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正文內(nèi)容

保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)(文件)

 

【正文】 報(bào)資料具體要求(一)所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。(四)省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi),載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致,許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品。七、保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料具體要求(一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。(五)上述資料不能提供的,應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。整套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。(四)多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的,應(yīng)提交聯(lián)合申報(bào)負(fù)責(zé)人推薦書。反映產(chǎn)品的真實(shí)性,簡(jiǎn)明易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。增補(bǔ)劑型的產(chǎn)品,在命名時(shí)應(yīng)采用同一品牌名和通用名,但需標(biāo)明不同的屬性名。(6)不得使用人名和地名(注冊(cè)商標(biāo)除外)。(九)已受理的產(chǎn)品,申請(qǐng)人提出更改申報(bào)資料有關(guān)內(nèi)容的具體要求如下:產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、試驗(yàn)報(bào)告以及其它可能涉及產(chǎn)品安全和功能的內(nèi)容不得更改。(十一)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份;變更與技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交原件1份、復(fù)印件6份。(二)填寫前應(yīng)認(rèn)真閱讀填表須知,按要求填寫。(五)申請(qǐng)人為法人或其它組織的,申請(qǐng)人名稱、地址應(yīng)與《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《事業(yè)單位法人資格登記證》中單位名稱、地址完全一致,并與印章一致;法人代表簽字應(yīng)與《獨(dú)立法人資格證書》中法人代表名稱一致;申請(qǐng)人為合法公民的,申請(qǐng)人名稱應(yīng)與身份證一致,并將申請(qǐng)人身份證號(hào)碼填寫在申請(qǐng)人名稱后。炮制:應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或者省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范,沒(méi)有炮制規(guī)范的應(yīng)當(dāng)自行制定炮制方法,并提供炮制依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)要求。(5)濃縮說(shuō)明濃縮方法、設(shè)備、濃縮溫度、濃縮壓力、濃縮達(dá)到的相對(duì)密度(測(cè)定時(shí)溫度)等。(9)滅菌或消毒詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品滅菌或消毒方法、技術(shù)參數(shù)和設(shè)備要求(如熱滅菌應(yīng)注明時(shí)間、溫度及對(duì)功效成分的影響)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括資料性概述要素(封面、目次、前言)、規(guī)范性一般要素(產(chǎn)品名稱、范圍、規(guī)范性引用文件)、規(guī)范性技術(shù)要素(技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、規(guī)范性附錄)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編寫說(shuō)明。(3)功效成分或標(biāo)志性成分的選擇及指標(biāo)值的確定:申請(qǐng)人在產(chǎn)品研制的基礎(chǔ)上,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等自行確定。2)需要制定范圍值的功效成分或標(biāo)志性成分,應(yīng)按指標(biāo)值177。(5)除上述一般要求外,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的指標(biāo)還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品劑型、原料及工藝的不同,依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范(2003年版)》要求增加相應(yīng)的項(xiàng)目。功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法列入附錄A,原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄B,輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求列入附錄C。(八)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)提供包裝材料的名稱(種類)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(標(biāo)準(zhǔn)出處及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)),包裝材料的名稱應(yīng)為規(guī)范的名稱。試驗(yàn)報(bào)告有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的2年內(nèi),超過(guò)有效期的試驗(yàn)報(bào)告不予受理。(5)試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號(hào)應(yīng)與檢驗(yàn)申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致。)[功效成分或標(biāo)志性成分及含量]每100g(100ml)含:(功效成分或標(biāo)志性成分的含量。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g。十一)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料 包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件(GMP、HACCP)證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書等證明性文件以及與產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻(xiàn)資料等。四、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況,除按照國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料外,還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱(中、英文)應(yīng)前后一致。(五)證明文件、委托書應(yīng)譯為中文,并由中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。(三)申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說(shuō)明書(實(shí)樣)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文,并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的,合同需經(jīng)受讓方所在國(guó)(地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。(三)在中國(guó)境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣(沒(méi)有銷售的,可不提供)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年一月十二日保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評(píng)工作,根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。(二)色澤描述應(yīng)明確,允許對(duì)色澤描述規(guī)定一定的范圍,盡量不要跨色系。(二)產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。(三)采用顯微鑒別的,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片。四、功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由,一般可從以下方面闡述:(一)產(chǎn)品生產(chǎn)中的原料投入量;(二)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中功效成分或標(biāo)志性成分的損耗;(三)多批次產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)結(jié)果;(四)該功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的精密度;(五)國(guó)內(nèi)外有關(guān)該功效成分或標(biāo)志性成分的安全性評(píng)價(jià)資料。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如克、毫升。(二)同一產(chǎn)品,不同的保健功能、年齡階段,其食用量和食用方法不一致時(shí),應(yīng)詳細(xì)列出。保質(zhì)期的格式應(yīng)標(biāo)注為個(gè)月,不足整月的,應(yīng)標(biāo)注為天。第五篇:2017年國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目2017年國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目(一)國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表(二)申請(qǐng)人身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件(三)保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件)(四)產(chǎn)品所在地省級(jí)保健食品監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品銷售的證明文件復(fù)印件(五)在批準(zhǔn)證書5年有效期內(nèi)曾銷售的,應(yīng)提供以下資料:國(guó)家食品監(jiān)督管理總局確定的注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(一批樣品)(應(yīng)包含功效成分或標(biāo)志性成分試驗(yàn)報(bào)告、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告)五年內(nèi)產(chǎn)品銷售情況的總結(jié),包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等五年內(nèi)消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)(六)保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣(七)保健食品配方、工藝、功效成分或標(biāo)志性成分含量及檢測(cè)方法、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(八)產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求上傳成功確認(rèn)單(九)承諾書產(chǎn)品技術(shù)要求沒(méi)有改變的,應(yīng)當(dāng)提供承諾書功能評(píng)價(jià)方法等產(chǎn)品技術(shù)要求有改變的,應(yīng)當(dāng)提供該產(chǎn)品符合現(xiàn)行規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料 注:上述資料不能完整提供的,申請(qǐng)人必須在提出再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)書面說(shuō)明理由。保健食品配方、工藝、功效成分或標(biāo)志性成分含量及檢測(cè)方法、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。十、本規(guī)定自2011年2月1日起實(shí)施。需在特殊條件下貯藏的,應(yīng)有研究資料說(shuō)明該特殊條件設(shè)定的必要性。銷售包裝中有小包裝時(shí),食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系,如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。六、食用量及食用方法(一)食用量及食用方法的描述順序?yàn)椋合让枋鍪秤昧?,后描述食用方法(包括食用前的調(diào)制、勾兌等方法)。三、理化指標(biāo)(一)產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料,按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有限量要求并可定量的,應(yīng)檢測(cè)其含量,并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項(xiàng)中制訂相應(yīng)指標(biāo)。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。復(fù)合顏色的描述則以輔色在前、主色在后,如黃棕色,即以棕色為主、黃色為輔。一般不對(duì)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。(五)上述資料不能提供的,應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。七、保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料具體要求(一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。(四)省級(jí)保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的衛(wèi)生許可證及符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的證明文件應(yīng)在有效期內(nèi),載明的企業(yè)名稱應(yīng)與受讓方名稱一致,許可范圍應(yīng)包含申報(bào)產(chǎn)品。六、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求(一)所有申報(bào)資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方印章。(五)進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)除按上述要求提供資料外,還需注意以下事項(xiàng):申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理變更事宜的,需提供委托書原件(委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對(duì)委托書的要求)。五、保健食品變更申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書持有者。(七)委托辦理注冊(cè)事務(wù)的委托書應(yīng)當(dāng)符合以下要求:委托書中應(yīng)載明委托書出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品名稱、委托事項(xiàng)及委托書出具的日期;出具委托書的委托方應(yīng)與申請(qǐng)人名稱完全一致;被委托方再次委托其它代理機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)時(shí),應(yīng)提供申請(qǐng)人的認(rèn)可文件原件及中文譯本,譯文需經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。(三)證明文件、委托書中載明有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。(十二)未啟封的最小銷售包裝的樣品提供的樣品包裝應(yīng)完整、無(wú)損,應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)與申報(bào)資料中相應(yīng)的內(nèi)容一致。[保質(zhì)期](以月為單位計(jì))[貯藏方法][注意事項(xiàng)]本品不能代替藥物。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營(yíng)養(yǎng)素含量)[保健功能](按申報(bào)的保健功能名稱書寫)[適宜人群] [不適宜人群][食用方法及食用量](每日次,每次量,如有特殊要求,應(yīng)注明)[規(guī)格](標(biāo)示最小食用單元的凈含量。(十)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)按下列格式和要求編寫:產(chǎn)品說(shuō)明書本品是由、為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動(dòng)物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明,具有的保健功能(注:營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑無(wú)需標(biāo)“動(dòng)物和/或人體試食功能試驗(yàn)證明”字樣,只需注明“具有補(bǔ)充的保健作用”即可)。(2)各項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告前還應(yīng)附檢驗(yàn)申請(qǐng)表及檢驗(yàn)單位已簽收的檢驗(yàn)受理通知書。根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)及產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的要求,說(shuō)明包裝材料的選擇依據(jù)。(8)標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線在標(biāo)準(zhǔn)的最后一個(gè)要素之后,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線(1/31/4頁(yè)寬)。微生物指標(biāo)菌落總數(shù)、霉菌、酵母均以cfu/g(固體)或cfu/ml(液體)表示,大腸菌群均以MPN/100g(固體)或MPN/100ml(液體)表示。3)對(duì)于每日攝入量需嚴(yán)格控制的功效成分或標(biāo)志性成分(如褪黑素),其指標(biāo)值的標(biāo)示范圍應(yīng)以每日用量為依據(jù),上限不得大于允許攝入量。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明中應(yīng)詳細(xì)提供功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)值的確定依據(jù)及理由。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)大小排列,全文引用時(shí)不注年號(hào);部分引用時(shí),可注年號(hào),引用年號(hào)應(yīng)按最新版本標(biāo)準(zhǔn)。(11)包裝應(yīng)符合食品容器及包裝材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或藥品包裝的相關(guān)要求,提供相應(yīng)的證明及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(7)干燥詳細(xì)說(shuō)明干燥方法、條件和設(shè)備要求。(3)投料詳細(xì)列出投料名稱及用量。(七)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)人為產(chǎn)品所有權(quán)的擁有者,生產(chǎn)企業(yè)為產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)者(申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人自行生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)即為申請(qǐng)人;申報(bào)產(chǎn)品由申請(qǐng)人委托境外其它企業(yè)生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)即為被委托企業(yè))。(四)申報(bào)的保健功能應(yīng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的保健食品功能名稱一致。其中,申請(qǐng)表、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書還應(yīng)當(dāng)提供電子版本,且內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原件保持一致。申請(qǐng)人應(yīng)提供更改后該項(xiàng)目的完整資料。(八)申請(qǐng)人提交補(bǔ)充資料,應(yīng)按《保健食品審評(píng)意見(jiàn)通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供,并附《保健食品審評(píng)意見(jiàn)通知書》(原件或復(fù)印件)。可采用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。(六)產(chǎn)品名稱應(yīng)包括品牌名、通用名和屬性名。(三)除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申報(bào)資料應(yīng)逐頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章(多個(gè)申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的,應(yīng)加蓋所有申請(qǐng)人印章),印章應(yīng)加蓋在文字處。每項(xiàng)資料加封頁(yè),封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。(三)在中國(guó)境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣(沒(méi)有銷售的,可不提供)。進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的,合同需經(jīng)受讓方所在國(guó)(地區(qū))公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國(guó)中國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(或地區(qū))批準(zhǔn)變更的標(biāo)簽、說(shuō)明書(實(shí)樣)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)附中文譯文,并經(jīng)中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。(三)申報(bào)資料中所有復(fù)印件均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人印章。出具證明文件的機(jī)構(gòu)應(yīng)是生產(chǎn)國(guó)政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)。(五)證明文件、委托書應(yīng)譯為中文,并由中國(guó)境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。四、進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求 申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況,除按照國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤毁Y料外,還應(yīng)當(dāng)注意以下事項(xiàng):(一)產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機(jī)構(gòu)名稱(中、英文)應(yīng)前后一致。(十一)其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系文件(GMP、HACCP)證明、原料供應(yīng)證明、原料供銷合同、委托協(xié)議、原料檢驗(yàn)報(bào)告或出廠合格證書等證明性文件以及與產(chǎn)品配方、工藝、功能、安全等有關(guān)的研究、參考文獻(xiàn)資料等。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g。)[功效成分或標(biāo)志性成分及含量]每100g(100ml)含:(功效成分或標(biāo)志性成分的含量。(5)試驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、送檢單位、樣品生產(chǎn)或試制單位名稱、樣品批號(hào)應(yīng)與檢驗(yàn)申請(qǐng)表中相應(yīng)內(nèi)容一致。試驗(yàn)報(bào)告有效期為自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)之日起的2年內(nèi),超過(guò)有效期的試驗(yàn)報(bào)告不予受理。(八)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)提供包裝材料的名稱(種
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