【正文】 服務(wù)（如運輸）； —— 軟件（如計算機程序、字典）； —— 硬件（如發(fā)動機機械零件）； —— 流程性材料（如潤滑油）。服務(wù)的提供可涉及，例如 : —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動； —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動； —— 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —— 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店） 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 （ ）的形式存在。 注 3： 質(zhì) 量保證 （ ）主要關(guān)注預期的產(chǎn)品 . 說明： 1. 外供產(chǎn)品：提供給組織外部顧客的產(chǎn)品 2. 非預期產(chǎn)品是指在生產(chǎn)預期產(chǎn)品過程中，伴隨產(chǎn)生的廢料、廢氣等物質(zhì)，有可能造成環(huán)境污染，其處理不屬于質(zhì)量管理范圍，而屬環(huán)境管理范圍。 注 4:根據(jù) GB/T1901620xx改寫。 程序 procedure 為進行某項活動或 過程 ()所規(guī)定的途徑 注 1:程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注 2：特性可以是定性的或定量的。 可信性 dependability 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 可追溯性 tractability 追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力 注 1：當考慮到產(chǎn)品（ ）時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 有關(guān)合格 (符合 )的術(shù)語 合格 (符合 ) conformity 滿足 要求 () 注 1:該定義與 ISO/IEC 指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T9000的概念。 注 2：顧客（ ）希望的預期用途可能受 供方 （ ）信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護說明。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 注 2:返工 ()或 降級 ()可作為糾正的示例。 說明：返工：不合格品經(jīng)加工 后達到規(guī)定要求，成不合格品。 說明：讓步處理應滿足三個 方面： （ 1） 限制特性，對于關(guān)鍵和重要特性一般不能讓步 （ 2） 限制極限偏差 （ 3） 限制讓步時間和產(chǎn)品數(shù)量。計數(shù)型數(shù)據(jù)：可以用來記錄和分析的定性數(shù)據(jù)（數(shù)學上表現(xiàn)為離散性），通常以合格 /不合格的形式出現(xiàn)。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常 被稱為“ documentation”。 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的 項目 （ ）、 產(chǎn)品 （ ）、 過程 （ ）或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些 程序 ()和相關(guān)資源的 文件 () 注 1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 合同情況下，如果顧客明確提出編制質(zhì)量計劃的要求，則供方編制的質(zhì)量計劃需要取得顧客的認可，一旦批準生效，供方必須嚴格按計劃實施，顧客將用質(zhì)量計劃來評定供方是否履行合同規(guī)定的質(zhì)量要求，實施過程中供方對質(zhì)量計劃的更改都需征得顧客同意，通常質(zhì)量計劃與質(zhì)量手冊和程序文件一起作用。 注 2:通常記錄不需要控制版本。 注 2:認定可包括下述活動，如 : ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １９ —— 變換方法進行計算； —— 將新設(shè)計 規(guī)范 （ ）與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗 ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定 要求 ()的能力的 過程 () 注 1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 注：評審也可包括確定效率（ ）。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。 當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個 受審核方 （ ）時，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。 注 2:審核組可包含實習審核員。 注 2：在 審核組 （ ）中，技術(shù)專家不作為 審核員 ()。 注 3：預期使用要求包括：量程、分辯率、最大允許誤差等。 事物 操作程序 操作人員 量具 軟件 設(shè)備 賦 值 數(shù)據(jù) （測量結(jié)果） ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 ２１ 注 2:計量特性可作為校準的對象。本標準所定義的術(shù)語使用了這種分析。 只是通過表述那些識別概念所必需的基本特性來形成定義。然而，復雜定義（包含若干個術(shù)語）中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、從屬關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特征）為一年的一部分是不恰當?shù)?。?:原因和結(jié)果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 圖 A4 有關(guān)質(zhì)量的概念 () 體系 (系統(tǒng) )() 管理 () 最高管理者 () 相互關(guān)聯(lián)或相互 指揮和控制組織的 在最高層指揮和控制組織的 作用的一組要素 協(xié)調(diào)的活動 一個人或一組人 管理體系 () 質(zhì)量方針 () 建立方針和目標并實 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織 現(xiàn)這些目標的體系 總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量管理體系。 雖然在圖中列出了術(shù)語的定義，但未列出其相關(guān)的注釋。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。 通過一個沒有箭頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系（見圖 ）。 概念關(guān)系及其圖示 總則 在術(shù)語學中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。 當某個術(shù)語由它的定義所替代時，在語句變化很小情況下，原文的意思不應有變化。 術(shù)語的內(nèi)容和替代規(guī)則 一個概念構(gòu)成語言（包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語）之間轉(zhuǎn)化的一個單元。 —— 使用質(zhì)量管理體系標準的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調(diào)的術(shù)語。 說明： 1檢定：對測量設(shè)備作定性或定量的評定以判斷其是否合格 2 校準；對測量設(shè)備作定量的評定，給出示值、誤差值。 測量控制體系 measurement control system 為完成 計量確認 ()并持續(xù)控制 測量過程 ()所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 . 測量過程 measurement process 確定量值的一組操作 計量確認 meteorological confirmation 為確保 測量設(shè)備 ()符合預期使用 要求 ()所需要的一組操作 注 1:計量確認通常包括 :校準或檢定 [驗證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 （ ） ]及隨后的再校準、與設(shè)備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注 3:觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的 審核證據(jù) ()對 照 審核準則 ()進行評價的結(jié)果 注 :審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。這類組織提供符合要求（如： GB/T 19001和 GB/T 240011996）的認證或注冊。 有關(guān)審核的術(shù)語 審核 audit 為獲得 審核證據(jù) （ ）并對其進行客觀地評價，以確定滿足 審核準則 ()的程度所進行的、獨立的并形成文件的 過程 （ ） 注 :內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進行，可作為組織自我 合格 ()聲明的基礎(chǔ)。 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定 過程。 確認 validation 通過提供 客觀證據(jù) ()對特定的預期用途或應用 要求 ()已得到滿足的認定 注 1:“已確認 ”一詞用于表示相應的狀態(tài)。 檢驗 inspection 通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １８ 質(zhì)量計劃應明確指出開展的質(zhì)量活動及要求： （ 1） 需要達到的質(zhì)量目標 （ 2） 企業(yè)實際運作的各過程的步驟（可用流程圖表示） （ 3） 在項目各階段的職責、權(quán)限和資源的具體分配 （ 4） 實施過程中需采用的具體書面程序和指導書 （ 5） 有關(guān)階段（設(shè)計、生產(chǎn)）適用的試驗和檢查方法 （ 6） 達到目標的測量方法 （ 7） 隨著項目進展而修改和完善質(zhì)量計劃的程序 （ 8） 為達到質(zhì)量目標而必須采取的措施，如：檢驗技術(shù)更新、研究新的工藝方法和設(shè)備。 注 3:質(zhì)量計劃通常是 質(zhì)量策劃 ()的結(jié) 果之一。 規(guī)范 specification 闡明 要求 ()的 文件 () 注 :規(guī)范可能與活動有關(guān) (如 :程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范 )或與 產(chǎn)品 () 有關(guān) (如 :產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范或圖樣 )。 文件 document 信息 ()及其承載媒體 示例 :記錄 ()、 規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報告、標準。 放行 release 對進入一個 過程 ()的下一階段許可 注 :在英語中，就計算機軟件而論，術(shù)語 “release”通常是指軟件本身的版本。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 降級 regard 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對其 等級 ()的改變 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品 ()滿足預期用途而對其所采取的措施 注 1:返修包括對曾經(jīng)是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復措施，如作為維修的一部分。 注 3:糾正 ()和糾正措施是有區(qū)別的。 在缺陷的理解上，顧客和供方可能會存在分岐，特別是涉及產(chǎn)品責任時更難協(xié)調(diào) 預防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1:一個潛在不 合格可以有若干個原因。 不合格 (不符合 ) nonconformity 未滿足 要求 () ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １６ 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求 () 注 1:區(qū)分缺陷與 不合格 ()的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。 說明： 1 就校準而言，是指測量設(shè)備與國家或國際標準、基準、基本物理常數(shù)或特性、標準物質(zhì)的聯(lián)系。 注 1：可信性通常僅用于非定量描述的場合。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或 體系 ()與 要求 （ ）有 關(guān)的固有 特性 () 注 1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。含有程序的 文件 （ ）可稱為“程序文件”。 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計和開 發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā)）。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新 界定，產(chǎn)品 特性 （ ）需逐步確定。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。例如 :外供產(chǎn)品 “汽車 ”是由硬件（如輪胎）、流程性材料 （如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如：銷售人員所做的操作說明）所組成。 注 2:組織 ()為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 注 2:在合同情況下供方有時稱為 “承包方 ”。 顧客 customer 接受 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例 :消費者、委托人 、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 1：安排通常是有序的。 ⑵ 組織的需要和利益 : 對組織而言， 需要在經(jīng)營上以適宜的確良成本達到所期望的質(zhì)