【正文】 這些指導(dǎo)書在工作場所上應(yīng)易于得到。 必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)包括或參考以下內(nèi)容： ? 過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號 ? 零件名稱和編號 ? 目前的工程階段／日期 ? 所需的工具、量具和其他設(shè)備 ? 材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書 ? 顧客和供方規(guī)定的重要特性 ? 統(tǒng)計過程控制（ SPC）要求 ? 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗和試驗指導(dǎo)書（見 ） ? 糾正措施指導(dǎo)書 ? 修訂日期和批準(zhǔn) ? 目檢樣件 ? 工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書 初始過程能力要求 ? 新過程中每個供方或顧客規(guī)定的重要特性進(jìn)行初始過程能力研究。 ? 當(dāng)需要時在質(zhì)量策劃的各個不同階段，應(yīng)與顧客一起對這些信息進(jìn)行評審。早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù)可用 ? 于過程改進(jìn)的排序和繪制控制圖。 ? 如果控制計劃中被確定的特性是不穩(wěn)定的或失效的，應(yīng)根據(jù)控制計劃采取正確的反應(yīng)計劃。必要時，這些計劃應(yīng)由顧客評審并批準(zhǔn)。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)備有指導(dǎo)書，推薦進(jìn)行未件比較。 ? 供方應(yīng)保存一份過程更改生效日期記錄。 ? 接收準(zhǔn)則 ? 對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷。 進(jìn)貨檢驗和試驗 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（ 4. 外）。并作好記錄（見 ）。 ? 所有過程活動應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的，例如采取統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制等方法，而不只是以找出缺陷為口的。 ? 圖紙審核及功能測試 ? 應(yīng)按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能試驗（按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)），（見“顧客具體要求”）。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和／或試驗時，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程度（見 ）。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（見 ）在檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，供方應(yīng)提供這些資料，以證實檢驗、測量和設(shè)備的功能是適宜的。 ? c) 規(guī)定校準(zhǔn)檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施。 ? g) 確保校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件 ? h) 確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護(hù)和儲存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。此要求適用于顧客批準(zhǔn)控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng)。標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后是否合格。 ? 補(bǔ)充驗證 ? 如顧客要求，應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗證／標(biāo)識。 ? 有疑問產(chǎn)品： ? 此要素適用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。 ? 返修和／或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序重新檢驗。 ?在沒有得到顧客維修用零件部門批準(zhǔn)前，不準(zhǔn)將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。當(dāng)授權(quán)期滿時，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。 ? 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 ? 退貨產(chǎn)品的實驗／分析 ? 供方應(yīng)對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時可提供此記錄，為了防止重復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析，如適用，應(yīng)采取糾正措施和過程更改。 貯存 ? 供方應(yīng)使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 包裝 ? 供方應(yīng)對裝、包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。 防護(hù) ? 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時，供方應(yīng)對其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。 ? 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。 ? 裝運通知系統(tǒng) ? 除非顧客放棄此要求，供方應(yīng)建立裝運提前通知（ ASNs）的在線傳遞計算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運前發(fā)出通知。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 ? 替代件 ? 新件取代；日件經(jīng)認(rèn)可后，應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施。 4. 18培訓(xùn) ? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，明確培訓(xùn)需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)。應(yīng)定期評估培訓(xùn)的有效性。 統(tǒng)計技術(shù) 確定需求 ? 對確定、控制和驗證過程能力，以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術(shù)供方應(yīng)明確其要求。參閱基本統(tǒng)計過程控制參考手冊。 ? 在質(zhì)量預(yù)先策劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具；并應(yīng)包括在控制計劃中。應(yīng)建立并保持對服務(wù)的實施、驗證和報告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定要求?！皯?yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見 ）。 ? 2l： ISO I001l 給出了質(zhì)量體系審核的指南。 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃，并由與所審核活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評審記錄應(yīng)保留三年。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。供方應(yīng)驗證所有的裝運提前通知是否符合裝運文件的要求并具有標(biāo)志。 ? 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料，并遵守顧客最新要求的運輸方式、路線及集裝箱。 ? 供方交付能力的監(jiān)控 ? 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求，供方應(yīng)建立一個體系保證百分之百地按期發(fā)貨。 ? 標(biāo)志 ? 供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。 ? 按適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 ? 搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 ? 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。見顧客文件程序。 糾正和預(yù)防措施 . 總則 ? 供方應(yīng)建立并保持實施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。 ?供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個不合格品優(yōu)先降低計劃。 ? 合同要求時，供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（見 ），應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請。 不合格品的控制 ? 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 產(chǎn)品存放位置： ? 產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表明檢驗和試驗狀態(tài)的應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及驗收準(zhǔn)則。 、測量和試驗設(shè)備記錄 ?所有量具（包括雇員自備量具）、測量和試驗設(shè)備的餃準(zhǔn)／檢驗記錄應(yīng)包括： ?按工程更改進(jìn)行的修訂（如果必要）； ?送交校準(zhǔn)／驗證時量具的狀況和實際讀數(shù)； ?如有疑問物料已被發(fā)運，通知顧客。 ? e) 保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（見 ）。 ? b) 確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的測量能力一致。 ?供方應(yīng)建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和／或試驗的記錄。 ? 最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序，應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗和試驗（包括進(jìn)貨檢驗和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 : ? 供方進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法： ? 統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄單 ? 進(jìn)貨檢驗和／或試驗（抽樣方法基干質(zhì)量記錄） ? 在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評估或?qū)徍? ? 由認(rèn)可的承包方或檢測試驗室進(jìn)行零件的評估 ? 分承包方的擔(dān)保和合格證書（應(yīng)包括試驗結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法） ： ? a) 按質(zhì)量計劃（控制計劃）和／或形成文件的程序的要求檢驗和試驗產(chǎn)品； ? b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不得將產(chǎn)品放行。 4 確定進(jìn)貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分承包方處進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。 ? 認(rèn)可的試驗室 ? 當(dāng)顧客要求時，供方應(yīng)使用認(rèn)可的試驗室設(shè)施。 ?如果供方生產(chǎn)