《iso13485內(nèi)部稽核訓(xùn)練課程教材來自-全文預(yù)覽
【正文】 電子元器件的基本常識的培訓(xùn)，檢查其它作業(yè)指導(dǎo)書是否有類似規(guī)定不夠清楚情形，一同進(jìn)行修訂，建立自檢互檢及專檢結(jié)合的制度。 ? 工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施 ， 檢查組現(xiàn)場驗(yàn)證有效后 ， 工廠檢查通過 。5。 ? 工廠檢查不通過 。 ? 工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施 ， 報(bào)檢查組驗(yàn)證有效后 ， 工廠檢查通過 。 17/34 17 全宏管理 缺失 界定 重要不符合項(xiàng)： （ 1）管理體系中部分要素沒有得到控制； （ 2）體系必須的林要素被遺漏或忽視； （ 3） 體系要素中的主要活動不受控制或不能證實(shí) 次要不符合項(xiàng)： （ 1）對滿足審核準(zhǔn)則的要求而言是個別的，偶然的，孤立的，性質(zhì)輕 微的問題。 ? 表單與表單之間有矛盾、不實(shí)、無法連貫。 「連貫」：查其相關(guān)之?dāng)?shù)字與文意是否符合二、三階之程序規(guī)範(fàn)。 ? 通知被稽核者 排定細(xì)部稽核時程後，必須諮詢被稽核者的工作情況，並指派負(fù)責(zé)人接受稽核。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見 )的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。1/34 1 全宏管理 訓(xùn)練教材 (四 ) 全宏管理 咨詢 東莞 有限公司 內(nèi) 部 稽核訓(xùn)練課程 2/34 2 全宏管理 目 錄 ? 稽核類別 ? 稽核條文 ? 稽核意義 ? 稽核目的 ? 稽核程序 ? 稽核計(jì)劃 ? 稽核編組 ? 稽核通知 ? 稽核準(zhǔn)備 ? 起始會議 ? 現(xiàn)場稽核 ? 稽核態(tài)度 ? 查證技巧 ? 缺失探究 ? 結(jié)束會議 ? 總結(jié)報(bào)告 ? 改善跟催 ? 管理審查 ? 稽核責(zé)任 ? 稽核資格 ? 稽核實(shí)例 3/34 3 全宏管理 稽核類別 ? 第一 方 稽核 組織 [生產(chǎn)者 ] ? 第二 方 稽核 供應(yīng)商 [或 客戶 ] ? 第三 方 稽核 驗(yàn)證機(jī)關(guān) 4/34 4 全宏管理 稽核條文 ? 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定質(zhì)量管理體系是否 : a)符合策劃的安排 ()、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實(shí)施與保持。審核員不應(yīng)審核自已的工作。 5/34 5 全宏管理 稽核意義 ? 定期對品質(zhì)系統(tǒng)審查 ? 查驗(yàn)系統(tǒng)性與有效性 ? 實(shí)際與計(jì)劃是否一致 ? 促進(jìn)系統(tǒng)發(fā)展與績效 6/34 6 全宏管理 稽核目的 ? 是否符合要項(xiàng)需求 ? 是否有效達(dá)成目標(biāo) ? 是否提供
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