《iso13485內(nèi)部稽核訓練課程教材來自-全文預覽
【正文】 電子元器件的基本常識的培訓，檢查其它作業(yè)指導書是否有類似規(guī)定不夠清楚情形，一同進行修訂，建立自檢互檢及專檢結合的制度。 ? 工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施 ， 檢查組現(xiàn)場驗證有效后 ， 工廠檢查通過 。5。 ? 工廠檢查不通過 。 ? 工廠應在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施 ， 報檢查組驗證有效后 ， 工廠檢查通過 。 17/34 17 全宏管理 缺失 界定 重要不符合項： （ 1）管理體系中部分要素沒有得到控制； （ 2）體系必須的林要素被遺漏或忽視； （ 3） 體系要素中的主要活動不受控制或不能證實 次要不符合項： （ 1）對滿足審核準則的要求而言是個別的，偶然的，孤立的，性質(zhì)輕 微的問題。 ? 表單與表單之間有矛盾、不實、無法連貫。 「連貫」：查其相關之數(shù)字與文意是否符合二、三階之程序規(guī)範。 ? 通知被稽核者 排定細部稽核時程後，必須諮詢被稽核者的工作情況，並指派負責人接受稽核。 策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見 )的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。1/34 1 全宏管理 訓練教材 (四 ) 全宏管理 咨詢 東莞 有限公司 內(nèi) 部 稽核訓練課程 2/34 2 全宏管理 目 錄 ? 稽核類別 ? 稽核條文 ? 稽核意義 ? 稽核目的 ? 稽核程序 ? 稽核計劃 ? 稽核編組 ? 稽核通知 ? 稽核準備 ? 起始會議 ? 現(xiàn)場稽核 ? 稽核態(tài)度 ? 查證技巧 ? 缺失探究 ? 結束會議 ? 總結報告 ? 改善跟催 ? 管理審查 ? 稽核責任 ? 稽核資格 ? 稽核實例 3/34 3 全宏管理 稽核類別 ? 第一 方 稽核 組織 [生產(chǎn)者 ] ? 第二 方 稽核 供應商 [或 客戶 ] ? 第三 方 稽核 驗證機關 4/34 4 全宏管理 稽核條文 ? 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : a)符合策劃的安排 ()、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實施與保持。審核員不應審核自已的工作。 5/34 5 全宏管理 稽核意義 ? 定期對品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 查驗系統(tǒng)性與有效性 ? 實際與計劃是否一致 ? 促進系統(tǒng)發(fā)展與績效 6/34 6 全宏管理 稽核目的 ? 是否符合要項需求 ? 是否有效達成目標 ? 是否提供
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1