某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（生產(chǎn)技術(shù)-全文預(yù)覽
【正文】 暫時無放和產(chǎn)品。 6. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？ 7. 對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并形成文件？是否按文件執(zhí)行？放行產(chǎn)品是否授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？抽查 2份記錄。 無非常規(guī)產(chǎn)品。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 1. 請簡述公司根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同建立的過程并說明有何要求？ 2. 對建立的過程是否都形成了文件并提供了所需的資源？ 3. 對上述過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？ 4. 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ 5. 對非常規(guī)產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃？ 根據(jù)本公司的產(chǎn)品，建立質(zhì)量管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進，四大過程覆蓋了 QMS 標準除 以外 的全部要求。 本 資料來自 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版 本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 008 標準章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素？是否得到識別和管理？ 2. 公司為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程？ 3. 工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？ 本公司無特殊環(huán)境。 職責和
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