6輸血不良反應(yīng)監(jiān)測及處置報告管理制度(文件)
【正文】 ）患者外周血白細(xì)胞 計數(shù)； 發(fā)現(xiàn)病人有特殊抗體如需繼續(xù)輸血，協(xié)同血液中心尋找適合的配合血源。 第 8 頁 共 17 頁 第三篇：不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度 為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品不良反應(yīng)的安全監(jiān)管，保障病人用藥安全，提高合理用 藥和醫(yī)療水平，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和檢測工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國家藥品食品監(jiān)督管理局與衛(wèi)生部于 2024 年 4 月 14 日聯(lián)合頒布的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，為了加強(qiáng)藥品管理，做好藥品的安全監(jiān)測工作，保證病人用藥的有效和安全，結(jié)合我院實(shí)際，在我院建立藥物不良反應(yīng)報告制度。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐 級、定期報告制度，必要時可以越級報告。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組每年召開一次全院總結(jié)經(jīng)驗(yàn)交流會，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，表揚(yáng)先進(jìn)單位和個人，提出 adr 監(jiān)察中存在的問題，找出工作差距，訂出整改措施。 醫(yī)院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于 24 小時內(nèi)及時上報藥劑科。必要時通過互聯(lián)網(wǎng)直接上報國家藥監(jiān)部門。 藥劑科內(nèi)設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測分析小組，藥師接到臨床醫(yī)師填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見?？梢杀貓蟆！端幤凡涣挤磻?yīng) /事件報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。 ② 、對于上報積極的個人與集體，在年度總結(jié)會上會給予一定的獎勵。 四、每月由各科將本科室的不 良反應(yīng)報告表交藥械科，并由藥械科將每季度的報告情況 上報給有關(guān)部門。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥械科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。 十、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，須立即向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé) adr 監(jiān)測的管理、協(xié)調(diào)、宣傳、教育和培訓(xùn)等工作 。 第五篇：輸血不良事件監(jiān)測報告制度輸血不良事件監(jiān)測報告制度 輸血反應(yīng)是指在輸血過程中或輸血后，受血者發(fā)生的不良反應(yīng)。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測 abo 血型、 rh（ d）血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)； 立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色。 四、醫(yī)院輸血委員會應(yīng)對輸血不良反應(yīng)進(jìn)行定期分析，制定對策，不斷提高臨床用血安全水平。 三、臨床輸血出現(xiàn)不良反應(yīng)和發(fā)生輸血相關(guān)疾病時，相關(guān)科室醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)記錄輸血不良反應(yīng)反饋卡后送血庫，并及時調(diào)查處理。一般包括： （循環(huán)負(fù)荷過重、出血傾向） 污 染引起的輸血反應(yīng) 第 16 頁 共 17 頁 一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時按如下要求處理： 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路； 立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。 三、臨床科室要加強(qiáng)對醫(yī)院重點(diǎn)品種、新上市品種及普通藥品說明書以外 adr 的監(jiān)測， 有針對性地開展藥品安全性再評價。 二、各科室應(yīng)成立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理小組。 八、藥品不良反應(yīng)報告范圍：報告所有可疑的藥品不良反應(yīng)。 六、藥械科指定專人負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的日常工作。 二、醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，由業(yè)務(wù)院長任組長，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、藥劑 科負(fù)責(zé)宣傳、組織和實(shí)施。 （四）考核制度 藥劑科應(yīng)加強(qiáng)臨床藥師查房工作，注意醫(yī)護(hù)患的溝通， 第 12 頁 共 17 頁 發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時記錄、上報 臨床各科室應(yīng)充分重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，任一工作人員 發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告科室 adr 小組。 ② 、在病歷上記錄相關(guān)的不良反應(yīng)及采取的措施。
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