【正文】 ()或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導(dǎo)。對每一種語言，選用該語言中最恰當(dāng)、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不應(yīng)選用逐字對應(yīng)的翻譯方法。 年 春 夏 冬 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 ２２ 圖 從屬關(guān)系圖 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。 季節(jié) 春 夏 秋 冬 圖 屬種關(guān)系圖 從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如 :春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。 概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語的前提。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組 ()考慮了審核目標和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果 審核委托方 audit client 要求 審核 ()的 組織 ()或個人 受審核方 audit 被審核的 組織 () ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 ２０ 審核員 auditor 有 能力 （ ）實施 審核 ()的人員 審核組 audit team 實施 審核 ()的一名或多名 審核員 () 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 注 2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。 質(zhì)量手冊 quality manual 規(guī)定 組織 ()質(zhì)量管 理體系 ()的 文件 () 注 :為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 注 2：返修與 返工 （ ）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 2 就數(shù)據(jù)而言，是指產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中產(chǎn)生的計算結(jié)果和數(shù)據(jù)。 管 理 活 動 手 段 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動以達到增值的目的 進行某項活動的手段 輸入 輸出 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １５ 說明：對于硬件類產(chǎn)品而言，仍可用“產(chǎn)品設(shè)計”和“設(shè)計控制”等用法，其過程是將顧客要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品特性，體現(xiàn)于圖面或技術(shù)標準中。 注 3:對形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常 稱之為 “ 特殊過程 ”。 注 2：組織可以是公有的或私有的。它包括監(jiān)視過程，判定質(zhì)量，解決問題等活動，最終以企業(yè)取得經(jīng)濟效益為目的。 確認：確認某一過程的改進。 ⑻ 持續(xù)改進：如果所期望的改進已經(jīng)實現(xiàn)，則應(yīng)再選擇和實施新的質(zhì)量改進項目或活動。一經(jīng)確定，質(zhì)量改進或項目或激動就能保持新的，更高的水平。） Ⅱ質(zhì)量改進的目標：目標應(yīng)與經(jīng)營總目標相結(jié)合，能提高顧客滿意度和過程效率和效果。例如 :不贊成使用 “management shall… .”而應(yīng)使用 “top management（ ） shall…” 。 要求 requirement 明確的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指 組織 ()、 顧客 （ ）和其他 相關(guān)方 （ ）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。⑵ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 說明：變異是指過程輸出之間不可避免的差別。 b) 確定改進目標 。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。 上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿 意的機會。 e) 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于 組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 ISO90001中構(gòu)成 ISO9000 族標準路線圖 的有關(guān)章條（現(xiàn)行的“選擇和使用指南”）已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。 本標準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，這一點應(yīng)引起注意， ISO 不負責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。在任一情況下，產(chǎn)品是否可以接受最終由顧客確定。 f) 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率 。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。 每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。 ) ⑶ 與產(chǎn)品設(shè)計符合性有關(guān)的質(zhì)量 .（在符合產(chǎn)品設(shè)計并為顧客以及 其它受者提供設(shè)計的特性和價值上能取得一致。 ———— 提出最佳成本按形成文件的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案（包括支持數(shù)據(jù)） ㈧ 有關(guān)質(zhì)量的一些觀點： ⑴ 質(zhì)量管理始于教育，終于教育。 注 2:通常對組織 ()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。 尤其是員工在生理、安全、社交、尊重及自我成就感等方面的需求是強大的內(nèi)在動力。測量對象涉及到與顧客滿意度、過程效率和社 會損失有關(guān)的質(zhì)量損失。對伴隨產(chǎn)生的其它結(jié)果，不管是希望的還是不希望的，都要進行調(diào)查。 適用于數(shù)字數(shù)據(jù)的技術(shù)和工具。可以起到質(zhì)量改進的效果。 上述兩方面的每一方面都要以信息和數(shù)據(jù)關(guān)于體系質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù) 持續(xù)改進 continual improvement 增強滿足 要求 ()的能力的循環(huán)活動 注 :制定改進目標和尋求 改進機會的 過程 ()是一個持續(xù)過程，該過程使用 審核發(fā)現(xiàn) ()和 審質(zhì)量管理 （ 作業(yè)技術(shù) 和活動 ） 質(zhì)量控制 內(nèi)部質(zhì)量保證 向顧客提供信心 外部質(zhì)量保證 質(zhì)量方針 向管理者 提供信心 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １３ 核結(jié)論 ()、數(shù)據(jù)分析、管理 評審 ()或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致 糾正措施 ()或 預(yù)防措施()。 注：一個團體可由一個組織或其中一部分或多個組織構(gòu)成。 注 4:根據(jù) GB/T1901620xx改寫。 可追溯性 tractability 追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力 注 1：當(dāng)考慮到產(chǎn)品（ ）時，可追溯性可涉及到： —— 原材料和零部件的來源； —— 加工過程的歷史； —— 產(chǎn)品交付后的分布和場所。 注 2:返工 ()或 降級 ()可作為糾正的示例。 注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常 被稱為“ documentation”。 注 2:認定可包括下述活動，如 : ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １９ —— 變換方法進行計算； —— 將新設(shè)計 規(guī)范 （ ）與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗 ()和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 當(dāng)兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個 受審核方 （ ）時，這種情況稱為 “聯(lián)合審核 ”。 事物 操作程序 操作人員 量具 軟件 設(shè)備 賦 值 數(shù)據(jù) （測量結(jié)果） ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 ２１ 注 2:計量特性可作為校準的對象。 本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系（ ）、從屬關(guān)系（ ）和關(guān)聯(lián)關(guān)系 ()。 雖然在圖中列出了術(shù)語的定義，但未列出其相關(guān)的注釋。 當(dāng)某個術(shù)語由它的定義所替代時，在語句變化很小情況下，原文的意思不應(yīng)有變化。 測量控制體系 measurement control system 為完成 計量確認 ()并持續(xù)控制 測量過程 ()所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 . 測量過程 measurement process 確定量值的一組操作 計量確認 meteorological confirmation 為確保 測量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作 注 1:計量確認通常包括 :校準或檢定 [驗證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 （ ） ]及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 有關(guān)審核的術(shù)語 審核 audit 為獲得 審核證據(jù) （ ）并對其進行客觀地評價，以確定滿足 審核準則 ()的程度所進行的、獨立的并形成文件的 過程 （ ） 注 :內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進行，可作為組織自我 合格 ()聲明的基礎(chǔ)。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １８ 質(zhì)量計劃應(yīng)明確指出開展的質(zhì)量活動及要求： （ 1） 需要達到的質(zhì)量目標 （ 2） 企業(yè)實際運作的各過程的步驟（可用流程圖表示） （ 3） 在項目各階段的職責(zé)、權(quán)限和資源的具體分配 （ 4） 實施過程中需采用的具體書面程序和指導(dǎo)書 （ 5） 有關(guān)階段（設(shè)計、生產(chǎn)）適用的試驗和檢查方法 （ 6） 達到目標的測量方法 （ 7） 隨著項目進展而修改和完善質(zhì)量計劃的程序 （ 8） 為達到質(zhì)量目標而必須采取的措施，如：檢驗技術(shù)更新、研究新的工藝方法和設(shè)備。 放行 release 對進入一個 過程 ()的下一階段許可 注 :在英語中，就計算機軟件而論，術(shù)語 “release”通常是指軟件本身的版本。 在缺陷的理解上，顧客和供方可能會存在分岐，特別是涉及產(chǎn)品責(zé)任時更難協(xié)調(diào) 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1:一個潛在不 合格可以有若干個原因。 質(zhì)量特性 quality characteristic 產(chǎn)品 ()、 過程 ()或 體系 ()與 要求 （ ）有 關(guān)的固有 特性 () 注 1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 顧客 customer 接受 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個人 示例 :消費者、委托人 、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 ⑵ 產(chǎn)品能滿足顧客需要和期望。 確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間預(yù)期的關(guān)系。 適用于非數(shù)字數(shù)據(jù)的技術(shù)和 工具。區(qū)分巧合與因果關(guān)系是很重要的，對那些所確定的似乎與數(shù)據(jù)保持高度一致的因果關(guān)系，需要根據(jù)經(jīng)認真制定的計劃所采集的新數(shù)據(jù)加以驗證和確認。 ⑵ 策劃：管理者應(yīng)在廣義上制定質(zhì)量改進目標，應(yīng)在經(jīng)營策劃范圍內(nèi)制定質(zhì)量改進計劃，以便 為滿 足質(zhì)量改進目標和實施質(zhì)量方針提供戰(zhàn)略指導(dǎo)方向。 說明： 質(zhì)量改進的原則：組織的產(chǎn)品，服務(wù)和其它輸出的質(zhì)量是由顧客滿意度確定并取決于形成和支持它們的過程的效益和效率。 注 2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。⑼ [安裝和投入運行。 產(chǎn)品 ()則成為 :“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用活動的結(jié)果 ”。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國家標準如 GB/T19001 和 GB/T240011996的要求進行審核，這些審 核可分開進行，也可合并進行。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。 ISO 19011 提供審核指南。 c) 重復(fù)性和可追溯性 。 說明： 1過程的相互作用包括過程的管理、控制和為過程配備適當(dāng)?shù)馁Y源。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī) 要求中。 b) 對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織 。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 GB/T19000－ 20xx idt ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系－術(shù)語 培 訓(xùn) 教 程 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 – 術(shù)語 １ 目 錄 前言 ???