體外診斷試劑管理制度-全文預(yù)覽
【正文】 品質(zhì)量標準、藥品包裝、標簽、說明書實樣等相關(guān)資料。、法規(guī)及行政規(guī)章，正確理解并積極推進本企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系的正常運行；協(xié)助人力資源管理部加強對業(yè)務(wù)人員的質(zhì)量教育，對體外診斷試劑業(yè)務(wù)關(guān)鍵崗位的人員進行質(zhì)量意識培訓(xùn)及考核。，必要時通過互聯(lián)網(wǎng)到各級藥監(jiān)局等政府部門的網(wǎng)站上查詢，對于下載內(nèi)容嚴禁自行修改等文字處理，下載的資料要進行歸檔；。，定期對質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)。，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并標明有效期，確保購進渠道的合法性。，也包括經(jīng)營以藥準字號批準的體外診斷試劑。 華潤武漢醫(yī)藥有限公司管理文件 文件編碼：HRWHQMA－05400文件名稱：體外診斷試劑管理制度版本號：2016年起草部門：質(zhì)量管理部起草人： 審核人 ： 批準人：批準日期： 執(zhí)行日期：變更記錄：變更原因：：為了加強體外診斷試劑在采購、驗收、保管養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，特制定本制度。：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)以及相關(guān)政策，加強對體外診斷試劑的全面質(zhì)量管理。，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案。，樹立“質(zhì)量第—”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在體外診斷試劑質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。、確認、處理、追蹤。、驗收、購進、
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