妊娠孕婦用藥安全(文件)
【正文】 藥后有絕對(duì)的好處〔例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病，因此需用它，如應(yīng)用其他藥物雖然平安但無效〕?；蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人，或在人及在動(dòng)物，是有危害性的。 第三十八頁，共五十五頁。 第四十一頁，共五十五頁。 第四十三頁，共五十五頁。 四、哺乳期用藥 藥物經(jīng)母乳進(jìn)入新生兒的量取決于： 藥物分布到母乳中的數(shù)量 〔 一般 1~2%〕 與分子量 、 解離度 、 脂溶性 、 弱堿性有關(guān) 新生兒從母乳中攝入的藥量 新生兒特點(diǎn)： 白蛋白少 ， 代謝活性低 ， 排泄能力弱 第四十七頁，共五十五頁。 第四十八頁，共五十五頁。 第四十九頁，共五十五頁。 ② 適時(shí)哺乳 ， 防止蓄積 防止使用長(zhǎng)效藥物及多種藥物聯(lián)合應(yīng)用 ，而盡量選用短效藥物 ， 以單劑量療法代替多劑量療法 ， 以減少藥物在嬰兒體內(nèi)的蓄積 。 ? 妊娠期用藥登記研究 ? ? 妊娠期及哺乳期使用藥品的信息存在欠缺：基亍倫理方面的考慮，臨床試驗(yàn)通常不涉及妊娠期及哺乳期婦女， 所以藥品上市后， 有關(guān)妊娠期及哺乳期婦女使用該種藥品的信息存在欠缺。 1. 了解不同妊娠時(shí)期的用藥特點(diǎn)。 5. 藥物對(duì)胎兒的不良影響主要有哪幾方面。指藥物及其代謝產(chǎn)物在胎兒器官形成期對(duì)敏感器官產(chǎn)生的不可逆損害作用。 *出血：妊娠后期妊娠婦女使用雙香豆素類抗凝藥，大劑量苯。 。本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊?。③受?8周以后〔受精后 57天至足月〕。 第五十四頁，共五十五頁。 3. 妊娠期用藥原那么。但自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)也有許多局限性， 如不能計(jì)算某種不良反響的發(fā)生率、缺少對(duì)照、漏報(bào)、報(bào)告的信息不完善、難以確定因果關(guān)系等。 第五十一頁，共五十五頁。 哺乳期用藥本卷須知 ① 慎重選藥 ， 權(quán)衡利弊 衡量藥物對(duì)母親和所哺育的嬰兒的益處和危害 ， 盡量選擇對(duì)母親和嬰兒危害和影響小的藥物替代 。 ? 新生兒肝功能尚未健全，葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶活性低，使新生兒對(duì)多種藥物的代謝能力低，易致藥物中毒。 藥物可通過乳汁轉(zhuǎn)運(yùn)到嬰兒體內(nèi) ， 但其含量一般不超過母親攝入量的 1%～ 2%， 通常不致于給哺乳兒帶來危害 。 妊娠期常用藥物 ? 抗真菌藥：灰黃霉素、酮康唑等均有致畸性 ? 抗寄生蟲藥：甲硝唑〔孕早期最好不用〕 ? 抗病毒藥物 ? 胎兒宮內(nèi)感染：死胎、畸胎、發(fā)育緩慢等 ? 乙肝、艾滋病等患者：阻斷垂直傳播 第四十五頁，共五十五頁。 妊娠期用藥問題 ? 早期用藥 著床前可短療程應(yīng)用少量藥物；妊娠 312周 ,最敏感時(shí)期，用藥要特別慎重。 第三十九頁，共五十五頁。 本類藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺? 第三十七頁，共五十五頁。本類藥物只有在權(quán)衡了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后，方可應(yīng)用。 B級(jí)：在動(dòng)物繁殖性研究中 (并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究 ),未見到對(duì)胎兒的影響。 三、藥物的妊娠平安性分類 藥物的妊娠平安性分類是根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性而進(jìn)行危害等級(jí)〔即 A、 B、 C、 D、 X級(jí)〕的分類，便于孕婦用藥時(shí)查閱。 妊娠期用藥本卷須知 ① 了解妊娠時(shí)期藥物對(duì)胎兒的影響 應(yīng)權(quán)衡利弊 ， 盡量選用對(duì)妊娠婦女及胎兒 比較平安的藥物 ， 凡屬于臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證 的藥物 ， 或療效不確定的藥物 ， 都禁止用 于妊娠婦女 。 藥物對(duì)胎兒的不良影響 * 畸形：沙立度胺 (反響停 )可引起胎兒肢體 、 耳 、 內(nèi)臟畸形 雌激素 、 孕激素和雄激素常引起胎兒性發(fā)育異常 葉酸拮抗劑如氨甲蝶呤 ， 可致顱骨和面部畸形 、 腭裂 * 神經(jīng)中樞抑制和神經(jīng)系統(tǒng)損害：妊娠婦女服用鎮(zhèn)靜 、 安定 、 麻醉 、 止痛 、 抗組織胺或其他抑制中樞神經(jīng)的制劑 ，可 抑制胎兒神經(jīng)的活動(dòng) ， 并影響腦發(fā)育 。 ? 一般情況下，母體肝臟和腎臟具有解毒功能，能將藥物及時(shí)分解和排出體外，進(jìn)入胎盤的藥物只是一小局部。 主要表現(xiàn)為功能異?；虺錾笊孢m應(yīng)不良。 主要導(dǎo)致功能缺陷和發(fā)育緩慢 胎兒的發(fā)育階段與藥物敏感性 第二十六頁，共五十五頁。 藥物對(duì)胎兒的不良影響因素 ? 〔 4〕與胎齡
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