【正文】 CDC／ JL— SB— 2020一 039 《宣威市 CDC實驗室 危險品 、 劇毒品領(lǐng)用記錄 》 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX05 第 1 頁 共 2 頁 程序文件 第二版 第 1 次修訂 名稱：投訴處理程序 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 目的 為確保客戶得到高效優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)，使客戶及其他有關(guān)方面和部門的意見能得到公正、及時、有效的處理，并使實驗室工作能得到持續(xù)的改進。 4． 6根據(jù)相關(guān)質(zhì)量要求對供應(yīng)方的供應(yīng)品和服務(wù)進行評價及驗收，如果出現(xiàn)不符合要求供應(yīng)品或服務(wù)，經(jīng)提出不能改進，應(yīng)取消合格供應(yīng)方名錄。由技術(shù)管理者組織對其資質(zhì)、供應(yīng)品質(zhì)量、服務(wù)水平等項目進行評價并批準合格供應(yīng)方名錄。 程序 4． 1日常檢驗用品的采購，需填寫申購單，注明規(guī)格、型號、數(shù)量、等級、技術(shù)要求及時間等要求，一般應(yīng)該按期按計劃申購。 范圍 外部支持服務(wù)與儀器設(shè)備、玻璃器皿以及對檢測質(zhì)量有影響的消耗品的采購。凡違反制度者，將 根據(jù)情節(jié)輕重或后果情況由技術(shù)管理者給予批語教育、行 政處分甚至追究法律責任。 4． 2客戶樣品資料信息由質(zhì)控室保管，工作完成后由質(zhì)控室存檔。 職責 3． 1質(zhì)量負責人負責對客戶保密程 序的實施進行管理與監(jiān)督，監(jiān)督 員應(yīng)對相應(yīng)責任部門進行 定期和隨時考核檢查，有違反情況及時報告。 ，應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄，在執(zhí)行合同期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)結(jié)果也應(yīng)予以保存。 合同審批后應(yīng)及時與客戶聯(lián)系，就合同評審的結(jié)果與客戶達成一致，交技術(shù)管理者審批，如有分 歧，雙方協(xié)商后，重新評審，使雙方意見達到統(tǒng)一，合同內(nèi)容得到雙方同意認可后交技術(shù)管理者審批。 。 、復(fù)雜的、重要的或先進的檢測任務(wù)、顧客的特殊要求，采用非標方式，由技術(shù)管理者組織有關(guān)人員進行會議評審。 、口頭提出要約，業(yè)務(wù)受理員與之協(xié)商一致后，應(yīng)做好記錄，等客戶來時，再填寫樣品檢驗申請書或簽署合同草案。 職責 、重復(fù)性的例行工作，需在初期調(diào)查階段進行評審，并要對新的、復(fù)雜的或先進的檢測任務(wù)進行評審； ，對客戶要求、招標書、合同評審的組織工作。 借閱檔案文件資料需寫借閱單，經(jīng)質(zhì)量負責人批準并約定歸還日期及時收還。并在修訂工作完成后，履行更改會簽、審批、批準發(fā)布的正常手續(xù)。因工作需要使用 受控文件的復(fù)印件，應(yīng)加蓋紅色控標志章并辦理發(fā)放受控管理手續(xù)，否則為非有效版本，不得使用。在標準合訂本中部分的無效作廢文件要在目錄與正文加蓋明顯的作廢標志章，以避免誤會。管理體系文件均有唯一標識，歸檔文件按照編目整理歸檔。 程序 文件從總體上區(qū)分 為內(nèi)部文件和外部文件，其中： 內(nèi)部文件???????各種記錄表格作業(yè)指導(dǎo)書程序文件質(zhì)量手冊 外部文件???????文件局文件及市各委質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局文件產(chǎn)品標準和方法標準標準法規(guī)法律政策C DC、）（、 由質(zhì)量負責人決定受控文件的目錄、發(fā)放的范圍。 職責 、程序文件等管理體系文件的批準和發(fā)布。 宣威市疾病預(yù)防控制中心 （宣威市衛(wèi)生檢驗中心） 程 序 文 件 地址：云南省宣威市龍堡路 郵編： 655400 電話： 08747209822 傳真： 08747209822 202081 發(fā)布 2020 年 4 月 1 日 第二版 第 1 次修訂 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX001 第 1 頁 共 1 頁 程序文件 第二版 第 1 次修訂 名稱：程序文件目錄 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 XWCDCCX01 《文件控制程序》（ 11~5） XWCDCCX02 《合同評審程序》（ 21~3） XWCDCCX03 《保護客戶機密程序》（ 31~2） XWCDCCX04 《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》（ 41~2） XWCDCCX05 《投訴處理程序》（ 51~2） XWCDCCX06 《不符合檢測工作程序》（ 61~2） XWCDCCX07 《糾正措施程序》（ 71~1） XWCDCCX08 《預(yù)防措施程序》（ 81~1） XWCDCCX09 《記錄控制程序》 （ 91~3） XWCDCCX10 《內(nèi)部審核程序》（ 101~3） XWCDCCX11 《管理評審程序》（ 111~2） XWCDCCX12 《人員培訓(xùn)上崗程序》（ 121~2） XWCDCCX13 《人員監(jiān)督程序》（ 131~1） XWCDCCX14 《內(nèi)務(wù)管理程序》（ 141~3） XWCDCCX15 《比對檢驗程序》（ 151~2） XWCDCCX16 《檢驗方法選擇和確認程序》（ 161~2） XWCDCCX17 《新開展檢測項目、開展新方法評審程序 》（ 171~3） XWCDCCX18 《測量不確定度的評定程序》（ 181~4） XWCDCCX19 《數(shù)據(jù)控制和保護程序》（ 191~2） XWCDCCX20 《抽 （采） 樣程序》（ 201~3） XWCDCCX21 《設(shè)備控制與維護程序》（ 211~4） XWCDCCX22 《設(shè)備期間核查程序》（ 221~2） XWCDCCX23 《設(shè)備校準計劃和測量溯源程序》（ 231~3） XWCDCCX24 《標準物質(zhì)管理程序》（ 241~2） XWCDCCX25 《樣品管理 員樣品管理 程序》（ 251~4） XWCDCCX26 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》（ 261~3） XWCDCCX27 《檢驗報告編制、審核、批準和更改程序》（ 271~3） XWCDCCX28 《確保公正性控制程序》（ 281~1） XWCDCCX29 《檢驗工作程序》（ 291~3） XWCDCCX30 《檔案管理程序》（ 301~3） XWCDCCX31 《實驗事故報告及處理程序》（ 311~2） XWCDCCX32 《質(zhì)量改進程序》（ 321~2） XWCDCCX33 《安全作業(yè)管理程序》（ 331~3） XWCDCCX34 《環(huán)境保護程序》（ 341~1） XWCDCCX35 《分包控制程序》（ 351~1） XWCDCCX36 《實驗室污水污物管理程序》（ 361~7） XWCDCCX37 《危險品劇毒品管理程序》（ 371~1） XWCDCCX38 《消毒管理程序》（ 381~5） XWCDCCX39 《菌、毒種及病毒陽性血清標本程序》（ 391~2） XWCDCCX40 《自動檢測數(shù)據(jù)的維護程序》（ 401~1） XWCDCCX41 《樣品管理程序》（ 411~4） XWCDCCX42 《質(zhì)量控制程序》（ 421~4） XWCDCCX43 《允許偏離的程序》（ 431~3） XWCDCCX44 《 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機及計算機軟件管理程序 》（ 441~4） XWCDCCX45 《 數(shù)值修約程序》 （ 451~5） 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX01 序號 章節(jié)號 修訂內(nèi)容或新增內(nèi)容 批準人 批準日期 1 XWCDCCX03 “服務(wù)客戶機構(gòu)和所有權(quán)程序”改為 “保護客戶機密程序“ 2 XWCDCCX04 “外部供應(yīng)程序”改為“服務(wù)和供應(yīng) 品采購程序” 3 XWCDCCX05 “抱怨處理程序”改為“投訴處理程序” 4 XWCDCCX06 “不符合工作的控制程序”改為“不符 合 檢測工作程序” 5 XWCDCCX13 增加“人員監(jiān)督程序” 6 XWCDCCX15 “內(nèi)務(wù)管理程序”改為“比對檢驗程 序” 7 XWCDCCX17 增加“新開展檢測項目，開發(fā)新方法 評審程序” 8 XWCDCCX21 “設(shè)備管理程序”改為“設(shè)備控制與 維護程序” 9 XWCDCCX23 增加“設(shè)備校準計劃和測量朔源程序” 10 XWCDCCX27 “檢驗報告管理程序”，“檢驗報告核心程序”改為“檢驗報告編制，審核和批準程序” 11 XWCDCCX31 “檔案管理程序”改為“實驗事故報告及處理程序” 12 XWCDCCX38 增加“消毒管理程序” 13 XWCDCCX42 增加“質(zhì)量控制程序” 14 XWCDCCX43 增加“允許偏離的程序” 15 XWCDCCX44 增加“ 網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機及計 算機軟件 管理程序 ” 16 XWCDCCX45 增加“ 數(shù)值修約程序 ” 第 2 頁 共 5 頁 程序文件 第二版 第 1 次修訂 名稱：文件控制程序 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 目的 為對質(zhì)量文件、相關(guān)資料及外來文件進行有效的使用和控制，并保證文件資料現(xiàn)行有效和滿足使用的要求，特制定本程序。具體如質(zhì)量 手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、工作計劃、各類支持性文件、質(zhì)量記錄、標準、檢測方法等。 、資料的持有人和使用人要積極配合做好文件控制工作。 、標識、保存，以保證文件管理的系統(tǒng)性。收入的文件定期地與國家標準出版社網(wǎng)站全面核對，并及時 地撤換無效或作廢的標準、檢驗方法。 ，并有受控編號，每份文件應(yīng)有不同分發(fā)號，以便追溯，文件發(fā)放應(yīng)有記錄。但任何更改的議案必需先行填寫文件更改申請單，經(jīng)批準后，方可進行修訂工作。文件更改工作完成后，由質(zhì)控室辦理受控更改并完成更改清單。 范圍 適用于客戶的標書、委托書及合同草案、書面或口頭的訂單。 客戶來本中心洽談簡單業(yè)務(wù)，由業(yè)務(wù)受理員與之洽談協(xié)商初步達成一致后，填寫樣品檢驗申請書。 ，重復(fù)性例行公務(wù)，需在初期第一次由技術(shù)管理者組織有關(guān)人員進行會議評審，以后由業(yè)務(wù)受理員或質(zhì)控室確認。 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX02 第 3 頁 共 3 頁 程序文件 第二版 第 0 次裝訂 名稱：合同評審程序 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 。 。 ，如果要修改，也由業(yè)務(wù)受理科室負責再進行同樣的合同評審，并將其結(jié)果通知到所有受影響的本中心人員，做好記錄。 范圍 本程序使用于客 戶送檢樣品的信息和技術(shù)資料，以及檢測結(jié)果、參數(shù)：包括客戶自愿委 托檢驗以及國家有關(guān)部門監(jiān)督性或 其它指令性抽查計劃、方案，檢測技術(shù)資料和原始記錄， 以及上級有關(guān)部門公布前的抽查檢驗結(jié)果。 程序 4． 1所有與業(yè)務(wù)相關(guān)客戶由業(yè)務(wù)受 理員接待，其它人員未經(jīng)技術(shù)管理者或質(zhì)量負責人委派， 不得參與接待。 4． 4本中心工作人員不得利用客戶 的樣品、樣品信息、技術(shù)資料和檢驗結(jié)果，供自己或提供 他人開發(fā)產(chǎn)品。 5． 1 XWCDC／ JL一 YP一 2020一 O04 《宣威市 CDC檢驗報告發(fā)放及客戶滿意度公正性記錄表 》 5． 2 XWCDC／ JL一 ZH 一 2020 一 012 《實驗室抱 怨記錄及處理意見表》 5． 2 XWCDC／ JL一 ZH 一 2020 一 028 《實驗室差錯事故記錄》 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX04 第 1 頁 共 2 頁 程序文件 第二版 第 1 次修訂 名稱：服務(wù)和供應(yīng)采購程序 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 1目的 為了保證檢測中心檢測的質(zhì)量，對外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購實施控制。 3． 3各實驗室負責人、試劑管理員、標準物質(zhì)管理員根據(jù)檢測工作需要填寫采購申請；并負責對影響檢測質(zhì)量的試劑等供應(yīng)品在投入使用前進行驗收。 4． 4由技術(shù)管理者組織選擇合格的供應(yīng)方，對其進行業(yè)績背景資料搜集、考察符合后，列出合格供應(yīng)方名錄。 宣威市疾病預(yù)防控制中心 文件編號： XWCDCCX04 第 2 頁 共 2 頁 程序文件 第二版 第 1 次修訂 名稱：服務(wù)和供應(yīng)采購程序 發(fā)布日期： 2020 年 8 月 1 日 4． 5技術(shù)管理者每年組織一次服務(wù)和供應(yīng)品使用的科室、采購部門等有關(guān)人員對供應(yīng)方進行評價。 4． 9實 驗室有專人保管試劑和器皿 ， 除正常耗用外 ， 凡有遺失和損壞應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理 。 3． 2質(zhì)控室接待投訴的受理與登記，協(xié)助質(zhì)量負責人對投訴進行調(diào)查分析并擬訂投訴處理意見，并負責投訴記錄的歸檔管理。 4． 2質(zhì)控室統(tǒng)一記錄與受理客戶投訴的歸檔。 4． 5當投訴涉及對中心是否符合其方針、政策，對管理體系運行有效性或?qū)z