【正文】 確保對質量管理體系進行策劃 e) 對各部門的職責與權限予以規(guī)定并授權 f) 按規(guī)定的時間間隔主持管理評審 管理者代表 a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向總經理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； c) 確保在整個 公司 內促進顧客要求意識的形成； d) 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 《文件更改申請》。 質量策劃的更改 管理體系發(fā)生變更（組織機構、工藝變化等）時，應對質量管理體系重新策劃，確保質量管理體系的完整性。 d) 綜合部 ：培訓合格率 95% 以上 測量頻次：每半年測量一次。 各部門策劃本部門的質量目標的分解文件，報管理者代表審核，總經理批準。 2 范圍 適用于對確保 實現(xiàn)質量目標和質量管理體系的資源進行策劃。 本公司通過會 議貫徹和在公司內明顯位置張貼宣傳板等方式，將方針含義傳達到各職能部門，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 顧客至上：以顧客為關注焦點實現(xiàn)我們的承諾。 3 職責 管理者代表組織各部門制定質量方針，由總經理批準。 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系的要求等，只有完全滿足了顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 b)總經理應清楚了解產品質量與本公司每位成員對質量的認識緊密相關； c)總經理應采取培訓、會議或宣傳刊 物等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求的重要性；并能經常持續(xù)的加強員工對質量的意識，使他們積極參與提高質量有關的活動。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 記錄 《記錄清單》 《文件發(fā)放回收記錄》 質量管理體系文件 記錄控制程序 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 2/2 《文件借閱、復制記錄》 《文件銷毀申請》 質量管理體系文件 管理職責 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 1/2 1 目的 規(guī)定總經理應承諾和實施的活動。 記錄的發(fā)放、借閱和復制 a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向 綜合部 領用所需的記錄空白表； b)各部門保管的記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部門負責人批準并填寫《文件借閱、復制記錄》，由記 錄管理人員登記備案。各部門按《記錄清單》規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年以上的記錄交 綜合部 保存。 記錄的標識編號 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 3 職責 綜合部 負責監(jiān)督、管理各部門的記錄。 各部門應將上述標準和其他與質量管理體系有關的外來文件報本公司 綜合 部 ，由 綜合部 列入《外來文件清單》，再根據(jù)部門需要登記發(fā)放。 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關 部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人員借閱、復制。 綜合部 每季度對各部門文件保管情況進行檢查； c)對受控文件，各部門應及時填寫本部門使用文件的《文件清單》。 c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。未經管理者代表批準不允許借閱、復制，借閱、復制填寫《文件借閱、復制記錄》 文件的更改 a)質量手冊由 綜合部 組織更改，填寫《文件更改申請》，更改后的文件再經管理者代表審核，上報總經理批準后由綜合部 發(fā)放。 文件的編號 質量管理體系文件的編號 a)質量手冊： 本公司名稱代號 — SC— 年號，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，版次以 0 02?區(qū)分 例如： TY— SC— 2022,表示本公司質量手冊第一版。原件由 綜合部 備案存檔。 各部門負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 3 職責 總經理負責批準發(fā)布質量手冊。本手冊每年評審一次，評審其適用性，在管理評審前一個月進行。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，紙張、磁盤、光 盤等，都應按照《文件控制程序》執(zhí)行 質量手冊管理 本手冊依據(jù) ISO9001： 2022 標準的要求并結合本公司實際情況編號而成。 f)本公司無外協(xié)過程。 4 程序概要 質量管理體系的總要求 本公司按照 ISO9001： 2022 標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。 總經理： 2022 年 1 月 10 日 質量管理體系文件 目 錄 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 1/2 章節(jié)號 標 題 ISO9001： 2022 標準條 款對照 目錄 質量管理體系過程職責分配表 企業(yè)概況 質量管理體系 、 、 文件控制程序 記錄控制程序 管理職責 、 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 、 管理評審控制程序 、 、 資源管理 人力資源控制程序 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 、 產品實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 、 、 產品 設計 與 開發(fā)控制程序 采購控制程序 、 、 生產和服務提供控制程序 、 、 、 、 監(jiān)視和測量設備的控制程序 生產過程控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程度 測量程序 內部審核程序 過程和產品的監(jiān)視和測量程序 、 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 、 、 質量管理體系文件 目 錄 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 1/2 質量手冊更改頁 更改序號 更改位置 審 核 批 準 日 期 質量管理體系文件 質量管理體系職能分配表 章節(jié)號 修 訂 0 頁 次 1/1 章節(jié) 標準條款 條款號 管理層 質保 部 生產部 銷售 部 綜合部 質量管理體系總要求 ▲ △ △ △ △ 文件要求總則 ▲ △ △ △ △ 質量手冊 ▲ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ ▲ 記錄控制 △ △ △ △ ▲ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ 質量目標 ▲ △ △ △ △ 質量管理體系策劃 ▲ △ △ △ △ 職責、權限 ▲ △ △ △ △ 管理者代表 ▲ △ △ △ △ 內部溝通 ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ ▲ 基礎設施 △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 △ △ ▲ △ △ 產品實現(xiàn)的策劃 △ ▲ △ △ △ 與顧客有關的過程 △ △ △ ▲ △ 產品設計與開發(fā)控制 程序 △ △ ▲ △ △ 生產過程控制程序 △ △ ▲ △ △ 采購控制 程序 △ △ △ ▲ △ 生產和服務的提供 △ △ ▲ △ △ 過程確認 △ ▲ △ △ △ 標識和可追溯性 △ △ ▲ △ △ 顧客財產 △ ▲ △ △ △ 產品防護 △ △ △ ▲ △ 監(jiān)視和測量設備的控制 △ ▲ △ △ △ 測量 .分析和改進總則 ▲ △ △ △ △ 顧客滿意 △ △ △ ▲ △ 內部審核 ▲ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 △ ▲ △ △ △ 產品的監(jiān)視和測量 △ ▲ △ △ △ 不合格品控制 △ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ ▲ △ △ △ 改進 ▲ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ ▲ 預防措施 △ △ △ △ ▲ 質量管理體系文件 企業(yè)概況 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 1/2 企業(yè)概況 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 2/2 企業(yè)組織結構圖 質量管理體系文件 質量 管理體系 章節(jié)號 修訂次數(shù) 1 頁 次 1/2 1 目的 說明對本公司建立、實施和保持質量管理體系的總體要求及對質量管理體系文件的要求。 總經理： 2022 年 1 月 10 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2022《質量管理體系 — 要求》，加強對質量管理體系運作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。 《質量手冊》 (包括程序文件 )是本公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是建立并實施質量管理體系的綱領和行為準則。 4．就質量管理體系的有關事宜對外聯(lián)絡。 管理者代表 a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； b) 向總經理報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的 要求； c) 在整個組織內部促進顧客要求意識的形成以及與質量體系有關的外部聯(lián)絡。 c)對過程進行管理的目的實施質量管理體系， 實現(xiàn)組織的質量方針和目標； d)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進性持續(xù)的改進。 本公司質量管理體系文件結構圖 質量管理體系文件 質量管理體系 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 2/2 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理規(guī)定（各種管理制度等），工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門記錄文件等 b) 其他質量文件：可以是針對特定的產品、項目或合同編制的質量計劃、其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。“受控”版本由 綜合部 組織統(tǒng)一更 改，“非受控”版本不再跟蹤修改。 2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 綜合部 負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。由各相關部門自行保存。 本公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由 綜合部 保存并負責發(fā)放和回收。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收記錄》或填 寫《文件發(fā)放登記表》 質量管理體系文件 文件控制程序 章節(jié)號 修訂次數(shù) 0 頁 次 2/3 文件的受控狀況