【摘要】無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無菌醫(yī)療器械簡介二、常用無菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡介四、無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【摘要】提供康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的一體化系統(tǒng)解決方案新時(shí)代新激光新財(cái)富海安迪宣言這是一個(gè)康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)井噴的時(shí)代匯聚了眾多睿智的家用醫(yī)療器械經(jīng)銷商這是一系列新產(chǎn)品的誕生家用治療儀在人類健康大業(yè)中綻放光芒這是一種新的財(cái)富體驗(yàn)讓對抗老慢病、亞健康等疾病的旅程精彩分呈這是一個(gè)新的營銷模式的偉大實(shí)踐讓系統(tǒng)資源的整合更為專業(yè)這
2025-01-20 14:17
【摘要】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱:產(chǎn)品編號:風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09
【摘要】一、實(shí)習(xí)時(shí)間:2021-2021學(xué)年第一學(xué)期18-20周二、實(shí)習(xí)地點(diǎn):重慶大學(xué)文科大樓508室三、實(shí)習(xí)目的:實(shí)習(xí)是對高年級學(xué)生所學(xué)理論知識與實(shí)踐操作技能鍛煉的主要學(xué)習(xí)階段。培養(yǎng)運(yùn)用所學(xué)的理論知識,獨(dú)立地分析問題和解決問題的能力,掌握產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制作、安裝、調(diào)試等生產(chǎn)的全過程。四、生產(chǎn)實(shí)習(xí)的主要內(nèi)容:1、行
2025-01-22 05:24
【摘要】東莞培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械管理評審報(bào)告7.改進(jìn)的建議。3.公司現(xiàn)行質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效,滿足法規(guī)、顧客要求;全面推行質(zhì)量體系,規(guī)范生產(chǎn),強(qiáng)化管理;創(chuàng)品牌信譽(yù)求生存,用戶至上服務(wù)第一;以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%;②售后滿意率達(dá)9
2024-12-16 06:04
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認(rèn)識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認(rèn)識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【摘要】中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀 一、國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)概況 在全球金融危機(jī)的大背景下,醫(yī)院診斷與治療設(shè)備作為我國醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口最主要的大類產(chǎn)品,其2008年的出口仍保持了兩位數(shù)的增長。來自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008年1~11月,我國醫(yī)院診斷與治療設(shè)備出口總額達(dá)到32億美元,%,大大高于2007年全年的出口。其中,,,%,增速有所回落?! H市場需求旺盛出口
2025-08-04 14:36
【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【摘要】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告制度,加強(qiáng)對本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-10-19 10:32
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【摘要】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項(xiàng)目名稱:**************項(xiàng)目編號:****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項(xiàng)目名
2024-12-16 06:01
【摘要】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經(jīng)...
2024-12-13 23:22
【摘要】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進(jìn)貨方) 加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強(qiáng)友好合作。為切實(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-15 02:00
【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強(qiáng)對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53
【摘要】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方(采購單位):,電話:乙方(供貨單位):,電話: 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項(xiàng)目招標(biāo)結(jié)果及相關(guān)招投標(biāo)文件,經(jīng)協(xié)商一致,訂立本合同...
2024-12-14 23:51