處方藥銷售管理制度(文件)
【正文】 使用方便，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革 與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。各級(jí)藥品監(jiān) 督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥 品經(jīng)營企業(yè)許可證》。 第十一條消費(fèi) 者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。 。 第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。 第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè) 第 9 頁 共 9 頁 培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人 員。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。 第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須 取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑 執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。 藥師應(yīng)對(duì)患病者選購非處方藥提供科學(xué)、合理、客觀、可靠的用藥指導(dǎo)。 對(duì)處方必須留存 2 年備查 員工以任何方式直接向患病者推薦、銷售處方藥。 處方所列藥品不得擅自更改或代用。 調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽字蓋章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有 “ 相反 ” 、 “ 相畏 ” 、 “ 妊娠禁忌 ” 及超量等情況，應(yīng)向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑。 憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量銷售，每次處方劑量不得超過二日極量，不符合國家有關(guān)規(guī)定的不得調(diào)配； 對(duì)處方未注明 “ 生用 ” 的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；
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