【正文】 須接受『 ISO9000 通識』訓練 ,具有稽核實務經(jīng) 驗或已接受『內(nèi) 部質(zhì)量稽核』或『主導評審員』課程之訓練 ,并取得證 明者 稽核小組人員須由與受稽單位業(yè)務無直接之責任者擔任 : 本公司內(nèi)部稽核 ,原則上每六個月實施乙次 ,由品保單位排定年度稽核計 劃 稽核前一周 ,品保單位主管召集稽核小組成員說明本次稽核之范圍與須注 意事項 ,并選定稽核組長 ,負責本次稽核作業(yè) ,同時發(fā)出『內(nèi)部稽核通知單』 , 通知受稽核單位 : 稽核前 ,由稽核組長需要召集稽核員與被稽核部門相關(guān)人員 ,舉行開始會議 (OPENING MEETING)以確認稽核范圍與時機 稽核員請被稽核部門提供相關(guān)文件 ,例如 :一、二、三階文件及相關(guān)質(zhì)量 記錄 文件編號 CP1701 版本 2 文件名稱 內(nèi)部稽核管理程序 頁次 1/2 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 一次之稽核報告??等 稽核員應準備『內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表』 ,發(fā)現(xiàn)不符合事項時 ,應填入『內(nèi)部稽核 矯正行動通知單』之 不符合事項字段中 ,描述不符合事項之狀況 稽核行動完成后 ,稽核組長必須召集受稽核人員及其部門最高主管 ,舉行結(jié)束會 議 ,說明稽核結(jié)果與所有發(fā)現(xiàn)之缺失事項 ,度確定受稽核之人員 ,對稽核發(fā)現(xiàn)之缺 失皆已確切了解。 FQC 人員根據(jù)入庫或出貨時急迫性及各生產(chǎn)車間生產(chǎn)狀能適當安排檢驗時 機實施檢驗 ,應注意 : a. 不得耽誤出貨或生產(chǎn)排程 b. 不得人 為造成產(chǎn)品積壓 c. 檢驗中力求真實準確 d. 急件優(yōu)先檢驗 核對、抽樣 對《入庫待驗單》上數(shù)據(jù)、外箱 marks 的相符性進行核對 ,包括制令、 品名、數(shù)量等。 檢 驗、判定與記錄 a. 對產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品、包裝數(shù)量進行核對 b. 對包裝方法、包裝材料正確性及完好性進行檢查 c. 尺寸檢查。 b. 信賴性試驗 信賴性試驗抽取樣品 5pcs,檢查項目之選擇同“外觀檢查” ,批合格判定條件為 5pcs 全部合格。 如經(jīng)判定為批不合格 ,則在交驗批之所有外箱 marks 上方貼加簽有 ”“不 合格”章之紅色園形標簽 ,以示拒收。《入庫待驗 單》藍聯(lián)于 FQC 歸檔保存 1 年。 2. 出貨質(zhì)量數(shù)據(jù)之提供 業(yè)務于出貨前 4 小時以《客戶出貨表》通知 FQC 準備資料 客戶若有特別 指定之格式要求 ,依之執(zhí)行并填寫 客戶若無特別指定 ,則依《客戶出貨預計表》信息及及檢驗數(shù)據(jù)填寫《出貨 檢驗報告》。超保存期產(chǎn)品以 “綠色過期簽”標示 (裝配成品 保存期為 1 年 ,射出成品為 3 年 )。 文件編號 版本 1 文件名稱 FQC作業(yè)規(guī)范 頁次 3/3 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation Ⅰ .目的 :對 IQC 工作進行指導和規(guī)范作業(yè) Ⅱ .范圍 :IQC 涉及的工作事項 Ⅲ .責任 :﹒品保課 IQC 負責執(zhí)行進料規(guī)范作業(yè) ﹒品保工程師負責督導 IQC 工作之落實 Ⅳ .定義 : IQC(Inming Quality Coutrol):進料檢驗 ,是指為使進料之質(zhì)量能有效 管制 ,以利后續(xù)生產(chǎn)作業(yè)順暢 ,降低不良成本 ,負責供貨商之質(zhì)量評核。一日內(nèi)不得有 10 批 以上之急件 b. 普通料 :一般檢驗得于三個工作天內(nèi)完畢 因此 ,IQC 人員先驗完急料 ,再驗普通料 , 不得延誤生產(chǎn)。 4. 檢驗、判定和記錄 a. 尺寸量測 :抽取樣本 5pcs,依料號圖面向承認書 )尺寸之規(guī)格進行檢查記錄實際之尺寸。 d 力測試 :依產(chǎn)品規(guī)格要求進行測試其拉力 ,不得與規(guī)格 不符 ,5pcs 合格即合 格判定 ,反之 ,判不合格。 C 之溫度 ,在 3 秒鐘內(nèi)取出觀察其吃錫性 是否很光澤性 ,。 合格標示 :經(jīng)檢驗判定為合格者 不合格標示 :經(jīng)檢驗判定曾不合格者 特采標示 :不合格經(jīng)特采申請核準者 6. 材料區(qū)域割分 待驗區(qū) :供貨商來料直接放置區(qū)域 ,待 IQC 檢驗之材料區(qū) 檢驗區(qū) :IQC 人員進行材料檢驗之工作區(qū) ,材料不得進入黃線內(nèi) 暫存區(qū) :經(jīng) IQC 檢驗合格標示后之材料放置區(qū) ,待倉庫入庫作業(yè) 退貨區(qū) :經(jīng) IQC 檢驗不合格標示后之材料放置區(qū) ,待倉庫 退回供貨商 7. 不合格之處置 經(jīng) IQC 判定不合格時 ,以《進料檢驗單》通知采購 ,聯(lián)絡供貨商處置。 退貨時 ,IQC 提出《供貨商質(zhì)量異常通知單》 ,依矯正及預防措施程序處 理進行跟蹤有效性。 內(nèi)容 : 檢驗工作的四項職能 把關(guān) 也可稱作質(zhì)量保證 ,通過檢驗 ,實行嚴格把關(guān) ,做到不合格的原材料不投 產(chǎn) ,不合格的半成品不轉(zhuǎn)序 ,不合格的零件不 ,不合格的成口不出廠。 改進 協(xié)助和跟進有關(guān)部門進行質(zhì)量改進。 權(quán)威性 :是對檢驗人員和檢驗結(jié)果的信任感和尊重程度。 二 . 不查清責任者不放過 。 二 . 隔離。 不合格品的分類處理 一 . 報廢。 返工與返修的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品 ,而只能減輕不合格品的程度 ,使不合格品尚能達到滿足使用要求而被拼貼的目的 四 . 特采。因此 ,工序檢驗不僅要檢驗產(chǎn)品 ,還要檢定 影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要 工序要素如 (4M1E)。 (二 ) 設備重新或工藝有重大變化時 。 出現(xiàn)不合格時的處理 : 文件編號 版本 1 文件名稱 檢驗技術(shù)實施指南 頁次 3/6 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 一 . 尋找工序不正常的原因 ,并采取有效的糾正措施 ,以恢復其正常狀能。 驗收抽樣檢驗 術(shù)語釋義 :要實施檢驗的基本產(chǎn)品單位 ,也稱個體。樣本容量也叫樣 本大小 ,為樣本所含單位產(chǎn)品的數(shù)目 ,以“ N”代替。 (α ):生產(chǎn)者所承擔的合格批被判為不合格批的風險。 一條 OC 曲線唯一對應一個抽樣 ,方 案 (N,n,C),當方案中“ N,n,C”三參 數(shù)有任何一個改變時 , OC 曲線也隨之改變 ,因而方案性能也要發(fā)生改變。 抽樣 檢驗 。 文件編號 版本 1 文件名稱 檢驗技術(shù)實施指南 頁次 4/6 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation 一般檢驗水平 :分Ⅰ ,Ⅱ及Ⅲ共三級。 L(p):接收含一定不合格品率的一定批量的概率。 不合格判定數(shù) (Re,Rejection Number)在抽樣方案中預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品 合格的樣本中允許的最大不合格品數(shù)。批量也稱批的大小 ,即批所鈌單位產(chǎn)品的數(shù)目 ,以“ N” 代替。 最終檢驗 (FQC,Final Quality Control) 又稱完工檢驗 ,是指在某一加工或裝配車間全部工序結(jié)束后的半成品或成品 的檢驗。 (四 ) 材料發(fā)生變化時。 二 . 根據(jù)檢驗結(jié)果對工序要素是否處于正常穩(wěn)定狀能作出判定 ,從而決定工序是否應該繼續(xù)進行生產(chǎn)。 基本檢驗 進貨檢驗 (IQC,Inming Quality Control) 是指企業(yè)購進原材料 ,外購件的和外協(xié)件入廠時的檢驗 ,是保證生產(chǎn)正常進行 和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。 二 . 返工。 三 .記錄與反饋。 不合格品的現(xiàn)場管理 一 . 標識。在此基礎(chǔ)上再將不合格品分為致命不合格品與輕微不合格品。檢驗機構(gòu)和人員在開展產(chǎn)品品 質(zhì)檢驗時 ,既要嚴格履街自己的職責 ,獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗職權(quán) ,又要堅持 原則 ,秉公辦事 ,不循私情。二 .能過工序生產(chǎn)時 首檢與巡 檢起預防作用。 文件編號 版本 1 文件名稱 IQC作業(yè)規(guī)范 頁次 2/2 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation . 目的 :對檢驗工作理念及使用技術(shù)簡單介紹 ,使相關(guān)檢驗工作人員掌握有關(guān)理 念及技巧 范圍 :檢驗理論及使用技術(shù)之簡述 責任 :相關(guān)檢驗工作人員應掌握一定檢驗理念與技術(shù) , 本指南由品保課負責維護。若判定為挑選時 ,由總經(jīng)理決定執(zhí)行單位 ,選別后 再經(jīng) IQC 重新檢驗判定合格 ,始可入庫 ,重新檢驗應留下記錄。 :取樣 5pcs 測試判定 ,如合格判定合格 ,反之 ,判定不合格。 C177。 (特殊情況除外 ) b. 外觀檢查 :根據(jù)對應之進料規(guī)范的料號打“ *”號重點檢查 ,其它例行檢查 ,如 有異常即記錄于報表上顯示。然后核對實物、數(shù)量、 marks、標簽是否相符 ,如有異常立即反饋給 IQC 主管處理 ,若正確則依抽樣計劃實施。請廠商改善 ,記錄于《產(chǎn) 品履歷表》 ,上并做有效 性確認 :急料和普通料 a. 急料 :是指經(jīng)生管開立《急件材料通知單》 ,要求 IQC 須 2 小時內(nèi)驗收完畢 , 或急件同時有 3 批以上 ,則為 4 小時 。 FQC 檢驗員負責成品比對樣品之建立、保 存。 3. 倉存稽核與成品復驗 由 FQC 主管負責統(tǒng)籌成品倉之每月稽查?！?FQC 日報表》、《 FQC 檢驗記錄表》交 FQC 主管 ,、品保主管復核后歸檔于 FQC。 最終檢驗執(zhí)行中對每一拒收批均應發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量異常單》 ,呈主管審批 后交生產(chǎn)單位改善 ,品保工程師負責其效果追蹤。 將檢驗所得數(shù)據(jù) ,數(shù)據(jù)真實記錄于《 FQC 檢驗記錄》 ,并將有關(guān)信息記錄 于相應《產(chǎn)品履歷表》。依相應產(chǎn)品檢驗規(guī)范中重要檢查項目 (帶 “*”號項 )與品保主管指定之檢查項目實施。 核對 OK 后劃開包裝封條 ,核對產(chǎn)品是否對應品號 ,確認上述無誤后依抽 樣計劃進行抽樣。 稽核組長應依稽核結(jié)果所發(fā)現(xiàn)之不簽事項 , 匯整 后填寫于『稽核報告表』 ,經(jīng) 管理代表審查 ,并呈總經(jīng)理核可后 ,正本歸檔至品保單位備查 ,副本送交被稽單位 或矯正措施責任單位 稽核結(jié)果之追蹤結(jié)案 ,由稽核小組執(zhí)行 ,于矯正與預防措施預定完成日前 ,矯正措 施責任單位必須完成矯正措施 ,并知會稽核小組 ,由稽核組長派稽核員作改善驗 證確認 ,并判定是否結(jié)案 ,不論結(jié)案與否均須簽署 ,再由稽核組長匯整送交品保單 位歸檔備查 由稽核組長匯整后之『內(nèi)部稽核矯正行動通知單』及『稽核報告表』 ,應于管 審 會議中提出報告 未結(jié)案之『內(nèi)部稽核矯正行動通知單』應于下次內(nèi)部稽核時 ,列為稽核重點 內(nèi)部質(zhì)量稽核記錄應保存三年 Ⅴ .附件 無 Ⅵ .參考文件 1. 品保手冊 (CM0001) Ⅶ .應用表格 1. 內(nèi)部質(zhì)量稽核年度計劃表 (CR1701) 2. 內(nèi)部稽核矯正行動通知單 (CR1702) 3. 稽核報告表 (CR1703) 4. 稽核報告表 (續(xù)頁 )CR1704) 5. 內(nèi)部稽核通知單 (CR1705) 6. 內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢 (CR1706) 文件編號 CP1701 版本 2 文件名稱 內(nèi)部稽核管理程序 頁次 2/2 教育訓練 瀚 荃 股 份 有 限 公 司 Cvilux Corporation Ⅰ .目的 為使質(zhì)量系統(tǒng)之相關(guān)記錄能有系統(tǒng)化管理 ,以便于追溯 ,證明該產(chǎn)品質(zhì)量