保健食品gmp認(rèn)證要求(文件)
【正文】 、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝流程圖六、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹七、企 業(yè)產(chǎn) 產(chǎn) 目錄生 的 品量 保 證 體 系八、質(zhì)第三篇：保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證嗎?保健食品企業(yè)也必須進(jìn)行GMP認(rèn)證 根據(jù)新的《保健食品注冊(cè)管理辦法》除規(guī)定企業(yè)可在國(guó)家規(guī)定的27種功能外申請(qǐng)新的功能以外,更令人注目的是,申請(qǐng)了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護(hù),在保護(hù)期其他保健品企業(yè)不得使用同類功能。申請(qǐng)保健食品GMP生產(chǎn)許可證,取得保健食品企業(yè)的生產(chǎn)許可證。保健食品生。片劑GMP認(rèn)證和普通GMP認(rèn)證一樣,主要是查缺補(bǔ)漏,完善和檢查,同時(shí)等待國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查。一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字一個(gè)國(guó)食健字。你可以跟他們聯(lián)系一下問(wèn)問(wèn)。是一個(gè)官方網(wǎng)站,很好的。GMP認(rèn)證是藥品/原料藥/輔料/醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件,一般由藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證,中國(guó)的藥監(jiān)部門為SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)。保健品GMP認(rèn)證需要哪些資料? 需要提交的資料如下: 。、設(shè)施、設(shè)備情況介紹。《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(。按認(rèn)證內(nèi)容不同裝飾知識(shí),可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。國(guó)際。申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)提交以下資料： 1．申請(qǐng)報(bào)告 2．保健食品生產(chǎn)管理和自查情況； 3．企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖 4．營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件（新建廠無(wú)需提供）5．各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖； 6．企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹； 7．企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄； 8．企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖、潔凈區(qū)域劃分圖、凈化空氣流程圖等）9．檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹； 10．質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）11．潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告（潔凈度、壓差、溫濕度等）12．其他相關(guān)資科。（四）出具 審查人員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)，在現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)束定表”對(duì)被審查企業(yè)的 按照GMP點(diǎn)項(xiàng)和一般項(xiàng)。審查結(jié)果為不符合的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，核銷其衛(wèi)生許可證。并上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門。來(lái)源食品伙伴網(wǎng)。GMP要求的，書面通知申請(qǐng)企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審GMP評(píng)價(jià)培訓(xùn)的衛(wèi)生監(jiān)督人員。”為基本依據(jù)，對(duì)被審查企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審查中發(fā)現(xiàn)的事實(shí)和GMP39。具體的關(guān)鍵項(xiàng)、重點(diǎn)項(xiàng)、一般項(xiàng)在健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表果評(píng)定。如果通過(guò)資料審查認(rèn)為申請(qǐng)企業(yè)不符合現(xiàn)場(chǎng)審查條件的，明理由。對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP）實(shí)施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場(chǎng)審查兩方面，目前仍由省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際GMP,其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。(潔凈度、壓差、溫濕度等)。、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),工藝流程圖。保健食品就是某一種營(yíng)養(yǎng)成分高一點(diǎn)的食品,說(shuō)白了,就是食品,不均衡的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充也會(huì)引起疾病的,慎用。.。保健食品生產(chǎn)企業(yè)的保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性的沒有批準(zhǔn)文號(hào)能不能進(jìn)行該產(chǎn)品的GMP認(rèn)證,企業(yè)沒有經(jīng)過(guò)保健食品GMP 認(rèn)證不可以申報(bào)保健食品GMP批準(zhǔn)文號(hào)。我知道廣州國(guó)健不錯(cuò)的,國(guó)健幫你解決保健品GMP認(rèn)證申請(qǐng)遇到的問(wèn)題: 如何在有限時(shí)間內(nèi)一次性通過(guò)保健品GMP認(rèn)證? 在保健品GMP認(rèn)證過(guò)程中,如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷?如何避免投資上的浪費(fèi)? 如何讓沒有經(jīng)驗(yàn)的員工成功地通過(guò)保健品GMP認(rèn)證? 如何避免由于經(jīng)驗(yàn)不足造成的軟件編寫中的走彎路和不切實(shí)際?保健食品GMP認(rèn)證是強(qiáng)制性認(rèn)證的開始時(shí)間是多少 2005年7月1日正式施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局首次將保健食品GMP認(rèn)證制度納入強(qiáng)制性規(guī)定。保健食品GMP認(rèn)證?GMP 是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,跟保健食品無(wú)關(guān)吧。如果有需要可以聯(lián)絡(luò)我,會(huì)有專業(yè)GMP認(rèn)證指導(dǎo)師幫助您。咨詢電話: 037161215739(一)申報(bào)資料目錄保健品GMP認(rèn)證申請(qǐng)表。2012最新保健食品GMP認(rèn)證程序是什么2012年最新保健食品生產(chǎn)廠家合法**的程序申請(qǐng)保健食品GMP審查驗(yàn)收,保健食品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP審查驗(yàn)收,領(lǐng)取證書。冷庫(kù)的建筑材料必須符合國(guó)家的有關(guān)用材規(guī)定要求。果蔬類原料存放的場(chǎng)所還應(yīng)具備遮陽(yáng)擋雨條件，而且通風(fēng)良好，在氣溫較高的地區(qū)
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