某醫(yī)療器械公司8內審（行政-全文預覽
【正文】 記錄進行核實。 是否受控。 配描述是否確定且有效？ ？ 文件控制 “文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織的所有文件。 2. 審查質量手冊和程序文件，在質量手冊中包含的對標準要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關系的表述、支持性文件清單，確定其是否滿足認證標準的要求。 8. 使用處文件是否是有效版本？作廢文件從發(fā)放場所及時撤回并保存一份作廢文件確定有效 期？ 保留作廢文件的標識是否清晰？ 檢查質量管理體系文件清單，抽查 3份，作廢文件了解標識情況。 內 審 檢 查 表 HM0805 審核員： 受審核部門： 辦公室 審核日期 ： 共 4 頁第 2 頁 標準要求 審核方法及內容 審核記錄 質量記錄的控制 12. 核查公司是否制定了質量記錄的控制程序？該程序是否包括了體系實施、保持、改進產生的所有記錄。 質量方針 諾，質量方針是否為質量目標的制定、評審提供了明確的框架，具有
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