【正文】 d)評審所采取的糾正措施 . 預防措施 公司編制《糾正預防措施程序》以規(guī)范管理針對識別的潛在不合格所采取的預防措施 ,消除潛在不合格原因防止其發(fā)生 ,所采取的預防措施要與潛在問題的影響程度相適應并規(guī)定以下要求 : a)確定潛在不合格及其原因 。 c)過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢 ,包括采取預防措施的機會 。 c)當檢驗和試驗結果表明產(chǎn)品滿足了現(xiàn)時階段的各項要求時 ,方可放行產(chǎn)品或交付客戶 ,除非得到有關授權人員的批準 . 不合格品控制 為防止不合格產(chǎn)品 （含 HSF 不合格） 的非預期使用，公司對不合格品進行了控制 ,具體見《不合格品控制程序》 . 對不合格品采取適當?shù)淖R別和控制方法 ,如標識、隔離、記錄、評審和處置 . 品質(zhì)部 組織相關部門對不合格品進行評審并決定處置方式 ,可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況采取 : a)返工 。 d)對校準結果做出記錄并對其校準狀態(tài)進行標識 ,這些記錄表明某種裝置在某種條件下 ,測量能 力符合某種要求 .記錄溯源情況由有資格的單位出具檢定證書 。 標識和可追溯性 為防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品 （含 HSF） 的混淆和誤用 ,以及實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯 ,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)利用適當?shù)臉俗R方法予以控制 . 產(chǎn)品標識指識別采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品或成品特性或狀態(tài)的標識或標記， 任何 HS 的流程應個別標識、隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結合。 當公司或公司的客戶需到供貨商處驗證時 ,則須在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法 . 針對采購產(chǎn)品中 HS 應在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別，當 HS 異常 /不符合，按《不合格品控制程序》 生產(chǎn)和服務提供 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 17 頁 共 26 頁 生 產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)過程直接影響向客戶提供產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，因此公司編制《 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 控制程序》 ,并根據(jù)產(chǎn)品和服務的特點及運作過程予以恰當?shù)目刂疲?并根據(jù)產(chǎn)品和服務的特點及運作過程予以恰當?shù)目刂?: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 （ 包括 HSF 信息 ） 。 b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決 。 對使用 HS 的流程所 準備的文件應包含預防可能的污染 并根據(jù)產(chǎn)品要求制定質(zhì)量保證計劃 。 c)為達到和增強客戶滿意所需的資源 . 人力資源 總則 公司對于承擔質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 規(guī)定職責的人員提出能力的要求 ,對其能力的判定以教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面予以考慮 ,并制定《 人力資源 控制程序》以確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員是能夠勝任的 . 能力、意識和培訓 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 15 頁 共 26 頁 a)行政人事部 負責組織識別從事與質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員的能力需求 ,并予以評估 。 c)過程的業(yè)績 與產(chǎn)品符合性 及 HS 之識別與使用情況 。 c)提案、通告、內(nèi)部計算機網(wǎng)絡、內(nèi)部聯(lián)絡單等 。 2）根據(jù)訂單評審結果，貨比三家， 選擇供應商，填寫原料采購單，經(jīng)批準后，向供應商發(fā)出原料采購單。 倉庫 1） 實施并管理產(chǎn)品和物料的進出倉、配料發(fā)料、成品出貨等搬運裝卸作業(yè)。 7） 組織對不合格品 （含 HS 不合格品） 進行評審，并提出評審意見，監(jiān)督對不合格品的處理，包括標識隔離、挑選和維修等。負責設備（模具、設備）的妥善使用和維護保養(yǎng)，監(jiān)督員工的正確使用和日常維護保養(yǎng)工作的有效性。 11）對作業(yè)現(xiàn)場 、 物料 、 ROHS 區(qū) 域 及時進行標識，避免混料、錯料、遺失等，并負責定期對在線物料進行盤點。 生產(chǎn)部 1）負責根據(jù)生產(chǎn)計劃組織和指揮生產(chǎn)，有效運用人力和物力，按時完成生產(chǎn)任務，并注重質(zhì)量、成本和安全。 2） 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系 及 QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系 運行情況 ,包括改進的需求 。 . 質(zhì)量方針 總經(jīng)理正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針和 HSF方針 ,并確保 : a)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 有效性的承諾 。 b)必要時對文件進行評審 ,可確定是否需要修改或更新 ,若修改則須再次批準 。 b)按確定的質(zhì)量 管理體系和 HSF 管理體系 過程 ,建立體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、指導性文件及窗體記錄等） ,明確這些過程的順序和相互作用 ,明確過程要求的準則和方法 ,確保有效運作和對過程的控制 。 c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果 。QC080000： 20xx標準 要求建立了質(zhì)量和 HSF管理體系 ,并在運行過程中積累經(jīng)驗不斷改進與完善 . 本手冊規(guī)定了 XX 線路板（深圳）有限公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 以 及 HSF 管理方針和目標 ,它是質(zhì)量和 HSF管理體系 建立 、保持和改進的總體要求和基本原則 ,是用來指導公司質(zhì)量 和 HSF 管理體系 的建立和運行并統(tǒng)一協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理 及 HSF 綠色產(chǎn)品活動 、在質(zhì)量管理 及 HSF 綠色產(chǎn)品 管理工作中起綱領性作用的文件 , 并為第三方審核提供依據(jù) ,必要時可用作對外介紹公司的質(zhì)量體系和 HSF 管理體系 . 本公司 HSF 管理體系 是在 ISO9001 質(zhì)量管理體系的基礎上進行運作 ,為了便于公司的運作在編制質(zhì)量手冊時將ISO9001 的要求 和 QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系的要求進行整合， 同時為了區(qū)分特別將 QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系的所有專用部分以紅色字表示， 而 ISO9001 與 QC080000 有害物質(zhì)過程管 理體系的共享部分用普通黑色字體表示。 允許的裁剪 根據(jù)本公司的生產(chǎn)及經(jīng)營性質(zhì)，本公司不存在產(chǎn)品設計，故建立的質(zhì)量體系 ,對 ISO9001： 20xx 標準之 的要求不予采用 ,進行刪減 。 中國國家信息產(chǎn)業(yè)部 《 電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法 》 術語及定義 ISO9001amp。QC080000 質(zhì)量手冊作為質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的綱領性文件 ,在此文件中明確了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及 HSF 方針目標 . 為了使質(zhì)量管理體系及 HSF 管理體系 過程有效策劃、運作和控制 ,制定相關的程序文件和作業(yè)指導書等其它文件 ,以確保有效運作并提供足夠的記錄證據(jù) . 質(zhì)量管理體系及 HSF 管理體系 文件的構成 ,如圖 2所示 : 圖 2 體系文件的構成 三級文件 (如作業(yè)指導書 )、外來文件等其它文件 記錄、報告等證據(jù)性文件 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 8 頁 共 26 頁 質(zhì)量手冊 依照 ISO9001:20xx及 QC080000。 g)若要保留作廢文件需采用適當?shù)臉俗R方法 ,并將作廢文件從所有使用場所及時收回 ,以防止作廢文件的非預期使用 . 記錄控制 記錄是證明產(chǎn)品過程符合要求及質(zhì)量管理體系及 HSF 管理體系 有效運行 ,并為采取糾正和預防措施以及保持和 改進質(zhì)量體系提供信息 .因此 ,公司制定《記錄控制程序》以控制對記錄的標識、貯存、檢索 (易查找 ,包括對編目歸檔和查閱的要求 ).保護 (包括保管的要求 ).保存期限 (應根據(jù)產(chǎn)品特點及合同要求來決定保存期 )和處置 . 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理對建立、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理及 HSF 管理體系 有效性作出承諾 ,具體表現(xiàn)為 : a)意識到客戶要求、與產(chǎn)品質(zhì)量 及 HSF 產(chǎn)品 有關的法律法規(guī)要求必須同時予以滿足 ,并向全體員工及時傳達滿足客戶和法律法規(guī)要求對公司成功的重要性 。以促使公司對客戶的每個承諾兌現(xiàn)，并通過共同努力不斷增加客戶滿意度。 7） 查詢并及時掌握采購物料進廠的進度，并就此與生產(chǎn)部等溝通，及時調(diào)整生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)安排。并負責制訂、落實本部門的糾正和預防措施。 16） 進行工藝研 究，引入各種制造技術和生產(chǎn)組織方法，改善工藝質(zhì)量和勞動效率。監(jiān)控試驗室環(huán)境參數(shù)，及對試驗設備進行保養(yǎng)。 10）對公司產(chǎn)品的質(zhì)量 、 HSF狀況和質(zhì)量 、 HSF 目標進行統(tǒng)計分析和報告。 5） 根據(jù)各項評審結果、糾正預防措施要求及各部門反饋意見，及時實施技術更改，并及時輸出更改的結果予各部門，以及客戶和供應商。 9） 協(xié)助廠內(nèi)相關基礎設施方面的建設或改建。 b)計劃部就 外包 產(chǎn)品與加工商 溝通； 采購部 負責就供應商評審與監(jiān)控、采購 及不合格處理進行溝通 。 b)與客戶要求有關 的產(chǎn)品的改進措施 。 b)過程設備 (如生產(chǎn)機器﹑檢測儀器 )和軟件 (如計算機軟件或其它 )。 b)客戶雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途 、 HSF或已知的預期用途所需的要求 。 b)咨詢、訂單的處理 ,包括對其修改 。 f) 對產(chǎn)品放行、交付和交付后活動做出明確規(guī)定 ,未經(jīng)檢驗合格或驗證滿足產(chǎn)品的要求不得放行或交付 . g) 識別并記錄有污染可能性之流程且應文件化確保預防污染 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務提供的過程不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，公司采?。? a) 必要時， 工程部 應在作業(yè)指導書中將此類過程加以明示，對其相關設施及人員要求加以認定，對其過程的方法和程序加以訂定，并對記錄的要求加以說明。 監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量裝置直接影響到測量監(jiān)視結果的正確性 ,必須予以控制 ,保證其測量能力與測量要求的一致性 . 監(jiān)視和測量裝置 須具有與測量要求相一致的測量能力 ,并在使用中控制和保持這種能力 ,本公司建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》對測量和監(jiān)視裝置實施下列控制 : a)對照能溯源到國際或國家基準的裝置 ,定期或在使用前進行校準和進行必要的調(diào)整 .當不存在上述基準時 ,儀校 中 心 用文件規(guī)定校準的依據(jù) 。 b)相關職能部門負責客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實施 。 d)與供貨商有關的資料 。 e)在管理評審中評價改進效果 ,確定新的改進方向 . 糾正措施 針對產(chǎn)品、過程和體系存在的不合格 ,公司采取糾正措施來消除不合格原因 ,以防止再發(fā)生 ,所采取的糾正措施要與不 格的影響程度相適應 . 為能保證糾正措施的有效 ,公司編制《糾正預防措施程序》來規(guī)定以下要求 : a)評審不合格 (包括客戶投訴 )。 d)評審所采取的預防措施 . 附表一 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 21 頁 共 26 頁 要素與程序文件對照表 ISO 9001:20xx 要素編號 序號 程序文件 (編號 /名稱 ) 文件控制 1 DCCQP401 《文件 和資料 控制程序》 2 DCCQP402 《記錄控制程序》 管理評審 3 DCCQP501 《管理評審控制程序》 人力資源 4 DCCQP601 《 人力資源控制 程序》 基礎設施 5 DCCQP602 《 設備 控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 6 DCCQP710 《產(chǎn)品 策劃控制程序 》 與顧客有關的過程 7 DCCQP702 《產(chǎn)品要求識別和評審控制程序》 設計和開發(fā) (不適用 ) 采購 8 DCCQP704 《采購 及外加工 控制程序》 生產(chǎn)和服務的提供 9 DCCQP705 《 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 控制程序》 10 DCCQP753 《標識和可追溯性控制程序》 11 DCCQP755 《產(chǎn)品防護控制程序》 12 DCCQP706 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 監(jiān)視和測量裝置 監(jiān)視和測量 13 DCCQP801 《客戶滿意度控制程序》 14 DCCQP802 《內(nèi)審控制程序》 15 DCCQP806 《進料檢驗控制程序 》 16 DCCQP807 《過程檢驗控制程序》 17 DCCQP808 《成品檢驗控制程序》 不合格品控制 18 DCCQP803 《不合格品控制程序》