【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實施細則(試行)羅教明。國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心四川大學生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號,610064學習內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)–實施細則?無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)?目的–認真學習,準確理解法規(guī)和細則要求
2024-12-30 05:56
【摘要】倡導健康生活方式進家庭活動健康免費理療活動老顧客開發(fā)流程市場的三個需求目前健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,顧客對健康產(chǎn)品的需求在上升。顧客對健康的需求有三種:健康產(chǎn)品(保健食品)、健康用品(家用器械)、健康服務(體檢、講座)。當前存在的問題是健康產(chǎn)品泛濫,顧客同時在服用多種產(chǎn)品,顧客的脾胃肝腎受到嚴重挑戰(zhàn)。健康用品的需求在
2025-01-10 06:36
【摘要】醫(yī)療器械營銷入門上海醫(yī)藥經(jīng)理人沙龍第七次會議2023年7月10日值得依靠共創(chuàng)榮耀贊助商:上海紫歸投資有限公司上海若佐醫(yī)療科技有限公司顧問公司:上海依耀企業(yè)管理咨詢有限公司會議時間和地點?時間:7月10日下午14:30至17:00
2024-12-29 19:23
【摘要】醫(yī)療器械進入歐盟市場相關(guān)知識簡介基礎部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進入歐盟市場相關(guān)知識簡介?MDD指令內(nèi)容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術(shù)
2024-12-30 03:59
【摘要】醫(yī)療器械不良事件報告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報告范例?一次性輸液器在臨床上應用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因
2024-12-30 05:02
【摘要】關(guān)亍消毒呾滅菌消毒用物理戒化學方法殺滅戒消除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。試驗菌殺滅率≥%,戒自然菌殺滅率≥90%可判定為符合要求。滅菌?使產(chǎn)品無仸何類型存活微生物的過程。即用物理、化學方法殺滅傳播媒介上的所有微生物,使其達到無菌。?試驗菌芽孢滅活率應≥106,戒自
2024-12-30 06:25
【摘要】醫(yī)療器械銷售精選第四章推銷要素與推銷模式任務一推銷要素任務二推銷模式3案例導讀故事:一次失敗的CT機銷售啟發(fā)分享:A:銷售人員的溝通不及時B:公司的售后服務不到位C:競爭對手的乘虛而入4任務一推銷要素?一、推銷人員?二、推銷品?
2024-12-29 09:54
【摘要】醫(yī)療器械注冊標準與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標準管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準。
【摘要】編號: 醫(yī)療設備購銷合同:醫(yī)療器械銷售合同_醫(yī)療器械設備銷售合同 [20XX]XX號 (20年月日至20年月日止) ...
2025-04-03 22:52
【摘要】CMD醫(yī)療器械風險管理培訓班北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)YY/T0316idtISO14971《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)姓名企業(yè)名稱企業(yè)主要產(chǎn)品互相認識北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)學習要求?作息時間?積極參與培訓全過
2025-01-20 13:12
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法,要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械生物學評價1976年美國國會最早立法,授權(quán)食品藥物管理局(FDA)管理醫(yī)療器械,并實行售前審批制度。隨后西歐、日本、加拿大、澳大利亞等政府也相繼進行強制性管理。1979年:美國國家標準局和牙科協(xié)會發(fā)布“口腔材料生物學評價標準
2024-12-30 06:56
【摘要】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應室1包裝材料的分類?重復使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2?優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?抗
2024-12-30 05:59