醫(yī)療器械質量管理制度匯編(含表格)-全文預覽
【正文】 作，將文件保管至規(guī)定的年限； （六）、辦公室負責外界來往文件的收發(fā)、傳閱、分發(fā)工作，要求有收發(fā)傳閱記錄。同時應總結經驗教訓，防范杜絕類似事故再發(fā)生。發(fā)生投訴的同批次醫(yī)療器械產品應立即通知業(yè)務部門暫停銷售。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 質量投訴查詢管理制度 為規(guī)范醫(yī)療器械的售后服務管理，確保及時發(fā)現(xiàn)問題、消除質量隱患，特制定本制度。 四、積極參加藥品監(jiān)督管理部門組織的醫(yī)療器械專項培訓，爭取公司的員工在兩年內每人輪訓一次，以提高業(yè)務水平。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 人員培訓制度 為了提高員工整體素質，不斷更新 知識，使經營活動規(guī)范化、科學化，特制定本制度。努力做到責任分明、措施到位、妥善處理。 五、對銷售中出現(xiàn)的不懂技術、操作 不當引起的質量問題，無論是單位或個人都要認真對待，條條有答復，件件有處理。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械售后服務管理制度 一、應經常組織派出技術人員參加所經營設備、儀器等醫(yī)療器械的業(yè)務培訓 ，使其掌握必要的安裝、維修、養(yǎng)護專業(yè)知識；并根據售出的醫(yī)療器械情況，采取不同形式服務用戶。對庫存剩余該批產品及相鄰批號的產品進行驗證，經驗證為不合 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 格的，及時通知該批器械的經營單位或使用單位停止使用。 二、不良反應報告制度 不良反應是指在正常使用的情況下，出現(xiàn)的與預期治療目的無關的有害反應。 一、質量跟蹤制度 公司內從事采購、倉儲、銷售、質量管理的工作人員對產品質量跟蹤工作負責。經質管部門審批后，在當地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以銷毀。 一、庫管員、養(yǎng)護員、質量管理員和質管科負責不合格器 械產品的保管、檢查、管理認定工作。 三、效期產品入庫時要按品種類別及效期的遠近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。 四、器械產品在拼箱時，要求將無菌器械產品與其他產品分開裝箱，以免對無菌醫(yī)療器械造成污染。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械產品出庫復核制度 一、復核員負責醫(yī)療器械產品的出庫復核工作。 六、庫存商品養(yǎng)護按 “ 三三制 ” 的原則，每季度檢查一次，既每個季度的第一個月檢查 30％，第二個月檢查 30％，第三個月檢查 40％。并做好溫濕度記錄。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械產品在庫養(yǎng)護管理制度 一、養(yǎng)護員對在庫醫(yī)療器械產品養(yǎng)護工作負責。 四、庫管員在提付貨物時，要堅持 “ 先進先出、先產先出、易變先出、近期先出 的原則，注意核對品名、規(guī)格型號、產地、批號。 七、要做好質量驗收記錄，記錄內容要真實、完整，內容包括：品名、生產單位、供貨單位、進貨日期、數量、規(guī)格型號、批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、滅菌批號、外觀質量、包裝質量、驗收人、復核人等（見附表三），記錄保存到產品有效期滿后兩年。 六、對顧客退回的器械，暫放入待驗區(qū)，進行 核實性驗收。驗收的原則為逐批驗收，檢查重點為：是否有合格證明、產品注冊證，生產許可證是否有效，外包裝是否完好，外觀質量是否合格，是否在有效期內等。 十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。 建立用戶檔案，載明基本情況，便于質量追蹤。不得銷售變造、偽造或者冒用 “ 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 ” 及其編號的醫(yī)療器械。銷出產品應先開票，按票付貨，認真核對，不出差錯。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械銷售 管理制度 一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊，設置顧客意見簿，文明經商，禮貌待客。 購進一次性使用無菌醫(yī)療器械產品，要索取蓋有供貨商紅色印章的由生產企業(yè)質檢科出具的 同批次檢驗報告書，內容至少應包括無菌、無熱源項目。 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械 質量管理制度 匯編 目錄 醫(yī)療器械購進管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度 醫(yī)療器械產品入庫驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復核制度 醫(yī)療器械效期產品管理制度 醫(yī)療器械不合格品管理制度 醫(yī)療器械質量跟蹤和不良反應報告制度 醫(yī)療器械售后服務管理制度 人員學習培訓制度 質量投訴、查詢管理制度 文件、資料、記錄管理制度 1衛(wèi)生及人員健康管理制度 1質量驗收程序 1倉庫管理及儲存養(yǎng)護操作程序 德信誠培訓網 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 醫(yī)療器械購進管理制度 一、購進醫(yī)療器械應根據市場動態(tài)分
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