【正文】 控，并保證所有與顧客有關的重要特性達到預期的過程 能力。在 批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？ 要求 /說明 定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進行檢查，按零件記錄在列表 （供方式清單）里并進行評定。 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： —工作小組（由各相關部門組成）； —確定質(zhì)量、價格及服務的定量目標； —減少廢品（內(nèi)部 /外部）； —減少在制品量； —提高顧客滿意程度。 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： —服務； —模具 /工裝，檢驗、測量和試驗設備； —包裝； —產(chǎn)品。 需考慮要點，例如： —顧客要求； —看板 /準時化生產(chǎn)； —貯存成本； —原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略）； —先進先出（ FIFO）。 要素 6：生產(chǎn) 此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程。這一生產(chǎn) 過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。這將通過質(zhì)量 環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。 分要素 人員 /素質(zhì) 選擇具備相應崗位素質(zhì)的人員，使其保持應有的素質(zhì)以及進一 步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相 應素質(zhì)的人員。 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？ 要求 /說明 在人員配置計劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓）。 需考慮要點，例如： —質(zhì)量信息（目標值 /實際值）； —改進建議； —志愿行動（培訓，質(zhì)量小組）； —低病假率； —對質(zhì)量改進的貢獻； —自我評定。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些 特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來設置生產(chǎn)工位和檢驗工位，在 生產(chǎn)開始前進行產(chǎn)品和過程的點檢認可。 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？ 要求 /說明 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容， 以避免污染、損傷、混批混料 /說明錯誤。偏差與采取的措施必須記 錄存檔。 產(chǎn)品和過程的認可是必要的，必須由權威人員按驗收條例進行書面認可。 如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認可 前隔離。在實施 糾正措施后必須對其實效進行檢查、驗證。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標 識并易于識別，對廢品與返修件需特別注意標識。 提問 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅持分別貯存并標識？ 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運往下道工序？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： —足夠、合適的運輸器具； —定置庫位； —最小庫存 /無中間庫存； —看板管理； —準時化生產(chǎn)； —先進先出； —倉庫管理； —更改狀態(tài)； —向下道工序只供合格條件； —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計； —信息流。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求／說明 鑒于產(chǎn)品風險，必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進（ KVP） 企業(yè)有義務在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧 客期望之間存在的偏差，并通過合適的措施加以消除。 在持續(xù)改進和排除缺陷時，該過程的負責人員和該部門必須參與， 他們必須對顧客滿意程度自負其責。 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過程數(shù)據(jù)，并由此制定改進措施？ 要求 /說明 確定問題的責任部門。 需考慮要點，例如： —補充的尺寸、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗； —因果圖； —田口方法，夏寧方法； —FMEA/缺陷分析； —過程能力分析； —質(zhì)量小組活動； —8D方法。 需考慮要點，例如： —顧客要求； —重要特性； —功能； —過程參數(shù) /過程能力指數(shù)； —標識，包裝； —確定的過程工序 /工藝流程。必要時必須確定 特別的措施并加以落實。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。 需考慮要點，例如： —質(zhì)量協(xié)議； —發(fā)貨審核； —耐久試驗（調(diào)查失效狀況）； —貯存 /下單加工 /零件準備 /發(fā)貨； —功能檢驗； —檢驗 /測量設備的合格狀態(tài)； —商定的檢驗、測試方法； —產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。 需考慮要點，例如； —顧客訪問的紀要，必要時根據(jù)紀要制訂相應的措施； —產(chǎn)品使用的知識； —產(chǎn)品故障的有關知識； —落實新的要求； —關于改進措施的通知； —關于產(chǎn)品更改 /過程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知； —首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品）； —關于偏離要求的信息。 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 要求 /說明 需考慮要點 負責下列工作的人員，例如： —顧客服務 —產(chǎn)品檢驗 —貯存 /運輸 —物流 —缺陷分析。 需考慮要點，例如： —應急計劃； —分選的能力和反應時間； —設備、特種設備 /工裝和模具的更改可能性； —調(diào)動外部力量。為顧客服務也 是對積極合作形象進行衡量的尺度。 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量時總是快速反應，并確保供應符合顧 客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 要素 7：服務 /顧客滿意程度 一顧客要求產(chǎn)品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。 需考慮要點，例如： —成本優(yōu)化； —減少浪費（例如：廢品和返修）； —改進過程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析）； —優(yōu)化更換裝備時間，提高設備利用率； —降低流轉(zhuǎn)時間； —降低庫存量。 審核原因有，例如： —新項目 /新過程 /新產(chǎn)品； —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部）； —驗證是否遵守質(zhì)量要求； —指出改進的潛能。 需考慮要點，例如： —過程能力； —缺陷種類 /缺陷頻次； —缺陷成本（不符合性）； —過程參數(shù)； —廢品 /返修件； —隔離通知 /分選； —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時間； —可先靠性 /失效特征； —可使用的方法有，例如： —SPC； —排列圖； —因果圖。特殊事例必須記錄存檔（當班記錄本）。 每一改進的前提是詳細的缺陷分析，找出缺陷的真實原因，并制訂 合適的糾正措施。 模具／工具，工裝，檢驗，測量和試驗設備是否按要求存放？ 要求／說明 不使用和未認可的模具／工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。 說明：直接向某生產(chǎn)設備供應材料 /外購件時必須同時考慮 要求。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進行足夠的保養(yǎng)并 防止損傷。 分要素 ： 運輸 /搬運 /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來生 產(chǎn)。 需考慮要點，例如： —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改； —停機 /過程中斷； —修理，更換模具； —更換材料（例如：換爐 /批號）； —生產(chǎn)參數(shù)更改； —首件檢驗并記錄存檔； —參數(shù)的現(xiàn)時性； —工作崗位的整齊和清潔； —包裝； —模具與檢驗、測量和試驗設備的認可、更改狀態(tài)。 認可檢驗必須按明確的檢驗指導書進行，以確保重復性。 對產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： —調(diào)整計劃； —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法； —靈活的模具更換裝置； —極限標樣。 生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求，并堅持執(zhí)行？ 要求 /說明 原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性標明公差。 提問 ／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 、試驗設備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 、檢驗工位是否符合要求？ 生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標出所有的重要技術要求并堅持執(zhí) 行？ 對產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具？ 是否進行批量生產(chǎn)起始認可 ,并記錄調(diào)？參數(shù)及偏差情況 ? ？ /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： —對重要特性 /過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查 /過程能力調(diào)查； —重要參數(shù)要強迫控制 /調(diào)整； —在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘）； —上 /下料裝置； —模具 /設備 /機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）。 分要素 ：生產(chǎn)設備／工裝 所配備的生產(chǎn)設備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求， 必須能達到并保持所要求的過程能力。 需考慮要點，例如： —生產(chǎn)班次計劃（按任務單）； —素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）； —工作分析 /時間核算（例如： MTM， REFA）。 /生產(chǎn)環(huán)境的職責和權限？ 要求 /說明 需考慮要點，例如： —整齊和清潔； —進行 /報請維修與保養(yǎng)； —零件準備 /貯存； —進行 /報請對檢測、試驗設備的檢定和校準。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標，必須使他們認識到自 己對所承擔任務的質(zhì)量責任。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需 要另外采取什么措施或是否需要重新進行認可。 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管 理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。員工素質(zhì)、過程設備 /檢測器具的 適用與改進、與所生產(chǎn)零件的特性相適應的運輸和貯存是這一要素的重 點。 員工是否有相應的崗位培訓？ 要求 /說明 需考慮要點負責下列工作的人員，例如： —供方的選擇、評價、提高； —產(chǎn)品檢驗、測量和試驗；