【正文】 雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)。該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認(rèn)證、法規(guī)或合同的目的。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : ? 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 5管理職責(zé) ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 管理評審 6資源管理 ? 資源提供 ? 人力資源 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 工作環(huán)境 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關(guān)的過程 – 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 – 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 – 顧客溝通 ? – 設(shè)計和開發(fā)策劃 – 設(shè)計和開發(fā)輸入 – 設(shè)計和開發(fā)輸出 – 設(shè)計和開發(fā)評審 – 設(shè)計和開發(fā)驗證 – 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) – 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ? 采購 – 采購過程 – 采購信息 – 采購產(chǎn)品的驗證 ? 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 – 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 – 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) – 標(biāo)識和可追溯性 – 顧客財產(chǎn) – 產(chǎn)品防護(hù) ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 8 測量分析和改進(jìn) ? 總則 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 。第一方審核又稱為“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核”，第二方審核和第三方審核也稱為外部質(zhì)量管理體系審核。 ? 目的： ? 在有合同意向時對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行初步評定。 ? 確定受審核方的質(zhì)量管理體系是否可以認(rèn)證注冊。 因此 ， 通過質(zhì)量認(rèn)證可以提高供方的質(zhì)量信譽(yù) ， 促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系 ， 減少社會重復(fù)評定費(fèi)用 ， 有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益 。 ? 特征： 1. 認(rèn)證的對象是質(zhì)量體系； ； 系審核； 書； 。 特點(diǎn)： 認(rèn)證對象是產(chǎn)品； 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是認(rèn)證的依據(jù)； 鑒定的方法包括對產(chǎn)品質(zhì)量的抽樣檢驗和對企業(yè)質(zhì)量體系的審核評定； 認(rèn)證的證明方式有認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志； 認(rèn)證是第三方從事的活動 。 ? 為潛在的顧客提供信任，減少重復(fù)的第二方審核。 第三方審核 ? 第三方審核是由外部獨(dú)立的審核組織（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）進(jìn)行的審核。 ? 目的： ? １作為改進(jìn)和保持質(zhì)量管理體系的管理手段 ? ２第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備 第二方審核 ? 第二方審核是由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 . ? 監(jiān)視和測量 – 顧客滿意 – 內(nèi)部審核 – 過程的監(jiān)視和測量 – 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進(jìn) 第二節(jié)質(zhì)量體系的建立和實(shí)施 一、質(zhì)量體系的確立階段 ? ,統(tǒng)一思想 ? ? ,制定工作計劃 ? 、目標(biāo) ? ,找出薄弱環(huán)節(jié) ? ,合理裁減 ? 、職責(zé)權(quán)限和資源配置 第二節(jié) 質(zhì)量體系的建立和實(shí)施 二、質(zhì)量體系文件編制階段 ? 質(zhì)量手冊 ? 質(zhì)量體系程序 ? 質(zhì)量計劃 ? 質(zhì)量記錄 三、質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行階段 ? 質(zhì)量體系實(shí)施教育 ? 組織指揮協(xié)調(diào) ? 建立信息反饋系統(tǒng) ? 進(jìn)行質(zhì)量體系審核和評審 ? 進(jìn)一步修改完善體系文件 質(zhì)量管理體系審核 ? 為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價 ,以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 ? 本 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 。 第一節(jié) ISO9000(GB/T19000— 2023 )族標(biāo)準(zhǔn)簡介 三、 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? 面向所有組織，通用性更高； ? 結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用； ? 采用過程方法模式，可操作性強(qiáng)； ? 減少了程序文件數(shù)量要求； ? 強(qiáng)調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力，尤其重視顧客滿意信息的測量； ? 突出持續(xù)改進(jìn)，并要求加以證實(shí)； ? 質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容 。 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 劉平均介紹，標(biāo)準(zhǔn)缺失和老化是我國標(biāo)準(zhǔn)化工作長期存在的問題。是專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)。 兩類標(biāo)準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)分為兩類：一類是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其代號為 ―GB‖（ ―國標(biāo) ‖漢語拼音的第一個字母），另一類是推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，其代號為 ―GB/T‖（ ―T‖為 ―推 ‖的漢語拼音 tui的第一個字母）。 – 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ——對標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項所制定的標(biāo)準(zhǔn)。 （ 維修保養(yǎng)記錄齊全 ） ? 機(jī)器設(shè)備上不擺放不必要的物品 ? 設(shè)備規(guī)范標(biāo)志 ， 設(shè)備管路分類清楚 ， 有顏色標(biāo)識 。 方法 根據(jù)物品的用途、功能大小、重量、使用頻率等因素決定物品的不同放置方法（如橫放、豎放、斜放、直放、掛放），便于取用和放回。 定點(diǎn) 前提是要將物品精心分類，然后才按分類存放在規(guī)定的地點(diǎn)，以取放方便。它是提高效率的基礎(chǔ)。所謂的 寶 ，指的是我們需要徹底找出來的 無用物品 。 ?實(shí)施整理的難點(diǎn) 固有觀念 閑置設(shè)備 不良品、返修品、呆滯品 以防萬一的物品 造成工作不便的門、墻、柵欄 3：整理實(shí)操 ? 整理要與不要物品的方法 3：整理實(shí)操 對象 確定標(biāo)準(zhǔn) 決定必要的數(shù)量 處理不要物 設(shè)備 現(xiàn)有設(shè)備是否使用？閑置的設(shè)備是否需要？ 提高運(yùn)轉(zhuǎn)率、改善設(shè)計削減臺數(shù)或定額確定臺數(shù) 調(diào)整折舊年限，帳面上注銷，折價出售或報廢 產(chǎn)品 明確劃分定量品、物價品及其他劃分 調(diào)整、設(shè)定或削減用量或庫存量 廢棄不要物、修整可用品 工具 換線、換模用具、生產(chǎn)工具是否常用？ 經(jīng)常使用的準(zhǔn)備一組置于現(xiàn)場，不常用的另行處理 應(yīng)考慮其他作業(yè)現(xiàn)狀，共同用具單位內(nèi)統(tǒng)一管理 作業(yè)臺或桌椅 有無使用者？是否是作業(yè)臺？是否只作置物品臺？ 依作業(yè)量限量，是否縮小尺寸或改變形態(tài) 搬離不用物，暫時保管或出售、丟廢 修理品 能予以修正的為必要品 為零最好 當(dāng)天不能處理應(yīng)回收，不能修理應(yīng)報廢 3：整理實(shí)操 ? 整理要與不要物品的方法 對象 確定標(biāo)準(zhǔn) 決定必要的數(shù)量 處理不要物 不良品 完全不需要 為零最好 當(dāng)天回收，按類置入異常區(qū)或廢棄 空容器 不要的空箱考慮再利用 按庫存量及流動量確定 多余的空箱搬至指定場所 指示物 逾期者為不要 內(nèi)容決定限量 逾期者應(yīng)處理，不用者報廢或他用 垃圾桶 按環(huán)境狀況酌情考慮是否必要 回收周期決定容器大小及數(shù)量 紙屑、油布類廢物應(yīng)及早搬離作業(yè)現(xiàn)場 材料 是否需要，是否可用。即使再昂貴的購買價值，尤其是一些昂貴的設(shè)備，機(jī)能完好，但若工作現(xiàn)場使用價值不大，應(yīng)考慮作為不要物品決定其處理方法。 它往往是 6S的第一步。有很多公司以高價導(dǎo)入先進(jìn)設(shè)備，但 6S 實(shí)施不徹底，設(shè)備就會得 “星期病 ” 、 “月中病 ” l 潤滑油導(dǎo)管的堵塞和破損造成儀表的損壞； l 冷卻扇的灰塵堵塞導(dǎo)致馬達(dá)的燒毀； l 光、電管的臟污導(dǎo)致錯誤的動作； l 切削粉末的堆積導(dǎo)致開關(guān)失靈； l 開關(guān)標(biāo)識不清，人員誤操作導(dǎo)致的事故； 這些問題都可以通過 5S 得以防止，使設(shè)備的能力 100% 得到發(fā)揮。 錯誤使用工具、材料造成的不良； 出荷傳票 （出貨指示）與實(shí)物不符的失誤； 未嚴(yán)格遵守作業(yè)規(guī)程導(dǎo)致次品的出貨； 測定儀器的擺放和保管混亂而發(fā)生的不良； 6S目標(biāo) —— 減少物料浪費(fèi) 異常的早期發(fā)現(xiàn)、機(jī)器設(shè)備的故障防止 易于異常的發(fā)現(xiàn) 在現(xiàn)場管理中，早期發(fā)現(xiàn)異常是很重要的。 時間浪費(fèi)： 在倉庫尋找材料的時間； 尋找所需工具的時間； 在現(xiàn)場尋找半成品的時