設(shè)備清潔驗(yàn)證詳細(xì)介紹(文件)
【正文】 統(tǒng) ? —— 水處理系統(tǒng) ? —— 工藝水浴 ? —— 包裝材料 ? —— 轉(zhuǎn)移用的容器 ? 污染物 生產(chǎn)用物料物的來(lái)源 ? —— 設(shè)備潤(rùn)滑劑 ? —— 模具 ? —— 工具表面 ? —— 染料或油 污染物 其它污染物的來(lái)源 —— 金屬氧化物 —— 清潔殘留物 —— 害蟲控制處理物 —— 溶解的礦物質(zhì) 清潔工藝 機(jī)械清潔法： — 通過(guò)壓力或機(jī)械力的作用去除污染物； — 可在加熱的條件下利用水壓或汽壓的作用去除污染物； — 因?yàn)槌Ｓ貌料椿蜓心ゲ牧蠋椭コ廴疚?，因此，?yīng)避免這些材料留在設(shè)備中； — 機(jī)械清潔后常用清潔劑清潔或漂洗以去除殘余物； — 使用不合格的水可能引入二級(jí)污染物； — 壓縮空氣可能引入污染過(guò)的水和潤(rùn)滑油，如供應(yīng)管線過(guò)濾不當(dāng)。 ? — 清潔液：稀釋和溫度； ? — 清潔技術(shù)：具體的清潔和擦洗技術(shù) ? — 必要的設(shè)備：浸泡槽、水池擦洗刷 ? — 安全措施。 ? 清潔驗(yàn)證方案 ? 接受標(biāo)準(zhǔn) ? —— API及清潔劑殘留物、微生物 ? —— 定義可接受的標(biāo)準(zhǔn)，可達(dá)到的并且是合理的 ? —— 定義計(jì)算方法 ? —— 統(tǒng)一計(jì)算參數(shù)。 ? 目的 ? 描述 ? 職責(zé) ? 清潔驗(yàn)證程序 ? 接受標(biāo)準(zhǔn) ? 文件格式及批準(zhǔn) ? 變更控制，再驗(yàn)證 ? 附件索引 清潔驗(yàn)證方案 ? 目的 ? —— 詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備清潔程序驗(yàn)證的確認(rèn)要求和可接受的標(biāo)準(zhǔn) ? —— 成功的驗(yàn)證將為按照清潔程序進(jìn)行操作可使設(shè)備達(dá)到可接受的潔凈度水平提供保證。 手工清潔程序 手工清潔程序的有效性取決于： ? — 清潔程序的設(shè)計(jì) ? — 清潔人員按照清潔程序進(jìn)行操作的過(guò)程自動(dòng)清潔程序的有效性取決于： ? — 設(shè)備和程序的設(shè)計(jì) ? 手工和自動(dòng)清潔程序最大的不同是人的因素。 ? *驗(yàn)證 ? — DQ（ 設(shè)計(jì)確認(rèn)） ? — IQ （ 安裝確認(rèn)） ? — OQ（ 運(yùn)行確認(rèn)） ? — PQ （ 性能確認(rèn)
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