【正文】 我們建議在涉及到第 3 章時(shí)還要查閱其相關(guān)的注釋。 年 春 夏 冬 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) ２２ 圖 從屬關(guān)系圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡(jiǎn)單的表述，但是它有助于識(shí)別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)。 季節(jié) 春 夏 秋 冬 圖 屬種關(guān)系圖 從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如 :春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。因此，一個(gè)概念的最簡(jiǎn)單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所構(gòu)成。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性提供了一種簡(jiǎn)單的方法。對(duì)每一種語(yǔ)言，選用該語(yǔ)言中最恰當(dāng)、簡(jiǎn)明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語(yǔ)不應(yīng)選用逐字對(duì)應(yīng)的翻譯方法。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語(yǔ)的前提。 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 說(shuō)明：測(cè)量設(shè)備分類：①檢定或校準(zhǔn)用類 (按規(guī)定周期進(jìn)行校準(zhǔn) )②工藝參數(shù)監(jiān)控制用類③指示 用類(一次類校準(zhǔn) ) 計(jì)量特性 meteorological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注 1:測(cè)量設(shè)備 （ ）通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注 2: 只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完 成。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織 （ ）、過(guò)程 ()或活動(dòng)的知識(shí)或技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組 ()考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果 審核委托方 audit client 要求 審核 ()的 組織 ()或個(gè)人 受審核方 audit 被審核的 組織 () ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) ２０ 審核員 auditor 有 能力 （ ）實(shí)施 審核 ()的人員 審核組 audit team 實(shí)施 審核 ()的一名或多名 審核員 () 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 當(dāng)質(zhì)量和 環(huán)境管理體系 （ ）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性 （ ）所進(jìn)行的活動(dòng)。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 [ISO/IEC 指南 2] 說(shuō)明： 檢驗(yàn)文件要點(diǎn)： 1. 取樣 /抽樣方案 2. 檢驗(yàn)項(xiàng)目代號(hào) 3. 檢驗(yàn)方法、部位、測(cè)量點(diǎn)數(shù)、測(cè)量方向、 4. 測(cè)量方式（直接測(cè)量或間接測(cè)量） 5. 測(cè)量設(shè)備 6. 環(huán)境要求 7. 合格判定準(zhǔn)則： 不合格項(xiàng)、不合格件、不合格批的判定：應(yīng)把關(guān)鍵項(xiàng)目作為否決項(xiàng)，其它項(xiàng)目視其重要程度和出現(xiàn)頻次以加權(quán)系數(shù) C計(jì)算結(jié)果來(lái)處理：重要項(xiàng)目其加權(quán)系 C2數(shù)為： 、一般項(xiàng)目 C3則為 ，判別方 法： C = C1+C2A2+C3A3＜ 1 8. 不合格的處理 試驗(yàn) test 按照 程序 ()確定一個(gè)或多個(gè) 特性 () 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供 客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 注 1:“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 階段 主要責(zé)任部門(mén) 實(shí)施要求 計(jì)劃完成時(shí)間 高層 市場(chǎng) 研發(fā) 采購(gòu) 資材 生管 制造 程序文件 相關(guān)文件 發(fā)放部門(mén) 記錄 （流程圖） 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件 () 注 1:記錄可用于為 可追溯性 ()提供文件，并提供 驗(yàn)證 ()、 預(yù)防措施 ()和 糾正措施()的證據(jù)。 說(shuō)明 :質(zhì)量計(jì)劃是一種工具 ,它將產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同的特定要求同現(xiàn)行的通用的質(zhì)量體系相結(jié)合，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求通過(guò)有效的措施得以滿足。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量管 理體系 ()的 文件 () 注 :為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) 信息 information 有意義的數(shù)據(jù) . 數(shù)據(jù)分兩類：計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)和計(jì)量型數(shù)據(jù)。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) １７ 11 讓步 concession 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定 要求 ()的 產(chǎn)品 ()的許可 注 :讓步通常僅限于在商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格 特性 ()的產(chǎn)品的交付。 注 2：返修與 返工 （ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()所采取的措施 注 1:糾正可連同 糾正措施 ()一起實(shí)施。 注 2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。因此，術(shù)語(yǔ) “缺陷 ”應(yīng)慎用。 2 就數(shù)據(jù)而言，是指產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中產(chǎn)生的計(jì)算結(jié)果和數(shù)據(jù)。 注 2：可信性是一個(gè)與時(shí)間有關(guān)的 質(zhì)量特性 （ ）。 注 2:賦予產(chǎn)品、過(guò)程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的 或賦予的。 管 理 活 動(dòng) 手 段 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)以達(dá)到增值的目的 進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)的手段 輸入 輸出 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) １５ 說(shuō)明：對(duì)于硬件類產(chǎn)品而言，仍可用“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”和“設(shè)計(jì)控制”等用法，其過(guò)程是將顧客要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品特性，體現(xiàn)于圖面或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中。 注 3:項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè) 產(chǎn)品 ()。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在 供方 （ ）和 顧客 ()接觸面上至 少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 注 3:對(duì)形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常 稱之為 “ 特殊過(guò)程 ”。 相關(guān)方 interested party 與 組織 ()的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體 示例 :顧客 （ ）、所有者、員工、 供方 （ ）、銀行、工會(huì)、合作伙伴或社會(huì)。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2: 組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) ()或 項(xiàng)目 ()的 質(zhì)量計(jì)劃 ()中提供。 注 2：組織可以是公有的或私有的。為達(dá)到此目的， 關(guān)系到有計(jì)劃地，有效地利用組織可獲得的技術(shù)和人力， 物質(zhì)資源。 ⑶ 考慮了社會(huì)和環(huán)境需要。質(zhì)量管理應(yīng)在質(zhì)量體系中加以實(shí)施。它包括監(jiān)視過(guò)程，判定質(zhì)量，解決問(wèn)題等活動(dòng)，最終以企業(yè)取得經(jīng)濟(jì)效益為目的。通過(guò)內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評(píng)審及糾正和預(yù)防措施。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語(yǔ) １２ 說(shuō)明： 質(zhì)量術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系 質(zhì)量術(shù)語(yǔ)間的關(guān)系圖 QS: 質(zhì)量體系 QUALITY SYSTEM QA: 質(zhì)量保證 QUALITY ASSURANCE QC: 質(zhì)量控制 QUALITY CONTROL QM: 質(zhì)量管理 QUALITY MANAGEMENT 相互間關(guān)系說(shuō)明 : (一 ) 質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)，是個(gè)動(dòng)態(tài)概念。 ⑼ 排列圖 按重要性順序顯示每一項(xiàng)目對(duì)總體效果的作用。 確認(rèn)：確認(rèn)某一過(guò)程的改進(jìn)。 ⑹ 樹(shù)圖 表示某一主題與其組成要素之間的關(guān)系。 (2) 分層圖 將大量的有關(guān)某一特定主題的觀點(diǎn) /意見(jiàn)或想法按組歸類。 ⑵適用于數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的工具 某些質(zhì)量改進(jìn)的決策是建立在非數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，這類數(shù)據(jù)在營(yíng)銷、研究、開(kāi)發(fā)以及管理決策中起著重要作用。 ⑻ 持續(xù)改進(jìn)：如果所期望的改進(jìn)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)，則應(yīng)再選擇和實(shí)施新的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目或活動(dòng)。收集數(shù)據(jù)的環(huán)境與以前為調(diào)查和確定因果關(guān)系而收集數(shù)據(jù)的環(huán)境相同。 ⑸ 采取預(yù)防和糾正措施：在確定因果關(guān)系后應(yīng)針對(duì)相應(yīng)的原因制定不同的預(yù)防或糾正措施并加以評(píng)價(jià)。 ⑶ 調(diào)查可能原因：通過(guò)數(shù)據(jù)的收集，分析有待改進(jìn)的過(guò)程性質(zhì)的認(rèn)識(shí)。一經(jīng)確定，質(zhì)量改進(jìn)或項(xiàng)目或激動(dòng)就能保持新的，更高的水平。 ⑶ 測(cè)量：測(cè)量是為了識(shí)別和診斷質(zhì)量改進(jìn)機(jī)會(huì)，同時(shí)能滿足各方面的需要。計(jì)劃中應(yīng)注明最主要的質(zhì)量損失。并考慮影響個(gè)人工作績(jī)效的因素。） Ⅱ質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)：目標(biāo)應(yīng)與經(jīng)營(yíng)總目標(biāo)相結(jié)合，能提高顧客滿意度和過(guò)程效率和效果。 ⑵ 內(nèi)部動(dòng)力：質(zhì)量振興規(guī)劃、管理評(píng)審、質(zhì)量激勵(lì)機(jī)制 等。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)過(guò)程實(shí)施，每項(xiàng)活動(dòng)或工作都包含一個(gè)或多個(gè)過(guò)程。 說(shuō)明：質(zhì)量保證的結(jié)果為兩類信息： （ 1） 使對(duì)方“確信”萬(wàn)無(wú)一失，如：產(chǎn)品正在正常進(jìn)行。例如 :不贊成使用 “management shall… .”而應(yīng)使用 “top management（ ） shall…” 。 質(zhì)量目標(biāo) quality objective 與 質(zhì)量 ()方面所追求的目的 注 1:質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的 質(zhì)量方針 ()制定。 能力 capability 組織 ()、 體系 ()或 過(guò)程 ()實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 ()并使其滿足 要求 ()的本領(lǐng) 注： ISO 35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。 說(shuō)明： 慣例或一般做法如：安全性、環(huán)保、節(jié)能等外部強(qiáng)制要求 等級(jí) grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量 要求 ()不同 產(chǎn)品 ()、 過(guò)程 （ ）或 體系 ()所作的分類或分級(jí) 示例：飛機(jī)票的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。 要求 requirement 明確的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指 組織 ()、 顧客 （ ）和其他 相關(guān)方 （ ）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。所以應(yīng)注意： ———— 研究并確定顧客需要，期望和對(duì)產(chǎn)品的其它要求。⑽ 技術(shù) 支持和服務(wù)。⑹驗(yàn)證。⑵ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 說(shuō)明：㈠ 需要 : ⑴ 規(guī)定需要 : 明文規(guī)定的 ,必須達(dá)到的各種約定 . ⑵ 隱含需要 : 首先表現(xiàn)為一些眾所周知但未明確規(guī)定的要求 . 其次表現(xiàn)為一般條件下普遍認(rèn)為難以滿足的積極需要 . ㈡ 質(zhì)量的核心是滿足各種需要的能力 ,而需要通過(guò)各種特性表現(xiàn)出來(lái) . 只有將相關(guān)的特性全部弄清 , 并用以指導(dǎo)工作 , 才具有可操作性 , 才能最終體現(xiàn)并提升滿足需要的能力 . ㈢ 質(zhì)量的主體 : 產(chǎn)品 (包括服務(wù) )、組織、體系、過(guò)程 、人員 . ㈣ 質(zhì)量是反映一個(gè)企業(yè)管理體系、人員素質(zhì)、過(guò)程控制以及最終結(jié)果 產(chǎn)品 (包括服務(wù) )能不能滿足各種需要這種能力的所有特性 .也就是說(shuō) , 質(zhì)量是能力的體現(xiàn) . 理解質(zhì)量的概念 , 必須與組織體系過(guò)程 , 特別是人員聯(lián)系起來(lái) , 而不能只關(guān)心最終產(chǎn)品的質(zhì)量 . ㈤ 質(zhì)量的四個(gè)方面 : ⑴ 與確定產(chǎn)品需要有關(guān)的質(zhì)量 .（為滿足市場(chǎng)需求和不斷完善產(chǎn)品有關(guān)） ⑵ 與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的質(zhì)量 . (為使產(chǎn)品滿足市場(chǎng)需求，把握機(jī)遇并為顧客和其它受益者提供價(jià)值。 對(duì)于在具體場(chǎng)合限于特定含義的概念，在其定義前的角括號(hào) 中標(biāo)出其適用領(lǐng)域。 例如： 產(chǎn)品 （ ）被定為“ 過(guò)程 （ ）的結(jié)果”。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。 d) 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 GB/T 19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其他目標(biāo)，如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標(biāo)相輔相成。 說(shuō)明：變異是指過(guò)程輸出之間不可避免的差別。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)