【正文】 監(jiān)視和測量 20xx1001 A0 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 5 頁 共 26 頁 ISO9001:20xx要素號 手冊序號 手 冊 內(nèi) 容 修 改 狀 態(tài) 備 注 不合格品控制 20xx1001 A0 數(shù)據(jù)分析 20xx1001 A0 改進 20xx1001 A0 附件一 要素與程序文件對照表 20xx1001 A0 附件二 組織機構(gòu)圖 20xx1001 A0 附件三 質(zhì)量及 HSF 目標(biāo)計劃 20xx1001 A0 附件四 質(zhì)量體系過程職責(zé)分配表 20xx1001 A0 附件五 有害物質(zhì)清單及管制計劃 20xx1001 A0 總則 目的 本手冊是為了順應(yīng)客戶 HSF 綠色產(chǎn)品需求 及國際大環(huán)境的 ROHS、 WEEE 環(huán)保要求 和規(guī)范本公司在活動、產(chǎn)品及服務(wù)中的 產(chǎn)品質(zhì)量 管理而制定的 ,以持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量、完善管理制度、增進客戶滿意、防止不合格的發(fā)生為目的 . 適用范圍 本手冊適用于位于廣東省深圳市寶安區(qū)沙井街道農(nóng)業(yè)公司帝堂工業(yè)區(qū) B 區(qū) A1 棟 XX線路板（深圳）有限公司的 PCB 的產(chǎn)品、服務(wù)及其過程的 質(zhì)量 管理體系 及 QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系 . 手冊的管理 質(zhì)量手冊 （ ISO90001 及 QC080000） 的制定由管理者代表提案 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 .質(zhì)量手冊分 “ 受控 ” 及 “ 參考 ” 兩種 ,公司內(nèi)總經(jīng)理、管理者代表、部門負責(zé)人及總經(jīng)理指定人員持有現(xiàn)行的有效的質(zhì)量手冊 （ ISO90001 及 QC080000） ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控中心負責(zé)發(fā)放 . 質(zhì)量手冊 （ ISO90001 及 QC080000） 的修改經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由文控中心負責(zé)執(zhí)行 ,換回舊版文件作廢處理 ,發(fā)放新版文件 . 當(dāng)客戶有要求或其它原因外發(fā)之質(zhì)量手冊 （ ISO90001及 QC080000） 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后列為 “ 參考 ” 文件 . 總經(jīng)理保證質(zhì)量手冊 （ ISO90001 及 QC080000） 隨著內(nèi)、外部環(huán)境的變化而不斷更新 ,提供充足的資源以滿足質(zhì)量手冊的要求 ,并以不同的方式讓員工了解 . 總經(jīng)理每年通過管理評審來評審質(zhì)量手冊 （ ISO90001及 QC080000） 的適宜性 ,進而評價質(zhì)量體系 （ ISO90001 及 QC080000）的有效性 ,并由指定 人員執(zhí)行適當(dāng)?shù)拇胧┎⒏欜炞C . 手冊編號以 QM01 表示第一版，在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責(zé)人應(yīng)匯總意見，及時反饋到管理者代表；《質(zhì)量手冊》的各章節(jié)修改應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，版本由 A0 到 A1,并更改手冊的目錄，各章節(jié)版本如修改到 A5 后，應(yīng)升到B0版，文控中心負責(zé)收回舊版文件，發(fā)放新版文件，按《文件資料控制程序》執(zhí)行；必要時手冊升級換版，以 QM02，QM03 識別，此時各章節(jié)版本應(yīng)重新由 A0始識別 。 c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果 。 A— 處置 :采取措施 ,以持續(xù)改進過程業(yè)績 . 輸入 輸出 圖釋 : 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 引用標(biāo)準(zhǔn) ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9004:20xx《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》 《關(guān)于在 電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令 》 （ 20xx/95/EC）（ ReDCCriction on Hazardous SubDCCances，簡稱 RoHS指令） ； 《 廢電子電氣設(shè)備指令 》 （ 20xx/96/EC）（ WaDCCe from Electrical and Electronic Equipment，簡稱 WEEE指令）。 b)按確定的質(zhì)量 管理體系和 HSF 管理體系 過程 ,建立體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、指導(dǎo)性文件及窗體記錄等） ,明確這些過程的順序和相互作用 ,明確過程要求的準(zhǔn)則和方法 ,確保有效運作和對過程的控制 。 g) 本公司同時對產(chǎn)品外發(fā)加工 （含 HSF） 實施控制 . 文件要求 總則 為了明確質(zhì)量管理和 HSF 管理體系 中各要素及相互關(guān)系 ,特制定了 ISO9001amp。 b)必要時對文件進行評審 ,可確定是否需要修改或更新 ,若修改則須再次批準(zhǔn) 。 f)應(yīng)對所需的外來文件進行控制并跟蹤其版本狀況 。 . 質(zhì)量方針 總經(jīng)理正式發(fā)布公司的質(zhì)量方針和 HSF方針 ,并確保 : a)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 有效性的承諾 。全體員工必須充分理解上述質(zhì)量 及 HSF 方針 方針及其涵義，并在具體工作中認真貫徹執(zhí)行和全面落實體現(xiàn)本方針。 2） 定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系 及 QC080000 有害物質(zhì)過程管理體系 運行情況 ,包括改進的需求 。 6） 根據(jù)工藝安排，負責(zé)產(chǎn)品外發(fā)加工的聯(lián)絡(luò)和跟進，包括外加工商的選擇、組織對外加商評審等。 生產(chǎn)部 1）負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃組織和指揮生產(chǎn)，有效運用人力和物力，按時完成生產(chǎn)任務(wù)，并注重質(zhì)量、成本和安全。 8） 主動報告并分析和處理各種生產(chǎn)異常，尋求改善對策。 11）對作業(yè)現(xiàn)場 、 物料 、 ROHS 區(qū) 域 及時進行標(biāo)識，避免混料、錯料、遺失等，并負責(zé)定期對在線物料進行盤點。 15） 負責(zé)設(shè)備的維護保養(yǎng)，因應(yīng)工藝要求制作治具，監(jiān)督設(shè)備和治具使用人的正確使用和日常保養(yǎng)有效性。負責(zé)設(shè)備（模具、設(shè)備）的妥善使用和維護保養(yǎng)，監(jiān)督員工的正確使用和日常維護保養(yǎng)工作的有效性。 5） 管理試驗室，在各部門及客戶對產(chǎn)品物料有相關(guān)試驗要求時，負責(zé)試驗操作并作出試驗報告。 7） 組織對不合格品 （含 HS 不合格品） 進行評審，并提出評審意見，監(jiān)督對不合格品的處理，包括標(biāo)識隔離、挑選和維修等。定期對供應(yīng)商的信息進行分析，及跟進相應(yīng)的改進措施。 倉庫 1） 實施并管理產(chǎn)品和物料的進出倉、配料發(fā)料、成品出貨等搬運裝卸作業(yè)。 3） 制作產(chǎn)品樣板交客戶確認，并制作備品樣板； 4） 參與對新的供應(yīng)商及加工商的評審，評審其技術(shù)和設(shè)計能力。 2）根據(jù)訂單評審結(jié)果，貨比三家， 選擇供應(yīng)商，填寫原料采購單，經(jīng)批準(zhǔn)后，向供應(yīng)商發(fā)出原料采購單。 8） 文具、易耗品及勞保用品的采購、保管和發(fā)放。 c)提案、通告、內(nèi)部計算機網(wǎng)絡(luò)、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單等 。 g)各部門之間的溝通主要以會議、計算機網(wǎng)絡(luò)、聯(lián)絡(luò)單等形式進行 . 外部溝通 : a)管理者代表就質(zhì)量體系和 HSF管理體系 相關(guān)事宜與外部以電話、傳真、計算機網(wǎng)絡(luò)等方式溝通 。 c)過程的業(yè)績 與產(chǎn)品符合性 及 HS 之識別與使用情況 。 g)改進的建議 . 評審輸出 管理評審輸出是管理評審的結(jié)果 ,將導(dǎo)致公司對質(zhì)量管理體系和 HSF管理體系 及產(chǎn)品實物質(zhì)量的不斷改進 ,是總經(jīng)理對質(zhì)量方針、目標(biāo)和 HSF 綠色產(chǎn)品方針目標(biāo) 乃至經(jīng)營方針作出戰(zhàn)略決策的重要方面 . 管理評審輸出包括 : a)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 及其過程的改進措施 。 c)為達到和增強客戶滿意所需的資源 . 人力資源 總則 公司對于承擔(dān)質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 規(guī)定職責(zé)的人員提出能力的要求 ,對其能力的判定以教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗方面予以考慮 ,并制定《 人力資源 控制程序》以確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員是能夠勝任的 . 能力、意識和培訓(xùn) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 15 頁 共 26 頁 a)行政人事部 負責(zé)組織識別從事與質(zhì)量 和 HSF 綠色產(chǎn)品 有影響的人員的能力需求 ,并予以評估 。 e)員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄應(yīng)予以保存 . 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保公司提供的產(chǎn)品滿足客戶和適用法律法規(guī) 以及 HSF 產(chǎn)品的要求 ,公司對實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所具備的設(shè)施進行識別 ,并在提供這些設(shè)施的同時還對這些設(shè)施給予維修和保養(yǎng) ,這些設(shè)施指 : a)工作場所 (包括辦公、建筑物和生產(chǎn)現(xiàn)場 )和相關(guān)的設(shè)施 ,如照明、通風(fēng)、安全等設(shè)施 。 對使用 HS 的流程所 準(zhǔn)備的文件應(yīng)包含預(yù)防可能的污染 并根據(jù)產(chǎn)品要求制定質(zhì)量保證計劃 。 d)策劃并提供過程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄 . 與客戶有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司為充分了解客戶對產(chǎn)品的要求和期望 ,以達到客戶滿意 ,而對客戶的要求進行識別 ,包括 : a)客戶規(guī)定的質(zhì)量要求、 HSF要求 ,包括對交付及交付后活動的要求 。 b)與以前表述不一致的訂單的要求已得到解決 。 e)評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存 . 客戶溝通 公司針對以下方面實施與客戶溝通 : a)產(chǎn)品信息 。 當(dāng)公司或公司的客戶需到供貨商處驗證時 ,則須在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法 . 針對采購產(chǎn)品中 HS 應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別，當(dāng) HS 異常 /不符合，按《不合格品控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 17 頁 共 26 頁 生 產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)過程直接影響向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，因此公司編制《 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 控制程序》 ,并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點及運作過程予以恰當(dāng)?shù)目刂疲?并根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點及運作過程予以恰當(dāng)?shù)目刂?: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 （ 包括 HSF 信息 ） 。 e) 對產(chǎn)品特性形成的過程實施監(jiān)視和測量 。 標(biāo)識和可追溯性 為防止在實現(xiàn)過程中產(chǎn)品 （含 HSF） 的混淆和誤用 ,以及實現(xiàn)產(chǎn)品的追溯 ,生產(chǎn)中各環(huán)節(jié)利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識方法予以控制 . 產(chǎn)品標(biāo)識指識別采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品或成品特性或狀態(tài)的標(biāo)識或標(biāo)記， 任何 HS 的流程應(yīng)個別標(biāo)識、隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。 d) 采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間 ,公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件 ,采取有效的管理控制措施 ,防止 質(zhì) 量 管 理 手 冊 文件編號 :QM02 版號 :A1 第 18 頁 共 26 頁 產(chǎn)品損壞、 HS 污染 、 變質(zhì)或誤用 . e) 針對 HS 之處理與儲存，包括收取與運送記錄以及顯示 HS 經(jīng)過隔離與分開管理的記錄。 d)對校準(zhǔn)結(jié)果做出記錄并對其校準(zhǔn)狀態(tài)進行標(biāo)識 ,這些記錄表明某種裝置在某種條件下 ,測量能 力符合某種要求 .記錄溯源情況由有資格的單位出具檢定證書 。 c)體系運行有效性的監(jiān)視和測量須考慮質(zhì)量目標(biāo) 和 HSF 目標(biāo) 的實現(xiàn)程度 ,并通過內(nèi)部審核來實施 ,提交管理評審 . d）在監(jiān)視和測量活動中利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計和分析 : 監(jiān)視和測量 客戶滿 意 通過客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、 HSF、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)視 ,從而實施對產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系和 HSF 管理體系 的業(yè)績的測量和改進 : a)品質(zhì)部 負責(zé)對客戶滿意和不滿意信息進行收集分析 。 c)當(dāng)檢驗和試驗結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了現(xiàn)時階段的各項要求時 ,方可放行產(chǎn)品或交付客戶 ,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) . 不合格品控制 為防止不合格產(chǎn)品 （含 HSF 不合格） 的非預(yù)期使用，公司對不合格品進行了控制 ,具體見《不合格品控制程序》 . 對不合格品采取適當(dāng)?shù)淖R別和控制方法 ,如標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處置 . 品質(zhì)部 組織相關(guān)部門對不合格品進行評審并決定處置方式 ,可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況采取 : a)返工 。 c)與體系運行有關(guān)的資料 ,如審核報告 。 c)過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢 ,包括采取預(yù)防措施的機會 。 d)通過實施糾正和預(yù)防措施及其它適用的措施實現(xiàn)改進 。 d)評審所采取的糾正措施 . 預(yù)防措施 公司編制《糾正預(yù)防措施程序》以規(guī)范管理針對識別的潛在不合格所采取的預(yù)防措施 ,消除潛在不合格原因防止其發(fā)生 ,所采取的預(yù)防措施要與潛在問題的影響程度相適應(yīng)并規(guī)定以下要求 : a)確定潛在不合格及其