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妊娠期用風(fēng)險評估藥(文件)

2024-10-04 00:47 上一頁面

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【正文】 期使用數(shù)據(jù) 唑吡坦 第三十頁,共四十二頁。為明確的致畸劑。 D 炔諾酮 D 雄激素 睪酮 禁用 。 D 第三十二頁,共四十二頁。 D 他巴唑 第二選擇 。 B 甲狀腺素 可用。 ? 雙膦酸鹽〔阿侖膦酸、羥乙膦酸〕和其他骨質(zhì)疏松癥治療藥物不適合。 第三十五頁,共四十二頁。 妊娠期用藥風(fēng)險的評估 ? 醫(yī)務(wù)人員和孕婦應(yīng)對妊娠期用藥,特別是受孕期用藥以及職業(yè)或環(huán)境性暴露持審慎的態(tài)度。 ? 一些藥物〔抗驚厥藥〕會降低激素避孕效果。 ? 嚴(yán)格掌握用藥劑量,盡量選擇最低劑量,并及時停藥 ? 使用對胎兒有影響的藥物時,要進(jìn)行風(fēng)險評估,權(quán)衡利弊后給出對妊娠的不同階段使用該藥物的建議。 ? 對于確定性的致畸物質(zhì)接觸,推薦出生前診斷程序。 1級 :藥品的上市前監(jiān)督和上市后監(jiān)督。動物試驗未發(fā)現(xiàn)致畸作用,未對孕婦進(jìn)行充分對照研究。 。血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑( ACEI抑制劑)。動物實驗無致畸性,但妊娠婦女中無對照研究 ,。 Thank you! 第四十一頁,共四十二頁。 妊娠期用藥風(fēng)險溝通 ? 妊娠期已用藥物平安性及風(fēng)險溝通 ? 進(jìn)行有充分依據(jù)的風(fēng)險評估,減少不必要的擔(dān)憂和不必要的介入診斷和終止健康妊娠的行為。 妊娠期用藥風(fēng)險溝通 ? 治療方法選擇前的風(fēng)險溝通內(nèi)容 ? 孕期可用可不用的藥物盡量少用,尤其是在妊娠的前 3個月;必須用藥時,應(yīng)選用有效且對胎兒比較平安的藥物。 妊娠期用藥風(fēng)險溝通 ? 治療方法選擇前的風(fēng)險溝通內(nèi)容 ? 防止“忽略用藥〞 ? 對育齡婦女開具處方前,應(yīng)當(dāng)咨詢清楚:是否可能懷孕。孕婦及接種后 3個月內(nèi)可能妊娠的婦女應(yīng)防止接種活病毒疫苗和活菌苗 ? 如果孕期有以下傳染病風(fēng)險者,可以使用霍亂,甲肝,乙肝,麻疹,腮腺炎,流感,鼠疫,脊髓灰質(zhì)炎,狂犬病,破傷風(fēng),白喉,傷寒,水痘和黃熱病的疫苗。 妊娠期抗腫瘤藥用藥風(fēng)險 ? 由于已有實驗和臨床上的證據(jù),對分類屬于 D的藥物在妊娠期特別是在早期妊娠階段盡可能不用。 維生素、礦物質(zhì)、微量元素妊娠期用藥風(fēng)險 ? 維生素 A ? 每天用量不能超過 6000IU,在營養(yǎng)合理均衡情況下無須服用 ? 維生素 A衍生物〔類視黃醇、異維甲酸、阿維 A等用于治療痤瘡和牛皮癬的藥物 )妊娠期禁用,對人類有致畸風(fēng)險。 D 碘制劑 妊娠期間每日的碘需求量是 260ug,智力發(fā)育不足與產(chǎn)婦缺碘所導(dǎo)致的甲狀腺功能減退有著明顯的聯(lián)系。與血漿蛋白結(jié)合率較高,可通過胎盤,為孕期甲亢 首選藥(特別是妊娠期的前三個月) 。導(dǎo)致器官發(fā)育異常的可能性風(fēng)險并沒有完全排除。 動物實驗有致畸作用 , 但人類未發(fā)現(xiàn) 。 第三十一頁,共四十二頁。 D 非典型抗精神病藥 奧氮平 慎用。最近一項研究建議應(yīng)該對嬰兒心臟缺陷和其母體在妊娠早期服用帕羅西汀之間的關(guān)系作進(jìn)一步證實 B\C 帕羅西汀 舍曲林 吩噻嗪類 氯丙嗪 慎用。在早孕期用藥可能致畸,另外此類藥可引起體位性低血壓,減少子宮的血流灌注。 1992年一項包括 148例患者的研究表明,新生兒心臟畸形發(fā)生率為 %。不能穿過胎盤,沒有胚胎毒性,可在妊娠中出現(xiàn)緊急情況和白蛋白缺乏時作為血液容量擴充藥 第二十八頁,共四十二頁。在妊娠中出現(xiàn)緊急情況時作為血液容量擴充藥使用。妊娠期間使用該藥的相關(guān)資料非常有限。注意有引起可逆性的骨骼脫鈣及出血的風(fēng)險 魚精蛋白 可用,作為妊娠期間肝素(或低分子質(zhì)量肝素)過量時的解救藥 低劑量阿司匹林 可用,低劑量阿司匹林( 75~300mg)可用來預(yù)防血栓形成和防止先兆子癇的發(fā)作 維生素K拮抗劑 華法林 禁用。妊娠期便秘 首選 B 高滲性緩瀉劑與鹽類瀉劑 乳果糖 可用。首選,被研究較充分的該類藥,用于妊娠期反流性食管炎 C 埃索美拉唑 慎用,妊娠期應(yīng)用經(jīng)驗有限,但迄今為止還沒其對人類致畸的證據(jù) C 蘭索拉唑 C 泮托拉唑 C 雷貝拉唑 C 鉍鹽 復(fù)方鋁酸鉍顆粒 禁用 D 解痙劑 屈他維林 慎用。 抗酸藥 硫糖鋁 氫氧化鎂鋁 慎用。沒明顯致畸作用,但可能發(fā)生特異性反應(yīng),導(dǎo)致胎兒傷害。 無致畸報道 , 長期應(yīng)用可致電解質(zhì)紊亂 。妊娠期使用的經(jīng)驗不足,無法評估其潛在的胎兒毒性。(氯沙坦、替米沙坦、纈沙坦、奧美沙坦) D 厄貝沙坦 D 硝普鈉 不建議使用 。 C 血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑( ACEI抑制劑 ) 貝那普利 禁用。但理論上是有危險性的,孕期長期應(yīng)用可引起胎兒宮內(nèi)發(fā)育遲緩、新生兒呼吸抑制、心動過緩、低血壓、低血糖。受體阻滯劑 普萘洛爾 可用。 C 硫酸鎂 慎用。已被長期使用,臨床應(yīng)用后沒發(fā)現(xiàn)會增加出生缺陷,但由于缺乏這些藥物在妊娠期間使用的對照研究,使其常規(guī)應(yīng)用存在爭議。孕婦使用異丙嗪后可誘發(fā)嬰兒黃疸和錐體外系癥狀,臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。需注意若長期使用過高劑量或在臨近分娩時使用,會引起新生兒呼吸抑制及戒斷癥狀 B/D 第二十二頁,共四十二頁。g/ml,應(yīng)避免使用高劑量茶堿,在臨近分娩時更是如此,以免新生兒體內(nèi)藥物蓄積導(dǎo)致毒性反應(yīng)。只可用于哮喘的急性惡化和嚴(yán)重哮喘 .動物試驗有致畸作用 C 抗膽堿能吸入劑 異丙托溴銨 慎用,在妊娠期本品安全性尚未確定,本品對子宮收縮有抑制作用 D 茶堿類全身性給藥 茶堿 慎用。 選擇性 223。沒有或僅有少數(shù)病理數(shù)據(jù) C 咪唑斯汀 不建議使用。研究最全面的第二代抗組胺藥,瑞典醫(yī)學(xué)登記處的報告指出,懷孕期間服用該藥的約 3000名孕婦的男性后代中尿道下裂的發(fā)生率是普通人的兩倍,但該報告有局限性。應(yīng)該指出的是,有報道顯示圍產(chǎn)期使用第一代抗組胺劑后會有出現(xiàn)新生兒呼吸抑制的風(fēng)險 B 苯海拉明 慎用。在對乙酰氨基酚的鎮(zhèn)痛效果不理想時可使用該藥,還可用于鎮(zhèn)咳。權(quán)衡利弊后使用,第 28周至后期避免使用 C 鎮(zhèn)痛解熱類藥物妊娠期風(fēng)險分類 第十七頁,共四十二頁。妊娠期各階段均可使用常規(guī)劑量的該藥物 B 阿司匹林 次選用于解熱鎮(zhèn)痛。同時應(yīng)注意補充適量維生素 K以防出現(xiàn)出血綜合征。可穿過胎盤屏障,但并未發(fā)現(xiàn)有致畸作用,使用時應(yīng)與維生素 B6合用,以避免產(chǎn)生神經(jīng)毒性。缺乏妊娠期應(yīng)用該藥的安全性資料。缺乏在人類早期妊娠的研究 C 二性霉素 B 首選用于妊娠早期治療嚴(yán)重的彌漫性霉菌病,未見增加先天畸形的報道。 B 咪康唑 可用。 藥物 妊娠期用藥風(fēng)險 FDA等級 制霉菌素 可用。有報道: 581
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