iso 9001標(biāo)準(zhǔn)理解和程序文件培訓(xùn)教材(ppt 48頁(yè))(文件)
【正文】 抽樣以隨機(jī)方式進(jìn)行，而非 100％全檢 ? 審核是一個(gè)找尋事實(shí)的過(guò)程，而非找尋錯(cuò)誤的過(guò)程 ? 抽樣依據(jù)審核員自己進(jìn)行的原則 審核的手法 抽樣數(shù)量取決因素 （建議一般為 35為宜） ? 被審核部門的文件、人員和記錄的數(shù)量 ? 被審核部門工作的複雜程度及員工的熟練程度 ? 部門以往的表現(xiàn)（客戶投訴、重大質(zhì)量事故） ? 審核員對(duì)檢查樣本的信心 審核的手法 觀察證據(jù) ? 收集事實(shí) ﹝ 審核證據(jù) ﹞ ，而非猜想 ? 對(duì)功能、活動(dòng)和過(guò)程間的接口加以聯(lián)繫以有效地驗(yàn)證整個(gè)過(guò)程的運(yùn)作 審核的手法 記錄觀察到的內(nèi)容 使用核單及筆記以幫助記憶。 ? 一般不符合 、個(gè)別的、偶然的、獨(dú)立的失效現(xiàn)象 。 不符合條款： 不符合 ISO9001： 2023 嚴(yán)重程度；一般不符合 場(chǎng)景練習(xí) 2 ? 某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200℃ ?20℃ 的溫度下運(yùn)行。但運(yùn)行溫度實(shí)測(cè)值是240℃ 。主任說(shuō)，我們規(guī)定200℃ ?20℃ 是從嚴(yán)要求，加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心，其實(shí)超過(guò)一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無(wú)影響。 場(chǎng)景練習(xí) 1 ? 在計(jì)劃處長(zhǎng)的桌上，審核員發(fā)現(xiàn)一本質(zhì)量手冊(cè)為 A版，但工廠有效版本為 B版，計(jì)劃處長(zhǎng)解釋說(shuō)， B版和 A版中涉及計(jì)劃部門的內(nèi)容幾乎沒(méi)有變動(dòng)，為了不造成浪費(fèi)，所以我還是用的 A版。 ，如某一部門、場(chǎng)所的全面失效現(xiàn)象。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息 樣本 的基礎(chǔ)上。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。 組織應(yīng)采取的活動(dòng)及與 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 對(duì)短期收益和長(zhǎng)期利益綜合平衡的基礎(chǔ)上確定與供方的關(guān)系（ ） 與供方或合作伙伴共享專門技術(shù)和資源 識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方（ ； ） 清晰與開放的溝通（ ） 對(duì)供方所作出的改進(jìn)和取得的成果進(jìn)行評(píng)價(jià)并予以鼓勵(lì)（ ； ） 6個(gè)要求保留的程序文件 21條要求保持的記錄 見(jiàn) ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 審核員具備的要求和素養(yǎng) a) 道德行為 職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 組織應(yīng)采取的活動(dòng)及與 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 調(diào)查、識(shí)別并理解顧客的需求和期望（ ） 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合（ ； ； ） 確保在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望（ ； ； ） 測(cè)量顧客滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)或措施（ ； ； ） 系統(tǒng)的管理好與顧客的關(guān)系（ ； ； ； ； ； ） 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 含義：領(lǐng)導(dǎo)者確定組織統(tǒng)一的宗旨和方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 組織應(yīng)采取的活動(dòng)及與 9001標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 考慮所有相關(guān)方的需求和期望（ ； ； ） 為本組織的未來(lái)描述清晰的遠(yuǎn)景，確定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)（ ； ； ； ；） 在組織的所有層次上建立價(jià)值共享，公平公正和道德觀念（ ； ） 為員工提供所需的資源和培訓(xùn)并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)（ ； ； ）
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