【正文】 。 未經(jīng)許可，任何人不得擅自轉移或使用。程序綜合辦公室負責不合格品的識別，組織對不合格產品評審。 4 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。 產品標識標注的產品條碼，應當是有效的產品條碼。 　　法律、行政法規(guī)對產品產地的認定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 生產者標注的產品的產地應當是真實的。 實行生產許可證管理的產品，應當標明有效的生產許可證標記和編號。生產者的名稱和地址應當是依法登記注冊的，能承擔產品質量責任的生產者名稱和地址。 產品標識應當清晰、牢固，易于識別。本規(guī)定的其它標識內容可以標注在產品的其他說明物上。 在中華人民共和國境內生產、銷售的產品，其標識的標注，應當遵守本規(guī)定。 質檢部收集并保存內審活動的所有記錄，內審結果應提交作為下次管理評審輸入。 糾正措施 經(jīng)確認后的不合格報告由生產發(fā)展部發(fā)放給相關部門，內審員應協(xié)助責任部門分析原因，制定糾正措施。f)對質量管理體系有效性符合性結論及今后應改進的建議。b)審核組成員，受審核代表名單。 審核報告 現(xiàn)場審核后由內審生產發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門負責人溝通會議，依據(jù)審核結果、標準、質量管理體系文件及相關法律法規(guī)要求，確認不合格項。 審核生產發(fā)展部經(jīng)理主持會議，并做好負責與會者的簽到工作與會議記錄，相關記錄保存在生產發(fā)展部。 受審部門對內審計劃如有異議，應在內審實施前通知內審生產發(fā)展部經(jīng)理。 內審計劃的內容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時間。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。 內審安排可以按滾動式或集中式進行，根據(jù)需要，可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以針對若干要求或部門進行專項審核，但全年的內審必須覆蓋質量管理體系全部要求應不少于一次。3 職責 總經(jīng)理批準年度內審計劃 管理者代表審核年度內審計劃，任命內審生產發(fā)展部經(jīng)理，批準內審實施計劃。 ，由車間填寫“退料單”，注明是否換料或報廢，經(jīng)質檢科檢驗員鑒定確認后，交車間退倉處理。 “不合格品處理單”經(jīng)質檢科綜合辦公室主任確認后，召集相關部門進行原因分析，責任部門應給出改善措施及預計完成時間， “不合格品處理單”，改善完成后交由質檢科綜合辦公室主任審批存檔。 ，由檢驗員開出“不合格品處理單”后，經(jīng)質檢科綜合辦公室主任審批后，通知生產車間綜合辦公室主任安排操作工進行返工。 “物料標簽”上注明“合格”字樣，不合格則標明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任，由車間綜合辦公室主任安排返工，檢驗員必須進行復檢及記錄。 質量控制 ，其關鍵工序須由檢驗員進行檢查，并將檢測結果記錄在“確認表”上，合格后，才能交付正式生產， 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 。 6 相關記錄 生產計劃明細單 出貨排程 出庫單 車間產量日報表 產品檢驗日報表 最終檢驗報告書 不合格品處理單 入庫單 退料單 補料申請單 訂單 物料交接表 7 程序內容 產品研發(fā)部按生產過程需要，完善并提供“產品零件表”、“產品工藝流程”、“工序作業(yè)指導書”、“等技術性文件，以確保符合生產需要，同時并須跟進技術文件的控制工作。 3 定義 過程是指將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源的活動。IQC人員接獲“來料收驗入庫報告”后，至待驗區(qū)進行抽樣、檢驗。IQC 。 負責所有采購進料、外包制品及客供品的檢驗及試驗。QA：七、產品質量檢驗和試驗控制程序1 目的此文件確立本公司對所有檢驗與試驗之程序，以確保產品質量能得到有效提升，并能滿足客戶的品質、環(huán)保要求及有關 法規(guī)要求。 當工藝指標超出控制范圍時，操作人員應填寫不合格紀錄并采取相應措施調整操作，由工藝技術人員、生產部副經(jīng)理實施并驗證結果。 工藝指標和工藝參數(shù)制定落實程序 生產部根據(jù)產品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案，制定工藝指標和工藝參數(shù)。5工作程序 工藝方案的制定落實 生產部配合有關部門根據(jù)原料情況和生產工藝情況制定相應的工藝方案。加強工藝技術的指導和工藝紀律的監(jiān)督檢查，搞好工序質量控制。，建立正常的生產秩序，使生產工藝不斷完善，特制定本制度。 財務管理部經(jīng)理負責申購單、供貨商信息、采購議價數(shù)據(jù)及訂購單的審批。 生產發(fā)展部負責對于原材料進行驗收和質量控制，參與供應商的日常管理和年度評估。 五、采購控制程序1 目的本程序旨對于采購過程及供方進行控制, 以期在買賣雙方維持良好關系下, 長期確保所需要原物料等, 以合理價格且適時、適質、適量提供本公司所需, 以達成生產目標；確保原、輔材料質量能符合公司要求標準，供應商具有保證生產關鍵材料滿足要求的能力。 如培訓合格后，應填妥相關之培訓記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。 如需要時，制定相關之能力、意識、培訓指引，確認相關崗位人員所必須具備之能力、意識要求。 生產課： 保留有關之培訓記錄及統(tǒng)一存檔。 權責 入職培訓：一般由綜合辦公室對新加入本公司員工進行之培訓，內容包括公司之質量方針、質量目標，公司紀律，公司概況、ISO9001：2008基礎知識，5S基礎知識、《產品質量手冊》。范圍 此文件適用于公司內之職員及員工。四、員工能力、意識和培訓控制程序1 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施：a) 生產銷售管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、環(huán)境政策，質量環(huán)境目標、組織機構等方面的評價；b) 與顧客要求有關的產品的改進，對現(xiàn)有產品符合要求的評價；c) 資源需求等。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的建議：a) 審核結果，包括內部審核、第二方和第三方體系審核等結果；b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等；c) 過程的業(yè)績和產品的符合性，以及環(huán)境績效；d) 改進、預防的糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f) 能影響生產銷售管理體系的各種變化，如法律法規(guī)的變化、新技術、新產品的開發(fā)等；g)改進的建議。3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動； 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的組織與準備工作；負責向總經(jīng)理報告生產銷售體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告； 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正和預防措施。 綜合辦公室建立質量管理體系的文件目錄，以便檢索。 綜合辦公室詳細記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修改情況，認真按《文件發(fā)放、收回登記表》和《文件借閱登記表》的有關規(guī)定辦理。 文件的復制任何部門未經(jīng)許可不準私自復印、拷貝文件，需要復制文件時，應向綜合辦公室提出申請，經(jīng)原文件批準人核準后方可復制。綜合辦公室填寫《文件收回通知單》，按通知要求將舊版文件收回。 文件持有者接到《文件更改通知單》時，應在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。 文件的修改：文件的修改包括換版、更版、補充，由綜合辦公室負責。b）版本和修改狀態(tài)的標識：按版次的先后順序及修改次數(shù)，以“A、B……／……”表示。c）國家標準和行業(yè)標準仍以原編碼代號為準，并加蓋“外來文件”印章。 文件的裝訂方法：公司的質量管理體系文件均裝訂成冊或單行本。b）記錄隨相應文件一同審批，報綜合辦公室備案。 質量管理體系文件的編寫、審核和批準。 文件的具體使用者應負責保存現(xiàn)行版本文件，并提出修改意見。 管理者代表負責《質量手冊》、《程序文件》的審核。二、文件控制程序1 目的對與質量管理體系有關的文件控制和管理，確保與質量管理體系有關場所都能得到有效文件版本。、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學性負責。、戰(zhàn)略性、關鍵性的重大問題進行監(jiān)督、檢查。，做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據(jù)，抓住要領要害，有事實，有觀點。做到：路線清楚，脈絡分明，數(shù)據(jù)準確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。做到：活動正常，辦法妥當，深入持久，效果明顯。做到目標明確，重點突出，計劃落實，措施具體。1組織機構設置、政策和規(guī)章制度，擬制本企業(yè)全面質量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃，根據(jù)上級要求，結合本企業(yè)實際情況及市場調查，參與擬制企業(yè)方針。、獎勵。并參與新產品和老產品改型的鑒定。，擬訂全面質量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對全廠質量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。3 責任、協(xié)調，造成質量事故負責。3 引用文件4 職責 管理者代表組織各專業(yè)人員負責《質量手冊》、《程序文件》及《作業(yè)指導書》的編寫工作。 綜合辦公室負責質量管理體系文件的打印、校對、裝訂、編號和標識工作，并負責質量管理體系文件的發(fā)放、收回、作廢、銷毀和歸檔以及日?？刂坪凸芾砉ぷ?。 Ｃ層文件：三級文件（包括記錄、標準化表格、作業(yè)指導書、質量計劃、質量管理制度、外來文件等）。 三級文件的編寫和審批程序a）質量管理制度由各部門領導組織人員起草編寫，部門領導審核，管理者代表審批，報綜合辦公室備案下發(fā)實施。當圖樣、表格等有關格式不宜擴大或縮小時，該頁可用其他適當?shù)姆娉叽纭）對沒有編號的文件，按上述三類文件編號方法進行編號，并加蓋“外來文件”印章。 文件的蓋章和登記下發(fā) 文件的蓋章或標識a）受控編號的標識：以三位數(shù)字表示。 文件的發(fā)放手續(xù) 綜合辦公室按《文件審批表》規(guī)定的對象進行發(fā)放，發(fā)放時應在《文件發(fā)放、收回登記表》所要求欄目上詳細記錄發(fā)放情況，并由持有者在《文件發(fā)放、收回登記表》上簽收。 文件更改的審批，應由原審批人進行，當原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但其應獲得審批所需要的有關背景資料。 文件經(jīng)過多次更改或需修改內容超過原文的三分之一時，應由公司組織專業(yè)人員修訂換版，由綜合辦公室在原《文件更改申請單》上注明，報管理者代表審批。 綜合辦公室存檔的文件,應加蓋“作廢”印章，以免誤用。 文件使用者不得丟失使用文件，如有丟失，應