǎn)品檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表 最終檢驗(yàn)報(bào)告書 不合格品處理單 入庫單 退料單 補(bǔ)料申請(qǐng)單 訂單 物料交接表 7 程序內(nèi)容 產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過程需要，完善并提供“產(chǎn)品零件表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導(dǎo)書”、“等技術(shù)性文件，以確保符合生產(chǎn)需要，同時(shí)并須跟進(jìn)技術(shù)文件的控制工作。 3 定義 過程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動(dòng)。IQC人員接獲“來料收驗(yàn)入庫報(bào)告”后，至待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)。IQC 。 負(fù)責(zé)所有采購進(jìn)料、外包制品及客供品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)。QA：七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序1 目的此文件確立本公司對(duì)所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)之程序，以確保產(chǎn)品質(zhì)量能得到有效提升，并能滿足客戶的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān) 法規(guī)要求。 當(dāng)工藝指標(biāo)超出控制范圍時(shí)，操作人員應(yīng)填寫不合格紀(jì)錄并采取相應(yīng)措施調(diào)整操作，由工藝技術(shù)人員、生產(chǎn)部副經(jīng)理實(shí)施并驗(yàn)證結(jié)果。 工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)制定落實(shí)程序 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案，制定工藝指標(biāo)和工藝參數(shù)。5工作程序 工藝方案的制定落實(shí) 生產(chǎn)部配合有關(guān)部門根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況制定相應(yīng)的工藝方案。加強(qiáng)工藝技術(shù)的指導(dǎo)和工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查，搞好工序質(zhì)量控制。，建立正常的生產(chǎn)秩序，使生產(chǎn)工藝不斷完善，特制定本制度。 財(cái)務(wù)管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)申購單、供貨商信息、采購議價(jià)數(shù)據(jù)及訂購單的審批。 生產(chǎn)發(fā)展部負(fù)責(zé)對(duì)于原材料進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量控制，參與供應(yīng)商的日常管理和年度評(píng)估。 五、采購控制程序1 目的本程序旨對(duì)于采購過程及供方進(jìn)行控制, 以期在買賣雙方維持良好關(guān)系下, 長期確保所需要原物料等, 以合理價(jià)格且適時(shí)、適質(zhì)、適量提供本公司所需, 以達(dá)成生產(chǎn)目標(biāo)；確保原、輔材料質(zhì)量能符合公司要求標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。 如培訓(xùn)合格后，應(yīng)填妥相關(guān)之培訓(xùn)記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。 如需要時(shí)，制定相關(guān)之能力、意識(shí)、培訓(xùn)指引，確認(rèn)相關(guān)崗位人員所必須具備之能力、意識(shí)要求。 生產(chǎn)課： 保留有關(guān)之培訓(xùn)記錄及統(tǒng)一存檔。 權(quán)責(zé) 入職培訓(xùn)：一般由綜合辦公室對(duì)新加入本公司員工進(jìn)行之培訓(xùn)，內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，公司紀(jì)律，公司概況、ISO9001：2008基礎(chǔ)知識(shí)，5S基礎(chǔ)知識(shí)、《產(chǎn)品質(zhì)量手冊(cè)》。范圍 此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。四、員工能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序1 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施：a) 生產(chǎn)銷售管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、環(huán)境政策，質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)；c) 資源需求等。 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的建議：a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，以及環(huán)境績效；d) 改進(jìn)、預(yù)防的糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 能影響生產(chǎn)銷售管理體系的各種變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)等；g)改進(jìn)的建議。3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)； 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審的組織與準(zhǔn)備工作；負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告生產(chǎn)銷售體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告； 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。 綜合辦公室建立質(zhì)量管理體系的文件目錄，以便檢索。 綜合辦公室詳細(xì)記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修改情況，認(rèn)真按《文件發(fā)放、收回登記表》和《文件借閱登記表》的有關(guān)規(guī)定辦理。 文件的復(fù)制任何部門未經(jīng)許可不準(zhǔn)私自復(fù)印、拷貝文件，需要復(fù)制文件時(shí)，應(yīng)向綜合辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人核準(zhǔn)后方可復(fù)制。綜合辦公室填寫《文件收回通知單》，按通知要求將舊版文件收回。 文件持有者接到《文件更改通知單》時(shí)，應(yīng)在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。 文件的修改：文件的修改包括換版、更版、補(bǔ)充，由綜合辦公室負(fù)責(zé)。b）版本和修改狀態(tài)的標(biāo)識(shí)：按版次的先后順序及修改次數(shù)，以“A、B……／……”表示。c）國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)仍以原編碼代號(hào)為準(zhǔn)，并加蓋“外來文件”印章。 文件的裝訂方法：公司的質(zhì)量管理體系文件均裝訂成冊(cè)或單行本。b）記錄隨相應(yīng)文件一同審批，報(bào)綜合辦公室備案。 質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核和批準(zhǔn)。 文件的具體使用者應(yīng)負(fù)責(zé)保存現(xiàn)行版本文件，并提出修改意見。 管理者代表負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》的審核。二、文件控制程序1 目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制和管理，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)場(chǎng)所都能得到有效文件版本。、工作計(jì)劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學(xué)性負(fù)責(zé)。、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進(jìn)行監(jiān)督、檢查。，做到堅(jiān)持原則，不徇私情，稽核有根據(jù)，抓住要領(lǐng)要害，有事實(shí)，有觀點(diǎn)。做到：路線清楚，脈絡(luò)分明，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，傳遞迅速，反饋及時(shí)，效果明顯。做到：活動(dòng)正常，辦法妥當(dāng)，深入持久，效果明顯。做到目標(biāo)明確，重點(diǎn)突出，計(jì)劃落實(shí)，措施具體。1組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、政策和規(guī)章制度，擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計(jì)劃，根據(jù)上級(jí)要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況及市場(chǎng)調(diào)查，參與擬制企業(yè)方針。、獎(jiǎng)勵(lì)。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。，擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對(duì)全廠質(zhì)量管理體系實(shí)行監(jiān)督、檢查與保證實(shí)施。3 責(zé)任、協(xié)調(diào)，造成質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。3 引用文件4 職責(zé) 管理者代表組織各專業(yè)人員負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及《作業(yè)指導(dǎo)書》的編寫工作。 綜合辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的打印、校對(duì)、裝訂、編號(hào)和標(biāo)識(shí)工作，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回、作廢、銷毀和歸檔以及日?？刂坪凸芾砉ぷ?。 Ｃ層文件：三級(jí)文件（包括記錄、標(biāo)準(zhǔn)化表格、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、外來文件等）。 三級(jí)文件的編寫和審批程序a）質(zhì)量管理制度由各部門領(lǐng)導(dǎo)組織人員起草編寫，部門領(lǐng)導(dǎo)審核，管理者代表審批，報(bào)綜合辦公室備案下發(fā)實(shí)施。當(dāng)圖樣、表格等有關(guān)格式不宜擴(kuò)大或縮小時(shí)，該頁可用其他適當(dāng)?shù)姆娉叽纭）對(duì)沒有編號(hào)的文件，按上述三類文件編號(hào)方法進(jìn)行編號(hào)，并加蓋“外來文件”印章。 文件的蓋章和登記下發(fā) 文件的蓋章或標(biāo)識(shí)a）受控編號(hào)的標(biāo)識(shí)：以三位數(shù)字表示。 文件的發(fā)放手續(xù) 綜合辦公室按《文件審批表》規(guī)定的對(duì)象進(jìn)行發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)在《文件發(fā)放、收回登記表》所要求欄目上詳細(xì)記錄發(fā)放情況，并由持有者在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。 文件更改的審批，應(yīng)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批，但其應(yīng)獲得審批所需要的有關(guān)背景資料。 文件經(jīng)過多次更改或需修改內(nèi)容超過原文的三分之一時(shí)，應(yīng)由公司組織專業(yè)人員修訂換版，由綜合辦公室在原《文件更改申請(qǐng)單》上注明，報(bào)管理者代表審批。 綜合辦公室存檔的文件,應(yīng)加蓋“作廢”印章，以免誤用。 文件使用者不得丟失使用文件，如有丟失，應(yīng)