【正文】 監(jiān)視和測(cè)量 20xx1001 A0 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 5 頁(yè) 共 26 頁(yè) ISO9001:20xx要素號(hào) 手冊(cè)序號(hào) 手 冊(cè) 內(nèi) 容 修 改 狀 態(tài) 備 注 不合格品控制 20xx1001 A0 數(shù)據(jù)分析 20xx1001 A0 改進(jìn) 20xx1001 A0 附件一 要素與程序文件對(duì)照表 20xx1001 A0 附件二 組織機(jī)構(gòu)圖 20xx1001 A0 附件三 質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)計(jì)劃 20xx1001 A0 附件四 質(zhì)量體系過(guò)程職責(zé)分配表 20xx1001 A0 附件五 有害物質(zhì)清單及管制計(jì)劃 20xx1001 A0 總則 目的 本手冊(cè)是為了順應(yīng)客戶(hù) HSF 綠色產(chǎn)品需求 及國(guó)際大環(huán)境的 ROHS、 WEEE 環(huán)保要求 和規(guī)范本公司在活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)中的 產(chǎn)品質(zhì)量 管理而制定的 ,以持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、完善管理制度、增進(jìn)客戶(hù)滿(mǎn)意、防止不合格的發(fā)生為目的 . 適用范圍 本手冊(cè)適用于位于廣東省深圳市寶安區(qū)沙井街道農(nóng)業(yè)公司帝堂工業(yè)區(qū) B 區(qū) A1 棟 XX線(xiàn)路板（深圳）有限公司的 PCB 的產(chǎn)品、服務(wù)及其過(guò)程的 質(zhì)量 管理體系 及 QC080000 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系 . 手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001 及 QC080000） 的制定由管理者代表提案 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 .質(zhì)量手冊(cè)分 “ 受控 ” 及 “ 參考 ” 兩種 ,公司內(nèi)總經(jīng)理、管理者代表、部門(mén)負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理指定人員持有現(xiàn)行的有效的質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001 及 QC080000） ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控中心負(fù)責(zé)發(fā)放 . 質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001 及 QC080000） 的修改經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控中心負(fù)責(zé)執(zhí)行 ,換回舊版文件作廢處理 ,發(fā)放新版文件 . 當(dāng)客戶(hù)有要求或其它原因外發(fā)之質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001及 QC080000） 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列為 “ 參考 ” 文件 . 總經(jīng)理保證質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001 及 QC080000） 隨著內(nèi)、外部環(huán)境的變化而不斷更新 ,提供充足的資源以滿(mǎn)足質(zhì)量手冊(cè)的要求 ,并以不同的方式讓員工了解 . 總經(jīng)理每年通過(guò)管理評(píng)審來(lái)評(píng)審質(zhì)量手冊(cè) （ ISO90001及 QC080000） 的適宜性 ,進(jìn)而評(píng)價(jià)質(zhì)量體系 （ ISO90001 及 QC080000）的有效性 ,并由指定 人員執(zhí)行適當(dāng)?shù)拇胧┎⒏欜?yàn)證 . 手冊(cè)編號(hào)以 QM01 表示第一版，在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到管理者代表；《質(zhì)量手冊(cè)》的各章節(jié)修改應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，版本由 A0 到 A1,并更改手冊(cè)的目錄，各章節(jié)版本如修改到 A5 后，應(yīng)升到B0版，文控中心負(fù)責(zé)收回舊版文件，發(fā)放新版文件，按《文件資料控制程序》執(zhí)行；必要時(shí)手冊(cè)升級(jí)換版，以 QM02，QM03 識(shí)別，此時(shí)各章節(jié)版本應(yīng)重新由 A0始識(shí)別 。 c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 。 A— 處置 :采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī) . 輸入 輸出 圖釋 : 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 ISO9004:20xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 《關(guān)于在 電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令 》 （ 20xx/95/EC）（ ReDCCriction on Hazardous SubDCCances，簡(jiǎn)稱(chēng) RoHS指令） ； 《 廢電子電氣設(shè)備指令 》 （ 20xx/96/EC）（ WaDCCe from Electrical and Electronic Equipment，簡(jiǎn)稱(chēng) WEEE指令）。 b)按確定的質(zhì)量 管理體系和 HSF 管理體系 過(guò)程 ,建立體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)性文件及窗體記錄等） ,明確這些過(guò)程的順序和相互作用 ,明確過(guò)程要求的準(zhǔn)則和方法 ,確保有效運(yùn)作和對(duì)過(guò)程的控制 。 g) 本公司同時(shí)對(duì)產(chǎn)品外發(fā)加工 （含 HSF） 實(shí)施控制 . 文件要求 總則 為了明確質(zhì)量管理和 HSF 管理體系 中各要素及相互關(guān)系 ,特制定了 ISO9001amp。 b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審 ,可確定是否需要修改或更新 ,若修改則須再次批準(zhǔn) 。 f)應(yīng)對(duì)所需的外來(lái)文件進(jìn)行控制并跟蹤其版本狀況 。 . 質(zhì)量方針 總經(jīng)理正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針和 HSF方針 ,并確保 : a)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 有效性的承諾 。全體員工必須充分理解上述質(zhì)量 及 HSF 方針 方針及其涵義，并在具體工作中認(rèn)真貫徹執(zhí)行和全面落實(shí)體現(xiàn)本方針。 2） 定期向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系 及 QC080000 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系 運(yùn)行情況 ,包括改進(jìn)的需求 。 6） 根據(jù)工藝安排，負(fù)責(zé)產(chǎn)品外發(fā)加工的聯(lián)絡(luò)和跟進(jìn)，包括外加工商的選擇、組織對(duì)外加商評(píng)審等。 生產(chǎn)部 1）負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織和指揮生產(chǎn)，有效運(yùn)用人力和物力，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)，并注重質(zhì)量、成本和安全。 8） 主動(dòng)報(bào)告并分析和處理各種生產(chǎn)異常，尋求改善對(duì)策。 11）對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng) 、 物料 、 ROHS 區(qū) 域 及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，避免混料、錯(cuò)料、遺失等，并負(fù)責(zé)定期對(duì)在線(xiàn)物料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。 15） 負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，因應(yīng)工藝要求制作治具，監(jiān)督設(shè)備和治具使用人的正確使用和日常保養(yǎng)有效性。負(fù)責(zé)設(shè)備（模具、設(shè)備）的妥善使用和維護(hù)保養(yǎng)，監(jiān)督員工的正確使用和日常維護(hù)保養(yǎng)工作的有效性。 5） 管理試驗(yàn)室，在各部門(mén)及客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品物料有相關(guān)試驗(yàn)要求時(shí)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)操作并作出試驗(yàn)報(bào)告。 7） 組織對(duì)不合格品 （含 HS 不合格品） 進(jìn)行評(píng)審，并提出評(píng)審意見(jiàn)，監(jiān)督對(duì)不合格品的處理，包括標(biāo)識(shí)隔離、挑選和維修等。定期對(duì)供應(yīng)商的信息進(jìn)行分析，及跟進(jìn)相應(yīng)的改進(jìn)措施。 倉(cāng)庫(kù) 1） 實(shí)施并管理產(chǎn)品和物料的進(jìn)出倉(cāng)、配料發(fā)料、成品出貨等搬運(yùn)裝卸作業(yè)。 3） 制作產(chǎn)品樣板交客戶(hù)確認(rèn)，并制作備品樣板； 4） 參與對(duì)新的供應(yīng)商及加工商的評(píng)審，評(píng)審其技術(shù)和設(shè)計(jì)能力。 2）根據(jù)訂單評(píng)審結(jié)果，貨比三家， 選擇供應(yīng)商，填寫(xiě)原料采購(gòu)單，經(jīng)批準(zhǔn)后，向供應(yīng)商發(fā)出原料采購(gòu)單。 8） 文具、易耗品及勞保用品的采購(gòu)、保管和發(fā)放。 c)提案、通告、內(nèi)部計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等 。 g)各部門(mén)之間的溝通主要以會(huì)議、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)絡(luò)單等形式進(jìn)行 . 外部溝通 : a)管理者代表就質(zhì)量體系和 HSF管理體系 相關(guān)事宜與外部以電話(huà)、傳真、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方式溝通 。 c)過(guò)程的業(yè)績(jī) 與產(chǎn)品符合性 及 HS 之識(shí)別與使用情況 。 g)改進(jìn)的建議 . 評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果 ,將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系和 HSF管理體系 及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn) ,是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和 HSF 綠色產(chǎn)品方針目標(biāo) 乃至經(jīng)營(yíng)方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面 . 管理評(píng)審輸出包括 : a)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 及其過(guò)程的改進(jìn)措施 。 c)為達(dá)到和增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意所需的資源 . 人力資源 總則 公司對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 規(guī)定職責(zé)的人員提出能力的要求 ,對(duì)其能力的判定以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面予以考慮 ,并制定《 人力資源 控制程序》以確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員是能夠勝任的 . 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 15 頁(yè) 共 26 頁(yè) a)行政人事部 負(fù)責(zé)組織識(shí)別從事與質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員的能力需求 ,并予以評(píng)估 。 e)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予以保存 . 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保公司提供的產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)和適用法律法規(guī) 以及 HSF 產(chǎn)品的要求 ,公司對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識(shí)別 ,并在提供這些設(shè)施的同時(shí)還對(duì)這些設(shè)施給予維修和保養(yǎng) ,這些設(shè)施指 : a)工作場(chǎng)所 (包括辦公、建筑物和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) )和相關(guān)的設(shè)施 ,如照明、通風(fēng)、安全等設(shè)施 。 對(duì)使用 HS 的流程所 準(zhǔn)備的文件應(yīng)包含預(yù)防可能的污染 并根據(jù)產(chǎn)品要求制定質(zhì)量保證計(jì)劃 。 d)策劃并提供過(guò)程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄 . 與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司為充分了解客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求和期望 ,以達(dá)到客戶(hù)滿(mǎn)意 ,而對(duì)客戶(hù)的要求進(jìn)行識(shí)別 ,包括 : a)客戶(hù)規(guī)定的質(zhì)量要求、 HSF要求 ,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求 。 b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決 。 e)評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存 . 客戶(hù)溝通 公司針對(duì)以下方面實(shí)施與客戶(hù)溝通 : a)產(chǎn)品信息 。 當(dāng)公司或公司的客戶(hù)需到供貨商處驗(yàn)證時(shí) ,則須在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法 . 針對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品中 HS 應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類(lèi)型識(shí)別，當(dāng) HS 異常 /不符合，按《不合格品控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 17 頁(yè) 共 26 頁(yè) 生 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過(guò)程直接影響向客戶(hù)提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，因此公司編制《 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 控制程序》 ,并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及運(yùn)作過(guò)程予以恰當(dāng)?shù)目刂疲?并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)及運(yùn)作過(guò)程予以恰當(dāng)?shù)目刂?: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 （ 包括 HSF 信息 ） 。 e) 對(duì)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為防止在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品 （含 HSF） 的混淆和誤用 ,以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯 ,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法予以控制 . 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)指識(shí)別采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品或成品特性或狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記， 任何 HS 的流程應(yīng)個(gè)別標(biāo)識(shí)、隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。 d) 采購(gòu)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間 ,公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件 ,采取有效的管理控制措施 ,防止 質(zhì) 量 管 理 手 冊(cè) 文件編號(hào) :QM02 版號(hào) :A1 第 18 頁(yè) 共 26 頁(yè) 產(chǎn)品損壞、 HS 污染 、 變質(zhì)或誤用 . e) 針對(duì) HS 之處理與儲(chǔ)存，包括收取與運(yùn)送記錄以及顯示 HS 經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理的記錄。 d)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果做出記錄并對(duì)其校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,這些記錄表明某種裝置在某種條件下 ,測(cè)量能 力符合某種要求 .記錄溯源情況由有資格的單位出具檢定證書(shū) 。 c)體系運(yùn)行有效性的監(jiān)視和測(cè)量須考慮質(zhì)量目標(biāo) 和 HSF 目標(biāo) 的實(shí)現(xiàn)程度 ,并通過(guò)內(nèi)部審核來(lái)實(shí)施 ,提交管理評(píng)審 . d）在監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析 : 監(jiān)視和測(cè)量 客戶(hù)滿(mǎn) 意 通過(guò)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、 HSF、交付、服務(wù)等方面滿(mǎn)意度的監(jiān)視 ,從而實(shí)施對(duì)產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的業(yè)績(jī)的測(cè)量和改進(jìn) : a)品質(zhì)部 負(fù)責(zé)對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意信息進(jìn)行收集分析 。 c)當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿(mǎn)足了現(xiàn)時(shí)階段的各項(xiàng)要求時(shí) ,方可放行產(chǎn)品或交付客戶(hù) ,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) . 不合格品控制 為防止不合格產(chǎn)品 （含 HSF 不合格） 的非預(yù)期使用，公司對(duì)不合格品進(jìn)行了控制 ,具體見(jiàn)《不合格品控制程序》 . 對(duì)不合格品采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制方法 ,如標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、評(píng)審和處置 . 品質(zhì)部 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審并決定處置方式 ,可根據(jù)不滿(mǎn)足規(guī)定的情況采取 : a)返工 。 c)與體系運(yùn)行有關(guān)的資料 ,如審核報(bào)告 。 c)過(guò)程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì) ,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 。 d)通過(guò)實(shí)施糾正和預(yù)防措施及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) 。 d)評(píng)審所采取的糾正措施 . 預(yù)防措施 公司編制《糾正預(yù)防措施程序》以規(guī)范管理針對(duì)識(shí)別的潛在不合格所采取的預(yù)防措施 ,消除潛在不合格原因防止其發(fā)生 ,所采取的預(yù)防措施要與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)并規(guī)定以下要求 : a)確定潛在不合格及其