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50激素類藥物管理規(guī)程-全文預覽

2025-03-03 05:38 上一頁面

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【正文】 用激素類藥物專用潔具進行清潔。 每次使用前檢查其清潔狀態(tài)標志是否在規(guī)定的有效期限內(nèi) ,超過期限的應(yīng)重新清潔后再使用。 山西 寶泰 藥業(yè)有限 責任 公司 文件編碼: 共 5 頁第 2 頁 清潔工作結(jié)束后, 認真填寫 崗位 清潔記錄。 工作鞋的清洗用純化水涮 洗,再用 5%的丙二醇溶液沖洗,清潔后的工作鞋按相應(yīng)潔凈區(qū)工作服清潔消毒規(guī)程要求 ,進行清潔、消毒并填寫清潔記錄。 責任 人:庫房管理員、崗位操作工、 衛(wèi)生員、 質(zhì)量監(jiān)督員、 生產(chǎn)部工藝技術(shù)員、車間主任 。 范圍:激素類藥物生產(chǎn)所用容器具、備品、備件、公共區(qū)域及其附屬設(shè)施。 工作服的清潔先用純化水沖洗,再用 5%的丙二醇溶液進行清潔,清潔后按相應(yīng)潔凈區(qū)工作服清潔消毒規(guī)程要求 ,進行清潔、消毒,并填寫清潔記錄。 文件名稱 激素類藥物 管理規(guī)程 文件編碼 版 本 號 制 訂 人 審 核 人 批 準 人 制訂日期 審核日期 批準日期 頒發(fā)部門 GMP 辦公室 實施日期 分發(fā)部門 變更記錄 變更原因及目的: ; ;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。 生產(chǎn)任何非激素類藥 物產(chǎn)品時不得使用激素類藥物生產(chǎn)專用容器具,也嚴禁用激素類藥物專用容器盛裝或存放其他非激素類藥物 的溶液或其他物品。 超過有效時限
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