【正文】 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 25 能立即消除的故障要及時(shí)反映。 ? 對(duì)本崗位內(nèi)的設(shè)備 (包括電機(jī) )、管道、基礎(chǔ)、操作臺(tái)及周?chē)h(huán)境，要求班班清掃，做到溝見(jiàn)底、軸見(jiàn)光、設(shè)備見(jiàn)本色。 ? 嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)記錄，記錄內(nèi)容包括： (1) 設(shè)備運(yùn)行情況； (2) 發(fā)生的故障及處理結(jié)果； (3) 存在問(wèn)題及處理情況； (4) 設(shè)備衛(wèi)生及工具交接情況； (5) 其它注意事項(xiàng)。 2 適用范圍：適用于本工廠所有使用計(jì)量器具。 檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù)管理 ．由使用人負(fù)責(zé)實(shí)施。 ．久不使用的電子儀器，宜定期插電開(kāi)動(dòng)。 2． 2 品管部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢驗(yàn)。 4 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的管理 4． 1 生產(chǎn)管理部根據(jù)所生產(chǎn)不同類(lèi)別的產(chǎn)品，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 2 職責(zé) 2． 1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量控制和管理。 3． 2 工作程序和管理辦法 工序 確定在工序中引入的、 控制的或增加的 危害 潛在危害顯著嗎 對(duì)潛在的危害判斷提出依據(jù) 防止顯著危害的預(yù)防措施 是關(guān)鍵 控制點(diǎn) 監(jiān)督人 原 材 料 驗(yàn)收 生物：致病菌引入 否 原料不適應(yīng)生物（致病菌、霉菌）的生長(zhǎng)，對(duì)供應(yīng)的生產(chǎn)環(huán)境等做出相應(yīng)評(píng)估 原材料包裝完整、無(wú)破損，防止受到微生物污染，進(jìn)貨檢驗(yàn)合格入庫(kù) 否 化學(xué)的：重金屬等 是 化學(xué)成份及重金屬超標(biāo)不可接受 （ 1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，并由供應(yīng)商出具 證明 （ 2）成品時(shí)，要對(duì)化學(xué)成份進(jìn)行分析， 定期 要送檢一次 （ 3） 每批原料進(jìn)貨時(shí)，檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格方可入庫(kù) 是 采購(gòu)員 進(jìn)貨檢驗(yàn)員 物理的：沙石、 金屬 是 沙石、金屬等異物對(duì)人體有害 進(jìn)貨檢驗(yàn)可以控制 否 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 29 注塑 生物： 否 化學(xué)：無(wú) 否 物理：拉絲等 否 設(shè)備故障、員工操作不當(dāng) 按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作 是 吹瓶 生物：致病菌引入 否 設(shè)備不夠潔凈可能帶來(lái)交叉污染 清潔生產(chǎn)制度 否 化學(xué)：無(wú) 否 物理：形狀不良等 否 機(jī)器設(shè)備出現(xiàn)故障、操作不當(dāng) 生產(chǎn)設(shè)備管理制度 是 包裝 生物：微生物污染 否 包材、人手不潔凈導(dǎo)致交叉感染 進(jìn)貨檢驗(yàn)、人員衛(wèi)生管理制度 否 化學(xué)：無(wú) 物理：無(wú) 貯存 生物：微生物污染 否 密封包裝 倉(cāng)庫(kù)干燥通風(fēng)潔凈 倉(cāng)庫(kù)管理制度 否 化學(xué)：無(wú) 否 物理：無(wú) 否 3． 3 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控 關(guān)鍵控制點(diǎn) 監(jiān)控對(duì)象 監(jiān)控頻率 監(jiān)控方法 記 錄 監(jiān)控人員 無(wú)汽飲料瓶、 PE 吹塑桶 原料驗(yàn)收 是否合格 供應(yīng)商 是否“三無(wú)”產(chǎn)品 自檢合格報(bào)告 每批 每包 每批 核對(duì) 觀察 驗(yàn)收 原材料檢驗(yàn)報(bào)告 采購(gòu)人員 檢驗(yàn)員 檢驗(yàn)員 注塑 PE 吹塑桶 工藝滿足生產(chǎn)工藝表一要求 無(wú)汽飲料瓶 工藝要求滿足生產(chǎn)工藝表二要求 每四小時(shí) 檢查 過(guò)程工藝記錄表 車(chē)間主任 吹瓶 每四小時(shí) 檢查 過(guò)程工藝記錄 表 車(chē)間主任 4 質(zhì)量記錄 《 原材料檢驗(yàn)報(bào)告 》、《 巡回工藝記錄表 》 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 30 生產(chǎn)操作規(guī)程 食用級(jí)聚乙烯吹塑容器 1 概述 本工藝規(guī)程根據(jù) ZY45 塑料 吹塑 成型機(jī) 及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求制定 。 加料 將配方、混合好的原料從不銹鋼料斗加入機(jī)器。外觀及重量檢驗(yàn)見(jiàn)表 1： 內(nèi)包裝 包裝人員將外觀檢驗(yàn)合格的瓶子裝入潔凈的內(nèi)包裝物內(nèi)，并密封。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 要求 器具 備注 色澤 均勻一致、無(wú)明顯色差 目測(cè) 瓶體表面 應(yīng)光潔、平整；無(wú)變形、擦痕 目測(cè) 瓶體 不得有砂眼、油污、氣泡 目測(cè) 瓶蓋 平整、光滑、與瓶體配合適宜 目測(cè) 重量 與標(biāo)準(zhǔn)一致 電子砰 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 32 食用級(jí)聚酯容器 1 概述 本工藝規(guī)程根據(jù) FT130（ I）塑料注射成型機(jī) 和 ZY45 塑料 吹塑 成型機(jī)及所生產(chǎn)產(chǎn)品的 質(zhì)量要求制定。從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)來(lái)的各種原料在脫外包間除去外包裝，從投遞窗送進(jìn)貯存間；在配料間進(jìn)行原料稱量、混合后，投料生產(chǎn)。 加熱熔化 原料由料斗加入機(jī)器加熱腔，在機(jī)器調(diào)試好的狀態(tài)下，啟動(dòng)運(yùn)行開(kāi)關(guān)，機(jī)器即自動(dòng)進(jìn)行生產(chǎn)。 外包裝 內(nèi)包裝合格的瓶子內(nèi)傳遞窗傳出，在外包裝間進(jìn)行外包裝、并貼標(biāo)簽、合格證。 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的檢驗(yàn)工作。 、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)原料、半 成品、成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。 、檢驗(yàn)內(nèi)容及檢驗(yàn)程序必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。 、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)有否決權(quán)。 程序 注塑品檢驗(yàn) 首件確認(rèn) 每班生產(chǎn)對(duì)每臺(tái)機(jī)器設(shè)備生產(chǎn)的首件產(chǎn)品均需經(jīng)過(guò)確認(rèn)，確認(rèn)的內(nèi)容包括： 外觀：瓶口 、 氣泡 、 塑化不良 、 裂縫空洞 、 變形 、 油污 、 色差 、 瓶底注塑口 、重量。 頻率：每天檢查一次。 聚乙烯瓶：氣泡 、 黑點(diǎn)雜質(zhì) 、 塑化不良 、 裂縫空洞 、 變形 、 油污 、 色差 、 擦痕 、 重量 、 外徑 、高度 、 口徑 、 口蓋配合。 尺寸： 符合要求 。 聚乙烯瓶：氣泡 、 黑點(diǎn)雜質(zhì) 、 塑化不良 、 裂縫空洞 、 變形 、 油污 、 色差 、 擦痕 、 重量 、 外徑 、高度 、 口徑 。 3mm 外徑偏差 聚酯瓶無(wú)，聚乙烯瓶 177。 ；聚乙烯瓶 177。 4 工作程序 不合格品的識(shí)別和判定 不合格品的識(shí)別和判定的依據(jù)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文件、工藝文件等； 產(chǎn)品不合格的性質(zhì)按不符合的嚴(yán)重程度和不合格品的數(shù)量多少分 為嚴(yán)重不合格和輕微不合格或成批不合格和少量不合格。不合格品不能與合格品或待檢品混放在一起，應(yīng)放置在指定的不合格品存放區(qū)。屬加工件報(bào)廢時(shí)，由品管部簽署意見(jiàn)，作報(bào)廢處理； 成品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格，若成品性能不合格，由應(yīng)填寫(xiě)《 不合格品處理報(bào)告 》，由品管部進(jìn)行評(píng)審，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處置決定； 當(dāng)產(chǎn)品在交付后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由銷(xiāo)售部組織品管部進(jìn)行評(píng)審 ，填寫(xiě)《 不合格品處理報(bào)告 》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處置決定，再由銷(xiāo)售部作處置。 職責(zé) 銷(xiāo)售 部負(fù)責(zé)建立客戶信息記錄和檔案，負(fù)責(zé)與客戶的溝通和聯(lián)絡(luò) 。 生產(chǎn)主管 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品召回制度的整體組織，擔(dān)任召回小組組長(zhǎng)。 出入庫(kù)應(yīng)保證有記錄 ，包括每批 原輔料及成品的進(jìn)出倉(cāng)的名稱和數(shù)量。 召回 的進(jìn)度要定期向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷(xiāo)商和其他有關(guān)機(jī)構(gòu)報(bào)告， 召回 過(guò)程有經(jīng)銷(xiāo)商參與。 在回收產(chǎn)品時(shí)還應(yīng)考慮到由其危害所影響到的其他產(chǎn)品有無(wú)危害（交叉污染）。 可疑產(chǎn)品的確定。 如果該年度沒(méi)有發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題及客戶投訴的，公司應(yīng)進(jìn)行一次產(chǎn)品回收演習(xí)，并做好相應(yīng)的記錄，不斷提高公司員工對(duì)回收計(jì)劃重要性的認(rèn)識(shí)。 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 41 產(chǎn)品生產(chǎn)加工和出廠等有關(guān)記錄的保存期一般為 1 年以上，以便查找引起回收產(chǎn)品不合格的原因。 召回 某一批次產(chǎn)品時(shí)， 生產(chǎn)主管 應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安全問(wèn)題所造成的危害程度，制定具體的回收辦法和措施，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后交 供銷(xiāo)部實(shí)施 。 成品的包裝上的 標(biāo)簽 應(yīng)蓋印生產(chǎn)日期。 生產(chǎn)主管 負(fù)責(zé)建立公司內(nèi)部可追溯性體系 ,組織糾正預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施 。 不合格品控制的相關(guān)記錄由品管部收集、歸檔管理。評(píng)審和處置僅限于以下情況： a).返工：對(duì)不合格品采取措施，使其滿足原規(guī)定的要求； b).報(bào)廢； c).拒收（對(duì)采購(gòu)物資應(yīng)為退貨）。 不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，一旦被識(shí)別判定為不合格品時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)立即按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要求進(jìn)行不合格品標(biāo)識(shí)和必要的記錄。 2 范圍 適用于本公司采購(gòu)物資、半 成品和成品的不合格品的控制。 ， 150mm≤ 高度 ≤ 220mm的 177。 檢驗(yàn)頻率：每批 檢驗(yàn) 判定標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 指標(biāo) 項(xiàng)目 指標(biāo) 氣泡 聚酯瓶無(wú) 聚乙烯瓶 ≤ 2且泡徑 ≤ 2mm 黑點(diǎn)雜質(zhì) 聚乙烯瓶 ≤ 8 且 長(zhǎng)度≤ 2mm 無(wú) 穿透 狀雜質(zhì) 瓶口 平整 無(wú) 崩缺 無(wú)溢料毛邊 色差 輕度色差 瓶體 飽滿 色澤均勻 無(wú)生料 冷斑 污點(diǎn)及霧狀發(fā)白 油污 輕度油污 瓶底 注塑口不超過(guò)地平面 變 形 不影響使用 塑 化不良 不準(zhǔn)有 裂縫空 洞 不準(zhǔn)有 擦 痕 小于表面積的 5% 質(zhì)量偏差 聚酯瓶無(wú)，聚乙烯瓶 177。 完工檢驗(yàn) 批次生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)產(chǎn)品全檢外觀 、 尺寸和重量。 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 37 聚酯瓶：無(wú)氣泡 、 瓶口 、 瓶體 、 瓶底 、 色差 、 油污 、 變形 、 塑化不良 、 裂縫空洞 、 擦痕 、 高度 、 重量。 外觀： 瓶口平整 、 無(wú)缺料 、 無(wú)溢料毛邊，無(wú)氣泡 、 色差 、 油污 、 變形 、 塑化不良 、 裂縫空洞、底部注塑口修剪平整 、 重量。 ． 2 外觀： 無(wú)氣泡 、 瓶口平整 、 無(wú)缺料 、 無(wú)溢料毛邊，瓶體無(wú)色差 、 油污 、變形 、 塑化不良 、 裂縫空洞、 明顯擦痕 、 底部注塑口修剪平整 、 重量。 適用范圍 適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn) 過(guò)程檢驗(yàn) 。 、成品出廠前必須按生產(chǎn)批次根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告。 半成品的抽檢按照《過(guò)程檢驗(yàn)管理辦法》執(zhí)行。 程序 、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)由品管部負(fù)責(zé)，具體檢驗(yàn)工作由化驗(yàn)室操作。 4. 人員配備 配料、投料： 2 人（其中 1 人機(jī)器操作兼復(fù)核）； 檢驗(yàn)、內(nèi)包裝 2 人（其中 1 人機(jī)器操作兼檢驗(yàn)）。 檢驗(yàn) 包裝人員根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢驗(yàn)，部分抽樣產(chǎn)品包裝后送質(zhì)檢部檢驗(yàn)。 加熱除濕、加料 將配方、混合好的原料加入不銹鋼料斗，進(jìn)行加熱 40 分鐘，其中應(yīng)進(jìn)行必要的翻動(dòng)，利于濕氣的蒸發(fā)。本規(guī)程主要以手工操作方式進(jìn)行編寫(xiě)。 入庫(kù) 包裝后的本批次產(chǎn)品，清點(diǎn)數(shù)量、填寫(xiě)入庫(kù)單后交庫(kù)驗(yàn)收。 注塑、吹塑、冷卻定型、脫模 機(jī)器按設(shè)定的程序一步自動(dòng)完成。從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)來(lái)的各種原料在脫外包間除去外包裝，從投遞窗送進(jìn)貯存間；在配料間進(jìn)行原料稱量、混合后，配料 混合、加料 加熱熔化 吹塑 冷卻定型 脫模 外觀檢驗(yàn) 內(nèi)包裝 入庫(kù) 不合格品處理 合格 不合格 外包裝 物料脫外包 緩沖 關(guān)鍵控制點(diǎn) 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 31 投料生產(chǎn)。 2． 3 生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 4． 3 品管部對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。 3 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的確定 3． 1 關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)按以下原則確定： （ 1） 屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻?xiàng)目和部位； （ 2） 工藝上有特殊要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著影響的部位； （ 3） 質(zhì)量信息反饋中問(wèn)題嚴(yán)重的項(xiàng)目 或部位。 福州塑膠 有限公司 QM/ZY20xx01 27 關(guān)鍵工序管理辦法 1 概述 根據(jù)食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)行強(qiáng)化管理，使其處于受控狀態(tài)，確保達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。 ．維護(hù)保養(yǎng)周期實(shí)施定期維護(hù)保養(yǎng)并作記錄。 4 工作程序： 對(duì)所有的強(qiáng)檢器具要一一登帳并形成“檢驗(yàn) 、 測(cè)量 和試驗(yàn)設(shè)備 臺(tái)帳”，并向省級(jí)或當(dāng)?shù)厥屑?jí)計(jì)量辦公室門(mén)備案，以法規(guī)為依據(jù)，實(shí)行定期檢定，并保存好檢定合格證書(shū)。 5 維護(hù)保養(yǎng)檢查考核內(nèi)容 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檢查內(nèi)容：儀表是否定期檢定合格，設(shè)備運(yùn)行狀況，工藝管道有無(wú)跑、冒、滴、漏，用電安全等事故隱患，操作人員是 否按規(guī)定的要求進(jìn)行操作和維護(hù)保養(yǎng)。 ? 及時(shí)清除本崗位設(shè)備、管道的跑、冒、滴、漏，努力降低泄漏率。并隨