【正文】 1不合格藥品管理制度1質(zhì)量信息管理制度1藥品不良反應報告制度1衛(wèi)生管理制度1人員健康狀況管理制度1服務質(zhì)量管理制度 中藥飲片質(zhì)量管理制度 XXXXXXXXXX大藥房組織結構圖企業(yè)負責人 XXX 負責藥房全面工作，督促各項工作的落實。負責藥品質(zhì)量查詢的藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。驗收員 養(yǎng)護員 駐店藥師 營業(yè)員 采購員 XXX XXX XXXXXX XXX正確向顧客介紹審核擬購進藥品負責按法定標準負責對陳列藥品審核處方并簽藥品性能、用途、的藥品生產(chǎn)、經(jīng)和合同的質(zhì)量條的質(zhì)量養(yǎng)護，結字，發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌、注意事項，營企業(yè)的合法款對購進藥品、合實際情況采取禁忌或超劑量等不夸大宣傳。了解批進行驗收并有確保藥品質(zhì)量，為顧客提供非處一，防止不合格工品生產(chǎn)、經(jīng)營效行使否決權，規(guī)范填寫?zhàn)B護記方藥的用藥指導藥品售出。保持營藥品的合法 按月填寫近效期反應的收集和店藥品陳列環(huán)境衛(wèi)性。建立供客戶的指導。質(zhì)量管理員/審方藥師 XXX（執(zhí)業(yè)藥師）負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度并指導督促制度的執(zhí)行。收集和分析藥品質(zhì)量信息。初審測試成績表 單位：XXXXXXXXXX大藥房 日期：2011年8月5日 序號 姓名 性別 年齡 崗位 成績 備注 1 XXX 男 36 企業(yè)負責人/采購員/養(yǎng)護員 95 質(zhì)量負責人/ 2 XXX 女 47 96 質(zhì)量管理員/審方藥師 驗收員/營業(yè)員 3 XXX 女 24 93第四篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書 申請單位：仙桃市剅河新學藥店填報日期：受理部門：受理日期： 2015年6月2日****年**月**日第五篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（零售）核發(fā)辦事指南一、許可內(nèi)容藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證。三、許可數(shù)量：無數(shù)量限制四、許可條件（一）屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；非專營藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營企業(yè)；不具有企業(yè)法人資格且無上級主管單位承擔質(zhì)量管理責任的藥品經(jīng)營實體；（二）具有依法領取的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《營業(yè)執(zhí)照》（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求?！稄V東省藥品零售企業(yè)認證申請書》可在云浮各市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領取或在后附資料下載中下載。九、許可時限：收到認證申請之日起40個工作日。十二、許可收費：按有關部門規(guī)定收費。十四、受理咨詢與投訴機構 咨詢：市、各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通安全監(jiān)管科（綜合業(yè)務。認證后跟蹤檢查。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期滿前6個月內(nèi)，企業(yè)應提出重新認證的申請。七、行政許可實施機關 市食品藥品監(jiān)督管理局；各縣（市）企業(yè)在各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務受理處。五、申請材料《廣東省藥品零售企業(yè)認證申請書》；《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件、GSP認證證書原件（初次認證的企業(yè)不用提交）；企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告；企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、驗收、營業(yè)人員情況；學歷證書及資格證書復印件；企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；企業(yè)非因違法違規(guī)而銷售假劣藥品的說明及有效的證明文件；零售企業(yè)GSP認證申報電子版；企業(yè)所在縣（市、區(qū)）局出具的GSP認證申報資料初審表六、申報材料要求申報材料須真實、完整、清晰，統(tǒng)一用A4紙打印或復印并按順序裝訂成冊，并加蓋企業(yè)公章；提供材料為復印件的均需提供原件核對，并須注明“此件與原件相符”的字樣。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。驗收員 養(yǎng)護員 XXXXXX 職責：負責對陳列藥品的質(zhì)職責：負責按法定標準和合量養(yǎng)護，結合實際情況采取同的質(zhì)量條款對購進藥品、正確養(yǎng)護措施，確保藥品質(zhì)量，規(guī)范填寫?zhàn)B護記錄，正銷售退回藥品逐批進行驗收確使用、保管養(yǎng)護儀器，按月填寫近效期藥品崔銷表。負責藥品質(zhì)量查詢的藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。力提高專業(yè)服務水平。內(nèi)藥品陳列擺放生整潔。保證所經(jīng)錄。收集供貨單銷售退回藥品逐正確養(yǎng)護措施，處方拒絕調(diào)配。收集和分析藥品質(zhì)量信息。質(zhì)量管理員/審方藥師 XXX（執(zhí)業(yè)藥師）負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度并指導督促制度的執(zhí)行。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。表中的企業(yè)質(zhì)量負責人應在備注欄中注明。XXXXXXXXXX大藥房經(jīng)過一段時間的學習和完善，按照GSP規(guī)范要求從事藥品質(zhì)量管理和經(jīng)營流程的質(zhì)量控制活動。發(fā)現(xiàn)不良反應情況，按規(guī)定上報有關部門。非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客有要求，藥師負責對藥品的購買和使用進行指導。審核、調(diào)配或銷售人員均在處方上簽字或蓋章，無醫(yī)師開具的處方不銷售處方藥。營業(yè)時間內(nèi)藥師在崗，并佩戴標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。拆零藥品集中陳列于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。藥品中根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的養(yǎng)護條件陳列。藥品按用途及養(yǎng)護要求分類陳列。養(yǎng)護員根據(jù)陳列藥品的流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。驗收記錄按照規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。每件包裝上，中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。對藥品的包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：每件包裝中，有產(chǎn)品合格證。購進記錄保存至超過藥品有效期一年但不少于兩年。工商間購銷合同中明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。藥房不銷售特殊管理藥品。營業(yè)場所環(huán)境整潔、無污染物，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。藥房定期組織對所有人員進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、本藥房各項質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責、工作程序以及藥品知識、職業(yè)道德及結合崗位操作與業(yè)務技能的培訓、學習。藥房質(zhì)最管理、驗收、養(yǎng)護及營業(yè)人員均具有高中以上學歷，全部接受了市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓，經(jīng)考試合格持證上崗。二、人員與培訓 藥房負責人XXX，中專中醫(yī)士專業(yè)結業(yè)。藥房設置了質(zhì)量管理負責人員，工作職能按照質(zhì)量管理機構的職能進行。藥房對內(nèi)加強劃員工藥品質(zhì)量意識培訓，列外提供優(yōu)質(zhì)服務，設立藥師咨詢臺，為消費者提供專業(yè)服務，方便顧客科學、合理、安全用藥。藥房配備有空調(diào)1部，功率3匹，冷藏箱1臺，容積180立升，溫濕度計兩個（營業(yè)廳、冷藏箱各1個），能夠滿足所經(jīng)營藥品的陳列要求。企業(yè)名稱 地 址 郵 編 中成藥、中藥飲片、抗生素、化經(jīng)營方式 零售 經(jīng)營范圍 學藥劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）*** 開辦 職工 上年銷售額 3人 經(jīng)濟性質(zhì) 個體 時 間 人數(shù)（萬元）法定代表人 執(zhí)業(yè)藥師 職 務(企業(yè)負責人)或技術職稱 企業(yè)質(zhì)量 執(zhí)業(yè)藥師 職 務 負 責 人 或技術職稱 質(zhì)量管理部門執(zhí)業(yè)藥師 職 務 負 責 人 或技術職稱 聯(lián)系人 傳 真 XXX 電 話企 業(yè) 基 本 情 況 地 12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題 市 級 藥經(jīng)銷 品假劣 監(jiān)藥品 督問題 管的說 理明及 部審查 門結果 初審 欄 審 查 意 見 經(jīng)辦人： 審 批：年 月 日（公章）省 級 藥 品 監(jiān) 督 管 理 部 門 受 理 意 見 經(jīng)辦人： 審 批： 年 月 日（公章）檢 查 時 間 檢 查 組 成 員 檢 查 結 論 現(xiàn)場 檢自： 年 月 日 組長： 查