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《三易塑膠制品公司iso-ts16949質量手冊》(文件)

2025-08-06 17:13 上一頁面

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【正文】 輸入:本公司按顧客提供圖樣或樣品組織生產(chǎn),無產(chǎn)品設計開發(fā),但在APQP 計劃和確定項目階段輸入應包括: A、顧客的要求(合同評審)如特殊特性確認,可追溯性和包裝; B、產(chǎn)品開發(fā)建議書、任務書。 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應能夠針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出,并應在發(fā)放前得到批準,輸出要求包括: A、 滿足設計和開發(fā)輸入的要求; 29 B、 給采購、生產(chǎn)和服務提供的信息; C、 包含或引用產(chǎn)品接收準則; D、 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 監(jiān)視 應對設計和開發(fā)進行監(jiān)視,在設計、開發(fā)的各階段,必須采取 正確的方法,應用適當?shù)墓ぞ?,對質量風險、成本、提前期、關鍵路徑等進行測量和評價分析,并向管理者匯報, 30 作為管理評審的輸入內(nèi)容。 確認必須按顧客要求(包括項目時間進度表中所規(guī)定的時間和要求)完成,確認結果如有設計失效,應針對設計失效實施糾正和預防措施,要形成記錄以供借鑒。當合同中規(guī)定過程的更改必需在生產(chǎn)實施之前經(jīng)顧客批準時,應報請顧客批準;否則須經(jīng)廠長批準后實施。 A、 保各項采購的產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響符合規(guī)定的要求; B、 公司根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方;應制定選擇、評價和再評價的準則,評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保存; C、 所采購的產(chǎn)品包括所有影響到顧客要求的產(chǎn)品和服務,如分裝配、排序、分類、返工和校準服務; D、 當顧客指定供方時,公司將根據(jù)顧客的要求,向指定供方采購指定的物料; 31 公司采用顧客指定的供方,不免除 確保供方的零件、材料和服務質量的責任。除非有顧客特殊要求,否則,公司的供方應獲得由第三方認證機構認可的《 ISO9001: 20xx》認證。 采購信息 采購信息就表擬采購的產(chǎn)品,適當時包括: A、 產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求; B、 人員資格要求及質量管理 體系的要求; C、 公司應確保所規(guī)定的采購要求能得到滿足后才與合格供方簽定有關質量、技術和供貨方面的協(xié)議。 進貨產(chǎn)品質量:公司應用以下一種或多種方法 來確保所有采購產(chǎn)品的質量: A、 進貨接收統(tǒng)計數(shù)據(jù),并對其進行評價; B、 進貨檢驗或試驗,可根據(jù)產(chǎn)品重要程度決定抽樣比例或者全檢; C、 結合可接受的所交付產(chǎn)品質量記錄,對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或審核; 。當顧客需在供方貨源處驗證采購產(chǎn)品質量時,要在采購資料或合同上明確規(guī)定驗證安排及產(chǎn)品接收、放行規(guī)定。 顧客批準的貨源:若合同中有規(guī)定時(如顧客工程圖樣、規(guī)范)公司應從批準的供貨來源處采購產(chǎn)品、材料或服務。 法規(guī)符合性:確保公司所采購的各項物料,符合政府安全法規(guī)的規(guī)定;除符合本地的法規(guī)外,對各銷售地區(qū)的環(huán)保等安全法規(guī)的適應性也應加以考慮。過程設計和開發(fā)更改及采取的必要措施的評審結果必須記錄,并加以保存,詳見《更 改控制程序》。 產(chǎn)品批準過程:公司 按照《生產(chǎn)件批準程序》實施,以符合顧客認可的產(chǎn)品和過程;產(chǎn)品批準在生產(chǎn)過程驗證之后完成,產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準程序也同樣適用于供方??赏ㄟ^試驗計算、樣件鑒定(全尺寸、性能、功能檢測)、試用、評審等來進行,以確保過程設計和開發(fā)輸出滿足輸入要求,并保存記錄。但在 APQP 設計和確定項目階段輸出應包括: A、產(chǎn)品初始過程流程圖; B、材料、外購件、外協(xié)件清單; C、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)格; D、樣品試制計劃; E、樣件控制計劃; F、設備、工裝、量檢具要求; 生產(chǎn)過程設計輸出 本公司按 FMEA 方法要求控制生產(chǎn)過程設計輸出,以能夠對照過程設計輸入要求進行驗證和確認的方式來表達,應包括: A、 技術規(guī)范及圖紙; B、 制造過程流程圖和平面布置圖; C、 過程失效模式及后果分析( PFMEA); D、 控制計劃; E、 作業(yè)指導書; F、 過程 批準接收準則; G、 有關質量、可靠性、可維護性及測量性的數(shù)據(jù); H、 防錯措施和結果; I、 產(chǎn)品或過程不合格的快速發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 生產(chǎn)過程設計輸入:公司必須對過程設計輸入的要求進行確定、評審并形成文件,輸入要求包括: A、產(chǎn)品設計輸出的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品圖紙、顧客提供樣品測繪結果,技術規(guī)范;作業(yè)指導書,檢驗規(guī)程等; B、生產(chǎn)率、過程能力及目標成本; C、顧客的要求; D、以往的開發(fā)經(jīng)驗(或類似項目的開發(fā)經(jīng)驗); E、制造過程設計防錯方法,如 PFMEA/控制計劃編制等。組織由技術、質量、生產(chǎn)、采購、市場部門人員參加的跨部門小組,并依照 APQP 手冊的各項相關規(guī)定,采用多方論證的方法,作好如下策劃工作: A、 確定合適的設計和開發(fā)的階段計劃; B、 確定適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動; C、 規(guī)定涉及策劃的每個人的職責和權限; D、 對參與設計和開發(fā)的不同小 組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通并明確職責分工; E、 隨設計和開發(fā)的進展,再適當時,策劃的輸出應予以更新; F、 對顧客合同產(chǎn)品和正在開發(fā)的項目及有關產(chǎn)品信息予以保密; 橫向跨部門工作方式:公司采用橫向跨部門的工作方式來準備產(chǎn)品實現(xiàn),包括: A、 特殊特性的識別、確定與監(jiān)控; B、 潛在失效模式及后果分析的編制和評審,包括降低風險所采取的措施; C、 控制計劃的編制和評審。 如有免除對產(chǎn)品相關要求的評審,必須得到顧客的授權與 批準; 生產(chǎn)可行性:公司對新產(chǎn)品開發(fā)進行可行性評審時,公司按《 APQP 作業(yè)指導書 》在可行性分析評價和小組可行性承諾中對其進行可行性評審,以了解在技術、成本和對社會影響的可行性;對特殊設計、材料、或生產(chǎn)制造方面是否具有可行性和充足的能力,包括風險分析等進行評審,并保留可行性評審記錄。 A、 經(jīng)授 權的產(chǎn)品、材料裝運時,應在包裝上作適當標識,當顧客要求時,附加的驗證有效性要求必須得到滿足; B、 任何影響顧客要求的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的更改,需要通知顧客并得到顧客的同意或認可。 質量計劃的擬訂 25 質量計劃擬訂應包括顧客要求及其技術規(guī)范的引用,在產(chǎn)品完成的適當階段,應定期進行驗證和評估。 應急計劃 為防止因各項突發(fā)事件影響而中斷正常生產(chǎn),如供應中斷、勞動力短缺、停電、關鍵設備故障以及產(chǎn)品售后退回及其他非預期因素,公司須制定緊急應變計劃來處理各項突發(fā)事件,以保證在緊急情況下仍能正常為顧客提供產(chǎn)品,滿足顧客要求;具體見《應急措施管理 規(guī)定 》 。 對新進人員或調(diào)整崗位人員提供在職培訓,重視顧客的特殊要求,影響質量的人員必須清楚對有關不符合質量要求給顧客造成的后果;培訓適用于公司內(nèi)所有層次對質量有影響的員工(如統(tǒng)計技術的應用)。 公司確保產(chǎn)品設計人員有資格達到設計要求,具有能應用合適的工具和技術的能力(如:計算機輔助設計技術)。 職責 A、 總經(jīng)理負責提供質量體系所需的各項資源; B、 綜合部負責人力資源管理與員工培訓; C、 綜合部負責廠區(qū)工作環(huán)境,行政、后勤、保衛(wèi)工作的檢查督促; D、 生產(chǎn)部負責基礎設施(設備、工裝等)及車間工作環(huán)境的控制與管理; E、 生產(chǎn)車間負責對基礎設施(設備、工裝、監(jiān)測裝置)的正確使用與維護。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下有關的決策及措施,并對改進結果進行跟蹤、檢查、驗證,評審結果應予以記錄。詳見《不良質量成本管理程序》。管理評審發(fā)現(xiàn)、了解的情況與質量方針和質量目標中各項指標做比較,對質量管理體系改進的時機和變更需要進行評審。 顧客代表 公司任命 周繼雄 為公司顧客代表,在識別和確定特殊特性,確定質量目標、員 工資質、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計與開發(fā)等活動過程中,從顧客的角度進行審核,確保顧客的要求得到滿足。 ( 12)財務部 A、 負責編制年度、季度資金周期計劃,加快資金周期速率; B、 及時編制會計報表,每月對財務、成本、經(jīng)濟活動進行分析,為董事會決策提供數(shù)據(jù)資料; C、 做好質量成本,尤其是不良成本的統(tǒng)計、分析與報告; D、 參與新項目評審中的財務評審內(nèi)容,向市場部提供本公司類似產(chǎn)品或工藝的成本數(shù)據(jù); E、 行使三易公 司規(guī)定的其他職責和權限。 18 ( 9)生產(chǎn)部 A、 負責全廠生產(chǎn)能力的預測,負責編制年度生產(chǎn)計劃大綱,編制每月的月度生產(chǎn)計劃及周實施計劃; B、 負責及時調(diào)度全廠的各種資源共 享,組織和指揮全廠的生產(chǎn)工作,建立起完整的生產(chǎn)管理體系和管理制度,統(tǒng)一計劃、調(diào)度職能部門和車間按訂貨合同優(yōu)質、低耗、均衡完成生產(chǎn)任務。 ( 5)管理者代表 A、按 《 ISO/TS16949: 20xx 技術規(guī)范》的要求建立、實施和維護質量管理體系; B、負責向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行狀況和改進需求; C、負責公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作; D、負責對全體員工“顧客要求”意識的宣傳教育; E、組織展開內(nèi)部質量審核; F、負責持續(xù)改進的策劃和實施; G、負責糾正與預防措施的組織實施。 ( 1)總經(jīng)理 A、貫徹執(zhí)行國家及企業(yè)所在地方政府頒布的方針、政策、法律、法規(guī); B、執(zhí)行董事會決議、主持公司全面工作,保證經(jīng)營目標實現(xiàn),滿 足顧客需求; C、批準頒布《質量手冊》、質量方針,制定年經(jīng)營計劃,主持召開管理評審會議,確保為全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性等管理承諾兌現(xiàn); D、提名副總經(jīng)理人選并經(jīng)董事會批準,任免管代、顧客代表和中層以上領導干部; E、確保管理職責中以顧客為中心的各項要求實施到位,并提供必要的資源; F、負責審批年度財務預、決算報表,降低消耗,增加效益; ( 2)管理副總經(jīng)理 A、協(xié)助總經(jīng)理工作,總經(jīng)理不在時主持公司全面工作,行使總經(jīng)理職責和權限; B、分管 財務部、采購部、綜合部。手冊對質量體系的適用范圍、部門及其人員職責、實施要領以及各相關文件和手冊的制定、批準、發(fā)布和修改都作出了規(guī)定; D、程序文件依據(jù)質量手冊和過程的規(guī)定,規(guī)范了質量體系的每個要素的職責、權限及每個過程的途徑和方法,并對超出《 ISO/TS16949: 20xx 技術規(guī)范》的顧客特殊要求予以確定; E、作業(yè)指導書是根據(jù)程序文件要求,對各項作業(yè)活動規(guī)定的詳細說明和具體工作與操作要求; F、質量記錄是根據(jù)程序文件或作業(yè)指導書等需要而設計,以便記錄各項體系要求的執(zhí)行結果; G、在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 ,應保持質量管理體系的完整性。 根據(jù)質量方針、質量目標 ,以公司長遠發(fā)展方針和發(fā)展戰(zhàn)略及顧客的期望和要求來確定公司的中、長期經(jīng)營項目、經(jīng)營目標和年度經(jīng)營項目、經(jīng)營目標;公司通過經(jīng)營項目、經(jīng)營目標的實現(xiàn)來滿足顧客要求。 ( 2)產(chǎn)品出廠合格率≥ 100%。詳見《質量目標分解與考核辦法》。公司市場部和公司的各有關部門應努力調(diào)查、搜集、研究顧客的要求與期望,并及時反饋回公司后轉化為公司的要求;使顧客的要求與期望得到確定和滿足,努力提高顧客的滿意度;促進企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。 范圍 適用于公司各項質量管理活動的策劃、開展和實施。 記錄控制 公司各部門依據(jù)《質量記錄控制程序》對質量記錄的標識、儲存、保管、檢索、保存期限和處置予以控制。 質量手冊 見 3 編制目的、適用范圍和管理。 實施糾正和預防措施,以完成質量目標并持續(xù)改進質量管理體系過程。 確定質量管理體系所需的這些過程順序和相互作用。 范圍 本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品涉及到質量管理體系的所有部門和相關人員以及各項工作均適
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