freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床配制注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目與要求(文件)

2024-10-14 00:51 上一頁面

下一頁面
 

【正文】 境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的,合同需經(jīng)受讓方所在國(地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使(領(lǐng))館確認(rèn)。(三)在中國境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣(沒有銷售的,可不提供)。國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年五月二十日保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)一、申報(bào)資料的一般要求(一)申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。(二)申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字),內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,不得涂改。(五)申報(bào)資料中同一內(nèi)容(如產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、申請(qǐng)人地址等)的填寫應(yīng)前后一致。品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱。進(jìn)口產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與外文名稱對(duì)應(yīng)。(七)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽與說明書及有關(guān)證明文件中的外文,均應(yīng)譯為規(guī)范的中文;外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞及與產(chǎn)品保健功能、安全有關(guān)部分的內(nèi)容應(yīng)譯為規(guī)范的中文(外國人名、地址除外)。除上述內(nèi)容外,如需更改,申請(qǐng)人應(yīng)向原受理部門提交書面更改申請(qǐng),說明更改理由,注明提交的日期,加蓋與原申請(qǐng)人一致的印章。復(fù)印件應(yīng)當(dāng)與原件完全一致,應(yīng)當(dāng)由原件復(fù)制并保持完整、清晰。(三)申請(qǐng)表內(nèi)容須打印,項(xiàng)目填寫應(yīng)完整、規(guī)范,不得涂改。(六)多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào),應(yīng)填寫所有申請(qǐng)人名稱及地址,申請(qǐng)人應(yīng)分別簽字,加蓋印章。(二)商標(biāo)注冊(cè)證明文件,是指國家商標(biāo)注冊(cè)管理部門批準(zhǔn)的商標(biāo)注冊(cè)證書復(fù)印件,未注冊(cè)的不需提供。(2)對(duì)產(chǎn)品可能帶來的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評(píng)估。(2)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品,配方量除按(1)表述外,還應(yīng)標(biāo)出產(chǎn)品每種營養(yǎng)素的每人每日食用量,并與《中國居民膳食營養(yǎng)素每日參考攝入量》和《礦物質(zhì)、維生素種類及用量》中相應(yīng)營養(yǎng)素的每人每日推薦食用量一道對(duì)應(yīng)列表表示。提供該配方與產(chǎn)品保健功能食用安全之間關(guān)系的科學(xué)文獻(xiàn)資料和/或試驗(yàn)研究資料。(6)配方中的原、輔料不在《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的,按有關(guān)規(guī)定提供相應(yīng)的申報(bào)資料。(五)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢測方法功效成分/標(biāo)志性成分名稱、含量及其檢測方法應(yīng)當(dāng)分別列出。(六)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料生產(chǎn)工藝簡圖應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。(3)有些工藝難以在產(chǎn)品制備工藝主線中闡明或步驟比較復(fù)雜,且能夠獨(dú)立描述的生產(chǎn)工藝應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行描述。(2)說明生產(chǎn)環(huán)境、消毒、滅菌方法等的優(yōu)選及依據(jù);闡明影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制措施;提供相關(guān)的數(shù)據(jù)以說明產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(2)加工助劑及質(zhì)量等級(jí)列出生產(chǎn)過程中使用的所有加工助劑名稱、來源及質(zhì)量等級(jí),提供可使用的依據(jù)。(6)精制詳細(xì)說明精制方法和條件;過濾應(yīng)標(biāo)明方法、技術(shù)要求和設(shè)備要求。(10)說明生產(chǎn)車間環(huán)境潔凈度情況。注意事項(xiàng):(1)規(guī)范性引用文件的排列順序?yàn)椋簢覙?biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)有關(guān)文件。若產(chǎn)品僅有一種功效成分或標(biāo)志性成分,可直接以文字陳述其規(guī)定;若有兩種或兩種以上功效成分或標(biāo)志性成分,須列表標(biāo)示其指標(biāo)和數(shù)值。X%標(biāo)示限定的范圍,如總蒽醌、蘆薈苷等成分,X值依據(jù)研制產(chǎn)品的檢測資料確定。(6)計(jì)量單位及數(shù)值的表示理化指標(biāo)計(jì)量單位須符合我國法定計(jì)量單位的規(guī)定。試驗(yàn)方法按下列順序給出:A、原理;B、試劑和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品(注明來源及純度);C、儀器設(shè)備或裝置;D、試樣制備;E、操作步驟;F、結(jié)果的表述(包括計(jì)算公式)。提供包裝材料的來源證明材料。試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)資料(1)試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按以下順序排列:1)安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;2)功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告(包括動(dòng)物的功能試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告);3)興奮劑、違禁藥物等檢測報(bào)告(申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng));4)功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告;5)穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告;6)衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;7)其他檢驗(yàn)報(bào)告(如原料品種鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等)。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品的注冊(cè)申請(qǐng),不需提供功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告;不提供安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告的,必須書面說明理由。含量應(yīng)為確定值。(3)如有內(nèi)包裝的制劑,如膠囊(軟膠囊)等,其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。首頁應(yīng)當(dāng)提供注明該項(xiàng)下各項(xiàng)文件、資料名稱和類別的目錄,并使用明顯的識(shí)別標(biāo)志對(duì)各項(xiàng)文件、資料進(jìn)行區(qū)分。(二)證明文件、委托書應(yīng)為原件,應(yīng)使用生產(chǎn)國(或地區(qū))的官方文字,需由所在國(或地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和我國駐所在國使(領(lǐng))館確認(rèn)。(六)生產(chǎn)國或地區(qū)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件應(yīng)當(dāng)符合以下要求:申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為被委托生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)需提供申請(qǐng)人委托生產(chǎn)的委托書;證明文件中應(yīng)載明出具文件機(jī)構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期;出具該證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是產(chǎn)品生產(chǎn)國政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。(九)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣應(yīng)排列于標(biāo)簽、說明書樣稿項(xiàng)下。(四)需提交試驗(yàn)報(bào)告的,試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的機(jī)構(gòu)出具。申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人或境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)的印章。(三)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同應(yīng)清晰、完整,不得涂改,應(yīng)經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。(四)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè),如申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)事宜的,需提供委托書原件(委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書的要求)。三、證明性文件。七、功效成分/可控成分、含量及功效成分/可控成分的檢驗(yàn)方法。十一、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料(容器)的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。十五、其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應(yīng)分別描述包衣或囊皮的色澤、形態(tài)及片芯或膠囊內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等。二、鑒別(一)根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng),一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。同配方不同劑型的產(chǎn)品,其鑒別方法應(yīng)盡量保持一致。(二)原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑,應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求,一般需檢測溶劑殘留量(食用乙醇除外),并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。食用量應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示為每日次,每次量。需使用量具等進(jìn)行定量食用的,應(yīng)詳細(xì)描述保證定量食用的方法。八、保質(zhì)期應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性考察研究的。七、貯藏應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性考察研究的結(jié)果闡述產(chǎn)品貯存條件。也可以每份量表示,如粒、片、支、瓶、袋、匙等。五、功效成分或標(biāo)志性成分檢測方法的方法學(xué)研究一般應(yīng)包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、線性、范圍和耐用性等考察內(nèi)容,并符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。采用薄層鑒別的,應(yīng)附薄層色譜圖(彩色照片)。如因其他成分干擾等原因,不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí),可采用其他鑒別方法,應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中予以闡明。一般情況下,描述的順序由淺至深,如棕黃色至棕褐色。一、感官要求(一)感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。(二)檢驗(yàn)報(bào)告:原材料檢驗(yàn)報(bào)告;試生產(chǎn)記錄及成品自檢報(bào)告;復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告、對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核評(píng)價(jià)意見及檢驗(yàn)委托書(三)其他資料十三、產(chǎn)品說明書、包裝、標(biāo)簽樣稿。九、生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。五、產(chǎn)品組方(包括原料和輔料)及組方依據(jù);原料和輔料的來源及使用依據(jù)。第五篇:保健用品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目保健用品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目一、保健用品注冊(cè)申請(qǐng)表。(二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和中國消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。(五)進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料還需符合以下要求:申請(qǐng)人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,需提供委托書原件(委托書應(yīng)符合進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)資料要求中有關(guān)委托書的要求)。(二)轉(zhuǎn)讓方與受讓方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容:轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方,并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格產(chǎn)品。變更的理由和依據(jù),應(yīng)包括產(chǎn)品生產(chǎn)國(或地區(qū))管理機(jī)構(gòu)出具的允許該事項(xiàng)變更的證明文件,該證明文件應(yīng)經(jīng)所在國公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使(領(lǐng))館確認(rèn)。(二)申請(qǐng)變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件載明的內(nèi)容的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面變更申請(qǐng)并寫明變更事項(xiàng)的具體名稱、理由及依據(jù),注明申請(qǐng)日期,加蓋申請(qǐng)人印章。(八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:證明文件應(yīng)載明文件出具機(jī)構(gòu)的名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期;證明文件應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)明該產(chǎn)品符合該國家(或地區(qū))法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),允許在該國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售,如為只準(zhǔn)在該國(或地區(qū))生產(chǎn),但不在該國(或地區(qū))銷售,這類產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理。(四)證明文件、委托書應(yīng)有單位印章或法人代表(或其授權(quán)人)簽字。樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。(還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項(xiàng))產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)按下列要求編寫:產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿編寫應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,涉及說明書內(nèi)容的應(yīng)與說明書保持一致。按以下計(jì)量單位標(biāo)明凈含量)(1)液態(tài)保健食品:用體積,單位為毫升或ml。[主要原輔料](按配方書寫順序列出主要原、輔料。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合下列要求:(1)試驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范,不得涂改;(2)試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確;(3)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)法人代表(或其授權(quán)人)簽名并加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章;(4)試驗(yàn)報(bào)告除在檢驗(yàn)結(jié)論處加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章外,一頁以上的試驗(yàn)報(bào)告必須加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章。(九)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料出具試驗(yàn)報(bào)告的機(jī)構(gòu)應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。(9)編制說明對(duì)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)、試驗(yàn)方法的依據(jù)加以說明,對(duì)于未制定國家標(biāo)準(zhǔn)或部頒標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)的檢驗(yàn)方法應(yīng)補(bǔ)充說明方法的來源。(7)規(guī)范性附錄未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法或原料質(zhì)量要求,應(yīng)在規(guī)范性附錄中給出規(guī)定。(4)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中一般衛(wèi)生要求(理化指標(biāo)及微生物指標(biāo))應(yīng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及同類食品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)確定,微生物指標(biāo)中致病菌項(xiàng)目應(yīng)分別列出。功效成分或標(biāo)志性成分的指標(biāo)值以下列方法標(biāo)示:1)功效成分或標(biāo)志性成分一般按≥指標(biāo)值標(biāo)示。(2)技術(shù)要求內(nèi)容須包括:原、輔料要求、感官要求、功效成分或標(biāo)志性成分、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、凈含量及偏差。(七)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫格式應(yīng)符合GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的規(guī)定。(8)成型詳細(xì)說明成型所用輔料名稱、用量、質(zhì)量等級(jí),成型工藝參數(shù)、所用設(shè)備。(4)提取詳細(xì)說明提取方法、設(shè)備要求、提取次數(shù)、提取時(shí)間、溫度、溶劑名稱及用量等。以固體制劑為例,具體要求如下:(1)前處理凈制:詳細(xì)說明凈制過程和要求達(dá)到的技術(shù)指標(biāo)。(4)闡述半成品、中間體的質(zhì)量控制方法及要求;相關(guān)的研究資料(1)簡述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)選過程,提供相關(guān)技術(shù)參數(shù)確定的試驗(yàn)數(shù)據(jù)及科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù),提供該工藝能夠發(fā)揮原料功效作用的依據(jù)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗(yàn)、入庫等全部過程。功效成分/標(biāo)志性成分檢測方法的確定: 依據(jù)國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國家有關(guān)部門正式公布且適用于保健食品的檢測方法。(8)以化學(xué)合成品為原料的產(chǎn)品,應(yīng)提供可食用的依據(jù)、食用量及安全性評(píng)價(jià)資料,并列入其他有助于產(chǎn)品審評(píng)的資料項(xiàng)下。(4)說明功效成分及用量確定的科學(xué)依據(jù)。(2)闡明配方中各原料的功效作用、有效劑量及安全食用劑量。原、輔料名稱應(yīng)用規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)名稱,原料還應(yīng)注明不同的炮制規(guī)格(如生、鹽制、蜜制、煅等),若以提取物為原料的,配方中原料名稱應(yīng)以“XXX提取物”表示。(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括產(chǎn)品研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等)產(chǎn)品研發(fā)思路(1)闡明立項(xiàng)產(chǎn)品預(yù)期達(dá)到的保健功能和科學(xué)水平;(2)適宜人群在國內(nèi)外的狀況、市場需求情況的調(diào)查分析;(3)同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品在國內(nèi)的基本狀況,本產(chǎn)品具有的特點(diǎn)和優(yōu)勢。三、國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求(一)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索報(bào)告,由申請(qǐng)人從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索后自行出具。申報(bào)的新功能除外。二、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表(一)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表可從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()或國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心網(wǎng)站()下載。(十)未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品,其申報(bào)資料及樣品一般不予退還,但已提交的《委托書》、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件、生產(chǎn)國(或地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件及《保健食品批準(zhǔn)證書》原件(再注冊(cè)產(chǎn)品除外)除外,如需退還,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到不批準(zhǔn)意見的3個(gè)月內(nèi)提出書面退還申請(qǐng)。在提交補(bǔ)充資料時(shí),應(yīng)將該項(xiàng)目修改后的完整資料一并提供,并注明修改日期,加蓋與原申請(qǐng)人一致的公章。保健食品命名時(shí)不得使用下列內(nèi)容:(1)消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言;(2)虛假、夸大和絕對(duì)化的詞語,如“高效”、“第代”;(3)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;(4)外文字母、符號(hào)、漢語拼音等(注冊(cè)商標(biāo)除外);(5)不得使用與功能相關(guān)的諧音詞(字)。屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。產(chǎn)品名稱應(yīng)符合以下要求:符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。加蓋的印章應(yīng)符合國
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
語文相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號(hào)-1