執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題-全文預(yù)覽
【正文】 藥品療效不確，不良反應(yīng)大。2008執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分?！ 、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。下列敘述正確的有 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品 B、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù) c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知 D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況桌 E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的 A、驗(yàn)收 B、發(fā)證 C、換證 D、變更 E、監(jiān)督管理 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e 5 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括 A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理 C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理 E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e 5 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有 A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號的申辦事宜 B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案 C、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出 D、申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出 E、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年，過期作廢 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d 5 根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有 A、假冒他人的注冊商標(biāo) B、擅自使用知名商品特有的包裝 C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志 D、在商品上偽造產(chǎn)地 E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d 5 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有 A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實(shí)入賬 B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬 C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬 D、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬 E、經(jīng)營者銷售商品。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品 5藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,B 6 [52～54] A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署 C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門 D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E、國務(wù)院工商行政管理部門 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是 5進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是 5負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,A6 [55～57] A、常用藥品價格 B、藥品價格清單 C、藥品招標(biāo)價格 D、藥品零售價格 E、藥品購銷價格 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供 5醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其 5藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,E 6 [5861] A、7日 B、15日 C、30日 D、3個月 E、6個月 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條飼》 5《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前 S《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前 標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C,C,E 6 [62～63] A、 處拘役或者管制 B、處3年以下有期徒刑 c、處7年以上有期徒刑，并處罰金 D、處15年有期徒刑或無期徒刑 E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金 根據(jù)中華人民共和國刑法》 6某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)任時應(yīng) 6某個體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責(zé)任時可 標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E 6 [6465] A、1年 B、2年 C、 3年 D、4年 時， E、5年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》 6第二類精神藥晶處方至少保存 6第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E 70、 [6667] A、苯丙胺 B、麥角胺 C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片 E、復(fù)方樟腦酊 6列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是 6列入精神藥品第二類品種目錄的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,D7 [68～7l] A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、氯胺酮 D、麥角酸 E、氨酚氫可酮片 6屬于第一類精神藥品的是 69，屬于第二類精神藥品的是 70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起 7屬于麻醉藥品的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E,D,B 7 [7274] A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) E、國家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 7可以向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是 7不得從事疫苗經(jīng)營活動的是 7可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,B 7 [7576] A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E、省級衛(wèi)生行政管理部門 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》 7負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是 7非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1