【正文】 準(zhǔn)要求、人員資格要求及質(zhì)量管理體系 和 HSF 管理體系 要求 .采購文件在發(fā)放前 ,須經(jīng)過審批確保其采購要求是適宜的和充分的 . 采購產(chǎn)品驗(yàn)證 采購產(chǎn)品或設(shè)施回廠 ,由倉庫進(jìn)行清點(diǎn)核對后 ,由 品質(zhì)部 或相關(guān)部門按質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)證 ,確保合格產(chǎn)品、 HSF 產(chǎn)品投入使用 .且應(yīng)全面了解采購產(chǎn)品之采購流程，并驗(yàn)明任何可能造成 HS 污染的流程。 d) 品質(zhì)部 配置合適的監(jiān)視和測量裝置 ,以便在運(yùn)作過程中不斷測量產(chǎn)品特性及過 程特性的狀況，以便通過調(diào)整和修正等措施將這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi) 。 c) 必要時(shí)，品管應(yīng)在檢驗(yàn)規(guī)范中對此類過程的確認(rèn)要求、時(shí)機(jī)、頻次等加以訂定。 c)根據(jù)產(chǎn) 品和客戶要求進(jìn)行包裝 ,重點(diǎn)有利于產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存時(shí)的防護(hù)和 預(yù)防 HS 交叉污染。 c)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存中防止損壞或失效 ,如采取措施提供適宜的貯存條件等 。 b)對客戶滿意度的控制包含產(chǎn)品質(zhì)量、 HSF、價(jià)格、改善效果及交貨期等方面的內(nèi)容 ,并規(guī)定客戶不滿意的處理和對改進(jìn)措施的監(jiān)控 。 b)品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織填寫各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ,記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者 。 b)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù) ,如客戶滿意度 ,成品準(zhǔn)時(shí)交貨率 。 b)產(chǎn)品和服務(wù)與客戶要求的符合性 。 c)通過資料分 析、內(nèi)部審核尋找改進(jìn)的機(jī)會 ,并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排 。 c)確定和實(shí)施所需的措施并記 錄所采取措施的結(jié)果 。 d)評審所采取的預(yù)防措施 . 附表一 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 21 頁 共 26 頁 要素與程序文件對照表 ISO 9001:20xx 要素編號 序號 程序文件 (編號 /名稱 ) 文件控制 1 DCCQP401 《文件 和資料 控制程序》 2 DCCQP402 《記錄控制程序》 管理評審 3 DCCQP501 《管理評審控制程序》 人力資源 4 DCCQP601 《 人力資源控制 程序》 基礎(chǔ)設(shè)施 5 DCCQP602 《 設(shè)備 控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 6 DCCQP710 《產(chǎn)品 策劃控制程序 》 與顧客有關(guān)的過程 7 DCCQP702 《產(chǎn)品要求識別和評審控制程序》 設(shè)計(jì)和開發(fā) (不適用 ) 采購 8 DCCQP704 《采購 及外加工 控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 9 DCCQP705 《 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 控制程序》 10 DCCQP753 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 11 DCCQP755 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 12 DCCQP706 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 監(jiān)視和測量裝置 監(jiān)視和測量 13 DCCQP801 《客戶滿意度控制程序》 14 DCCQP802 《內(nèi)審控制程序》 15 DCCQP806 《進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序 》 16 DCCQP807 《過程檢驗(yàn)控制程序》 17 DCCQP808 《成品檢驗(yàn)控制程序》 不合格品控制 18 DCCQP803 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 19 DCCQP804 《資料分析控制程序》 改進(jìn) 20 DCCQP805 《糾正預(yù)防措施程序》 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 22 頁 共 26 頁 附表二 組 織架構(gòu)圖 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 23 頁 共 26 頁 附件三、 質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)計(jì)劃 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 24 頁 共 26 頁 附件四、 體系職責(zé)分配表 ▲主要職能；△相關(guān) 職能機(jī)構(gòu) 體系要求 管理層 行政人事部 計(jì)劃部 采購部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 倉庫 工程部 文 控 中 心 質(zhì)量管理體系 總要求 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ▲ 文件控制 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 記錄控制 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 管理職責(zé) 管理承諾 ▲ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質(zhì)量方針和 HSF 綠色產(chǎn)品方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 △ ▲ 與顧客 有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定 ▲ △ 產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ▲ △ △ △ 顧客溝通 ▲ ▲ ▲ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 暫不適用 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 25 頁 共 26 頁 職能機(jī)構(gòu) 體系要求 管理層 行政人事部 計(jì)劃部 采購部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 倉庫 工程部 文 控 中 心 采購 采購過程 △ ▲ △ △ 采購信息 △ ▲ ▲ △ △ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ▲ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 生 產(chǎn) 和 服 務(wù)提 供 過 程 的 確 認(rèn) ▲ △ 標(biāo)識和可追溯性 ▲ ▲ △ 顧客財(cái)產(chǎn) 、 HS 物質(zhì)零件之處理 △ △ △ ▲ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ▲ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ▲ △ 測量、分析和改進(jìn) 總則 ▲ 顧客滿意 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 內(nèi)部審核 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ ▲ 不合格品控制 △ ▲ ▲ △ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 改進(jìn) ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 26 頁 共 26 頁 附件五： 有害物質(zhì)清單及管理計(jì)劃 。 b)評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 。 e)在管理評審中評價(jià)改進(jìn)效果 ,確定新的改進(jìn)方向 . 糾正措施 針對產(chǎn)品、過程和體系存在的不合格 ,公司采取糾正措施來消除不合格原因 ,以防止再發(fā)生 ,所采取的糾正措施要與不 格的影響程度相適應(yīng) . 為能保證糾正措施的有效 ,公司編制《糾正預(yù)防措施程序》來規(guī)定以下要求 : a)評審不合格 (包括客戶投訴 )。 d)供應(yīng)商產(chǎn)品、過程和體系的相關(guān)信息 . 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的效率以及質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的有效性 , 降低或消除產(chǎn)品中的 HS 物質(zhì) ， 公司對持續(xù)改進(jìn)的過程與活動進(jìn)行策劃和管理 : a)建立與實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系 以及 HSF 方針目標(biāo)和 HSF 管理體系 ,提供一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境 。 d)與供貨商有關(guān)的資料 。 b)經(jīng)授權(quán)人或客戶批準(zhǔn)，予以返修或不經(jīng)返修做為特采 。 b)相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實(shí)施 。 e)在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用時(shí) ,如果發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài) ,應(yīng)對該監(jiān)視和測量裝置此前的測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄 ,對該設(shè)備和任何受影響 及 HS 污染 的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響到測量監(jiān)視結(jié)果的正確性 ,必須予以控制 ,保證其測量能力與測量要求的一致性 . 監(jiān)視和測量裝置 須具有與測量要求相一致的測量能力 ,并在使用中控制和保持這種能力 ,本公司建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對測量和監(jiān)視裝置實(shí)施下列控制 : a)對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的裝置 ,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和進(jìn)行必要的調(diào)整 .當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí) ,儀校 中 心 用文件規(guī)定校準(zhǔn)的依據(jù) 。 當(dāng)合同有要求、法律、法規(guī)要求或出于質(zhì)量控制有考慮時(shí) ,采用標(biāo)識來識別產(chǎn)品的個(gè)體或批次 ,并對需追溯的情況作出相應(yīng)記錄 . 顧客財(cái) 產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客的財(cái)產(chǎn)將直接影響公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程正常運(yùn)行或直接影響公司產(chǎn)品滿足顧客要求 或 HSF 要求 ，公司應(yīng)愛護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，包括顧客財(cái)產(chǎn)的識別、驗(yàn)收、標(biāo)識與防護(hù)及管理，以及保持顧客的聯(lián)絡(luò)渠道，并保持記錄 .見《顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定》 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況 ,須記錄并如實(shí)報(bào)告顧客 . 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品在公司內(nèi)部到成品完成且包裝交付前，公司制定《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》以對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù) .防護(hù)包括 : a)建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識 ,如包裝標(biāo)識 。 f) 對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動做出明確規(guī)定 ,未經(jīng)檢驗(yàn)合格或驗(yàn)證滿足產(chǎn)品的要求不得放行或交付 . g) 識別并記錄有污染可能性之流程且應(yīng)文件化確保預(yù)防污染 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時(shí)，公司采?。? a) 必要時(shí)， 工程部 應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中將此類過程加以明示，對其相關(guān)設(shè)施及人員要求加以認(rèn)定，對其過程的方法和程序加以訂定，并對記錄的要求加以說明。 b) 必要時(shí) ,應(yīng)能得到指導(dǎo)生產(chǎn)的指導(dǎo)文件 (如作業(yè)指導(dǎo)書 )， 有 HSF 要求的產(chǎn)品相關(guān)指導(dǎo)文件、資料應(yīng)注明 HS