【正文】 產(chǎn)過程試驗”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制計劃中。 當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有 受影響的領域，并用適當?shù)?書面形式通知這些部門。因此保證新裝備、工裝及時供貨并可使用 十分重要。 ? 注意 QSR 第二部分顧客特殊要求中有關(guān)特殊特性的規(guī)定。 ? 可行性評定確保提出的設計能按期、按顧客可接收的價付諸制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付。 A2 檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 25 三、 過程設計和開發(fā) 本過程的任務和要點： ? 保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ，保證滿足顧客的需要、要求和期望； ? 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃。 ? 附錄 A4 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表可提供小組用作評價。 ? 使用附錄 A6“過程流程圖檢查清單”。 2 班 1個檢驗 例如： ? 更多的檢驗次數(shù)； ? 更多的過程中檢驗和最終檢查點； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 28 ? 統(tǒng)計評價； ? 增加審核。 ? 使操作程序標準化的過程指導書應公布，并應包括設定參數(shù)，如進給量、機器速度、循環(huán)時間等，作業(yè)指導書應接近操作者和管理人員，應在需要時不中斷操作狀況下可得。 ? 詳見 MSA 手冊。 ? 包裝設計應保證任何情況下產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變。并應注意正式生產(chǎn)前有關(guān)問題的研究和解決。該過程用來評價生產(chǎn)過程是否就緒； ? 初始過程能力研究的方法與要求參見 PPAP 手冊和 SPC 手冊。 ? 所有的試驗發(fā)運（若可行）和試驗方法必須評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利環(huán)境條件下得到保護。 ? 生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展； ? 詳見第 3 章控制計劃； ? 使用附錄 A8 控制計劃檢查清單； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 32 ? 還有其他類型的控制計劃，如福特公司的動態(tài)控制計劃（ DCP），見 APQP 手冊附錄 B 和附錄 G。將過程指導書、過程流程圖與控制計劃進行比較。小組應有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達到，關(guān)注的問 題已文件化。 ? 注意 有關(guān)設計確認的部分。采取 SPC 手冊中所描述的適當措施。 本過程的輸入和輸出 : 生產(chǎn)試運行 ? ? 減少變差 測量系統(tǒng)分析 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? ? 顧客滿意 生產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評價 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? ? 交付和服務 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 ? ? 應用控制圖和其他技術(shù)識別過程變差，分析原因，采取措施來減少變差。 ? 產(chǎn)品和服務的詳細為策劃活動所顯示出的過程能力并不能保證顧客總是滿意。 ? 在產(chǎn)品的使用階段，顧客和供方需要合作進行必要的糾正措施，進行不斷的改進，達到顧客的滿意。 反饋、評定和糾正措施 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 34 ? 第一次有問題若不能及時糾正，常會損害供方的信譽及合作關(guān)系 ? 供方和顧客要共同奮斗傾聽“顧客的呼聲”，這是十分重要的。 ? 必須針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計劃（ ）； ? 控制計劃的格式可自行確定，但本手冊中推薦的 表格中所要求的內(nèi)容必須包括； ? 控制計劃要求包括原材料及零件制造過程； ? 控制計劃應列出過程控制中使用的控制措施； ? 需要時，控制計劃必須包括三個階段：樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)。制訂控制計劃的信息來源包括： ? 過程流程圖； ? SFMEA、 DFMEA、 PFMEA； ? 產(chǎn)品 /過程特殊特性； ? 相似零件的經(jīng)驗； ? 設計評審； ? 優(yōu)化方法（如 QFD、 DOE、失效樹分析等）； ? 小組對過程的分析和了解，找出影響產(chǎn)品 /過程變差的主要原因，針對性地采取適當?shù)目刂拼胧?，詳?SPC 參考手冊。 2 過程的分析和控制方法 采取適當?shù)倪^程控制方法既能有效地控制過程，使產(chǎn)品 /服務滿足顧 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 37 客要求，又能節(jié)約費用。示例描述了使用相應的控制計劃進行的制造和裝配情況，以顯示以下各頁中所描述的典型文件，成功地制訂節(jié)省費用的過程的關(guān)鍵是識別變差源和合適的控制方法。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 47 頁。焊料濃度定期或按進料批次做試驗檢驗，采用 XMR 圖。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 49 頁。只要沖孔正常，零件質(zhì)量有保證。 ? 控制項目和方法：采用特殊的千分表每班進行首 2 件尺寸檢查。 ? 過程分析：前照燈光束圖形的位置是否正確是通過在前照燈光束校準屏進行檢查。 ? 控制計劃：參 APQP 手冊第 52 頁。對材料成分、混合比、存儲期限和溫度分別進行控制。噴漆室的定期維護能保證噴漆過程無灰塵進入。 以大氣環(huán)境為主的過程 ? 零件 /過程：注塑件 /注塑 ? 技術(shù)要求：注塑件無缺陷； ? 過程分析：該注塑件的缺陷分析說明材料易吸收空氣中的濕氣，而導致水份過多，使注塑件產(chǎn)生缺陷。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 55 頁。 ? 控制項目和方法：對干燥器有計劃地定期檢查以保證其開動并正常工作。 ? 控制項目和方法：定期檢測室內(nèi)灰塵含量，制定定期維護程序和設立灰塵含量檢測警報裝置。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 53 頁。乃沖擊能力已確定為產(chǎn)品的特殊特性。 ? 控制項目和方法 ：每一定數(shù)量的汽車抽出幾輛用前照燈光束校準屏上進行檢查。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 51 頁。 ? 控制計劃：參見 APQP 手冊第 50 頁。沖孔的直徑一般不會有明顯的變化，只要求它出現(xiàn)即可，尺寸未列為特殊特性。 以夾具 /托盤的變差為主的過程 ? 零件 /過程：金屬鑄件 /切割 ? 技術(shù)要求：相對定位面的切割深度和切割垂直度 ? 過程分析：切割深度和切割垂直度是特殊產(chǎn)品特性，影響它們變差的主要因素是夾具 /托盤的積留鐵屑。 ? 控制項目和和方法：自動進料器可以通過感應波峰高度并自動補償。設備的設定是影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。 過程分析的方法很多， 中已列出其中的一些重要方法，其他如質(zhì) 量管理的老七種工具、新七種工具。 ? 顧客滿意度 ? 集中資源于顧客關(guān)心的產(chǎn)品和過程上； ? 資源的正確分配有利于降低成本。 ? 必須用多方論證的方法制訂控制計劃； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 36 ? 下列情況發(fā)生時，如必要必須評審和更新控制計劃： ? 產(chǎn)品更改； ? 過程更改； ? 過程不穩(wěn)定； ? 檢驗方法、頻次等修訂。 ? 注意 的內(nèi)容。 交付和服務 ? 在交付和服務階段，供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進。在這一段供方和顧客可以共同學到很大東西，可以進以步評價質(zhì)量策劃工作的有效性。 ? 應提出包 括成本、進度和預期改進的建議供顧客評審，是否實施或進入了下一水平的產(chǎn)品設計，將由顧客決定。特殊特性必須滿此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 33 足顧客規(guī)定的指數(shù)要求。 ? 在此階段，生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務的基礎。評審的目的是將項目狀況通知高層管理者，取得他們的承諾，幫助解決未決議題。R）和正確的使用（參見 MSA 手冊）。建議在制造現(xiàn)場對此進行評審并作出 正式認定。 ? 控制計劃是對控 制零件和過程體系的書面描述，它是動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新其增減（可能要求采購機構(gòu)的批準）。 ? 生產(chǎn)確認試驗是：確認由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程標準的工程試驗。 ? 在試生產(chǎn)之前或之中，應使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計劃中標識的特性，并進行測量系統(tǒng)評價； 產(chǎn) 品 和 過 程 確 認 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 31 ? 在試生產(chǎn)之前或之中，應按 MSA 計劃進行測量系統(tǒng)分析，見 MSA 手冊。 管理者支持 ? 在此階段結(jié)束后， 安排正式評審； ? 評審目的是通報情況，獲得高層管理者的承諾，并協(xié)助解決問題。 包裝規(guī)范 ? 小組應確保設計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝。 ? 過程指導書的內(nèi)容可包括： ? 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； ? 零件名如零件編號，或零件系列 ； ? 現(xiàn)行工程等級 /日期； ? 工具、量具和設備； ? 材料的標識和處理指導書； ? 顧客和供方指定的特殊特性； ? 統(tǒng)計過程和制造標準； 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 29 ? 檢驗和試驗指導書； ? 反應計劃； ? 修訂日期和批準； ? 工具更換周期和調(diào)整指導書。 ? 小組應確保為操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書。模具快速更換 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 27 ? 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)； ? 推薦的方法是：對零件尺寸或特性進行編號，同時對每一制造工序也進行編號； ? 制造關(guān)系越多，特性控制越重要； ? 典型的矩陣圖如下： 尺寸 編號 描述 公差 工序編號 05 10 20 30 01 02 03 04 05 06 內(nèi)圓 端面 厚度 中心孔 外圓 孔深 X C X C X X L L X X C — 夾緊 L — 定位 X — 加工 (PFMEA) ? PFMEA 應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，是對新的 /修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析； ? 是預防、解決和監(jiān)控潛在問題的方法； ? PFMEA 是動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審、更新； ? 詳見 FMEA 手冊； ? 使用附錄 A7“過程 FMEA 檢查清單”。 3個焊工 ? 使用附錄 A5 場地平面布置圖檢查清單。它用來強調(diào)變差原因?qū)^程的影響。 /過 程質(zhì)量體系評審 ? 小組應對工廠的“質(zhì)量體系手冊”進行評審，所有增加的控制和程序的更改都應體現(xiàn)在“手冊”中和控制計劃中。即使沒有設計責任的供方（用ISO9002）也有評審可行性的要求。 ? 小組對新提出的設計的可行性取得一致性意見和對所需要解決的未決議題形成文件提交給管理者以獲取支 持。 量具 /試驗設備要求 ? 也可同時確 定需要的新的量具和試驗設備； ? 小組應將這些要求增加帶進度表中，并監(jiān)控進展，保證總體進度的完成。 產(chǎn)品 /過程特殊特性 ? 在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單的基礎上，依靠評價技術(shù)信息，在設計特性的評審和設計開發(fā)過程中，小組完成清單并達成一致的認識。 ? 對有專利權(quán)的設計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響； ? 供方必須考慮設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響。 ? 對于特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應進行評審，它涉及到物理特性、性能、環(huán)境和貯存等方面。 ? 小組應對控制規(guī)范進行詳細的評審和理解，有助于識別有關(guān)部件和總成的