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正文內(nèi)容

三標(biāo)一體文件編寫指南(文件)

 

【正文】 ?評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求; ?糾正和預(yù)防措施實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證; ?評(píng)審糾正和預(yù)防措施的效果; ?文件的更改。 a. 選擇對(duì)環(huán)境影響、對(duì)員工健康安全風(fēng)險(xiǎn)小的物資; b. 資源損耗及造成污染較小 c. 儲(chǔ)存、搬運(yùn)、使用、廢棄過程中健康安全風(fēng)險(xiǎn)?。? d. 國(guó)家或行業(yè)推薦使用的產(chǎn)品; e. 國(guó)家命令淘汰和禁用的產(chǎn)品決不使用。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ?進(jìn)貨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí); ?原料、中間產(chǎn)品的標(biāo)識(shí); ?最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí); ?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)滿足的條件; ?監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí); ?安全環(huán)保標(biāo)識(shí); ?標(biāo)識(shí)的管理; ?可追溯性的管理。 ?對(duì)外來(lái)文件應(yīng)由主管部門識(shí)別其適用性并控制其分發(fā)。 ?文件更改應(yīng)重新審核和批準(zhǔn)。 程序要點(diǎn) 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)管理程序 ?生產(chǎn)準(zhǔn)備; ?生產(chǎn)過程控制; ?生產(chǎn)管理; ?產(chǎn)品交付; ?產(chǎn)品售后服務(wù); ?監(jiān)督檢查。 文件形成本身不是目的,它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。文件管理應(yīng)是動(dòng)態(tài)的,如遇機(jī)構(gòu)變動(dòng)、產(chǎn)品或工藝流程變化、法律法規(guī)修訂等均應(yīng)適時(shí)評(píng)審文件。 程序要點(diǎn) 識(shí)別變更類型 管理變更 工藝技術(shù)變更 設(shè)備設(shè)施變更 變更申請(qǐng) 變更申請(qǐng)的審批 實(shí)施變更 變更項(xiàng)目驗(yàn)收 記錄變更實(shí)施情況” 危險(xiǎn)源識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià) 重新制定方案 變更管理程序 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)管理程序 要點(diǎn) 質(zhì)量職責(zé)(通知,停工,班次) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 環(huán)境要求及其保證(場(chǎng)地的清潔/有序管理: 5S, 定置管理) 對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證的控制(首 /末件控制) 作業(yè)方法/依據(jù):生產(chǎn)計(jì)劃,控制計(jì)劃,作業(yè)指導(dǎo)書,流程卡,標(biāo)準(zhǔn) /極限樣品等 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(識(shí)別,方法,實(shí)施) 特殊過程的控制 偶發(fā)性事故的應(yīng)急控制 過程中質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量成本 程序要點(diǎn): ?確定質(zhì)量成本項(xiàng)目 ?制定目標(biāo) ?質(zhì)量成本目標(biāo)分配 ?質(zhì)量成本數(shù)據(jù)收集、整理、分析 ?評(píng)審、改進(jìn) 質(zhì)量成本 預(yù)防成本 鑒定成本 內(nèi)部損失成本 外部損失成本 外部質(zhì)量保證成本 質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi) 質(zhì)量評(píng)審費(fèi)、工資及福利 質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi) 試驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi) 質(zhì)量檢驗(yàn)部門辦公費(fèi) 工資及福利基金 檢測(cè)設(shè)備維修折舊費(fèi) 報(bào)廢損失費(fèi)、返修費(fèi) 降級(jí)損失費(fèi)、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理費(fèi) 索賠費(fèi)、退貨損失費(fèi) 折價(jià)損失費(fèi)、保修費(fèi) 質(zhì)量保證措施費(fèi)、產(chǎn)品證實(shí)實(shí)驗(yàn)費(fèi) 評(píng)定費(fèi) 質(zhì)量成本 業(yè)務(wù)計(jì)劃 程序要點(diǎn): 計(jì)劃的類型(長(zhǎng)期和短期); 計(jì)劃的內(nèi)容(顧客需求和期望QCDFS,公司戰(zhàn)略規(guī)劃); 業(yè)務(wù)目標(biāo)依據(jù)的信息,方法和客觀性,有效性的確認(rèn); - Benchmarking, 市場(chǎng),行業(yè),企業(yè)現(xiàn)狀,改進(jìn)需求 業(yè)務(wù)計(jì)劃的編制/審批; 業(yè)務(wù)計(jì)劃的發(fā)放; 業(yè)務(wù)計(jì)劃的實(shí)施和溝通; 業(yè)務(wù)計(jì)劃的評(píng)審和修訂(實(shí)施結(jié)果的評(píng)估,相應(yīng)調(diào)整). 生產(chǎn)計(jì)劃與控制 程序要點(diǎn) ?計(jì)劃的依據(jù) ?計(jì)劃的提出 ?計(jì)劃的執(zhí)行 ?計(jì)劃的調(diào)整 ?作業(yè)的統(tǒng)計(jì) ?糾正與改進(jìn) ?訂單驅(qū)動(dòng) 生產(chǎn)工裝管理程序 ,生產(chǎn)工裝的管理 為工具和量具的設(shè)計(jì) ,制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供技術(shù)資源,建立和實(shí)施管理系統(tǒng): ?維護(hù)及修理的設(shè)施與人員(資源提供) ?儲(chǔ)存與修復(fù) ?工裝準(zhǔn)備(設(shè)計(jì)、制造/采購(gòu)、驗(yàn)證) ?易損工裝的更換計(jì)劃 ?工裝設(shè)計(jì)的變更文件化 ?工裝確定,明確其狀態(tài):生產(chǎn),修理,報(bào)廢 ?工裝標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品防護(hù) ,產(chǎn)品防護(hù) ,儲(chǔ)存和庫(kù)存 產(chǎn)品防護(hù):標(biāo)識(shí),搬運(yùn),包裝,儲(chǔ)存和保護(hù) 儲(chǔ)存和庫(kù)存:檢查庫(kù)存品狀況,庫(kù)存管理系統(tǒng) 產(chǎn)品防護(hù) 要點(diǎn) ?搬運(yùn)方法的策劃 ?搬運(yùn)中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的防護(hù) ?對(duì)搬運(yùn)物品的交接控制 ?發(fā)現(xiàn)因搬運(yùn)不當(dāng)造成質(zhì)量問題的處置 ?入庫(kù)(或暫存)品的驗(yàn)收 ?儲(chǔ)存品的堆放要求 ?儲(chǔ)存品的標(biāo)識(shí) ?儲(chǔ)存品的帳,物,卡管理 ?儲(chǔ)存環(huán)境的識(shí)別和控制 ?儲(chǔ)存品的定期查驗(yàn) ?期限控制(優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期) ?超期物品的處置 產(chǎn)品防護(hù) 要點(diǎn) ?出庫(kù)控制 ?庫(kù)存管理系統(tǒng)的要求的應(yīng)用(FIFO) ?顧客包裝要求的確認(rèn) ?包裝設(shè)計(jì)的驗(yàn)證 ?包裝的實(shí)施 ?顧客的標(biāo)簽要求及實(shí)施 ?包裝質(zhì)量的驗(yàn)證 ?防護(hù)和隔離措施的采取 ?運(yùn)輸方式的選擇,能力驗(yàn)證 ?交付前應(yīng)采取的防護(hù)措施 顧客滿意度評(píng)估 要點(diǎn) 顧客滿意程度的內(nèi)容 顧客滿意度的評(píng)價(jià)方法(頻次,客觀性和有效性評(píng)價(jià)) 評(píng)價(jià)所需的信息及其收集,整理,分析方法和要求 顧客滿意度分析結(jié)果的報(bào)告 對(duì)顧客滿意度分析結(jié)果的評(píng)審及評(píng)審后改進(jìn) ,顧客滿意度 顧客滿意度評(píng)估 有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源可包括: —— 顧客抱怨; —— 索賠/退貨 —— 問卷和調(diào)查; —— 顧客拜訪;售后服務(wù);顧客評(píng)價(jià)結(jié)果;顧客現(xiàn)場(chǎng)審核 —— 交貨表現(xiàn); —— 各種媒體的報(bào)告;
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