【正文】 控，并保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過(guò)程 能力。在 批量投產(chǎn)時(shí)則必須保證只從合格的供方采購(gòu)。 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 要求 /說(shuō)明 定期對(duì)供方的質(zhì)量能力與實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行檢查，按零件記錄在列表 （供方式清單）里并進(jìn)行評(píng)定。 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —工作小組（由各相關(guān)部門(mén)組成）； —確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的定量目標(biāo)； —減少?gòu)U品（內(nèi)部 /外部）； —減少在制品量； —提高顧客滿意程度。 由顧客提供的產(chǎn)品可以是： —服務(wù)； —模具 /工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備； —包裝； —產(chǎn)品。 需考慮要點(diǎn)，例如： —顧客要求； —看板 /準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)； —貯存成本； —原材料出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（緊急戰(zhàn)略）； —先進(jìn)先出（ FIFO）。 要素 6：生產(chǎn) 此要素中的所有提問(wèn)適用于每一生產(chǎn)過(guò)程。這一生產(chǎn) 過(guò)程可能會(huì)在該產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)期內(nèi)有所更改。這將通過(guò)質(zhì)量 環(huán)和小組工作來(lái)體現(xiàn)。 分要素 人員 /素質(zhì) 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一 步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。必須調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相 應(yīng)素質(zhì)的人員。 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 要求 /說(shuō)明 在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假 /休假 /培訓(xùn)）。 需考慮要點(diǎn)，例如： —質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實(shí)際值）； —改進(jìn)建議； —志愿行動(dòng)（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）； —低病假率； —對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)； —自我評(píng)定。在重新開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)必須遵守一些 特別的規(guī)定，根據(jù)產(chǎn)品來(lái)設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位，在 生產(chǎn)開(kāi)始前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的點(diǎn)檢認(rèn)可。 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 要求 /說(shuō)明 工作環(huán)境條件（包括返工 /返修工位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容， 以避免污染、損傷、混批混料 /說(shuō)明錯(cuò)誤。偏差與采取的措施必須記 錄存檔。 產(chǎn)品和過(guò)程的認(rèn)可是必要的，必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書(shū)面認(rèn)可。 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可 前隔離。在實(shí)施 糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo) 識(shí)并易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。 提問(wèn) 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 產(chǎn)品 /零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具 /包裝方法是否按產(chǎn)品 /零件的特性而定？ 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余材料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)？ 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 模具 /工具，工裝，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 產(chǎn)品數(shù)量 /生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —足夠、合適的運(yùn)輸器具； —定置庫(kù)位； —最小庫(kù)存 /無(wú)中間庫(kù)存； —看板管理； —準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)； —先進(jìn)先出； —倉(cāng)庫(kù)管理； —更改狀態(tài)； —向下道工序只供合格條件； —數(shù)量記錄 /統(tǒng)計(jì)； —信息流。 整個(gè)物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性？ 要求／說(shuō)明 鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。 分要素 ：缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP） 企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷產(chǎn)品觀察和過(guò)程觀察中識(shí)別與顧客要求和顧 客期望之間存在的偏差，并通過(guò)合適的措施加以消除。 在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過(guò)程的負(fù)責(zé)人員和該部門(mén)必須參與， 他們必須對(duì)顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制定改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 確定問(wèn)題的責(zé)任部門(mén)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —補(bǔ)充的尺寸、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn)； —因果圖； —田口方法，夏寧方法； —FMEA/缺陷分析； —過(guò)程能力分析； —質(zhì)量小組活動(dòng)； —8D方法。 需考慮要點(diǎn)，例如： —顧客要求； —重要特性； —功能； —過(guò)程參數(shù) /過(guò)程能力指數(shù)； —標(biāo)識(shí)，包裝； —確定的過(guò)程工序 /工藝流程。必要時(shí)必須確定 特別的措施并加以落實(shí)。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點(diǎn)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —質(zhì)量協(xié)議； —發(fā)貨審核； —耐久試驗(yàn)（調(diào)查失效狀況）； —貯存 /下單加工 /零件準(zhǔn)備 /發(fā)貨； —功能檢驗(yàn)； —檢驗(yàn) /測(cè)量設(shè)備的合格狀態(tài)； —商定的檢驗(yàn)、測(cè)試方法； —產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時(shí)性。 需考慮要點(diǎn)，例如； —顧客訪問(wèn)的紀(jì)要，必要時(shí)根據(jù)紀(jì)要制訂相應(yīng)的措施； —產(chǎn)品使用的知識(shí)； —產(chǎn)品故障的有關(guān)知識(shí)； —落實(shí)新的要求； —關(guān)于改進(jìn)措施的通知； —關(guān)于產(chǎn)品更改 /過(guò)程更改 /移地生產(chǎn)（包括供方）的通知； —首批樣品送檢 /重新送樣（試制樣品 /批產(chǎn)樣品）； —關(guān)于偏離要求的信息。 執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn) 負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： —顧客服務(wù) —產(chǎn)品檢驗(yàn) —貯存 /運(yùn)輸 —物流 —缺陷分析。 需考慮要點(diǎn)，例如： —應(yīng)急計(jì)劃； —分選的能力和反應(yīng)時(shí)間； —設(shè)備、特種設(shè)備 /工裝和模具的更改可能性； —調(diào)動(dòng)外部力量。為顧客服務(wù)也 是對(duì)積極合作形象進(jìn)行衡量的尺度。 企業(yè)必須保證，在出現(xiàn)質(zhì)量時(shí)總是快速反應(yīng)，并確保供應(yīng)符合顧 客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。 要素 7：服務(wù) /顧客滿意程度 一顧客要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時(shí)無(wú)缺陷并滿足質(zhì)量要求。 需考慮要點(diǎn)，例如： —成本優(yōu)化； —減少浪費(fèi)（例如：廢品和返修）； —改進(jìn)過(guò)程受控狀態(tài)（例如：工藝流程分析）； —優(yōu)化更換裝備時(shí)間，提高設(shè)備利用率； —降低流轉(zhuǎn)時(shí)間； —降低庫(kù)存量。 審核原因有，例如： —新項(xiàng)目 /新過(guò)程 /新產(chǎn)品； —未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部）； —驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求； —指出改進(jìn)的潛能。 需考慮要點(diǎn)，例如： —過(guò)程能力； —缺陷種類 /缺陷頻次； —缺陷成本（不符合性）； —過(guò)程參數(shù)； —廢品 /返修件； —隔離通知 /分選； —節(jié)拍 /流轉(zhuǎn)時(shí)間； —可先靠性 /失效特征； —可使用的方法有，例如： —SPC； —排列圖； —因果圖。特殊事例必須記錄存檔（當(dāng)班記錄本）。 每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂 合適的糾正措施。 模具／工具，工裝，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備是否按要求存放？ 要求／說(shuō)明 不使用和未認(rèn)可的模具／工裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。 說(shuō)明：直接向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材料 /外購(gòu)件時(shí)必須同時(shí)考慮 要求。 模具、生產(chǎn)裝置和檢驗(yàn)裝置在較長(zhǎng)期停產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并 防止損傷。 分要素 ： 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只能按與顧客商定的需求來(lái)生 產(chǎn)。 需考慮要點(diǎn)，例如： —新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改； —停機(jī) /過(guò)程中斷； —修理，更換模具； —更換材料（例如：換爐 /批號(hào)）； —生產(chǎn)參數(shù)更改； —首件檢驗(yàn)并記錄存檔； —參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性； —工作崗位的整齊和清潔； —包裝； —模具與檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可、更改狀態(tài)。 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行，以確保重復(fù)性。 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整 /更換是否有必備的輔助器具？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —調(diào)整計(jì)劃； —調(diào)整輔助裝置 /比較輔助方法； —靈活的模具更換裝置； —極限標(biāo)樣。 生產(chǎn)文件與檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并堅(jiān)持執(zhí)行？ 要求 /說(shuō)明 原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性標(biāo)明公差。 提問(wèn) ／工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí) 行？ 對(duì)產(chǎn)品高速更換是否必備的輔助器具？ 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可 ,并記錄調(diào)？參數(shù)及偏差情況 ? ？ /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —對(duì)重要特性 /過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查 /過(guò)程能力調(diào)查； —重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制 /調(diào)整； —在偏離額定值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，自動(dòng)斷閘）； —上 /下料裝置； —模具 /設(shè)備 /機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計(jì)劃的維修）。 分要素 ：生產(chǎn)設(shè)備／工裝 所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求， 必須能達(dá)到并保持所要求的過(guò)程能力。 需考慮要點(diǎn)，例如： —生產(chǎn)班次計(jì)劃（按任務(wù)單）； —素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）； —工作分析 /時(shí)間核算（例如： MTM， REFA）。 /生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)，例如： —整齊和清潔； —進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)維修與保養(yǎng)； —零件準(zhǔn)備 /貯存； —進(jìn)行 /報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自 己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客，顧客從其角度參與決定需 要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。 顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線，企業(yè)管 理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。員工素質(zhì)、過(guò)程設(shè)備 /檢測(cè)器具的 適用與改進(jìn)、與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重 點(diǎn)。 員工是否有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如： —供方的選擇、評(píng)價(jià)、提高； —產(chǎn)品檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)；