16949-文件編寫培訓(xùn)(文件)
【正文】 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫任務(wù)一般由具體部門承擔(dān)； — 明確編寫目的是編寫作業(yè)指導(dǎo)書的首要環(huán)節(jié)； — 當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其它過程（或工作）時，要認(rèn)真處理 好接口； — 編寫作業(yè)指導(dǎo)書時應(yīng)吸收操作人員參與，并使他們清楚 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 ? 記錄保存 對記錄的控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時對通過質(zhì)量記錄查明情況，從而可以 有針對性地采取預(yù)防和糾正措施。 40 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (1) ? e ) 本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（見 ） ? 必須保存管理評審訊錄（見 ）。 ? 更改和任何必要措施的評審結(jié)果的記錄，必須加以保存（見 ）。 ? 校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果記錄必須加以保存（見 ）。 ? d) 記錄已采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ， 和 42 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 必須保存接收準(zhǔn)則以及符合性證據(jù) .記錄中必須體現(xiàn)產(chǎn)品放行 人員 （ 見 ） ? 對不合格品性質(zhì)及相應(yīng)的措施 ， 包括獲得的讓步的記錄必須加 以保存 （ 見 ） 。 ? 記錄要求（見 ），和 41 十一、 質(zhì)量記錄的要求 (2) ? 記錄要求（見 ），和 ? 當(dāng)可追溯性成為要求時．組織必須控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識 （見 ）。 ? 參與評審的人員必須包括與該設(shè)計和開發(fā)階段相關(guān)的職能代 表，必須保存評審結(jié)果及必要措施的記錄（見 ） ? 驗證結(jié)果及必要的措施的記錄必須加以保存（見 ）。另外質(zhì)量記錄也可 以反映對不合格采取了哪些糾正措施。 ? 作用： a. 可操作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實用。 注 1 上述 “ 處置 ” 包括廢棄 。 作業(yè)指導(dǎo)書是受控文件 ： — 經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場合使用； — 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書； — 按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。檢驗和試驗指導(dǎo)書 （ 見 ） ； 材料的標(biāo)識和處理指導(dǎo)書； 過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； ? 注：作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在需要時不中斷操作者正在進(jìn)行的工作得到 。 21 程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 ? 封面 ? 刊頭 ? 刊尾 ? 修改控制頁 ? 正文部分 八、 程序文件 22 程序文件的內(nèi)容 封面 ? 組織的標(biāo)志、名稱 ? 文件編號、文件名 ? 編寫人、審核人、批準(zhǔn)人及日期、頒布、生效日期 ? 修改狀態(tài) /版號 ? 修改記錄（可專設(shè)修改頁） ? 受控狀態(tài) /保密等級 ? 發(fā)文登記號等 八、 程序文件 23 案例 保密等級：機(jī) 密 LZ企業(yè)集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 編號： Q/LZ506A 文件名稱：管理評審程序 （第 1版） 制定： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 受控號： 11 公司名稱： LZ企業(yè)集團(tuán)公司 LZ 24 程序文件的內(nèi)容 刊頭 ? 組織的標(biāo)志、名稱 ? 文件編號、文件名、 ? 生效日期 ? 修改狀態(tài) /版號 ? 受控狀態(tài) ? 發(fā)文登記號 ? 頁碼等 八、 程序文件 25 程序文件的內(nèi)容 正文部分 ? 目的（ WHY） ? 適用范圍（ WHAT）
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