【正文】 顧客意見征詢和調(diào)查； ● 市場試驗(yàn)和定位報(bào)告； ● 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； ● 競爭產(chǎn)品質(zhì)量研究； ● 運(yùn)行情況良好 (TGR)報(bào)告 失 效模式分析 FMA參見附錄 H； 指定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣 、 承諾和支持 ， 小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣 ， 并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持 。 數(shù)據(jù)包括： ●在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)修理和更換零件的頻率； ●長期可靠性和耐久性試驗(yàn)結(jié)果。 —— 后續(xù)顧客能夠提供與他們的需要和期望有關(guān)價(jià)值的信息； —— 后續(xù)顧客可能已經(jīng)進(jìn)行了部分或全部前面所敘述過的評(píng)審和研究； —— 這些輸入應(yīng)被使用以供顧客和 /或供方制定有關(guān)顧客滿意度度量的一致方法。 —— 可靠性標(biāo)桿可以是競爭對(duì)手產(chǎn)品的可靠性，消費(fèi)者報(bào)告、在設(shè)定時(shí)間周期內(nèi)的修理頻率。 用威布爾分布概率表示的零件可靠度與置信區(qū)間。 —— 流程圖的制定根據(jù)：卻始材料流程圖和產(chǎn)品 /過程設(shè)想。 —— 過程流程圖應(yīng)用識(shí)別改進(jìn) /過程特殊特性清單 —— 產(chǎn)品 /過程特殊特性的確認(rèn) ●顧客確認(rèn) ●供方根據(jù)對(duì)產(chǎn)品 /過程的知識(shí)選擇 —— 小組應(yīng)確保根據(jù)對(duì)顧客需要和期望分析而制定特殊特性清單 —— 制定清單的依據(jù)可依據(jù)下列各方面（但不限于） ●產(chǎn)品設(shè)想 ●預(yù)期的制造過程 ●可靠性目標(biāo)和要求的確定 ●類似零件的FMEAS —— 產(chǎn)品 /過程特殊特性是指： ● 對(duì)安全和政府法規(guī)有顯著影響； ●對(duì)產(chǎn)品性能、裝配、外觀、可靠性等對(duì)顧客滿意程度有顯著影響 。 —— 產(chǎn)品保證計(jì)劃的格式建議： ● 項(xiàng)目要求概述； ● 可靠性、耐久性的確定，目標(biāo)和要求的分配； ● 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求、以及其他會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估； ● FMA的制定 ● 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求 —— 在每一產(chǎn)品產(chǎn)質(zhì)質(zhì)量策劃結(jié)束時(shí)，小組應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者，以保持其興趣、承諾和支持。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： 討論將設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到最終形式的質(zhì)量策劃過程諸要素； ● 小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計(jì)要素 ， 即使設(shè)計(jì)是顧客所有或雙方共有； 步驟中包括樣件制造以驗(yàn)證產(chǎn)品或服務(wù)滿足 “ 顧客的呼聲 ” 的任務(wù)； ● 一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)和日期 ， 要考慮滿足工程要求 ， 也要 考慮質(zhì)量 、 可策性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和時(shí)間目標(biāo) 。 —— 第 1章中確定的顧客需要和期望范圍將決定小組開展此項(xiàng)活動(dòng)的程度。 （ 根據(jù) TS要求的內(nèi)容 ） ， 設(shè)計(jì)驗(yàn)證除實(shí)施設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，還可包括下列活動(dòng)： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)比較； 進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證； 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審 。 ) ● 試驗(yàn)失效； ● 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展 。 — 每次參加設(shè)計(jì)評(píng)審的人員包括被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所以能部門的代表 ，需要時(shí)也應(yīng)有其他專家 。 — 應(yīng)用 APQP手冊(cè)中第 6章的方法指定控制計(jì)劃 ， 有關(guān)控制計(jì)劃的細(xì)介紹見第三章 。 —在 ：當(dāng)顧客要求時(shí) ， 供方必須有全面的樣件試制計(jì)供方必須盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方 、 工裝和過程 。 —— 工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制計(jì)劃中的特殊特性（政府法規(guī)和全性）。 —— 評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。 —— 樣本容量、頻率和參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在顧客的工程規(guī)范的“生產(chǎn)過程試驗(yàn)”這一部分中規(guī)定，否則就由供方確定并列入控制試劃中。 在 TS中 . 和 ： ●所有設(shè)計(jì)更改和修改應(yīng)在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定，形成文件，并評(píng)審和批準(zhǔn)。因此保證新設(shè)備、工裝及時(shí)供貨并可使用十分重要。 —— 注意 規(guī)定 。 —— 可行性評(píng)定確保提出的設(shè)計(jì)能按期、按顧客可接受的價(jià)付諸制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交付。A2檢查清單將提供該表格中未決議題的基礎(chǔ)。 本過程的輸入和輸出 3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： —— 保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，保證滿足顧客的需要、要求和期望； —— 討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點(diǎn)及與其有關(guān)的控制計(jì)劃。 ? —— 小組根據(jù)顧客輸入小組的專長 、 過去的經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系進(jìn)改進(jìn) 。 是 否 問 題 產(chǎn)品是否被完全定義 （ 使用要求等 ） 以便能進(jìn)行可行性評(píng)價(jià) ？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求 ？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎 ？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk值生產(chǎn)嗎 ？ 有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎 ？ 設(shè)計(jì)上允許使用有效的材料處理技術(shù)嗎 ？ 產(chǎn)品是否在發(fā)生以下能正常生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)備成本的提高 ？ 工裝成本的提高 ？ 替代的制造方法 ？ 是否對(duì)產(chǎn)品要求統(tǒng)計(jì)過程控制 ？ 統(tǒng)計(jì)過程控制是否最近用在類似的產(chǎn)品上 ？ 如果統(tǒng)計(jì)過程控制用在類似的產(chǎn)品上 : 過程是否處于授控和穩(wěn)定狀態(tài)中 ？ Cpk值是否大于 ？ ? 結(jié)論 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改生產(chǎn) 。 —— 過程流程圖用來分析制造 、 裝配的全過程中人 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán)的變差原因 。 —— 使用附錄 A6檢查表 附錄 A6 過程流程圖檢查清單 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) ____________________ 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 流程圖是否說明了生產(chǎn) 和檢測崗位的順序 ？ 2 是否具備所有合適的 FMEASFMEA， DFMEA， 并用 來協(xié)助制定過程流程圖 ？ 3 流程圖是否與控制計(jì)劃中 的產(chǎn)品和過程檢查相一致 ？ 4 流程圖是否已描述了怎樣 移動(dòng)產(chǎn)品 ， 如：輥式輸送機(jī) 、 滑動(dòng)容器等等 ？ 5 該過程是否已考慮了拖動(dòng) 生產(chǎn)系統(tǒng) /最佳化 ？ 6 是否規(guī)定在使用前要識(shí)別 和檢驗(yàn)返工產(chǎn)品 ？ 7 由于搬運(yùn) 和外部過程產(chǎn)生 的潛在質(zhì)量問題是否已被 識(shí)別并糾正 ？ 修訂日期 ____________ —— 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造共位之間關(guān)系的分析技術(shù) 。 —— 是預(yù)防 、 解決和監(jiān)控潛在問題的方法 。 ? —— 使操作程序標(biāo)準(zhǔn)化的過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ，如進(jìn)給量 ， 機(jī)器速度 ， 循環(huán)時(shí)間等 ， 行業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)接近操作者和管理人員 ， 應(yīng)在需要時(shí)不中斷操作狀況下得 。 —— 詳見 MSA手冊(cè) 。 —— 包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證任何情況下產(chǎn)品性能和特性在包裝 、 搬運(yùn)和開包過程中不變 。 4產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 本過程的任務(wù)和要點(diǎn)： —— 討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)制造過程進(jìn)行驗(yàn)證的主要要點(diǎn) 。 —— 對(duì)制造過程的有效性驗(yàn)證從試生產(chǎn)開始 。 —— 在試生產(chǎn)之前或之中 ， 應(yīng)按 MSA計(jì)劃進(jìn)行測量系統(tǒng)分析 。 —— 初始過程性能 /能力研究的方法與要求參見 PPAP手冊(cè)和 SPc手冊(cè) 。 —— 參見顧客對(duì)質(zhì)量體系的特殊要求 。 大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評(píng)價(jià)產(chǎn)品 ， 評(píng)審控制計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)更改的機(jī)會(huì) 。 —— 在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前要求進(jìn)行下列項(xiàng)目的評(píng)審： ● 控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的作業(yè)在所有的時(shí)間 ， 都應(yīng)該有控制計(jì)劃并可用 。 小組應(yīng)有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到 ， 關(guān)注的問題已文件化 。 —— 注意顧客對(duì)有關(guān)設(shè)計(jì)確認(rèn)的要求 。評(píng)審的目的是將項(xiàng)目狀況通知高層管理者 ， 取得他們的承諾 ，幫助解決未決議議題 。 將過程指導(dǎo)書 、 過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較 。 —— 小組保證所有控制計(jì)劃和過程流程圖已實(shí)施 。 —— 在顧客規(guī)定包裝的情況下 ， 小組仍應(yīng)對(duì)包裝方法進(jìn)行評(píng)價(jià) 。 —— 參見 PPAP手冊(cè) 。 /能力研究 —— 應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程性能 /能力研究 。 —— 試生產(chǎn)的輸入用于以下工作： ● 初始過程能力研究； ● 測量系統(tǒng)分析 MSA； ● 最終可行性； ● 過程評(píng)審； ● 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； ● 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ● 包裝評(píng)價(jià)； ● 有此能力 (FTC) ● 質(zhì)量策劃認(rèn)定 。 并應(yīng)注意正式生產(chǎn)前有關(guān)問題們研究和解決 。 —— 在此階段結(jié)束后 ， 安排正式評(píng)審 。 —— 小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的 產(chǎn)品包裝 。 ? —— 過程指導(dǎo)書的內(nèi)容包括： ? ● 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)； ? ● 零件名如零件編號(hào) ， 或零件系列； ? ● 現(xiàn)行工程等級(jí) /日期； ? ● 工具 、 量具的設(shè)備； ? ● 材料的標(biāo)識(shí)和處理指導(dǎo)書； ? ● 顧客和供方指定的特殊特性 ； ? ● 統(tǒng)計(jì)過程和制造標(biāo)準(zhǔn)； ? ● 檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書； ? ● 反應(yīng)計(jì)劃 ； ? ● 修訂日期和批準(zhǔn)； ? ● 工具更換周期和調(diào)整指導(dǎo)書； ? (詳見 ) —— 小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的 MSA計(jì)劃 。 —— 詳見 FMEA手冊(cè) —— 使用附錄 A7pFMEA檢查表 —— 小組應(yīng)確保為操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書 。 —— 制造關(guān)系越多 ， 特性控制越重要 。 —— 過程流程圖有助于對(duì)整個(gè)過程進(jìn)行分析 ，而不是只分析過程中的個(gè)別步驟 。 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 。 ? ? A2設(shè)計(jì)信息檢查清單 顧客或廠內(nèi)零件號(hào) ____________ 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 A：一般情況 設(shè)計(jì)是否需要： 1 新材料 2 特殊工裝 3 是否已考慮了裝配 變差的分析 ？ 4 是否已考慮試驗(yàn)設(shè)計(jì) ？ 5 對(duì)樣件是否有現(xiàn)有的 計(jì)劃 ？ 6 是否已完成 DFMEA？