【正文】 調(diào)查資料 ? 2. 顧客訂貨信息登記 ? 3. 重要、特殊、一般合同評(píng)審資料 ? 4. 合同 /訂單 100％履約率月報(bào)及趨勢(shì)分析、措施。 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 46 三、綜合管理部 ? F、文件控制 ? 1. 文件受擯清單 ? 2. 文件發(fā)放登記 ? 3. 文件作廢和銷毀記錄 ? 4. 文件管理規(guī)定 ? 5. 文件更改記錄 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 47 三、綜合管理部 ? G、環(huán)境及設(shè)施管理 ? 1. 設(shè)施維護(hù)計(jì)劃 ? 2. 設(shè)施維護(hù)方法 ? 3. 環(huán)境檢查計(jì)劃及記錄 ? 4. 設(shè)施維護(hù)記錄 ? 5. 新廠房規(guī)劃及設(shè)施規(guī)劃 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 48 四、物流采購(gòu)部 ? A、分承包方的選擇和評(píng)價(jià) ? 1. 合格分承包方的選擇準(zhǔn)則 / 標(biāo)準(zhǔn) ? 2. 分承包方質(zhì)量能力審核 ? 3. 顧客指定的分承包方（如果有） ? 4. 新老分承包方認(rèn)可過(guò)程 (PPAP) ? 168。 平面定置圖 ? 168。 質(zhì)量方針 ? 168。 ? 5. 本企業(yè)產(chǎn)品缺陷后果所引起的法律責(zé)任和訴訟展示表。 ? 6. 防錯(cuò)技術(shù)一覽表 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 36 二、技術(shù)開發(fā)部 ? D、產(chǎn)品安全性（關(guān)鍵特殊特性控制） ? 1. 產(chǎn)品責(zé)任原則眾所周知（制定宣傳手冊(cè)）。 ? 2. 按照 22所列的 5個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)規(guī)定應(yīng)用范圍。 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 34 二、技術(shù)開發(fā)部 ? B、過(guò)程開發(fā)和策劃 ? 3. 過(guò)程能力 CPK/PPK分析（針對(duì)特殊特性），目標(biāo)穩(wěn)定工序 CPK≥，不穩(wěn)定工序 PPK≥ ? 4. 并對(duì)計(jì)量值安全特性制定升值計(jì)劃 CPK≥。 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 32 二、技術(shù)開發(fā)部 ? A、過(guò)程審核 ? 1. 審核員的資格（具備 2年產(chǎn)品 /過(guò)程開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)） ? 2. 過(guò)程審核年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃（按產(chǎn)品組） ? 3. 過(guò)程審核提問(wèn)表 ? 4. 審核實(shí)施（審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等） ? 5. ? 6. 不符合項(xiàng)糾正措施計(jì)劃 ? 7. 糾正措施效果的驗(yàn)證 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 33 二、技術(shù)開發(fā)部 ? B、過(guò)程開發(fā)和策劃 ? 1. 從公司產(chǎn)品中選出典型產(chǎn)品模擬開發(fā)一套 APQP數(shù)據(jù)和資料 ? 2. 從公司產(chǎn)品各系列中分別選取某一型號(hào)產(chǎn)品作： ? 168。 特殊產(chǎn)品、過(guò)程特性 ? 2. 成立項(xiàng)目小組采用相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施項(xiàng)目 ? 3. 有形、無(wú)形效果驗(yàn)證 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 20 一、品質(zhì)保證部 ? D、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（領(lǐng)導(dǎo)推動(dòng)、全員參與） ? 4. 開展群眾性改進(jìn)活動(dòng)（體現(xiàn)全員參與） ? □ 質(zhì)保部負(fù)責(zé)“ QCC” ? □ 綜合管理部負(fù)責(zé)“合理化建議和技術(shù)改進(jìn)” ? □ 綜合管理部負(fù)責(zé)“六改善活動(dòng)” ? □ 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)“零缺陷工程” ? 5. 最高管理層要親自組織，必須營(yíng)造持續(xù)改進(jìn)的工作氛圍。因此在審核時(shí)，內(nèi)部審核組應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)部審核檢查表進(jìn)行審核。但是第二次就不是了。公司現(xiàn)有十一名審核員的質(zhì)量管理體系知識(shí)與審核技巧嚴(yán)重缺乏。 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 13 一、品質(zhì)保證部 ? B、質(zhì)量記錄控制 ? 1. 質(zhì)量記錄總控清單 ? 2. 記錄表單清樣 ? 3. 記錄要求（標(biāo)識(shí)、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核） ? 4. 存檔責(zé)任（涉及產(chǎn)品安全性的在產(chǎn)品更新?lián)Q代后保存 15年） ? 5. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） ? 6. 電子文件的管理規(guī)定 ? 7. 存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定（一覽表） ? 8. 借閱規(guī)定 ? 9. 失效記錄的處理 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 14 一、品質(zhì)保證部 ?B、不良與控制 ? 一、主要是指生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量記錄的有效性不佳 ，公司在此方面應(yīng)加強(qiáng)管理力度，為員工減負(fù)。以保證產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的文件的有效性。整改措施：重新要求所有管理類文件（包括具有長(zhǎng)期指導(dǎo)性的通知）由資料室進(jìn)行受控管理。不允許在文件上涂改，受控文件不經(jīng)允許不能復(fù)制。 下步工作安排等。 采取糾正措施、 168。 講評(píng)體系運(yùn)行狀況、 168。 履行考核激勵(lì)手段、 168。 ? 2. 體系文件的保管和責(zé)任 體系文件統(tǒng)一由品質(zhì)保證部保管，分發(fā)到各部門的文件由簽收人負(fù)責(zé)保管。 ? 4. 體系復(fù)制 /分發(fā) /回收和借閱規(guī)定 ? 5. 體系文件的更改（更改權(quán)限、更改標(biāo)識(shí)、相關(guān)文件的同步更改、版本狀態(tài)一覽表） ? 6. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系文件的使用和管理 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 11 一、品質(zhì)保證部 ? A、質(zhì)量體系文件控制 ? 7. 體系文件的存檔管理 ? 8. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊） ? 9. 電子文件的管理 ? 10. 存檔范圍 /存檔期限的規(guī)定（一覽表） ? 11. 存檔及借閱規(guī)定 ? 12. 企業(yè)內(nèi)部文件和顧客文件保密規(guī)定 ? 13. 無(wú)效文件的處理 ? 14. 體系文件有效性定期檢查 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 12 一、品質(zhì)保證部 ?A、不良情況與整改建議 ? 一、文件受控登記與管理類文件發(fā)放情況沒(méi)有進(jìn)行受控。應(yīng)注意文件換版和更改時(shí)，應(yīng)針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的文件的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。措施：內(nèi)應(yīng)放置滅火器 /防蛀丸等，室內(nèi)應(yīng)安裝空調(diào)。 常 州 日 盈 電 器 有 限 公 司 ISO/TS16949： 20xx 品質(zhì)保證部 張愛(ài)明 15 一、品質(zhì)保證部 ? C質(zhì)量管理體系審核 ? 1. 一、二方 ISO/TS16949審核員的資格 ? 2. 內(nèi)審年度計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃 ? 3. 按部門審核檢查表 ? 4. 審核實(shí)施（審核記錄表、首末次會(huì)議記錄等） ? 5. ISO/TS16949:20xx體系審核